监管

江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第104号）

监管动态企业江苏省发布日期：2022-12-07 阅读：492

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将博瑞制药（苏州）有限公司等3家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号	企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
1	博瑞制药（苏州）有限公司	泰兴经济开发区通园路10 号	原料药（磷酸奥司他韦）（10号车间（一））	2022.03.10-2022.03.13	符合
2	无锡福祈制药有限公司	无锡市蓉洋一路2号	片剂(固体口服制剂2#多品种生产线、固体口服制剂3#多品种生产线)受托生产，硬胶囊剂（固体口服制剂2#多品种生产线）受托生产。	2022.08.22-2022.08.27	符合
3	苏州聚鑫堂药业有限公司	江苏省苏州市常熟市古里镇白茆红豆路97号	中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制）（普通饮片车间普通饮片生产线）、毒性饮片（净制、切制、煮制、蒸制）（毒性饮片车间毒性饮片生产线）、直接口服饮片（粉碎）（直接口服饮片车间直接口服饮片生产线）	2022.10.16-2022.10.18	符合