案件名称太和区佳和洗涤剂厂未取得化妆品生产许可擅自生产化妆品案处罚决定书文号辽药监(稽七)罚〔2022〕3号被处罚企业名称太和区佳和洗涤剂厂统一社会信用代码92210711MA0YM5941M负责人王振主要违法事实太和区佳和洗涤剂厂未取得化妆品生产许可擅自生产化妆品。货值金额6573.60元。行政处罚种类和责令停产;没收非法财物、没收违法所得、罚款。依据依据《化妆品卫生监督条例》第二十四条。处罚结果处以罚没款合计：99.00元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2022年08月15日履行完毕。作出处罚的日期2022-08-12相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

西门子医疗系统有限公司报告，因西门子发现上述涉及产品存在潜在问题：Artis系统具备专门的错误检测机制。在这种错误检测机制发生故障的极少数情况下，系统将可能无法释放X射线，直到系统关闭。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20183300137；国械注进20183301896;国食药监械(进)字2014第3303617号;国械注进20183301922;国械注进20183301902;国械注进20183301927；国械注进20183301920）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年08月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

河北圣福伦药业有限公司等3家生产企业（详见附件）的《药品生产许可证》已到期，未申请重新发放，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条、《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第十九条、第二十条之规定，经我局研究决定，依法注销3家企业的《药品生产许可证》。特此公告。河北省药品监督管理局2022年8月17日附件《药品生产许可证》注销企业名单（共计3家）序号123企业名称河北圣福伦药业有限公司唐山金元生物制药有限公司河北安米诺氨基酸科技股份有限公司许可证编号冀20170018冀20170023冀20170021社会信用代码05095661-791130230791361186M9113050057958282X2法定代表人鹿勇霍文树张英人企业负责人鹿勇张世新崔永涛质量负责人张敏张艳妙张红艳生产地址和生产范围石家庄市南三环与308国道交口：中药饮片***唐山南堡开发区化工路8号：乳膏剂，原料药***清河汽摩工业聚集区挥公大道北、奥迪路西、皇冠路东：原料药***注销原因药品生产许可证有效期届满未重新发证药品生产许可证有效期届满未重新发证药品生产许可证有效期届满未重新发证相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国行政许可法》第六章第七十条、《医疗器械监督管理条例》第三章第三十二条和《医疗器械生产监督管理办法》第二章第二十一条之规定，对有效期届满未提出延续申请的西宁董氏康复用品有限公司等4家医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》依法予以注销。特此通告。附件：注销《医疗器械生产许可证》相关信息 青海省药品监督管理局2022年8月17日附件：注销《医疗器械生产许可证》相关信息序号1234企业名称西宁董氏康复用品有限公司青海博冉口腔医疗有限公司西宁致美义齿有限公司青海喜玛拉雅药业有限公司许可证编号青食药监械生产许20160001号青食药监械生产许20160004号青食药监械生产许20170002号青食药监械生产许20170004号生产地址西宁市城北区门源路34号青海省西宁市城中区创业路92号六楼西宁市城中区南川东路水磨村375号青海省西宁市南川东路水磨工业园生产范围Ⅱ类:6826-5-理疗康复仪器Ⅱ类:6863-16-定制式义齿Ⅱ类:6831-5-定制式义齿Ⅱ类:6854-7-呼吸设备配件企业法定代表人董胜军张生海李然朱英企业负责人孙建英董海娟李然而朱鸿发证时间2016年3月21日2016年6月6日2017年1月13日2017年6月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查时间企业名称生产地址企业关键人员检查人员缺陷项目检查结论处理措施备注法定代表人或企业负责人质量负责人生产负责人12022年6月9日-10日安徽丰原铜陵中药饮片有限公司安徽省铜陵市铜都大道中段3588号吴有华刘素芳陈腊梅王璞 夏新生 沈佩俊严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷4项符合GMP要求企业整改。“双随机一公开”飞行检查。22022年6月23日-24日安徽益草堂中药饮片有限公司太和县城关镇工业园区东区张文奇焦兵刘东明杨锡祥 王璞 沈佩俊 施超严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷7项符合GMP要求企业整改。“双随机一公开”飞行检查。32022年6月27日-29日安徽广印堂中药股份有限公司亳州市工业园区药都大道西段166号高腾飞石子慧侯康赵德文 王璞 程世云严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷6项基本符合GMP要求告诫、约谈、限期整改。有因检查42022年6月29日-7月1日安徽惠丰国药有限公司亳州市经济开发区合欢路99号李刚任小松召雷赵德文 王璞 程世云严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷6项符合GMP要求企业整改。有因检查52022年6月27日-29日安徽家和中药科技股份有限公司安徽省亳州市经开区紫苑路888号李华民张红杰蒋召乐程民 徐庆辉 沈佩俊严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷4项不符合GMP要求暂停生产、告诫、约谈。有因检查62022年6月29日-7月1日安徽庆春堂药业有限公司亳州市经开区百合路989号杨庆春余静玉井建芳程民 徐庆辉 沈佩俊严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷2项不符合GMP要求暂停生产、告诫、约谈。有因检查72022年7月6日-7月8日保和堂（亳州）制药有限公司安徽省亳州经济开发区酒城大道1075号杨小军彭瑞潭孟伟洪建新 邓祖磊 王璞 岳恒杰 刘一宏严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷8项基本符合GMP要求告诫、限期整改。有因检查相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西同和药业股份有限公司实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年8月19日至2022年8月29日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2022年8月17日附件：药品GMP符合性检查目录序号1中心受理号赣药GMP20220133企业名称江西同和药业股份有限公司生产地址江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号检查范围原料药（米拉贝隆）、原料药（利伐沙班、B线）检查时间2022年8月19-21日检查组成员李琰 徐凌 盛晓静相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚（2022）100号案件名称生产不符合强制性标准等规定医用外科口罩案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市惠临医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）913601247442676484法定代表人姓名李国辉主要违法事实生产不符合强制性标准等规定医用外科口罩行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条等规定行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书之日起15日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年8月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

因医用外科口罩（批次：20211102）存在质量问题（口罩带不合格），南昌市惠临医疗器械有限公司启动该批次产品的召回程序。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

内蒙古自治区药品监督管理局关于未对所属门店在采购配送方面统一管理案行政处罚序号12信用主体名称内蒙古蒙肽大药房连锁有限公司内蒙古天立药房连锁有限公司统一社会信用代码91150105341343212U91150103341401574H行政处罚决定书文号（内）药监药罚〔2022〕103号（内）药监药罚〔2022〕102号处罚名称其他违法行为类型其他违法行为类型处罚类别罚款，责令停业整顿罚款，责令停业整顿处罚事由内蒙古蒙肽大药房连锁有限公司未对所属零售门店药品采购配送进行统一管理的行为，违反了内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法第十二条第三款：“药品零售连锁企业总部应对所属零售门店建立统一的质量管理体系，在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理”。依据内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法第三十三条“违反本规定第十二条第三款规定，由药品监督管理部门责令药品零售连锁企业相关门店停业整顿，并对药品零售连锁企业总部处1万元以上3万元以下的罚款”。内蒙古天立药房连锁有限公司未对所属零售门店药品采购配送进行统一管理的行为，违反了内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法第十二条第三款：“药品零售连锁企业总部应对所属零售门店建立统一的质量管理体系，在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理”。依据内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法第三十三条“违反本规定第十二条第三款规定，由药品监督管理部门责令药品零售连锁企业相关门店停业整顿，并对药品零售连锁企业总部处1万元以上3万元以下的罚款”。处罚依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法处罚结果1.责令内蒙古蒙肽大药房连锁有限公司一百零四分店、五百一十六分店停业整顿；2.对内蒙古蒙肽大药房连锁有限公司罚款贰万伍仟元（￥25000）。1.责令内蒙古天立药房连锁有限公司第九店、第十一药店、第三十一店、第三十六店、第六十八分公司、第七十八分公司、双河店停业整顿；2．对内蒙古天立药房连锁有限公司罚款贰万玖仟元（￥29000.00）。处罚生效期2022/8/112022/8/11处罚机关内蒙古自治区药品监督管理局内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称锦州市金力世医药采购供应站企业类型药品批发企业检查时间2022年7月6日—2022年7月8日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查、专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查存在问题在储存与养护方面存在企业养护员未定期汇总分析养护信息的问题；在运输与配送方面存在企业未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计、委托运输记录缺少部分内容的问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称华润辽宁锦州医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年7月28日-2022年7月29日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查、专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。