监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第258期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-04 阅读：396

企业名称	盘锦辽河药房医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年09月14日-2022年09月15日，2022年09月19日-2022年09月19日
所在地市	盘锦市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	飞行检查。
检查内容	1.企业执行《药品经营质量管理规范》情况；2.药品专项整治全面检查。
存在问题	企业存在在人员培训方面企业质量负责人不能正解履行职责；在质量体系文件方面企业制定的药品追溯制度内容不健全；在收货与验收方面个别药品未开箱验收等问题。
处理措施	责令限期改正。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁爱之源大药房连锁店
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年10月12日-2022年10月14日
所在地市	盘锦市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	飞行检查。
检查内容	1.企业执行《药品经营质量管理规范》情况；2.药品专项整治全面检查。
存在问题	企业存在在质量体系方面企业变更法定代表人及变更库房地址未单独进行质量体系内审；在机构和质量管理职责方面企业质量管理部门建立的计算机管理基础数据不健全；在计算机系统管理方面企业计算机系统部分数据未按日备份等问题。
处理措施	责令限期改正。
整改情况	已按要求完成整改。