基本信息
1、办理部门:河南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话:0371-69095555 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
河南省行政区域内持有《药品经营许可证》的药品经营企业,在有效期内药品经营企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:40个工作日;承诺办理时限:20个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核(时限:10个工作日)
办理结果:审查意见。
3、决定(时限:5个工作日)
办理结果:药品经营许可证。
4、送达(时限:10个工作日)
办理结果:送达回执。
申请材料
1、重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明;
2、企业通过网络向药品监管部门或指定机构报送药品类易制毒化学品经营信息的条件及说明材料;
3、企业配送药品的能力及药品类易制毒化学品运输设施设备的说明性材料;
4、药品类易制毒化学品原料药经营申请表;
5、企业法定代表人及药品类易制毒化学品管理组织机构各部门负责人最近两年内无毒品犯罪记录的证明;
6、连续三年在本市药品经营行业中经营规模、销售额、利润率等综合指标排行的证明性材料;
7、药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录;
8、企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品知识的说明材料;
9、具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格的《药品经营许可证》和营业执照复印件等(申请人不需要提交,监管部门自行查询打印);
10、申报材料真实性的自我保证声申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
11、药品类易制毒化学品管理的组织机构设置图、各部门职责及相互关系、部门负责人基本情况(简历及学历、职称、执业药师证书复印件);
12、反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图。
结果样本
常见问题
问题1:一般多长时间可以办完审批手续?
答:承诺15个工作日办完(不含整改时间)。
问题2:收费标准及依据是什么?
答:办理此事项不用收费。
问题3:证书批件可以邮寄吗?
答:可以,如需要邮寄送达,请在网上申报时选择邮寄送达栏目并按要求填写相关信息或提前与送达窗口沟通并留下准确详细的通讯地址及联系人和联系电话。
问题4:是否可以到现场咨询上报?
答:可以,行政审批服务大厅有便民服务区可以上报电子版材料,现场有志愿服务人员和大厅窗口受理人员可以现场指导上报。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。