序号1企业名称葫芦岛国帝药业有限责任公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2024年3月8日-2024年3月8日,2024年3月26日-2024年3月26日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GMP情况； 2.中药生产专项检查。存在问题未发现违法问题，发现企业在物料管理、人员管理等方面存在缺陷。处理措施责令限期整改。整改情况已按《缺陷整改指南》要求完成整改。序号2企业名称辽宁海思科制药有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2024年3月18日-2024年3月19日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GMP情况； 2.国家集采中选药品专项检查。存在问题未发现违法问题，发现企业在人员管理、文件管理等方面存在缺陷。处理措施责令限期整改。整改情况已按《缺陷整改指南》要求完成整改。序号3企业名称辽宁茂康源生物科技有限公司企业类型药品生产企业检查时间2024年4月2日-2024年4月2日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题未发现违法问题，发现企业在设备管理、物料管理等方面存在缺陷。处理措施责令限期整改。整改情况已按《缺陷整改指南》要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为进一步强化条块结合、区域联动，织密监管网络，全方位筑牢药品安全底线。近日，省药监局在厦门、漳州、泉州地区组织药品流通领域跨区域跨层级协同检查。此次检查从全省抽调省级药品流通监管人员和市县监管人员组建检查组，开展药品经营企业飞行检查，重点检查药品批发（零售连锁总部）企业异地设库、委托（受托）储存配送、药品网络销售、集采中选药品等高风险企业和高风险品种，严厉打击从非法渠道购货、设置“账外账”、“库外库”、虚构销售流向、不凭处方销售处方药等违法违规行为，并延伸抽查零售连锁企业门店30家。通过省内跨区域跨层级的协同检查，有助于深入推动建立协同监管机制，实现监管资源共享，切实消除监管盲区，提升监管的统一性、协调性和有效性。此外，检查期间还为基层35名药品流通监管人员开展现场带教，持续提升基层监管人员履职尽责能力。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

按照原国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）第十八条的规定，根据企业申请，我局现依法注销辽宁宏威医药有限公司等4家企业的《互联网药品信息服务资格证书》（详见附件）。特此公告。附件：注销《互联网药品信息服务资格证书》列表辽宁省药品监督管理局2024年7月25日附件：注销《互联网药品信息服务资格证书》列表序号机构名称证书编号1辽宁宏威医药有限公司（辽）-经营性-2019-00362营口顺益堂医药连锁有限公司（辽）-经营性-2019-00333铁岭瑞祥医药连锁有限公司（辽）-非经营性-2021-00814辽宁万凯科技有限公司（辽）-非经营性-2020-0192相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

企业名称锦州紫金药业有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2024年5月16日-2024年5月19日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 等法律、法规。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GMP情况; 2.中药生产专项检查。存在问题在设备方面存在个别检验用卡尺未校准的问题;在物料与产品方面存在个别记录填写不全的问题;在确认与验证方面存在个别设备未确认的问题;在文件管理方面存在个别设备使用未填写使用记录、个别检验图谱信息不全、个别操作规程及批生产记录规定不完善的问题；在质量控制与质量保证方面存在留样管理不足、个别供应商未及时进行现场审计等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。序号企业名称生产许可证编号1深圳生科原生物有限公司粤食药监械生产许20051134号2珠海为凡医疗信息技术有限公司粤食药监械生产许20193448号特此通告。广东省药品监督管理局2024年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期1闽药监榕稽办行罚[2023]22号福建明华制药有限公司生产劣药双唑泰阴道泡腾片案福建明华制药有限公司913503226118561744彭*凡当事人生产的双唑泰阴道泡腾片（批号220403）检验项目[酸度]、克霉唑和醋酸氯己定[含量测定]、“发泡量”不符合规定。当事人共生产双唑泰阴道泡腾片（批号220403）23076盒，销售湖北宁安堂药业有限公司5280盒；销售安徽华源医药集团股份有限公司2400盒。当事人生产的双唑泰阴道泡腾片符合《中华人民共和国药品管理法》（2019年修正）第九十八条第三款第（一）、（七）项的情形，依法应当认定为劣药。当事人生产劣药双唑泰阴道泡腾片（批号220403）行为违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定，根据《行政处罚法》第三十二条第（一）项、《药品管理法》第一百一十七条第一款、《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》第十八条、第二十一条、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十二条第一款第（二）项及第三款、第十三条第（一）项、第十五条第（六）项规定，责令当事人改正违法行为并作如下处罚：没收违法生产的劣药21484盒；2、没收违法所得6732元；3、处货值金额102255.525元的15倍罚款1533832.88元。上述罚没款合计：1540564.88元。当事人接到本行政处罚决定之日起15日内至福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具行政罚没收据，至各银行网点缴纳并将缴纳凭证送交我局。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行 福建省药品监督管理局，2024年7月8日。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

行政相对人名称庆安县济安药店有限公司行政相对人代码(统一社会信用代码)91231224MAC876QD2C法定代表人王颖行政处罚决定书文号庆市监药处罚〔2024〕020号违法行为类型《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款的规定违法事实未凭处方销售处方药处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第五项“法律、法规、规章规定其它应当从轻或者减轻行政处罚的”和《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一款的规定，处罚类别罚款处罚内容罚款人民币5000元罚款金额（万元）0.5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-07-26处罚有效期2027-07-26公示截止期2027-07-26处罚机关庆安县市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定，宁夏回族自治区药品监督管理局依申请注销宁夏川禾医药连锁有限公司《药品经营许可证》。自注销之日起，该公司须立即停止药品经营活动。特此通告。附件：《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2024年7月24日附件《药品经营许可证》具体信息列表证书编号企业名称法定代表人主要负责人质量负责人经营地址仓库地址经营方式经营范围发证日期有效期至注销日期发证机关宁BA951000007宁夏川禾医药连锁有限公司周再兵罗任根曹彦菊宁夏银川市兴庆区丽景北街丽景街商贸城26号商铺125号宁夏银川市兴庆区丽景北街丽景街商贸城26号商铺125、126号负一层零售连锁总部中药饮片、中成药、化学药、生物制品（上述范围不含冷藏冷冻药品）***2023年03月11日2025年04月22日2024年07月23日宁夏回族自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为进一步落实《国家药监局关于加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》（2024年 第38号），强化监管部门协同配合意识，持续加强跨区域委托生产协同监管，近日，北京市药监局第五分局与山东省药监局区域检查第四分局组织医疗器械跨辖区协同委托生产检查。一是加强监管信息互通，丰富委托生产监管手段。针对监管资源少信息不互通，以及协同监管体系不健全等问题和难点，积极探索在注册人和受托生产企业两个场地同步开展监督检查，通过网络远程方式连接检查现场等信息化手段，及时沟通检查信息，统一检查尺度。建立信息通报机制，分局之间就涉及跨区域委托生产企业生产品种、检查结果、监督抽检、违法行为查出和责任约谈等监管信息按约定相互通报。二是完善委托协同机制，确保监管“无缝衔接”。与山东省药监局区域检查第四分局建立常态化跨区域监管协商机制，形成有效监管闭环，确保医疗器械全生命周期、全链条监管“无缝衔接”。通过建立执法、协助互认机制，推动形成“违法线索互联、监管信息互通、处理结果互认”的执法新常态。三是建立全链条检查机制，提升监管协同能力。紧抓注册人全生命周期主体责任落实，强化全链条管理。明确注册人和受托生产企业双方责任，并将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系。重点检查注册人与受托生产企业质量协议落实情况及注册人对受托生产企业的质量保证能力和风险管理能力的评估过程。四是打造委托生产企业“服务包”，提高“惠民”服务质量。通过一把手带队下沉一线调研企业需求，结合此次跨区域委托生产检查工作需要，监管人员化身服务管家“挂牌入企”送服务进企业等形式，为企业做好政策解读，相关委托政策的交流，搭建注册人、受托企业与监管单位之间的桥梁，寓服务于监管之中，以惠民生促发展的工作思路，积极做好“委托＋受托”监管工作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经西藏自治区食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州普伽娜生物科技有限公司生产的SAMKUS上官氏熊果苷光感亮肤安瓶面膜等36批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州普伽娜生物科技有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，将依法从重从严处罚。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。特此通告。附件：36批次不符合规定化妆品信息国家药监局2024年7月19日附件：国家药品监督管理局2024年第27号通告附件.doc相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习