安徽莫尼克医用材料有限公司未按经注册产品技术要求组织生产一次性使用无菌手术包案

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

91340100335657426Q

行政相对人代码_2(工商注册号)

行政相对人代码_3(组织机构代码)

行政相对人代码_4(税务登记号)

行政相对人代码_5(事业单位证书号)

行政相对人代码_6(社会组织登记证号)

法定代表人

付晓东

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

340104196809101516

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2022﹞1-9号

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》

违法事实

2022年7月7日我局接到上海市闵行区市场监督管理局协助调查函，经查，当事人未按经注册产品技术要求组织生产批号20211014的一次性使用无菌手术包。当事人的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，建议立案。

处罚依据

《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项

处罚类别

罚款；没收非法财物

处罚內容

1.没收一次性使用无菌手术包（批号为20211014）996件；2.处罚款62250元（陆万贰仟贰佰伍拾元整）

罚款金额（万元）

6.225

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022-10-10

处罚有效期

公示截止期

2025-10-10

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

地方编码

340000

备注