企业名称辽宁迪浩生物科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年07月18日-2022年07月20日所在地市葫芦岛市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题库房管理方面存在库存产品拆零包装未进行标识问题；设备管理方面存在设备使用、清洁和维护保养操作规程中未规定设备清洁后的干燥方式问题；文件记录管理方面存在记录不完整问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁弘发医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年09月14日-2022年09月14日所在地市葫芦岛市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况（停产企业）。存在问题无（企业停产）处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁健昌医药连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年09月06日-2022年09月06日所在地市葫芦岛市。检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治检查情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。企业名称建昌县医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2022年09月07日-2022年09月08日所在地市葫芦岛市。检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治检查情况。存在问题企业在校准与验证方面存在2022年度验证方案和报告批准人未签字；在收货与验收方面存在药品验收后加封未标示、不同批号的药品混垛等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称营口东盛医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年08月24日-2022年08月25日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律、规章。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行《药品经营质量管理规范》情况。存在问题在质量管理制度方面存在个别文字表述不规范的问题；在质量档案管理方面存在个别供应商资质资料未及时更新的问题。处理措施责令整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称营口格列安医药连锁股份有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年09月15日-2022年09月15日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律、规章。检查事项药品经营检查。检查方式有因检查。检查内容根据投诉举报线索，核查氧氟沙星滴眼液（迪可罗）购进渠道、网络销售等情况。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称东药集团营口医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年08月16日-2022年08月19日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律、规章。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行《药品经营质量管理规范》情况；2.第二类精神药品、含特殊药品复方制剂专项检查。存在问题在运输管理方面存在个别药品未严格按购货方收货地址配送的问题。处理措施责令整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称营口九宇康展医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年09月21日-2022年09月21日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律、规章。检查事项药品经营检查。检查方式有因检查。检查内容根据药品网络监测推送线索，核查氢溴酸右美沙芬滴丸网络销售情况。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称营口玉康医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年08月29日-2022年08月30日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律、规章。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行《药品经营质量管理规范》情况；2.第二类精神药品、含特殊药品复方制剂专项检查。存在问题在文件管理方面存在个别验证文件未经批准的问题；在设施设备管理方面存在温湿度监测系统个别测点终端短信报警不及时的问题。处理措施责令整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁鑫鹏博医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年08月31日-2022年09月01日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律、规章。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行《药品经营质量管理规范》情况；2.第二类精神药品、含特殊药品复方制剂专项检查。存在问题在储存管理方面存在个别产品摆放堆垛不规范的问题；在质量档案管理方面存在个别供应商资质资料未及时更新的问题。处理措施责令整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称营口康芝悦大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年09月19日-2022年09月19日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律、规章。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；有因检查。检查内容1.执行《药品经营质量管理规范》情况；2.药品网络监测推送线索核查。存在问题在库房管理方面存在个别区域设置不合理和个别产品摆放堆垛不规范的问题。处理措施责令整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁省华源医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年09月22日-2022年09月22日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律、规章。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行《药品经营质量管理规范》情况。存在问题在质量档案管理方面存在个别供应商资质资料未及时更新的问题。处理措施责令整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁桐年化妆品有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2022年09月16日-2022年09月16日所在地市葫芦岛市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品备案人检查检查方式常规检查检查内容化妆品备案人执行法律法规规章情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2022〕5-3号处罚名称濮阳市盛世龙都化工机械有限公司未在销售医用氧时开具药品销售凭证案处罚类别1罚款处罚类别2处罚事由2021年11月8日，当事人违反《药品流通监督管理办法》第十一条第一款、第十二条第一款的规定，在销售医用氧时未按照规定开具药品销售凭证，未在采购医用氧（液态）时，未按照规定索取、留存药品销售凭证。执法人员责令该公司改正上述违法行为，并作出了如下行政处罚：警告。2022年7月14日，当事人在销售医用氧（气态）（批号：220714，包装：每瓶40L）时未按照规定开具药品销售凭证，再次违反了《药品流通监督管理办法》第十一条第一款的规定，当事人未按照《河南省药品监督管理局当场行政处罚决定书》（豫药监药当罚〔2021〕5-7号）的要求对2021年11月8日发生的违法行为进行改正。处罚依据依据《药品流通监督管理办法》第三十条“有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；”行政相对人名称濮阳市盛世龙都化工机械有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410902706798528B行政相对人代码_2 (组织机构代码)行政相对人代码_3 (工商登记码)行政相对人代码_4 (税务登记号)行政相对人代码_5 (居民身份证号)法定代表人姓名桑爱德处罚结果处罚款15000元（壹万伍仟元）处罚决定日期2022-09-01处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-09-16备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-52号处罚名称河南省和创医疗器械有限公司生产条件发生变化未停产报告案处罚类别1罚款处罚类别2处罚事由河南省和创医疗器械有限公司医用防护口罩型号规格发生变化未办理注册变更手续及生产条件发生变化，不再符合质量管理体系要求，未按规定停产报告。处罚依据根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十八条第一项规定行政相对人名称河南省和创医疗器械有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410728MA481FTX2M行政相对人代码_2 (组织机构代码)行政相对人代码_3 (工商登记码)行政相对人代码_4 (税务登记号)行政相对人代码_5 (居民身份证号)法定代表人姓名张红杰处罚结果罚款30000元处罚决定日期2022-09-29处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-09-29备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川逢春制药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)915106232053040919法定代表人黎彪行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕2013号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款违法事实当事人生产、销售的麦甘桔颗粒（批号：210910）不符合《中国药典》2020年版一部规定，符合《药品管理法》第九十八条第三款第一项规定的情形，应定性为劣药。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款处罚类别没收非法财物；没收违法所得；罚款处罚内容1.没收违法生产、销售的玄麦甘桔颗粒（批号：210910）270.1箱（324120袋）；2.没收销售玄麦甘桔颗粒（批号：210910）的违法所得47,799.50元；3.处违法生产、销售玄麦甘桔颗粒（批号：210910）货值金额的三倍罚款447,801.27元。以上罚没款共计：495,600.77元。罚款金额（万元）44.78没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）14.92处罚决定日期2022/8/29处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕4-6号处罚名称周口华东生物技术有限公司生产标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的远红外贴案处罚类别1罚款处罚类别2处罚事由周口华东生物技术有限公司生产标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的远红外贴的违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（三）项的规定。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项的规定。行政相对人名称周口华东生物技术有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91411622565128028L行政相对人代码_2 (组织机构代码)行政相对人代码_3 (工商登记码)行政相对人代码_4 (税务登记号)行政相对人代码_5 (居民身份证号)法定代表人姓名吴国亮处罚结果罚款处罚决定日期2022-09-19处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-09-19备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号鄂药监武汉药罚〔2022〕53号案件名称湖北亿昊药业有限公司未遵守《药品经营质量管理规范》、销售不合格药品珍宝丸案违法企业名称或违法自然人姓名湖北亿昊药业有限公司法定代表人姓名涂晓夫违法企业组织机构代码91420112MA4KX44B9G主要违法事实该公司违反了《药品经营质量管理规范》第七十六条、《药品管理法》第五十三条第一款、第五十六条、第九十八条第一款的规定。行政处罚的种类和依据依据《行政处罚法》第二十八条、《药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百二十六条、《药品管理法实施条例》第七十五条的规定，给予罚款、没收违法所得的行政处罚。行政处罚的履行方式和期限主动履行，已履行完毕。作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局，2022年9月16日。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查时间企业名称生产地址企业关键人员检查人员检查结论处理措施法定代表人或企业负责人质量负责人生产负责人12022年9月19日-20日安徽益健堂中药饮片科技有限公司安徽省界首市工业园区经二路沈见峰曹克礼李翮朱克旭 王璞 赵轩基本符合GMP要求告诫、限期整改。22022年9月21日-22日安徽昌顺药业有限公司安徽省阜阳市颍州区经济开发区颍七路北侧、港口路东侧冉蒙蒙王耀华梁鑫朱克旭 王璞 赵轩符合GMP要求32022年9月20日-21日安徽益生源中药饮片科技有限公司安徽省亳州市南部新区亳菊路南侧王殿华朱高伟张德利庄琦 邓祖磊 沈佩俊基本符合GMP要求告诫、约谈、限期整改。42022年9月22日-23日安徽尚德中药饮片有限公司安徽省亳州市谯城区漆园路北段李洪顶王利田幸福庄琦 邓祖磊 沈佩俊基本符合GMP要求告诫、约谈、限期整改。52022年9月26日-28日亳州市沪谯药业有限公司安徽省亳州市民营工业园区药王大道西、光明路北顾奇珍郭强胡中盛程民 徐庆辉 赵轩符合GMP要求62022年9月28日-30日亳州市张仲景中药饮片有限责任公司安徽省亳州市高新区银杏路1006号高岩任承涛石伟程民 徐庆辉 赵轩符合GMP要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。