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河南省第二类精神药品批发业务审批申请指南、流程

2024年 河南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

河南省行政区域内持有《药品经营许可证》(批发)的企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:45个工作日;承诺办理时限:22个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:13个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:7个工作日

办理结果:药品经营许可证。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

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申请材料

1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表;

2、申请人的自查报告和《第二类精神药品定点批发经营企业情况表》;

3、药品经营许可证;

4、营业执照;

5、财务资产负债表;经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的自我对比分析评价情况说明

6、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明及自我保证声明;

7、已初步建立现代物流体系和配送能力,普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料;

8、储存仓库产权或租赁文件复印件,储存设施、设备目录,安全设施明细,安全运输设备明细;

9、企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况;

10、申请材料真实性的自我保证声明;

11、第二类精神药品经营安全的管理制度,安全设施明细;

12、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册;

13、《企业授权委托书》(仅属委托办理的需提供)。

结果样本

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常见问题

问题1:收费标准及依据是什么?

答:办理此事项不用收费。


问题2:一般多长时间可以办完审批手续?

答:承诺25个工作日办完(不含整改时间)。


问题3:是否可以到现场咨询上报?

答:可以,行政审批服务大厅有便民服务区可以上报电子版材料,现场有志愿服务人员和大厅窗口受理人员可以现场指导上报。


问题4:证书批件可以邮寄吗?

答:可以,如需要邮寄送达,请在网上申报时选择邮寄送达栏目并按要求填写相关信息或提前与送达窗口沟通并留下准确详细的通讯地址及联系人和联系电话。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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