西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回
监管动态 产品 上海市
沪药监械主召2023-003
西门子医疗系统有限公司报告，因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题：在手术台横向移动过程中，作为直线导轨一部分使手术台能够横向移动的滚动轴承可能会发生脱位。该滚动轴承存在很小可能会从直线导轨上脱落，从而导致台面与手术台底座之间的机械连接断开。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20213060323;国械注进20213060262;国械注进20183300137）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年12月26日
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