监管

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对跑台Treadmill主动召回

监管动态产品上海市发布日期：2022-11-09 阅读：433

沪药监械主召2022-181

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现，2022年5月27日至2022年7月22日间生产的部分批次跑台包含的磁吸式安全绳，在特定情况下，当电路在控制磁吸式安全绳安全功能的PCB上处于闩锁状态，又因患者跌倒而致磁铁被拉松时，跑台可能无法停止运行，从而可能导致患者受伤。目前没有收到该问题造成伤害的报告。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的跑台（注册证号：国械注进20182070478）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2022年11月09日