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  • 安徽同泰佗祖堂药业有限公司生产销售劣药车前草案

    行政相对人名称安徽同泰佗祖堂药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600588859261F法定代表人杜志远行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-327号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第一项的规定违法事实2022年9月1日,接省局《关于转办不合格药品检验报告书的函》(药监综便函〔2022〕255号),泉州市食品药品检验所出具的不合格报告书(报告编号:2022CDZ0545),检品名称:车前草(批号:22010101),检验结果:【含量测定】项不符合规定(标准规定:含大车前苷不得少于0.10%,检验结果:0.05%)。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第一项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百一十七条第一款的规定。处罚类别罚款;其他-没收违法所得;没收非法财物处罚内容1.没收违法所得伍仟玖佰伍拾肆元柒角伍分(5954.75元);2.处违法生产、销售药品货值金额(8334.50元)4.1倍的罚款(违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算),计肆拾壹万元整(410000.00元);罚没款共计肆拾壹万伍仟玖佰伍拾肆元柒角伍分(415954.75元);3.没收不合格中药饮片车前草(批号:22010101)340.591kg。罚款金额(万元)41没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.595475暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-12-23处罚有效期2023-12-23公示截止期2025-12-23处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳市南山区粤海街道邦斯美黑日晒工作室经营无中文标签的进口化妆品案

    行政处罚决定书文号深市监南处罚〔2022〕稽214号处罚名称深圳市南山区粤海街道邦斯美黑日晒工作室经营无中文标签的进口化妆品案处罚类别1没收违法所得;罚款;没收非法财物处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十一条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:/(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。,中华人民共和国行政处罚法/第四章行政处罚的管辖和适用/第三十二条/第一款当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:/(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;处罚结果没收违法所得;罚款2000元;没收非法财物行政相对人名称深圳市南山区粤海街道邦斯美黑日晒工作室行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码92440300MA5K12MH4R----法定代表人(负责人)姓名徐婉萍处罚决定日期2022-12-27处罚机关深圳市市场监督管理局南山监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 内蒙古自治区药品监督管理局关于销售劣药“小儿咽扁颗粒”案(内药监处罚〔2022〕220号)

    信用主体名称:赤峰市金泰医药有限责任公司统一社会信用代码:91150402752579836X行政处罚决定书文号:内药监处罚〔2022〕220号处罚名称:赤峰市金泰医药有限责任公司销售劣药“小儿咽扁颗粒”案处罚类别:罚款处罚事由:2022年6月7日,我局收到《吉林省药品监督管理局协助调查函》(吉药监药协查〔2022〕sp13号),函中所附吉林一正医药有限公司销售清单(随货同行单)和河南省食品药品检验所检验报告,根据河南省食品药品检验所检验报告(报告编号:202104254)标示:检品名称为小儿咽扁颗粒,批号为522008,包装规格:4g×8袋/盒,标示生产单位为山西迈迪制药有限公司,检验项目:[灰毡毛忍冬皂苷乙]检出与灰毡毛忍冬皂苷乙对照品相应的斑点,不符合规定。检验结论为本品按小儿咽扁颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法(BJY202007),结果不符合规定。该公司于2020年7月11日从吉林一正医药有限公司购进标示山西迈迪制药有限公司生产的批号为522008的小儿咽扁颗粒300盒(包装规格:4g×8袋/盒),单价3.30元/盒,价税合计990元(其中金额876.11元,税额113.89元)。该公司称吉林一正医药有限公司业务员为扩大药品销量就该批次药品提出返利,返利300.00元。2020年7月11日至2021年1月24日期间,该公司将上述批号小儿咽扁颗粒全部配送至19家药品经营使用单位。销售总金额959.10元,违法所得为269.10元。该公司销售劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。”和第三款第七项“有下列情形之一的,为劣药:(七)其他不符合药品标准的药品。”的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。”的规定进行处罚。处罚依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》处罚结果:没收违法所得人民币贰佰陆拾玖圆壹角(¥269.10),免除其他行政处罚。处罚生效期:2022/12/27处罚机关:内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河南和济堂生物科技有限公司生产、经营不符合强制性标准的医用一次性防护服案

    行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕4-8号处罚名称河南和济堂生物科技有限公司生产、经营不符合强制性标准的医用一次性防护服案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由河南和济堂生物科技有限公司生产、经营的医用一次性防护服经检验不符合强制性标准。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项行政相对人名称河南和济堂生物科技有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91411623695983460M行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名苑新启处罚结果罚款处罚决定日期2022-12-20处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-12-20备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2022年化药第24号)

    按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》符合性检查。特此通告。2022年12月27日化学药品生产监管处附件药品GMP符合性检查企业目录序号1企业名称石药集团中诺药业(石家庄)有限公司检查范围无菌原料药(氯唑西林钠602车间 无菌原药料生产线);原料药(双氯西林钠602车间 无菌原药料生产线)检查时间2022年11月17日-19日检查结果通知单编号冀化药符检2022114检查机关河北省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河南省凯硕卫材有限公司涉嫌未按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行、生产销售不符合强制性标准的医疗器械案

    行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-27号处罚名称河南省凯硕卫材有限公司涉嫌未按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行、生产销售不符合强制性标准的医疗器械案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由河南省凯硕卫材有限公司涉嫌未按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行、生产销售不符合强制性标准的医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》(2017版国务院令680号)第二十四条第一款行政相对人名称河南省凯硕卫材有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91410728356160996T行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名张凯处罚结果1.罚款139500元(货值金额15500元9倍罚款);2.责令停产停业3个月;3.吊销医用外科口罩医疗器械注册证。处罚决定日期2022-12-22处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-12-22备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 上海迪冉郸城制药有限公司生产销售劣药依托红霉素颗粒案

    行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2022〕4-5号处罚名称上海迪冉郸城制药有限公司生产、销售劣药依托红霉素颗粒案处罚类别1没收违法所得、没收非法财物;罚款处罚类别2-处罚事由上海迪冉郸城制药有限公司生产、销售的依托红霉素颗粒(批号:211201)经检验不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款行政相对人名称上海迪冉郸城制药有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91411625683152758R行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名张山岭处罚结果1.没收不合格产品;2.没收违法所得;3.罚款处罚决定日期2022-12-19处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-12-19备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 强生(上海)医疗器材有限公司对气动磨钻、气动骨组织手术设备、高速动力系统Anspach eG1 High Speed Electric System、动力系统配套工具主动召回

    沪药监械主召2023-008强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于DePuy Synthes近期收到2起关于特定型号铣刀接口滚珠轴承的投诉,确切情况尚未确认,调查发现投诉产品的使用时间已远超出了建议的12个月保养周期。为确保设备按设计要求运行,提醒客户阅读并遵守产品说明书,至少每12个月将设备返回至DePuy Synthes Power Tools进行全面的产品检查和维修。DePuy Synthes对其生产的气动磨钻(商品名:小金刚);气动磨钻;气动磨钻(商品名:小金刚);气动骨组织手术设备;气动骨组织手术设备;高速动力系统Anspach eG1 High Speed Electric System;动力系统配套工具(注册证号:国食药监械(进)字2007第2541688号;国食药监械(进)字2011第2544166号;国食药监械(进)字2011第2544166号(更);国械注进20152543543;国械注进20152043543;国械注进20182100092;国械备20210407号)中的铣刀接口发起主动召回(现场安全通知,产品无需撤回),证下的其余产品不受影响。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年12月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回

    沪药监械主召2023-003西门子医疗系统有限公司报告,因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题:在手术台横向移动过程中,作为直线导轨一部分使手术台能够横向移动的滚动轴承可能会发生脱位。该滚动轴承存在很小可能会从直线导轨上脱落,从而导致台面与手术台底座之间的机械连接断开。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20213060323;国械注进20213060262;国械注进20183300137)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年12月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局关于发布2022年辽宁省医疗器械质量监督抽检结果的公告(辽药监告〔2022〕87号)

    为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,2022年我局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、无创呼吸机、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服、一次性使用无菌注射器(带针)、天然胶乳橡胶避孕套等73个品种395批(台)产品进行了监督抽检。其中,符合标准规定产品382批(台)、不符合标准规定产品13批(台)(产品名单详见附件)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2022年12月23日附件:2022年辽宁省医疗器械质量监督抽查检验符合标准规定产品名单序号标示产品名称标示生产企业被抽样单位规格型号生产日期/批号/出厂编号1医用一次性防护服辽宁金凤凰服饰有限公司辽宁金凤凰服饰有限公司连体式(无菌):1852022.03.01/20220301/无2医用一次性防护服丹东飞马特制衣有限公司丹东飞马特制衣有限公司连体式(非无菌):1802022.03.22/ 20220322/无3医用一次性防护服丹东华洋纺织服装有限公司丹东华洋纺织服装有限公司连体式(无菌):1852022.03.12 /F20220312/无4医用一次性防护服广东金发科技有限公司沈阳金域医学检验所有限公司180/KF-CPOS01(EO)2022.04.06/250126015医用一次性防护服河南润正医疗器械有限公司沈阳核子华曦医学检验实验室(有限公司)185/连体式2022年03月02日/032203 016一次性医用防护服安徽民泰生物医疗电子有限公司沈阳平安好医医学检验实验室有限公司XL2022年04月23日/220423027医用防护服河南省科隆医疗器械有限公司沈阳赛瑞鑫特医学检验所有限公司185/连身式2022年3月15日/172203158医用一次性防护服新乡市华西卫材有限公司维康医药集团有限公司连身式(无菌)1752022年3月10日/221127049医用一次性防护服高密探索者体育用品有限公司大连大检医学检验实验室有限公司连体式18520220417/F220417EO/10医用防护服高密探索者体育用品有限公司大连晶泰医学检验实验室有限公司无菌连身式18020211115/20211792/11一次性医用防护服(无菌)威海鸿宇无纺布制品有限公司大连医科大学附属第一医院连身式17020211207/2112154/12医用一次性防护服河南省戈尔医疗器械有限公司大连市中心医院无菌连身式18020220421/22042102/13医用一次性防护服威海威高医用材料有限公司大连医科大学附属第二医院A-XXL20220427/202204216/14医用一次性防护服河南飘安集团有限公司鞍山市妇儿医院连体式 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A型无菌20220808179医用外科口罩河南思源医疗器械有限公司沈阳仁康达医疗器械有限公司大号/无菌平面型耳挂式722070026180医用外科口罩山东康力医疗器械科技有限公司沈阳海王星辰医药有限公司北市分店长方形松紧式无菌型175mm×95mm20211213/20211213181一次性使用医用外科口罩青岛海诺生物工程有限公司沈阳运通医疗器械有限公司无菌 耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm(尺寸允差:±0.5cm)220906 G97L031182医用外科口罩河南浦强医疗科技有限公司沈阳继锋达商贸有限公司无菌平面挂耳型 大号AB217220420183一次性使用医用外科口罩天津市佳士安医疗器械有限公司铁岭雁秋老百姓药业连锁有限责任公司第四十分店17.5cm×9.5cm(±5%)/耳挂平面型(无菌)20201202184医用外科口罩奥美医疗用品股份有限公司辽宁成大方圆医药连锁有限公司大连青泥分店17.5cm×9cm 耳挂式 灭菌级2203006185医用外科口罩四川省乐至贵均卫生材料有限公司辽宁建联医药连锁有限公司抚顺绿洲店非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm-J220814186一次性医用外科口罩临沂康利医疗器械有限公司抚顺市健康大药房医药连锁有限公司国医堂店无菌型:耳挂式(大号17.5×9.5cm)22071106187医用外科口罩黑龙江仁迪医疗器械有限公司铁岭市誉诚药房中号(14.5cm×9.5cm)/耳挂式(无菌型)20220505188医用外科口罩黑龙江仁迪医疗器械有限公司铁岭市誉诚药房大号(17.5cm×9.5cm)/耳挂式(无菌型)20220506189医用外科口罩四川省乐至贵均卫生材料有限公司辽宁人民康泰大药房连锁有限公司葫芦岛天正分店非无菌型柳叶型20.0cm×8.3cm-J220310190医用外科口罩江西红新医疗器械集团有限公司沈阳市和平区利达全医疗器材经营部规格:175mm×155mm 型号:挂耳式20220802191医用外科口罩浙江蓝禾医疗用品有限公司铁岭雁秋老百姓药业连锁有限责任公司第四十分店145mm×95mm 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17.5cm×9.5cm25013016203医用外科口罩华玖科技有限公司辽宁百和堂大药房连锁有限公司大连金马路分店平面挂耳型(大号)220812204医用外科口罩南昌市东海医疗器材有限公司沈阳华莹家商贸有限公司中号/平面形耳挂式20220715205医用外科口罩江西诺亿医疗器械有限公司大连辽南金瑞医疗器械有限公司17.5cm×9.5cm/挂耳式(无菌)20220108206医用外科口罩广东同德药业有限公司大连阳光大药房有限公司益春堂虹霞东路分店17.5cm×9.5cm/耳挂式(无菌型)220714207医用外科口罩抚州仕鸿医疗科技有限公司大连辽南金瑞医疗器械有限公司耳挂式中号20220610208一次性医用外科口罩天津市蓝航医疗科技有限公司辽宁天士力大药房连锁有限公司大连马栏广场分店17.5cm×9.5cm/平面型-耳挂式非无菌型WKKZ220919209医用外科口罩河南祥禾卫材有限公司葫芦岛大药房医药连锁店有限责任公司龙程分店大号/无菌平面耳挂式27220901210医用外科口罩哈尔滨上洋包装制品有限公司葫芦岛大药房医药连锁店有限责任公司龙程分店大号/耳挂式(无菌型)20220706211一次性医用外科口罩善德医疗器械有限公司沈阳尚宝堂商贸有限公司平面形耳挂式17.5cm×9.5cm20220915212医用外科口罩河南体健医疗器械有限公司沈阳维尊商贸有限公司无菌平面挂耳形 小号2022041801213医用外科口罩菏泽三木卫生材料有限公司沈阳鸿利源医疗器械有限公司17.5cm×9.5cm平面型耳挂式220306214医用外科口罩河南体健医疗器械有限公司沈阳尚宝堂商贸有限公司无菌平面挂耳形 大号2022080602215医用外科口罩河南亚太医疗用品有限公司沈阳天悦医药科技有限公司平面挂耳型 大号722101005216医用外科口罩哈尔滨上洋包装制品有限公司辽宁天士力大药房连锁有限公司大连马栏广场分店特小号/耳挂式(无菌型)20220326217医用外科口罩河北宝塔医疗器械有限公司辽宁国大药房连锁有限公司B型 150mm-3P(允差±10%)20220316218医用外科口罩四川省乐至贵均卫生材料有限公司辽宁国大药房连锁有限公司非无菌型柳叶型 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