依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。序号受理号产品名称规格型号申请人12024052010033低温冷疗仪CH-DW-01 、 CH-DW-02 、 CH-DW-03苏州成辉医疗科技有限公司22024052010034骨折复位固定系统见附件苏州柯弗尔医疗科技有限公司公示时间：2024年7月23日至8月5日公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。电话：025-84535891邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn附件：规格型号.pdf江苏省药品监督管理局2024年7月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条之规定，现注销四平名居红酒庄园有限公司《化妆品生产许可证》，并予以公告（5个工作日）。序号企业名称许可证编号法定代表人住所/生产地址许可项目注销原因1四平名居红酒庄园有限公司吉妆20210006居永明四平市铁东区石岭镇塔子沟村膏霜乳液单元企业主动申请注销吉林省药品监督管理局2024年07月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条、第六十三条规定，广东省药品监督管理局组织对惠州市健生药业有限公司（药品经营许可证号：粤AA752000904）现场检查确认，上述企业已完成缺陷项目整改，现决定对该企业解除暂停销售药品风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2024年7月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为贯彻落实《药品管理法》有关规定，加强对药品流通环节安全监管，保障公众用药安全，福建省药监局于2024年5月26日至6月1日组织执法人员对福州、莆田两地市11家药品批发（零售连锁）企业开展飞行检查，并延伸抽查连锁门店13家。根据有关规定，现将检查结果公告如下：一、检查人员：省药监局：钟启秋、陈其庆;福州药品稽查办：詹德忠、魏一平、陈绍烟;厦门药品稽查办：高智宗、陈昕、郭嘉斌；三明药品稽查办：吴振强、陈明栋;省核查中心：王敏刚、张 磊、郑梦婷、江媛菁;部分市县（市、区）检查人员：周孔黎、陈 瑶、崔 强、林闽敏、蔡飞云。二、被检查企业名单药品批发（零售连锁）企业序号企业名称序号企业名称1福州金海药业有限公司7福建中胜药业有限公司2叮当智慧药房(福州)有限公司8福建蜂鸟医药有限公司3福建宏海药业有限公司9福建恒生大药房有限公司4福建省圆心逸仙医药连锁有限公司10福建宏信药业进出口有限公司5福建康纳医药有限公司11福建颐和大药房有限公司6福建好药师万店大药房有限公司延伸抽查连锁门店名单1叮当智慧药房（福州）有限公司仓山区展进路分店8福建恒生大药房有限公司东梅店2叮当智慧药房（福州）有限公司金康路分店9福建恒生大药房有限公司汉庭店3叮当智慧药房（福州）有限公司闽侯县源通东路分店10福建恒生大药房有限公司下磨店4福建省圆心逸仙连锁有限公司福州第五分店11福建颐和大药房有限公司涵江苍口店5福建省圆心逸仙连锁有限公司福州第十六分店12福建颐和大药房有限公司涵江店6福建省圆心逸仙连锁有限公司福州第十九分店13福建颐和大药房有限公司莆田荔城西天尾店7福建好药师万店大药房有限公司兴业路店三、检查的主要内容根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，重点检查药品经营企业是否存在从非法渠道进货、设置“账外账”、“库外库”等违法违规情形；是否存在出租出借证照、挂靠走票、伪造采购药品来源、虚构销售流向、篡改计算机系统和温湿度监测系统数据；是否存在特殊管理药品和含特殊药品复方制剂药品流入非法渠道或者进行现金交易；是否通过网络违法违规销售药品，尤其是违法销售精神类药品、医疗机构制剂、中药配方颗粒等禁止网售药品等行为。药品零售连锁总部是否落实“七统一”要求，是否存在异常低价采购药品、参与违规回收或者销售回收药品等情形。四、检查结果检查发现，有的企业建立的质量管理体系与实际经营不相适应，原养护人员辞职后，储运部经理兼职养护员，未配备中药饮片验收员、中药饮片养护员，验收员兼职驻店药师。 一些企业未对从事冷链药品运输配送人员开展与其工作岗位相关的继续培训，从事中药饮片验收和养护的人员不具备相应专业资质。检查连锁门店间历史药品调拨记录，未经连锁总部质量管理部门审核批准，没有有效开展质量管理工作。有的企业温湿度超标未能实现就地报警，温湿度监测系统的短信推送报警功能处于禁用状态，养护人员未采取有效措施调控温湿度监测系统。有的企业对有问题的药品未及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理，药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放。个别企业销售药品没有如实开具发票，票、账、货、款不一致。有的企业未开通国家药品不良反应监测账户，未能履行药品不良反应监测和报告职责，投诉管理操作规程内容不完整，缺少反馈与跟踪管理，企业未配备专职或兼职人员负责药品售后投诉管理及承担药品不良反应监测和报告工作等缺陷。对企业存在的缺陷问题，检查人员已依法要求企业限期整改，并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪企业整改落实。特此公告。福建省药品监督管理局2024年7月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项的规定，根据企业申请，我局现依法注销辽宁钰春堂医药连锁有限公司的《药品经营许可证》（许可证编号：辽BA0247200）。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年7月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条、第六十三条规定，广东省药品监督管理局组织对惠州市健生药业有限公司（药品经营许可证号：粤AA752000904）现场检查确认，上述企业已完成缺陷项目整改，现决定对该企业解除暂停销售药品风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2024年7月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，根据河南尚林医药有限公司申请，现注销河南尚林医药有限公司的《药品经营许可证》（证书编号：豫AA3969656）。特此公告。附件：河南尚林医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表2024年7月22日附 件河南尚林医药有限公司《药品经营许可证》（批发）有关信息表企业名称企业法人（负责人）质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号河南尚林医药有限公司崔彦如李富俊批发中药饮片、中成药、生化药品、生物制品（除疫苗）、化学药制剂、抗生素制剂、蛋白同化制剂、肽类激素***遂平县铜山大道与红石路交叉口西南角遂平县铜山大道与红石路交叉口西南角《药品经营许可证》（证号：豫AA3969656）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

山西太木医药股份有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》要求,省局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，对其采取了暂停销售的风险控制措施。现该企业已完成整改，通过检查分局现场复查，决定解除暂停销售风险控制措施。山西省药品监督管理局2024年7月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

按照黑龙江省药品监督管理局《关于开展全省药品批发企业协同检查工作通知》（黑药监综药〔2024〕23号）安排，经对以下7家药品经营企业进行药品经营质量管理规范符合性检查，结论为符合规定，现予以公告如下：序号企业名称注册地址经营范围仓库地址检查结论所在地市1鹤岗市一辰医药有限公司鹤岗市工农区40委育才路182号化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品制剂鹤岗市工农区40委育才路182号符合规定鹤岗2双鸭山市华泰医药药材有限公司双鸭山市尖山区环卫小区2010、2011、2012、2013商服化学药、中成药、中药饮片、第二类精神药品、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品双鸭山市尖山区环卫小区2014、2015、2016、2017、2018商服符合规定双鸭山3黑龙江省丰盈医药有限公司黑龙江省双鸭山市集贤县福利镇水阁云天（2号楼-1-2）33号商服化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材、蛋白同化制剂、肽类激素*黑龙江省双鸭山市集贤县福利镇水阁云天（2号楼-1-2）33号商服符合规定双鸭山4黑龙江省万鑫伟业医药有限公司双鸭山市集贤县保卫路淞翔铭座6-7号楼门市206商服化学药制剂，中成药，抗生素，生化药品，生物制品，中药饮片，蛋白同化制剂，肽类激素双鸭山市集贤县保卫路淞翔铭座6-7号楼门市206商服*** 双鸭山市集贤县保卫路淞翔铭座小区1#-2#商服裙楼符合规定双鸭山5黑龙江仁隆祥医药有限公司宝清县宝清镇人民路437号化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片*宝清县宝清镇城乡路30号****宝清县宝清镇人民路437号*符合规定双鸭山6双鸭山市弘安医药有限责任公司黑龙江省双鸭山市尖山区西平行路龙祥小区23幢化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂剂、肽类激素黑龙江省双鸭山市尖山区西平行路龙祥小区23幢符合规定双鸭山7黑龙江万元医药有限公司 黑龙江省双鸭山市尖山区双林小区附属楼108室化学药制剂，中成药，抗生素，生化药品（不含冷藏，冷冻药品）黑龙江省双鸭山市尖山区双林小区附属楼102.103.104.105.106室符合规定双鸭山黑龙江省药品监督管理局2024年7月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局《关于发布的公告》（2022年第22号）、国家药监局综合司《关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》（药监综药管函〔2023〕313号）要求，我局组织对昆明中药厂有限公司等7家企业中药产品的中药材种养殖基地开展中药材GAP延伸检查（中药材GAP符合性检查），现将检查结果通告如下：序号被检查主体中药产品中药材品种中药材生产企业基地面积（亩）基地地址检查结果1昆明中药厂有限公司三七粉、生三七丸三七云南泽润三七种植有限公司1300.00云南省曲靖市陆良县芳华镇雨补村委会游鱼村经度：E103.6000纬度：N25.2000符合要求2云南白药集团股份有限公司宫血宁胶囊重楼云南白药集团太安生物科技有限公司476.21云南省丽江市玉龙纳西族自治县太安乡太安村委会太安3-4社经度：E100.1001纬度：N26.8023符合要求血塞通注射液三七云南泽润三七种植有限公司1300.00云南省曲靖市陆良县芳华镇雨补村委会游鱼村经度：E103.6000纬度：N25.20003昆药集团股份有限公司血塞通软胶囊三七云南泽润三七种植有限公司1300.00云南省曲靖市陆良县芳华镇雨补村委会游鱼村经度：E103.6000纬度：N25.2000符合要求4云南腾药制药股份有限公司心脉隆注射液美洲大蠊云南腾药制药股份有限公司15.00云南省腾冲市石头山经济开发区宝济路8号经度：E98.7333纬度：N25.0333符合要求5云南天江一方药业有限公司三七（配方颗粒、中药饮片）三七云南泽润三七种植有限公司1300.00云南省曲靖市陆良县芳华镇雨补村委会游鱼村经度：E103.6000纬度：N25.2000符合要求6云南白药集团太安生物科技有限公司重楼（中药饮片）重楼云南白药集团太安生物科技有限公司476.21云南省丽江市玉龙纳西族自治县太安乡太安村委会太安3-4社经度：E100.1001纬度：N26.8023符合要求当归（中药饮片）当归云南白药集团太安生物科技有限公司112.00云南省丽江市玉龙纳西族自治县太安乡太安村委会太安3-4社经度：E100.1001纬度：N26.80237云南七丹药业股份有限公司中药饮片三七三七文山七丹三七科技种植基地有限公司1451.00云南省文山市坝心乡中寨村、丘北县八道哨乡龙嘎新寨村、文山市德厚镇凹子村、文山市薄竹镇三岔冲村、文山市平坝镇二道箐村、丘北县八道哨乡姑租村。基地分布于海拔1200-2000m范围内。符合要求云南省药品监督管理局2024年7月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习