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河南省第二类精神药品零售连锁企业总部业务审批申请指南、流程

2024年 河南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

河南省行政区域内持有《药品经营许可证》(零售连锁总部)的企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:45个工作日;承诺办理时限:22个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:13个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:7个工作日

办理结果:药品经营许可证。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

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申请材料

1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表;

2、企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明;

3、零售连锁企业的营业执照复印件;

4、企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施设备明细;

5、拟从事第二类精神药品零售的门店名单,门店、营业执照复印件(加盖公章);

6、企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员名单和基本情况;

7、行政许可申请材料真实性保证声明;

8、《企业授权委托书》(仅属委托办理的需提供)。

结果样本

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常见问题

问题1:受理事项有哪些审查标准?

答:核对申请人是否符合申请条件;依据办事指南中材料清单注意核对是否齐全;核对每个材料是否涵盖标准内容和要素。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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