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河南省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批申请指南、流程

2024年 河南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

河南省行政区域内持有《药品经营许可证》(批发)且拟申请从事麻醉药品和第一类精神药品批发的企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:45个工作日;承诺办理时限:22个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:13个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:7个工作日

办理结果:药品经营许可证。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

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申请材料

1、麻醉药品和第一类精神药品定点批发经营申请表;

2、申请人的自查报告;

3、自我分析评价情况说明;

4、具有药品配送能力的说明材料;

5、储存仓库产权或租赁文件;储存设施、设备目录,安全设施明细,安全运输设备明细

6、无违规保证声明;

7、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度;

8、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册;

9、经营规模、效益综合指标评价证明材料;

10、自查符合性报告;

11、申请材料真实性的自我保证声明;

12、药品经营许可证;

13、营业执照;

14、中华人民共和国居民身份证;

15、经营独立机构设置情况以及负责人情况;

16、会计师事务所出具的财务资产负债表。

结果样本

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常见问题

问题1:受理事项有哪些审查标准?

答:核对申请人是否符合申请条件;依据办事指南中材料清单注意核对是否齐全;核对每个材料是否涵盖标准内容和要素。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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