行政相对人名称安徽省万生中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341200758525206Q行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人田磊法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码130104197711082113证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监药罚﹝2022﹞3-5号违法行为类型涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定违法事实2021年11月18日接省药监局转来所附杭州市食品药品检验研究院检验报告（编号：YP202102970）称标示万生公司生产的穿破石（批号210201）【性状】不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款处罚类别罚款；其他-没收违法所得处罚內容1.没收违法所得1497元；2.并处违法生产销售的药品货值金额（按十万元计算）1倍罚款10万元；罚没款合计101497元。罚款金额（万元）10没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.1497暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-11-01处罚有效期2023-11-01公示截止期2025-11-01处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过“国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统”和“化妆品注册备案信息服务平台（以下简称新注册备案平台）”备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。我省部分企业（名单见附件1）未按规定要求提交相关产品的年度报告，且无法取得联系。现依照《办法》第三十七条、第五十八条规定，责令上述企业于2022年12月9日前主动与所在地市级药品监管部门联系（联系方式见附件2），对未提交普通化妆品年度报告的产品限期改正。对未按要求在规定期限内改正的产品，监管部门将依照《办法》第五十九条规定，取消相关产品备案。本公告自发布之日起经过30日，即视为送达。特此公告。附件：无法取得联系的企业名单各地市级药品监管部门联系方式江苏省药品监督管理局2022年11月9日无法联系的的企业名单统计表序号企业名称社会统一信用代码1南京佐素化妆品有限公司91320116MA1TF4C63C2南京朱颜化妆品有限公司91320115339400281X3南京百草堂医药生物科技有限公司91320115085906062B4南京信合化妆品有限公司91320116MA1WY38A4Y5南京拾妆生物科技有限公司91320104302582683A6南京享康生物科技有限公司91320106062609946Y7南京卡琳娜百货商贸有限公司91320115MA1QG1811Q8南京丽致华美科技有限公司91320106MA1XGBUK089南京三阳生物科技有限公司91320111575932669A10江苏植爱之源生物科技有限公司91320191MA21NT356011南京旌盛生物科技有限公司91320115MA1Y5BKK8212南京窈窕化妆品有限公司91320116053282700013南京锦广商贸有限公司91320118MA20BJC84P14南京佰禾堂中医药研究院（普通合伙）91320118MA1WNLME5R15南京智果生物科技有限公司91320118MA1Y05U98E16江苏万黛生物科技有限公司91320106MA1N1X646017南京泉青荷生物科技有限公司91320106MA2030JM8718南京市下关区弘益化妆品销售部92320106MA1QKAGP5D19南京伊丽丝健康管理有限公司91320106MA1MUAA62R20南京梓泽化妆品有限公司91320106MA1Q5H1M2621江苏圣索家品牌管理有限公司91320104302561962F22南京晶慧致健康管理有限公司91320105339346465U23南京浅雪铭贸易有限公司91320105302730623J24南京细微美讯生物科技有限公司91320105MA1MMHER5325南京智慧美容美体有限公司91320105580475706M26南京澳生拜尔医药生物有限公司91320191MA1NNE7B8C27南京创迪生物技术有限公司91320191MA1Q1WEA6L28南京迪维奥医药科技有限公司91320191MA1XP14Y1529南京风腾化妆品有限公司91320191MA1Y6X678P30南京花期科美健康管理有限公司91320106MA1WH0YR8X31南京凯美多生物科技有限公司91320191MA2008TA9232南京维辰生物科技有限公司91320191MA1YE4Q61G33南京轩凯生物科技有限公司91320191552076900034南京雨琋生物科技有限公司91320191MA1X9HYC9635南京悦享囿美化妆品有限公司91320191MA1Y33C43436南京允和企业咨询管理有限公司91320191MA1X6ACB5Q37清素（南京）生物科技有限公司91320191MA20P2F59538魔极妍生物科技（南京）有限公司91320115MA1XCHRX2T39南京百方堂美容有限公司91320105MA1QEEEP0D40南京宝嗳企业管理有限公司91320115MA1MH8BA5241南京霏晨化妆品有限公司查询不到42南京辅安堂药业有限公司查询不到43南京捷林斯顿国际贸易有限公司91320115MA1W95123944南京晶诗韵生物科技有限公司91320115MA1MXYJY0T45南京聚美时创生物科技有限公司91320115MA20P5WP9546南京乐聚商贸有限公司91320115MA1YAG3W9E47南京名楚美容有限公司91320115MA22JCKR7Y48南京洽好堂美容有限公司91320115MA1XD5927L49南京融缘生物科技有限公司91320115MA1YGU0T6050南京睡睡香生物科技有限公司91320115MA20W2F14651南京苏宁极物电子商务有限公司91320115MA1R8A629W52南京玺年生物科技有限公司91320115MA1Q57FP9653南京鑫柏丽企业管理有限公司91320115MA1XBDMX4M54南京益肤康实业有限公司91320115608931276D55南京悠诗然化妆品有限公司91320115MA1MLKKEXL56南京致远化妆品有限公司91320115682523190Y57薰衣草森林（南京）旅游文化发展有限公司91320115MA1NL61J2K58南京宝生源食品有限公司91320117771293948E59南京纽丰泉生物科技有限公司91320117MA1WPT580X60南京市溧水区姬澳丝百货商行92320117MA1XANN7X561南京维特健康科技有限公司91320117MA1WNL2G4E62南京雅肤化妆品有限公司91320117MA22ENG03X63南京媚雅化妆品有限公司91320116MA1MP17W4564南京漠尘商贸有限公司91320116555528319H65江苏点即丽美容服务有限公司91320111080276400066南京华奥生物医药技术有限公司91320191302372000067南京市欧丽酉生物科技有限公司91320111MA20A6HH9968南京香柏木化妆品有限公司91320111067087550W69南京悦美生物科技有限公司91320111MA1M9LPW6T70南京中脉科技发展有限公司91320111721736608C71盘古基因生物工程（南京）股份有限公司91320191596976599R72江苏八子玉草生物科技有限公司91320113MA1UY9PA7T73江苏冠选科技有限公司91320113MA1MFKYR2774江苏欧诗兰德生物科技有限公司91320115MA1XAEJL4T75南京艾禾美化妆品有限公司91320113087704915E76南京富里康生物科技有限公司91320113MA1WPUNW4W77南京贵菲盈化妆品贸易有限公司91320113302666414U78南京汉医健康产业有限公司91320100MA1WN49L3Y79南京卉之源生物科技有限公司91320113MA1R900K6M80南京帕优尔化妆品有限公司91320192MA20P1712581南京普源生物科技有限公司91320113MA20Y75FX082南京千千素爱健康管理有限公司91320113MA1UX1XP3C83南京诗碧欧商贸有限公司91320113698350500084南京欣姿态生物科技有限公司91320192MA1NMCX61N85南京幸孕星健康管理有限公司91320192MA1PYR705686南京意维尔国际贸易有限公司91320113MA1W4DCK5M87南京竹迪化妆品有限公司91320113MA1NNN0P2988江苏芳甸化妆品有限公司91320104MA200HUG9Y89江苏劢克斯体育文化传播有限公司91320104MA1PXB9Q1J90江苏中颜医药生物科技有限公司91320104MA21Q22Q4R91南京阿拉丁电子商务有限公司91320104660697560R92南京慧眼投资管理有限公司91320104690428600093南京玖世荣胜贸易有限公司91320104MA1YF79AXK94南京麦乐吉贸易有限公司查询不到95南京苗妆化妆品有限公司91320104598034700096南京南医堂健康产业发展有限公司91320104MA1UX8K05K97南京千纤草化妆品有限公司91320104552068200098南京千叶草生物科技有限公司91320104302673315A99南京苏美化妆品连锁有限公司91320104771263642Q100南京熙曼儿百货贸易有限公司91320104057957671H101南京曌颜化妆品有限公司查询不到102南京贝力生物科技有限公司91320102302747812Q103南京拂斑堂化妆品有限公司91320105MA1UWCBJ9Q104南京馥熙润贸易有限公司91320105MA1NTGPB0A105南京开庆商贸有限公司9132010255887214XK106南京芊芃生物科技有限公司91320102080277658G107江苏蓓俪芙生物科技有限公司91320115MA1NBCUU9U108江苏善美健康发展股份有限公司91320100MA22C79Q7T109南京艾润生物科技有限公司91320114302352001W110南京萃药生物科技有限公司9132011630276863X3111南京黛妮菲化妆品有限公司913201143394250000112南京铭晨囻电子商务有限公司91320114MA214D8C80113爱柔皙有限公司91320000MA1MQXDK7X114南京润妍电子商务有限公司913201153024875000115南京君柏化妆品有限公司91320115MA1MBDJ648116南京卡姿薇雅生物科技有限公司91320113MA20U06L4K117南京半莲生物科技有限公司91320104MA1W52RM2F118南京循惠生物科技有限公司91320113MA1TD05LXU119南京钦诺投资管理有限公司91320192MA1MF3UBX5120南京世界村天然保健品有限公司913201181358498000121南京欧派斯商贸实业有限公司91320106682522294Q122南京亲诚生物科技有限公司91320114MA1MCXBC2D123南京市十月菲凡生物科技有限公司查询不到124南京雅瑞生物科技有限公司91320106MA2107QG7Y125南京亿美妙倩美容美体有限公司91320106MA1MKP5G9D126江苏福唯康生物科技有限公司91320105MA1Y3RG87Q127南京金路达生物科技有限公司91320105302671547Y128南京乔曼尔生物科技有限公司91320105MA1NP3DD3P129江苏羚彩电子商务有限公司91320191MA1UYN8W75130江苏赢臻生物科技有限公司91320191MA1UUE7E70131南京冰域洁生物科技有限公司913201113024448000132南京丽艳纹绣科技有限公司91320116MA1MYWDL6E133南京馨怡美生物科技有限公司91320191MA20U9EM8E134南京佑慧生物科技有限公司91320191MA1XL8FQ3Y135南京玉蕊姬商贸有限公司91320191MA23DAUL4D136南京傲然科商贸有限公司91320115MA20H0XT0F137南京呆呆科技有限公司91320115667382393G138南京粉黛化妆品有限公司913201156673611000139南京芙如新美容科技有限公司91320115MA1TEQKT7F140南京蓝丽化妆品有限公司91320115748242966L141南京玛悦浩国际贸易有限公司913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行政处罚决定书文号沪药监稽处〔2022〕762022000040号案件名称关于华润国邦（上海）医药有限公司涉嫌销售劣药案违法行为类型销售劣药违法企业名称或违法自然人姓名华润国邦（上海）医药有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）913101071327817695法定代表人姓名峰山主要违法事实当事人销售的乙酰半胱氨酸注射液（生产企业：瑞阳制药股份有限公司，药品批准文号：国药准字H20183104，制剂规格：20ml：4g，包装规格：5支/盒，批号：21070603）经湖北省药品监督检验研究院检验、复验，该批药品【检查】项下“硫化氢”项目不符合国家食品药品监督管理总局标准YBH00762018的规定（报告书编号：2022药0909、2022药2254）。 本案在调查过程中未发现当事人存在违反《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定的行为，当事人不知道所销售的药品是劣药。处罚种类和方式没收违法所得（12084.34元）行政处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条行政处罚的履行方式和期限当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，将没收款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。作出处罚的机关名称（全称）上海市药品监督管理局作出处罚的决定日期2022年11月09日行政处罚决定书-机构代码：2020051028上海市药品监督管理局行政处罚决定书沪药监稽处〔2022〕762022000040号当事人：华润国邦（上海）医药有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：913101071327817695住所：上海市普陀区云岭西路50号1幢4层401室法定代表人：峰山2022年2月21日，本局对当事人销售的乙酰半胱氨酸注射液（生产企业：瑞阳制药股份有限公司，药品批准文号：国药准字H20183104，制剂规格：20ml：4g，包装规格：5支/盒，批号：21070603）进行国家药品抽检。经湖北省药品监督检验研究院检验、复验，该批药品【检查】项下“硫化氢”项目不符合国家食品药品监督管理总局标准YBH00762018的规定（报告书编号：2022药0909、2022药2254）。为进一步查明事实，本局依法对当事人立案调查。调查过程中，办案人员依法取得当事人提供的相关证明材料，制作现场笔录、询问笔录，期间未采取行政强制措施。经查，2021年12月27日、2022年1月10日，当事人分两次购进该批药品，共计3900支。2021年12月28日至2022年3月22日，当事人销售该批药品共计3300支（含本局抽样90支）。2022年4月23日，当事人对该批药品实施召回，共召回1927支。6月16日，当事人将召回的1927支及库存的600支该批药品退回供应商。当事人实际销售该批药品1373支，违法所得为人民币12084.34元。以上违法事实主要有当事人证照、相关人员身份证明材料、购进发票、验收记录、养护记录、温湿度记录、供应商首营资料、商品首营资料、销售发票、召回报告、当事人情况说明、现场笔录及询问笔录等证据材料予以证明，事实清楚，证据确凿。2022年11月1日，本局向当事人送达了沪药监稽罚告〔2022〕762022000040《行政处罚告知书》，告知拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，并告知当事人自收到该行政处罚告知书之日起五个工作日内，有陈述、申辩的权利。当事人在收到上述行政处罚告知书之日起的五个工作日内，未向本局提出陈述、申辩的要求。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。”的规定，乙酰半胱氨酸注射液（生产企业：瑞阳制药股份有限公司，药品批准文号：国药准字H20183104，制剂规格：20ml：4g，包装规格：5支/盒，批号：21070603）为劣药。当事人销售该批药品的行为违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，责令当事人改正上述违法行为。鉴于本案在调查过程中未发现当事人存在违反《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定的行为，当事人不知道所销售的药品是劣药，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是可以免除其他行政处罚。”的规定，决定对当事人做出下列行政处罚：没收违法所得：人民币壹万贰仟零捌拾肆元叁角肆分。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将没收款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。当事人如不服本处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向上海市人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议或者不向法院起诉又不履行行政处罚决定的，本局可以申请人民法院强制执行。上海市药品监督管理局2022年11月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《福建省药品监督管理局综合处关于开展2022年化妆品安全专项整治行动的通知》（闽药监综妆函〔2022〕19号）文件要求，福建省药品监督管理局针对近2年国抽省抽发现不合格（问题）产品的8家化妆品生产企业开展飞行检查。根据信息公开有关规定，现将检查结果公示如下：一、检查时间2022年4月—2022年10月二、检查对象序号企业名单化妆品生产许可证编号1福建省梦娇兰日用化学品有限公司闽妆201600052福建洁氏日化有限公司闽妆201700073福建欧柏亚日化有限公司闽妆201600084福建欧易生物科技有限公司闽妆202000015福建臻昕美生物科技有限公司闽妆201900036泉州市倍斯豪日用品有限公司闽妆201700037厦门市力芙生物科技有限公司闽妆201600208舒嘉丽(福建)日化有限公司闽妆20170023三、检查和处置情况依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品生产许可工作规范》等法律法规，福建省药品监督管理局对上述8家化妆品生产企业开展飞行检查，重点检查企业不合格（问题）产品处置情况、存在问题原因分析及整改落实情况、新法新规贯彻实施情况等。本次飞行检查，共发现严重缺陷项目26、一般缺陷项目55项。对企业存在的缺陷问题，检查人员要求企业举一反三并立即开展整改，目前8家企业已全部提交整改报告。特此公示。福建省药品监督管理局2022年11月9日提示：相关单位转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守有关法规规定要求，宣传报道应当“全面、科学、客观、公正”等，否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的核实。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2022〕1072号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州植本堂生物科技有限公司注册号440111001311237法定代表人（负责人）姓名覃芬密违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2022年11月09日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2022〕1072号当事人：广州植本堂生物科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91440101MA59PN388Y住所：广州市白云区太和镇沙亭岗村飞来岭路A栋2楼法定代表人：覃芬密2022年8月4日上午，我局执法人员前往位于广州市白云区太和镇沙亭岗村飞来岭路A栋2楼的广州植本堂生物科技有限公司进行现场检查，在该公司灌装间发现已灌装好的虚假标签产品“草本泥膏”（净含量：250g）1750盒，因当事人涉嫌生产虚假标签化妆品，我局遂依法立案调查。我局对当事人上述虚假标签产品“草本泥膏”（净含量：250g）1750盒依法实施扣押行政强制措施。经查明，当事人于2022年8月3日生产完毕上述产品“草本泥膏”（净含量：250g）1750盒，但上述产品的标签上虚假标注生产日期为2022年8月8日，且上述化妆品标签标注的备案生产厂家为广州厚美生物科技有限公司，并非当事人。标签标注的备案生产厂家广州****科技有限公司委托当事人生产上述产品。综上，我局认定当事人生产标签虚假的化妆品。根据查获当事人的合同及单据证实，当事人共生产上述涉案产品“草本泥膏”（净含量：250g）1750盒，生产成本为1.4元，总成本2450元，其被委托生产价格是3元/盒，上述产品的货值为5250元。因当事人生产上述产品后未进行销售，当事人违法所得为0元。上述事实，主要有以下证据证明：1.现场笔录，证明当事人现场检查情况；2. 询问笔录，证明当事人生产经营情况的调查情况；3. 当事人生产记录、成本核算表及委托生产合同等，证明当事人违法事实；4. 营业执照、法人身份证、负责人身份证等，证明当事人基本组织情况、当事人处理与案件有关事宜。我局于2022年11月1日向当事人送达《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。当事人生产虚假标签化妆品的行为，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条“不具备法律、法规、规章及本规定规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚情形的，应当给予一般行政处罚”的规定，决定对当事人进行一般处罚。当事人生产虚假标签化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第（二）项“化妆品标签禁止标注下列内容：……（二）虚假或者引人误解的内容；”的规定,处罚适用于《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；……（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。”的规定，决定对当事人生产虚假标签化妆品的行为的行为处罚如下：一、没收涉案产品“草本泥膏”（净含量：250g）1750盒。二、对生产虚假标签化妆品的行为罚款20000元。另外，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令当事人对生产虚假标签化妆品的行为立即改正。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服，可在接到《处罚决定书》之日起六十天内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号? 电话：36500250）申请行政复议，也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2022年11月09日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2022〕1075号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州汉方化妆品制造有限公司注册号440111000188490法定代表人（负责人）姓名李波违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2022年11月09日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2022〕1075号当事人：广州汉方化妆品制造有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码：91440111558390538C住所：广州市白云区新石路北侧工业区自编8号法定代表人：李波2022年6月14日，我局执法人员到广州市白云区新石路北侧工业区自编8号二楼的经营场所进行检查，当事人法定代表人李波在现场协助检查，当事人持有有效的《营业执照》和《化妆品生产许可证》（粤妆20160714），广州市白云区新石路北侧工业区自编8号二楼注册公司为广州汉方药业有限公司，二楼车间持有《消毒产品生产企业卫生许可证》（粤卫消证字【2018】-01-第8037号），我局执法人员到现场检查时，广州汉方药业有限公司的乳化车间已停止生产，省局委托的化妆品审评中心工作人员称，其在检查过程中发现广州汉方药业有限公司乳化车间有工作人员正在进行乳化操作，现场有当事人乳化生产指令单。当事人法定代表人表示其与广州汉方药业有限公司法定代表人李某为兄弟关系，实际管理也是由广州汉方化妆品制造有限公司进行管理，因广州汉方药业有限公司车间暂无消字号产品的生产计划，且当事人妆字号车间无1吨乳化锅，为了方便生产，故使用了广州汉方药业有限公司消字号车间的1吨乳化锅进行乳化“量子玻尿酸精华面膜”料体，经核实“量子玻尿酸精华面膜”料体约有500kg。2022年6月14日，因我局执法人员在现场发现是广州汉方药业有限公司车间在乳化，故我局认定涉事主体为广州汉方药业有限公司并对涉案产品进行扣押，2022年8月5日经重新进行调查后，实际生产主体为当事人，因当事人《化妆品生产许可证》实际生产地址为广州市白云区新石路北侧工业区自编8号一、三、四楼，未涉及到二楼，我局执法人员依法定程序于2022年8月8日对广州汉方药业有限公司实施强制措施进行解除，并依照《化妆品监督管理条例》第四十六条第（四）项的规定，于2022年8月8日对当事人生产乳化“量子玻尿酸精华面膜”500kg料体实施扣押。经查明：当事人于2022年6月14日需要乳化“量子玻尿酸精华面膜”半成品500kg，该公司乳化间乳化锅没有一吨锅，故使用广州汉方药业有限公司乳化间的一吨锅乳化“量子玻尿酸精华面膜”半成品500kg，并提供投料记录核算表，投料成本为596元，半成品未进行销售。因半成品不能单独计算货值，我局按照一万以下货值对当事人的违法行为进行认定。上述事实，主要有以下证据证明：1、现场检查笔录；证明当事人有生产“量子玻尿酸精华面膜”半成品。2、调查笔录；证明当事人生产上述产品的数量。3、证据复制提取单；证明当事人无化妆品生产许可证现场生产化妆品的违法行为事实。我局于2022年10月27日向当事人送达《行政处罚告知书》（穗云市监罚告[2022]791号），依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有陈述、申辩意见的权利，当事人在法定限期内未提出陈述、申辩意见。当事人生产“量子玻尿酸精华面膜”半成品化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款“从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。”的规定。当事人未取得化妆品生产许可证生产化妆品的行为，鉴于当事人违法行为轻微且积极配合我局调查，且涉案产品尚未销售。经综合考虑，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第（一）、第（二）项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻处罚：（一）积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的；（二）违法行为轻微，社会危害性较小的；...”的规定，根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表》从轻情节进行处罚。当事人在未取得化妆品生产许可证生产化妆品行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款“从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。”的规定，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第（一）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品......”的规定，决定对当事人处罚如下：一、没收当事人未取得化妆品生产许可证生产的“量子玻尿酸精华面膜”半成品化妆品500kg；二、对当事人未取得化妆品生产许可证生产化妆品的行为处以罚款50000元。另，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令当事人改正未取得化妆品生产许可证生产冒用他人厂名厂址化妆品的违法行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如不服本决定，可在本文书送达之日起60日内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号行政复议办公室，电话020-36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2022年11月09日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号浙药监处罚〔2022〕14号案件名称桐庐弘毅医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人名称桐庐弘毅医疗器械有限公司统一社会信用代码91330683146367315D法定代表人姓名钱骁寅主要违法事实在国家药品监督管理局组织的2022年医疗器械监督抽检中，当事人生产的医用内窥镜冷光源（规格型号HY-XeLS001型、生产日期2021年10月15日、批次号2110）经山东省医疗器械和药品包装检验研究院依据《医用内窥镜冷光源产品技术要求》（浙械注准20182220294）检验，“输入功率”项目不符合规定。经复检，仍不符合经注册的产品技术要求。当事人生产该批次医用内窥镜冷光源产品共5台，其中已销售4台，抽检样品1台。根据当事人提供销售发票证明：已销售的4台同一批次产品单价：5500元/每台。据此认定当事人该批次产品货值金额为27500元.行政处罚的种类和依据当事人生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械的违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项的规定，综合当事人违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度，责令当事人改正，并决定给予如下行政处罚：1.处货值金额27500元的6倍罚款，计165000元行政处罚的履行方式和期限主动履行做出处罚的机关名称浙江省药品监督管理局处罚日期2022/10/21备注/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号浙药监处罚〔2022〕15号案件名称桐庐博益医疗器械有限公司涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人名称桐庐博益医疗器械有限公司统一社会信用代码913301225898680205法定代表人姓名郑德益主要违法事实在国家药品监督管理局组织的2022年医疗器械监督抽检中，当事人生产的医用内窥镜冷光源（规格型号：EDL-300L，批号：2201，生产日期：2022年1月）经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验，“相关色温”和“红绿蓝光的辐通量比”两个项目不符合经注册的产品技术要求。且经国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心复检，仍不符合经注册的产品技术要求。 当事人于2022年1月共生产该批次医用内窥镜冷光源50台，其中销售49台，抽检样品1台。根据当事人提供的销售清单和账户交易明细回单，已销售出去的49台医用内窥镜冷光源销售金额为105600元。被抽样的1台产品抽样时申报价格为2000元每台。本局认定该批次涉案产品的货值金额共107600元。行政处罚的种类和依据当事人生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。综合当事人的违法事实、性质、情节及社会危害程度，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项之规定，本局责令当事人改正，并决定对当事人作出以下行政处罚：1.没收违法生产的医用内窥镜冷光源（规格型号：EDL-300L，批号：2201，生产日期：2022年1月）医疗器械产品8台；2.并处货值金额107600元的5.1倍罚款，计548760元。行政处罚的履行方式和期限主动履行做出处罚的机关名称浙江省药品监督管理局处罚日期2022/10/20备注/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监南处罚〔2022〕稽191号处罚名称奥格医疗(深圳)有限公司经营标签不符合规定的医疗器械案处罚类别1罚款处罚类别2处罚事由医疗器械违法行为处罚依据医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十八条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：/(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；处罚结果罚款30000元行政相对人名称奥格医疗(深圳)有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5FW0MB4Y法定代表人(负责人)姓名：陈晓超处罚决定日期2022-11-09处罚机关深圳市市场监督管理局南山监管局地方编码当前状态备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》规定，经现场检查和综合评定，现将百花医药集团股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号企业名称生产地址检查范围检查时间检查结论1百花医药集团股份有限公司贵州省遵义市高新区技术产业园喷雾剂2022年10月17日至10月19日符合贵州省药品监督管理局2022年11月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。