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监管动态 企业 辽宁省 发布日期:2022-11-09 阅读:188
企业名称
石药集团远大(大连)制药有限公司
企业类型
医疗器械生产企业
检查时间
2022年08月09日-2022年08月10日
所在地市
大连
检查依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项
常规检查
检查方式
日常监管
检查内容
检查质量管理体系建立、运转情况,二类医疗器械产品恢复生产前检查
存在问题
在质量管理方面存在不合格物料未按规定管理;定期验证方面未完全执行等问题。
处理措施
限期整改
整改情况
2022年11月2日完成整改
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