监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第266期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-09 阅读：292

企业名称	大连山屏医用卫生材料厂
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2022年08月25日- 2022年08月25日
所在地市	大连市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在文件管理方面存在成品检验记录与实际生产数量不符，《留样观察管理规定》部分内容规定不详细等问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改。