基本信息
1、办理部门：河南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点：河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南，中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话：0371-69095555 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
河南省行政区域内拟申请放射性药品经营许可证的企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：15个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核（时限：6个工作日）
办理结果：审查意见。
3、决定（时限：4个工作日）
办理结果：放射性药品生产许可证、放射性药品经营许可证。
4、送达（时限：10个工作日）
办理结果：送达回执。
申请材料
1、放射性药品经营许可证申请表；
2、辐射安全许可证；
3、企业药品经营质量管理组织设置，质量管理、辐射安全管理部门人员配备及质量管理负责人毕业院校、学历、专业、技术职称、工作经历情况；
4、拟经营药品品种清单表；
5、经营场所、设备、仓储设施、卫生环境情况；
6、药品质量管理制度目录；
7、《企业法定代表人授权委托书》（仅属委托办理的需提供）；
8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9、申请放射性药品经营企业许可事项变更；
10、申请放射性药品经营企业登记事项变更应按以下要求提交资料。
结果样本
常见问题
问题1：受理事项有哪些审查标准？
答：核对申请人是否符合申请条件；依据办事指南中材料清单注意核对是否齐全；核对每个材料是否涵盖标准内容和要素。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
