行政处罚决定书文号深市监处罚〔2022〕稽251号处罚名称深圳市格兰宝生物科技有限公司生产经营假冒批准文号保健食品案处罚类别1罚款；没收非法财物处罚类别2-处罚事由保健食品违法行为处罚依据广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例／第五章法律责任／第五十五条／第三款生产、销售本条例第十条第八、九、十、十一、十二项所列商品的，责令改正，没收违法生产、销售的商品，并处违法生产、销售商品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得。广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例／第五章法律责任／第六十二条／第一款违法行为人有下列情形之一的，依法从轻、减轻处罚：／（一）主动停止违法行为并召回假冒伪劣商品的；处罚结果罚款25585.2元；没收违法所得行政相对人名称深圳市格兰宝生物科技有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码914403006803837962----法定代表人(负责人)姓名李镌巧处罚决定日期2022-11-21处罚机关深圳市市场监督管理局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称营口市老边大药房医药连锁有限公司未遵守药品经营质量管理规范案处罚决定书文号辽药监(稽八)罚〔2022〕3号被处罚企业名称营口市老边大药房医药连锁有限公司统一社会信用代码912108005873358457法定代表人李春浦主要违法事实当事人未遵守《药品经营质量管理规范》，逾期未改正。行政处罚种类和依据罚款；依据《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第一百二十六条。处罚结果罚款十万元。行政处罚履行方式和期限待履行；罚款分期至2022年12月31日前缴纳。作出处罚的日期2022-11-16相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称营口日晟营津合纤有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年11月17日-2022年11月17日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查（停产确认）检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称康普（辽宁）医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年11月17日-2022年11月17日所在地市营口市检查依据《医疗器械生产监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查（停产确认）检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁锦瑞科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年11月17日-2022年11月17日所在地市阜新市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容企业停产确认存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称辽宁众源医疗器械有限公司生产不符合强制性标准、不符合经注册产品技术要求的医用外科口罩案处罚决定书文号辽药监(稽十一)罚〔2022〕3号被处罚企业名称辽宁众源医疗器械有限公司统一社会信用代码91211223055660313Q法定代表人纪丹参主要违法事实当事人生产销售批号为20210120的医用外科口罩10000只，货值金额2200元，在2022年吉林省医疗器械监督抽验中检验不合格，当事人主动召回3016只。行政处罚种类和依据没收非法财物；罚款。依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一项。处罚结果1.没收违法生产批号为20210120的医用外科口罩3016只；2.罚款2000元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2022年11月18日履行完毕。作出处罚的日期2022-11-17相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-74号处罚名称新乡市金环医疗器械有限公司未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行、生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用无菌手术包案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由新乡市金环医疗器械有限公司未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行、生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用无菌手术包处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）、第（二）项之规定行政相对人名称新乡市金环医疗器械有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)914107287880524548行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名张广云处罚结果1.没收一次性使用无菌手术包164包；2.罚款23000元。处罚决定日期2022-11-18处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-11-18备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东省药品监督管理局组织对广东惠晟检验科技有限公司进行了有因检查。经现场检查发现，该公司存在检验过程、检验记录不符合要求等问题。依据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十九条规定和《关于明确化妆品注册和备案检验检测机构监督管理有关事宜函》（药监妆函〔2021〕7号），现决定暂停广东惠晟检验科技有限公司的化妆品注册和备案检验信息系统使用权限。暂停检验信息系统使用权限期间，广东惠晟检验科技有限公司不得继续受理化妆品注册和备案检验申请。该公司应当对存在的问题进行整改，整改材料报广东省药品监督管理局审核，经审核认为整改符合要求的，方可恢复该公司的检验信息系统使用权限。特此通告。广东省药品监督管理局2022年11月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对安徽悦博生物制药有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年11月21日至2022年12月2日，请社会各界予以监督。传真：0551-63710152、63710228地址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼　邮编：230051电子邮箱：aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2022年11月21日附件：药品GMP符合性检查目录（第068号）序号1企业名称安徽悦博生物制药有限公司检查范围安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）：片剂、颗粒剂；太和县经济技术开发区工业大道（悦康药业集团安徽天然制药有限公司）：中药前处理、提取检查时间2022年11月22日-25日检查员刘小琼、郑婷婷、胡海侠相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第二项的规定处罚。处罚如下：1、没收违法生产的化妆品；2、没收违法所得；3、罚款。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2022-187泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，由于涉及产品因主动脉内球囊反搏泵可通过连接至网电源供电或在网电源断电的情况下通过电池紧急供电。当使用电池电源运行该设备时，电池满电状态时，设备预期持续运行时间为90分钟。最近，生产商收到的客户投诉报告，一些使用该设备的用户发现电池紧急供电状态下设备运行时间缩短的情况。 在过去两年里，生产商收到1例报告该设备在没有出现电池续航剩余时间警报而突然断电的投诉；13个客户投诉报告警报发出的时间间隔短于警报指示值。截至2022年10月11日，未发现任何与电池续航时间相关的患者伤害或死亡。同时，到目前为止，我司在中国大陆范围内未收到任何与电池续航时间相关的客户投诉和不良事件。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对其生产的主动脉内球囊反搏泵（注册证号：国食药监械(进)字2011第3211652号;国械注进20153211603;国械注进20153081603;国械注进20203080452）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年11月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。