广州健朗医用科技有限公司生产的医用护理口罩，生产批号为20220107，经检查发现口罩带断裂强力项目不符合要求，广州健朗医用科技有限公司决定发起主动召回。广州健朗医用科技有限公司对其生产的医用护理口罩（注册证号：粤械注准20172640537）生产批号为20220107主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政相对人名称检查类别检查结果采取措施1河北质佳日化有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、《人员基本信息表》、《职工档案表》均无质量负责人信息，不符合《化妆品生产许可检查要点》第1条的要求。2、美希的精华（批号：0622030102，规格：20g/瓶）无成品放行单；《供应商管理制度》中《供方评定记录表》质量管理部签名为生产部车间主任，不符合《化妆品生产许可检查要点》第4条的要求。3、生产车间入口处无《外来人员登记表》，不符合《化妆品生产许可检查要点》第10条的要求。4、《留样管理制度》中规定原料、半成品均需留样，但实际仅成品留样，不符合《化妆品生产许可检查要点》第13条的要求。5、《供应商管理文档目录》中部分文件编号与内容不符，不符合《化妆品生产许可检查要点》第14条的要求。6、半成品、成品检验报告无复核人签名，不符合《化妆品生产许可检查要点》第19条的要求。7、生产车间、成品库、留样间均无温湿度记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第40条的要求。8、成品库无通风设施及防蝇设施，不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。9、乳化间油相罐、水相罐清场不彻底；油相罐、水相罐无标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。辖区监管部门监督整改。对涉嫌违法行为进一步调查处置。2河北妙赞药业有限公司化妆品生产企业飞行检查经核实，该企业自2020年9月22日取得《化妆品生产许可证》以来一直处于停产状态，尚未购进原料。现场检查时，发现缺陷项目如下：1、《生产区域清洁消毒记录表》无操作人、复核人签字，不符合《化妆品生产许可检查要点》第38条的要求。2、乳化间真空均质乳化机油相罐、水相罐无标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。辖区监管部门监督整改3华北制药秦皇岛有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、2021年和2022年培训计划中无对《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品生产质量管理规范》的培训安排。2022年仅对《化妆品生产质量管理规范》进行了培训，未对上述其它法规进行培训，不符合《化妆品生产许可检查要点》第7条的要求。2、《留样管理制度》中留样保存期内容未按照《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》中有关要求及时进行修订，不符合《化妆品生产许可检查要点》第13条的要求。3、现场抽取的植粹沁润保湿面膜（批号：220201）批生产记录不规范：批生产指令未规定批量，使用的原料甘油批号填写有误，留样数量填写错误，未记录实际外包装数量，不符合《化妆品生产许可检查要点》第83条的要求。辖区监管部门监督整改4海兴木森日化有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、更衣间门把手表面已腐蚀，不符合《化妆品生产许可检查要点》第51条的要求。2、制作间生产设备无设备状态标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。3、配料间“友声牌BT1500电子天平”无检定报告，不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。4、原料库温度为32℃，该企业《物料和产品储存管理制度》要求一般原料储存温度要求≤30℃，香精香料储存温度要求≤25℃，不符合《化妆品生产许可检查要点》第68条的要求。5、半成品存放间所有塑料罐体无标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第81条的要求。辖区监管部门监督整改5河北佰荷日化有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查包材库、原料库和生产车间未发现生产痕迹。现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管6沧州布瑞德斯保健用品有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、原料间设备状态标识不完整，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。2、称量间中存有未用完原料，只有名称，无其他信息，例如：名称为“玫瑰”、“茶树”等香精。原料库中标识卡仅写有“物料名称”，其余信息空白，不符合《化妆品生产许可检查要点》第66条的要求。3、陈化间中间产品无标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第81条的要求。4、原料库，原料“羟乙基纤维素”置于瓦楞纸箱上，且靠墙放置，不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。5、乳化间生产设备无清洁标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。辖区监管部门监督整改7河北三辉日用化妆品有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、七名从业人员健康合格证明均已过期，不符合《化妆品生产许可检查要点》第8条的要求。2、未能提供人员健康档案，不符合《化妆品生产许可检查要点》第9条的要求。3、现场要求企业提供质量管理制度，企业声称管理人员离职，已遗失，不符合《化妆品生产许可检查要点》第13条的要求。4、制作间设备状态标识未悬挂、设备清洁标识缺少清场日期，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。5、实验室恒温干燥箱、电子天平、303型电热恒温培养箱均已过校验有效期，未制定周期检定计划，不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。6、原料库里原料盐离地，但靠墙存放，不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。7、原料库和留样间均无温湿度记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第68条的要求。8、灌装间无清场记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第87条的要求。辖区监管部门监督整改。对涉嫌违法行为已处罚完毕。8沧州市三庆日用化妆品有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：受控文件均为电子版打印，且未加盖“受控”章，不符合《化妆品生产许可检查要点》第14条的要求。辖区监管部门监督整改9沧州伊诗美日用品有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、制作间油相罐清场不彻底、设备状态标识未悬挂、设备清洁标识缺少清场日期，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。2、物料清单中未见“羟乙基纤维素”和“POLYOUTA550”，未及时更新，不符合《化妆品生产许可检查要点》第61条的要求。3、原料库温湿度记录只记录到1月12日，不符合《化妆品生产许可检查要点》第68条的要求。辖区监管部门监督整改10河北勋裕堂日化有限公司化妆品生产企业飞行检查该企业取得生产许可证以来处于停产状态，现场检查包材库、原料库和成品库无库存，生产车间未发现生产痕迹。现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管11河间市诗美化妆品有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、高速配料桶内有化妆品残留，清场不彻底，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。2、乳化间内高速配料桶等五个设备无设备状态标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。3、留样间、原料库无温湿度记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第68条的要求。4、《批生产记录》中无成品放行通知单，不符合《化妆品生产许可检查要点》第25条的要求。辖区监管部门监督整改12微正生物科技河北有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、生产面膜的101车间，二更压差表失效，不符合《化妆品生产许可检查要点》第40条的要求。2、精华液生产车间的称量间TC20K天平的水平泡损坏，不符合《化妆品生产许可检查要点》第57条的要求。辖区监管部门监督整改13石家庄藏诺药业股份有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管14河北德尚生物科技有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、生产车间、留样室、实验室、仓库均无温湿度记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第40条的要求。2、乳化间（膏霜乳车间）搅拌锅出料管口未封；洗瓶间（膏霜乳车间）水池右侧储物架上存放抹布等清洁工具，工作人员将用于清洁的水桶放在洗瓶池中，并在其中清洗抹布，不符合《化妆品生产许可检查要点》第51条的要求。3、乳化间（膏霜乳车间）水相罐、油相罐无铭牌或标记。静置间（膏霜乳车间）陈化罐内有上批生产残留物质，清场不彻底，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。4、乳化间（膏霜乳车间）电子天平、配制间（膏霜乳车间）电子台秤校准日期均为2020年12月24日（有效期1年），校准计划中规定的下一次校准日期为2022年5月26日，不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。5、洗瓶间（膏霜乳车间）自来水管未标识流向及内容物、制水间未设置取样点，不符合《化妆品生产许可检查要点》第58条的要求。辖区监管部门监督整改15河北颜草集生物科技有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、企业未制订2021、2022年的培训计划；未进行《生产质量管理规范》、《生产经营监督管理办法》等新法规、文件培训，不符合《化妆品生产许可检查要点》第7条的要求。2、容器清洗消毒间清场不彻底，易造成交叉污染；乳化间清场不彻底，乳化罐中有上批生产的残留物质；灌装间放置垃圾桶，内有垃圾，清场不彻底，不符合《化妆品生产许可检查要点》第38条的要求。3、乳化间温湿度计已坏，不能正常显示数值；西北角应急灯脱落，不符合《化妆品生产许可检查要点》第57条的要求。4、“广州川研科技有限公司”、“广州梵霖精细化工有限公司”、“广州际洲贸易有限公司”无供应商档案，不符合《化妆品生产许可检查要点》第62条的要求。5、灌装间手动灌装机未加盖、气动灌装机进料管未封口，易造成污染，不符合《化妆品生产许可检查要点》第55条的要求。6、“1，3-丁二醇”、“EDTA二钠”等部分原料缺少质量报告，不符合《化妆品生产许可检查要点》第63条的要求。辖区监管部门监督整改16石家庄贝洁日化有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、2020年和2021年培训记录不全，且未按照培训制度进行全员培训，不符合《化妆品生产许可检查要点》第7条的要求。2、牙膏制膏车间东北角墙面的压差计损坏，不符合《化妆品生产许可检查要点》第40条的要求。3、“②真空制膏机”设备状态标识已损坏，无法正常显示设备状态；设备均无清洁状态标识；未填写设备清洁记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。4、物料清单批准时间为2020年12月24日，未及时更新，不符合《化妆品生产许可检查要点》第60条的要求。5、合格供应商名录没有及时更新，不符合《化妆品生产许可检查要点》第62条的要求。6、原料和包材均无货位卡，不符合《化妆品生产许可检查要点》第66条的要求。7、制膏车间温湿度记录空白；原料库二层仅有2021年度温湿度记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第68条的要求。8、化妆品车间(非牙膏车间)洁具间拖把池漏水，地漏无法正常排水，地漏附近地面已形成水垢，不符合《化妆品生产许可检查要点》第43条的要求。辖区监管部门监督整改17石家庄威望化工有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、缓冲间(男一更与男二更之间)、折膜间、称量间压差计已坏，无法正常显示数值。灌装间《温、湿度、压差记录表》未标注月份信息，压差记录数值均为0，不符合《化妆品生产许可检查要点》第40条的要求。2、原料库中“M-550(聚季铵盐-7)”已过期(生产日期为2021年5月18日，保质期为一年)。成品库放置一台原料打碎机，不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。3、乳化间面膜反应釜清场不彻底，罐内有上批生产的残存物质，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。4、制水间缺少原水取水点，管道未标识内容物及流向，水槽存有污水，不符合《化妆品生产许可检查要点》第58条的要求。辖区监管部门监督整改18石家庄大雷日化用品制造有限公司化妆品生产企业飞行检查经核实，该企业尚未正式生产，仅购进少量原料用于试制洗发水和沐浴露(用于备案检验)。企业未对试生产过程进行记录。现场检查时，发现缺陷项目如下：1、生产车间均无温湿度记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第40条的要求。2、洗衣整衣间地漏封盖不严，易产生污染，不符合《化妆品生产许可检查要点》第43条的要求。3、乳化陈化间设备均无状态标识；乳化罐(1-3号)、配料罐(1-2号)罐内存在油状物质，内包材暂存间有塑料瓶等杂物，清场不彻底，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。4、“泉护多肽沐浴露”、“泉护多肽洗发水”中均有“柠檬酸”、“月桂基葡糖甘”成分，但未在物料清单中体现，不符合《化妆品生产许可检查要点》第60条的要求。5、原料库温湿度记录中仅有早晨的测量记录，中午未进行记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。6、“D-泛醇”、“水解角蛋白”原料供应商未在《合格供应商目录》中，不符合《化妆品生产许可检查要点》第62条的要求。7、现场要求企业提供原料进货台账，但企业仅提供了《入库单》，未按规定建立原料进货台账，不符合《化妆品生产许可检查要点》第63条的要求。辖区监管部门督导整改情况落实19石家庄市万顺洗涤日化工厂化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、直接接触产品的人员中，5人健康合格证已过期，不符合《化妆品生产许可检查要点》第9条的要求。2、企业原料库中存放有过期“十二烷基醚硫酸钠、“CAB”、“CMMEA”，未进行识别标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。3、配制间移动拉缸出料管口未封、乳液配料罐清场不彻底，不符合《化妆品生产许可检查要点》第51条的要求。4、留样室留样产品未按品种、批号分类存放样品，不符合《化妆品生产许可检查要点》第73条的要求。5、原科库温湿度记录不连贯，不能满足监测需要，不符合《化妆品生产许可检查要点》第68条的要求。6、灌装间工作台清场不彻底、存有未清理的内包材和标签，不符合《化妆品生产许可检查要点》第87条的要求。辖区监管部门监督整改20石家庄屈臣氏个人用品商店有限公司张北中都银座分店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管21涿鹿县浙尚客都超市化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：抽查妮维雅晶纯皙白泡沫洁面乳（批号：14424629B）、诗朗防脱育发洗发露（批号：BMD26T00）、吾慕樱花水感柔顺洗发乳（批号：WM/CPGZ001）企业现场提供了生产企业生产许可证和供货方营业执照，但未能提供以上三款产品的备案凭证/注册证，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改22张北草原宝贝母婴用品店（兴华西路店）化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管23张家口崇礼山水旅游开发有限公司云臻金陵翠云山酒店分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管24张家口崇礼太舞滑雪山地度假公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管25崇礼区南方化妆城化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：阿道夫轻柔丝滑洗发乳液试用装（批号：GD04097）外包装标签未标注全成分，不符合《化妆品监督管理条例》第三十六条、《化妆品生产经营监督管理办法》第四十九条的要求。辖区监管部门监督整改26怀来县超市发连锁超市有限责任公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、企业现场无法提供抽查产品啵乐乐泡沫洁面乳（批号：CA06R）、艾芭薇清爽保湿润肤霜（批号：MI112301AD）、茶渊维生素E乳（修护型）（批号：YL000920）、KONO净屑舒爽洗发水（批号：25C195022001AO）进货查验相关资质，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。2、艾芭薇清爽保湿润肤霜（批号：MI112301AD）备案成分与实际产品不一致，实际产品缺少“丁二醇、羟苯甲酯”等成分，但企业现场无法提供该款产品的备案凭证，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。3、茶渊维生素E乳（修护型）（批号：YL000920）备案成分、外包装与实际产品不完全一致，实际产品缺少“羟苯丙酯”，但增加了“鳄梨油”，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改27河北家家悦连锁超市有限公司莲花茶城店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、采青锁水凝润护唇膏（甜蜜草莓）（批号：BOAIC094）产品外包装与备案不一致，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。2、企业现场无法提供抽查产品馥佩细致毛孔美白洁面膏（批号：SE811215181A）、GIK水润乳酸菌精华素（批号：21H012）、采青锁水凝润护唇膏（甜蜜草莓）（批号：BOAIC094）、自然堂喜马拉雅膜法美白淡斑两步曲面膜（批号：NS2110302）进货查验相关资质，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。3、企业未落实《进货查验记录制度》，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改28张家口市桥东区兴喜美发店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：企业现场无法提供抽查产品美维兰烫发液（批号：20211005）、香佑水解角蛋白丝滑修护精华霜（批号：20210302）备案凭证及进货查验相关资质，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改29石家庄屈臣氏个人用品商店有限公司张家口至善街分店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管30秦皇岛兴龙广缘商业连锁有限公司碧海路分店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管31抚宁区城关绿荫宝宝婴儿用品商店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：企业未建立《进货查验记录制度》，但有进货台账，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改32抚宁区城关迎宾路绿荫婴童生活馆化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：企业未建立《进货查验记录制度》，但有进货台账，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改33北京新世联华连锁超市有限公司抚宁长征路分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管34抚宁区城关爱亲商店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：企业未建立《进货查验记录制度》，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改35抚宁区城关聚美美容院化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：企业未建立《进货查验记录制度》，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改36抚宁区鑫欧亚化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：企业未建立《进货查验记录制度》，但有进货台账。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改37抚宽区城关丽波美容院化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：企业未建立《进货查验记录制度》，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改38抚宁区路北商店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：企业未建立《进货查验记录制度》，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改39河间市东方美业中心化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：未执行进货查验制度，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改40河间市东方美业医疗美容诊所化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管41河间市信发商厦有限责任公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：《化妆品经营单位进货查验台账》有随意涂改的现象，但未有改正人签字，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改42河间信誉楼百货有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：《化妆品经营单位进货查验台账》有随意涂改的现象，但未有改正人签字，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改43石家庄屈臣氏个人用品商店有限公司沧州河间第一分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：该店没有制定该店的《进货查验记录制度》，其货品均由总部统一采购，用屈臣氏自己的系统进行验货，但其系统不能满足《化妆品监督管理条例》要求，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的规定。辖区监管部门监督整改44河间市韩翠母婴用品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：该企业无《进货查验记录制度》且无相关记录，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改45河间市好希好宾馆化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：该企业无《进货查验记录制度》且无相关记录，该宾馆使用的沐浴露成分表与化妆品监管app显示的备案信息不符，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改46河间市锦悦肌美容店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：《化妆品经营单位进货查验台账》中仅记录一款产品“序号”、“产品名称”、“规格”、“数量”、“供应商名称/地址”、“购进价格”，未填写“索要供货方、产品资质”内容，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改47河间市够爱美容店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：未见《进货查验记录》，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改48河间市诗韵美容店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：该店化妆品进货台账未填写产品的“供应商联系方式”、“生产厂家或供应商营业执照”、“化妆品检验报告”情况、“进口化妆品检验检疫证明”，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改49广东蕾琪化妆品有限公司石家庄分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，随机抽查在售化妆品，未发现违法违规问题。辖区监管部门加强监管50欧莱雅（中国）有限公司石家庄桥西店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，企业未提供被抽查化妆品的进货台账、票据，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改51石家庄市长安区恒联化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，随机抽查在售化妆品，未发现违法违规问题。辖区监管部门加强监管52石家庄市长安区建华化妆品商店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、仙尚花园水灵灵面膜（批号：FA020402 限用日期：20220103）、造型师摇滚复古硬头胶（批号：20190315B01 限用日期：20220320）、小麦蛋白天峰染发焗油（葡萄紫）（批号：877925-0 限用日期：20200924）等多款产品均已过期。2、卓妍纯正橄榄油标签有“卫妆准字06-XK-0009号”字样，未在产品标签标注“生产日期/批号”、“限用日期”等信息。3、企业未建立进货查验记录制度。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、第三十九条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。辖区监管部门监督整改53石家庄市长安区燎原化妆品商行化妆品经营企业飞行检查现场检查时，随机抽查在售化妆品，未发现违法违规问题。辖区监管部门加强监管54长安雅邦化妆品商行化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、店内口红、定妆散粉等部分产品样品最小销售单元无标签，且无外包装。2、雅邦轻盈修颜四色散粉（样品）（02#柔雾慕斯）备案凭证成分表中无“云母”，但产品外包装标签成分表中含有“云母”。不符合《化妆品监督管理条例》第三十五条的规定。辖区监管部门监督整改55秦皇岛雪润化妆品有限责任公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、企业未建立有效的质量管理体系，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。2、企业未建立留样台账。不符合《化妆品生产经营监督管理办法》第三十一条第二款的要求。辖区监管部门监督整改56秦皇岛德创商贸有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管57河北凡妖企业管理服务有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管58华北制药秦皇岛有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。辖区监管部门加强监管59秦皇岛慧爱医药有限公司化妆品备案人飞行检查企业负责人出差未在秦皇岛，无法配合开展相应的检查工作。辖区监管部门加强监管60河北熏陆化妆品销售有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，该企业相关制度完善，共三款产品于2022年1月4日完成备案，均尚未投入正式生产，现场校对企业提供的三款产品备案信息，与国家局备案平台信息一致。现场检查时，发现缺陷项目如下：现场未能提供质量负责人吴旭毅的任命书，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。辖区监管部门监督整改61任丘市尚秀化妆品有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：企业有质量安全负责人简历，但无任命书，现场提供了2018年的《委托生产协议》，未能提供2021年的《委托生产协议》，企业声称有《委托生产企业遴选和管理制度》，但现场未能提供，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条、第三十一条的要求。辖区监管部门监督整改62河北甲睫作商贸有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：抽取圣薇澜甲油胶（批号20220711），经核查该产品标签与注册备案信息一致，并且按规定数量留样，留样产品已由省药品与医疗器械检验研究院完成抽样。该公司委托广州伊顶成生物科技有限公司代工生产，现场检查中，无法提供质量安全负责人任命书，查看《委托生产协议》，协议已过期，现场也未能提供独立的质量管理体系相关制度，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条、第三十一条的要求。辖区监管部门监督整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

万睿视影像设备（中国）有限公司报告，该公司内部检测时发现X射线管组件的主标签存在错误，不影响产品的安全及性能，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

申报企业名称受理事项涉及市州、部门联系人、联系电话检查时限要求四川勤康健之佳医药有限责任公司变更仓库地址：由“成都市双流区西航港街道机场路土桥段215号2幢1楼、2楼”变更为“中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区黄甲街道邵家街777号、333号3号楼7号、8号、9号”。成都叶晓丽：186837941692022年8月25日前返回检查结果四川省吉美康医药有限公司变更注册地址：由“成都市金牛区金丰路106号5栋2楼17号”变更为“四川省成都市金牛区友联一街18号8栋5层504、506、508、510、511、512号”。伍金意：13688061249成都市康肾源医药有限公司变更仓库地址：由“成都市高新区科园南二路6号2栋1层2室（2楼）A-1、A-2、A-3”变更为“中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区黄甲街道邵家街777号、333号2号仓库2层（B区）”。朱丽：13547932927四川博源药业有限公司1.变更注册地址：由“内江市市中区东坝街25号1栋201-205、301-304、401-406”变更为“四川省内江市市中区汉阳路166号1栋1单元2楼、3楼”；2.变更仓库地址：由“四川省内江市市中区汉阳路208号1层A区、2层；内江市市中区东坝街25号1栋305(麻精药品仓库）”变更为“四川省内江市市中区汉阳路208号1栋1单元1楼A区、2楼”。内江、药品流通处邹锋：17313953996达州市谕林药业有限公司增加经营范围：“蛋白同化制剂、肽类激素”。达州王洪轩：13981489378四川天泰智和医药有限公司变更注册地址：由“四川省达州市通川区通川经济开发区医药大道6号办公楼一层”变更为“四川省达州市通川区通川经济开发区医药大道4号办公楼二层”。葛江华：18781842259国药控股达州有限公司变更注册地址：由“四川省达州市通川区通川经济开发区医药大道4号综合办公楼一楼（101号）、二楼（201-213号）”变更为“四川省达州市通川区通川经济开发区医药大道6号综合办公楼一楼（101-118号）、三楼（318-319号）”。周小凤：15181819350备注：1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市（州）市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为：成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576；内江市局联系地址：市中区玉溪路468号，电话：2025755；达州市局联系地址：通川区西外龙泉路竹阳街62号，电话：3299088。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）开展，检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市（州）局签章原件存档，影印上传省药监局行政许可（备案）系统。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因受影响产品清单中所列Access 2全自动免疫分析仪序列号不符合中国当地标签法规。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的（注册证号：）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年08月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西同和药业股份有限公司实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年8月15日至2022年8月25日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2022年8月11日附件：药品GMP符合性检查目录（第30号）序号1中心受理号赣药GMP20220132企业名称江西同和药业股份有限公司生产地址江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号检查范围原料药（坎地沙坦酯、醋氯芬酸）检查时间2022年8月15-17日检查组成员雷二平徐惠明何忠明相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

佛山市登拓医疗器械有限公司生产的牙科种植机，生产批号为SN21J16，在产品抽检过程中空载转速不合格，按照国家法国要求，佛山市登拓医疗器械有限公司决定发起主动召回。佛山市登拓医疗器械有限公司对其生产的牙科种植机（注册证号：粤械注准20202171280 生产批号为SN21J16）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

佛山市斯凯斯医疗器械有限公司生产的LED光固化机，生产批号为2021082401，在产品抽检过程中传导发射不符合要求，佛山市斯凯斯医疗器械有限公司决定发起主动召回。佛山市斯凯斯医疗器械有限公司对其生产的LED光固化机（注册证号：粤械注准20192171338 生产批号为2021082401）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东宏健医疗器械有限公司生产的一次性医用防护服，生产批号为20220331，灭菌批号为20220401-1，该批产品在四川省医疗器械质量抽检中，经检验“微生物指标”项目不合格，广东宏健医疗器械有限公司决定发起主动召回。广东宏健医疗器械有限公司对其生产的一次性医用防护服（注册证号：粤械注准20202140748生产批号为20220331）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

优利德科技（中国）股份有限公司生产的非接触式红外额温仪，生产批号为IR2102006512，经检查发现该批次产品不符合经注册的产品技术要求，温度范围超过规定的要求，优利德科技（中国）股份有限公司决定发起主动召回。优利德科技（中国）股份有限公司对其生产的非接触式红外额温仪（注册证号：粤械注准20202070831 生产批号为IR2102006512）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。