为进一步规范青少年近视防治工作，切实保障青少年学生群体合法权益，日前，乡宁县市场监管局执法人员对角膜塑形镜、角膜接触镜及其护理产品等青少年近视防治相关医疗器械开展专项检查。专项检查以经营角膜塑形镜、角膜接触镜（隐形眼镜、美瞳）及其护理液等医疗器械产品的眼镜店、视力防控机构等为主要检查对象，重点检查经营企业是否取得经营许可证，是否超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜和角膜接触镜；经营产品是否取得医疗器械注册证等相关证明文件；是否建立进货查验制度等。乡宁县局将持续加大整治力度，督促相关企业履行主体责任，严格规范经营行为，全力保障消费者合法权益。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为深入贯彻落实省药监局第二季度药品安全形势分析和风险会商暨重点工作调度会精神，压紧压实工作责任，坚决守住药品安全底线，第三检查分局多措并举，高效推进药品抽检工作。一是坚持监检结合，提升工作效能。按照年初制定的“时间表”“路线图”，将抽检任务与监督检查有机结合，统筹进行。结合监督检查和往年抽检发现的风险隐患，确定抽样单位和抽样批次，确保抽检的均衡性和覆盖面，提高抽检效率。二是严格抽样程序，确保工作规范。严格执行省局药品监督抽检计划和“两品一械”监督抽检工作会议相关要求，进一步规范经费支出、抽样程序、收样标准、药品检验、不合格产品核查处置等流程，确保抽检全过程符合法定要求。三是增强抽样靶向性，提高工作质量。按照防风险、保安全工作思路，抽样前对企业进行检查，加大对集采中选品种、受托生产药品、无菌制剂、生物制品、特殊药品等高风险品种的抽检力度，实时跟进样品检验情况，及时开展不合格药品核查处置。截至目前，第三检查分局已开展药品抽检160批次，完成率53%；抽检生产企业22家次，完成覆盖率52%；不合格样品立案查处1起，正在调查处理当中。下一步，将持续加大监督抽检与日常检查的结合力度，重点做好抽检不合格药品后续处置工作，全力保障药品质量安全。 （张 喆）  相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

行政相对人名称南京亿高医疗科技股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132011172173539XE工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人孙良俊法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码4****************X证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监宁检械处字〔2024〕4号违法行为类型违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。违法事实生产不符合强制性标准的医疗器械。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项处罚类别罚款;没收非法财物处罚内容处罚款50000元；没收违法生产的半导体激光治疗仪（规格型号：ECO-600B，产品编号：C0122110002）1台。罚款金额（万元）5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.000000暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/07/23处罚有效期2025/01/22公示截止期2027/07/23处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，对河北燕兴药业有限公司等5家企业进行了现场检查和综合评定，具体情况详见附件。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx中药民族药监管处2024年7月23日药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查日期检查范围检查结果告知书编号检查结果1河北燕兴药业有限公司2024年5月16日-5月18日中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）(中药饮片生产车间：中药饮片生产线）；毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）（毒性饮片生产车间：毒性饮片生产线）冀药监中药符（2024）058号符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求2保定中药制药股份有限公司2024年6月3日-6月6日合剂（粉碎车间、提取车间，液体制剂车间：糖浆剂生产线Ⅰ）【受托品种：理气化瘀口服液（国药准字B20020740），上市许可持有人：御本堂控股集团有限公司】冀药监中药符（2024）059号符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求3石家庄北方药业集团有限公司2024年3月11日-3月14日合剂（中药提取车间，口服液体制剂车间：玻璃瓶口服液生产线）冀药监中药符（2024）060号符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求4承德御室金丹药业有限公司2024年3月11日-3月14日丸剂（蜜丸（小蜜丸）、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（制剂车间：丸剂生产线）、片剂（制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（制剂车间：胶囊生产线）【以上均含中药前处理及提取（前提车间：前提生产线）】冀药监中药符（2024）061号符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求5森隆药业有限公司2024年4月7日-4月10日丸剂（浓缩丸）（前处理车间：中药前处理生产线，提取车间①：中药提取生产线，提取车间②：中药提取生产线，制剂车间①：丸剂生产线，制剂车间②：丸剂生产线）；片剂（前处理车间：中药前处理生产线，提取车间②：中药提取生产线，制剂车间②：片剂颗粒剂生产线）；颗粒剂（前处理车间：中药前处理生产线，提取车间②：中药提取生产线，制剂车间②：片剂颗粒剂生产线）冀药监中药符（2024）062号符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门蓝湾科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果厦门蓝湾科技有限公司厦门市海沧区新美路36号硫酸氨基葡萄糖胶囊（委托国药控股星鲨制药（厦门）有限公司固体制剂车间硬胶囊剂生产线生产）受托方检查：2024年5月28日-30日上午持有人检查：2024年5月30日下午-31日依申请符合 福建省药品监督管理局2024年7月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

经核查，林艳等7名执业药师存在“挂证”行为。依据《执业药师注册管理办法》（国药监人（2021)36号）规定，我局依法对林艳等7名执业药师的《执业药师注册证》予以撤销，并注销其《执业药师注册证》，三年内不予注册，将“挂证”人员的个人不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。特此公告。附件：撤销执业药师注册证人员名单甘肃省药品监督管理局2024年7月19日附件撤销执业药师注册证人员名单序号姓名注册证编号注册单位1林艳621220050297甘肃天祥连锁大药房有限公司五十分店2杜亚军622220050073天水宝康医药连锁有限公司二十六分店3张丽621223050064天水宝康医药连锁有限公司三十二分店4邓金春621223050286天水市诚兴惠德堂药品销售有限公司5辛玉萍622220050314秦州区同泰堂大药房6韦彦军622222050154张家川回族自治县永良大药房7冯颖琼621221100421甘肃银丰华博医药有限公司相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（以下简称《公告》）规定，简化备案的牙膏产品，标签标注的内容符合《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》和《化妆品标签管理办法》等规定要求，仅标签标注的格式等需要进行规范调整的，可以在简化备案时使用已上市的销售包装标签，并在2024年7月1日前按要求完成产品标签更新。近日，北京市化妆品审评检查中心（以下简称中心）牙膏备案变更业务量陡然激增，为推进法规平稳过渡，维护好牙膏市场秩序，中心从细处着手，在实处用功，多措并举优化我市国产牙膏备案管理措施，持续提升备案服务质效和群众满意度。一是专人专项加速审评。优化整理环节岗位设置，从国产备案科抽调专人全面负责国产牙膏备案审评，依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等法规，细化国产牙膏标签审评标准，严格落实一次性告知义务，确保标签问题一次性改到位。及时反馈审评意见、压缩审评时限，为备案人补正资料留出更多时间。二是完善沟通服务机制。临近牙膏简化备案标签更新截止日期，中心咨询电话几近饱和，对于实际办公地址为外阜的备案人，现场咨询和电话咨询都有局限性，无法满足其沟通需求，为弥补沟通方式单一不足的现状，中心针对此类备案人增加微信沟通模式，变被动为主动，细化服务举措,提升服务体验，使政企沟通更有效、更便捷。三是加强法规宣贯引导。根据《公告》要求，涉及简化备案牙膏过渡期政策除标签更新要求外，还应当于2025年12月1日前，按照相关法规规定要求，整理完成相应的产品备案资料，备案人通过备案平台提交完整备案资料或留档备查，部分产品（除仅宣称具有清洁功效的外）还应当于2025年12月1日前，通过备案平台上传并公布产品功效宣称依据的摘要。为此，中心持续加强法规宣贯力度，通过政策解答、沟通咨询、培训交流等方式，提示企业注意时间节点，合理安排功效评价工作进度，按时完成过渡期政策要求，主动落实好企业主体责任。截止目前，北京市国产牙膏共有114个产品提交变更申请，超过90%简化备案产品已完成变更整理。下一步，中心将围绕牙膏备案工作深入开展课题研究，分析行业需求，解决企业困境，持续深化牙膏备案管理工作，积极探索审评能力提升方式方法，以高度责任感助推牙膏行业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据自治区药品监督管理局《关于印发自治区2024年药品经营和使用环节专项检查工作方案的通知》（新药监药〔2024〕48号）安排，自治区药品监管局2024年1月-7月组织对8家医疗用毒性药品、7家特殊药品、24家网络销售药品、4家疫苗配送、14家体外诊断试剂企业等102家药品经营企业进行监督检查，现将现场检查结论通告如下：一、医疗用毒性药品经营企业2家企业现场检查结论为“符合要求”；6家企业现场检查结论为“基本符合要求”。序号企业名称药品经营许可证号现场检查结论处理要求1国药集团新疆新特药业有限公司新AA991000001符合要求无2国药控股新疆新特西部药业有限公司新AA9910002待整改后评定限期整改3新疆天鑫药业有限责任公司新AA9910126待整改后评定限期整改4重庆医药（集团）新疆有限公司新AA9910082待整改后评定限期整改5新疆恒鑫源药业有限责任公司新AA9910265待整改后评定限期整改6华润新疆医药有限公司新AA991000290符合要求无7新疆德贤堂医药有限责任公司新AA9910325待整改后评定限期整改8国药控股新疆和田药业有限公司新AA903000050待整改后评定限期整改二、特殊药品经营企业1家企业现场检查结论为“符合要求”；6家企业现场检查结论为“待整改后评定”。序号企业名称药品经营许可证号现场检查结论处理要求1国药集团新疆新特克拉玛依药业有限公司新AA9900016待整改后评定限期整改2昌吉新特药业有限责任公司新AA9940077待整改后评定限期整改3国药控股新疆博州药业有限公司新AA9090023待整改后评定限期整改4国药新疆库尔勒医药有限责任公司新AA9960031待整改后评定限期整改5库尔勒九州通医药有限公司新AA9960228待整改后评定限期整改6重庆医药（集团）新疆有限公司新AA9910082待整改后评定限期整改7国药控股新疆新特西部药业有限公司新AA9910002符合要求无三、网络销售药品经营企业 2家企业现场检查结论为“符合要求”；22家企业现场检查结论为“待整改后评定”。序号企业名称药品经营许可证号现场检查结论处理要求1新疆济人药业有限公司新AA9910079待整改后评定限期整改2新疆药都惠集采供应链有限公司新AA991000300待整改后评定限期整改3新疆恒小医药有限公司新AA9910373待整改后评定限期整改4新疆乐盈众康医药连锁有限公司新AA9910377待整改后评定限期整改5新疆康瑞缘医药有限责任公司新AA991000378待整改后评定限期整改6新疆聚之家医药有限公司新AA991000386待整改后评定限期整改7新疆大参林医药连锁有限公司新AA991000390符合要求无8巴州百心医药连锁有限公司新BA9960046待整改后评定限期整改9新疆康宁医药连锁有限责任公司新BA9960026待整改后评定限期整改10巴州福宁医药连锁有限公司新BA996000006待整改后评定限期整改11新疆永瑞兴康药业有限公司新BA9090050待整改后评定限期整改12昌吉市达康医药连锁有限责任公司新BA9940007待整改后评定限期整改13新疆惠生堂医药连锁有限公司新BA994000031待整改后评定限期整改14新疆金匮医药连锁有限责任公司新BA9940008待整改后评定限期整改15昌吉州知青医药连锁有限公司新BA9940025待整改后评定限期整改16克拉玛依普济康利大药房连锁有限公司新BA9900091待整改后评定限期整改17国药控股国大药房新疆新特药业连锁有限责任公司新BA9910018符合要求无18国药控股新疆新特药专业药房连锁有限公司新BA991000042待整改后评定限期整改19新疆康泰东方医药连锁有限公司新BA9910010待整改后评定限期整改20新疆普济堂医药零售连锁有限公司新BA9910020待整改后评定限期整改21新疆万盛堂医药零售连锁有限责任公司新BA991000033待整改后评定限期整改22新疆济康大药房医药连锁有限责任公司新BA991000032待整改后评定限期整改23新疆好健康医药连锁有限公司新BA991000043待整改后评定限期整改24新疆西域华星医药连锁有限公司新BA991000070待整改后评定限期整改四、疫苗配送药品经营企业4家企业现场检查结论为“待整改后评定”。序号企业名称药品经营许可证号现场检查结论处理要求1新疆鑫康源生物制品有限公司新AA9910072待整改后评定限期整改2新疆诺聆维信医药有限公司新AA9910075待整改后评定限期整改3新疆嘉信药业有限责任公司新AA9910081待整改后评定限期整改4新疆金维康医药有限公司新AA991000261待整改后评定限期整改五、体外诊断试剂企业12家企业现场检查结论为“待整改后评定”；2家企业现场检查结论为“不符合要求”。序号企业名称药品经营许可证号现场检查结论处理要求1新疆利康祥和医疗科技有限公司新AA9910351待整改后评定限期整改2乌鲁木齐鑫金豪医疗器械有限公司新AA9910216不符合要求采取行政处理措施，进一步核查处置3乌鲁木齐同泰佳呈医疗器械有限公司新AA9910357待整改后评定限期整改4乌鲁木齐津东昇商贸有限公司新AA9910358待整改后评定限期整改5新疆新卫国际贸易有限公司新AA9910245待整改后评定限期整改6国药控股新疆化玻医疗器械有限公司新AA9910113待整改后评定限期整改7新疆郁芊医疗器械有限公司新AA991000168待整改后评定限期整改8新疆三泰同方医疗器械有限公司新AA9910096待整改后评定限期整改9新疆生荣医学科技有限公司新AA9910249待整改后评定限期整改10国药控股新疆医疗器械有限公司新AA9910302待整改后评定限期整改11新疆博洺生物科技有限公司新AA991000341待整改后评定限期整改12乌鲁木齐市诺万生物技术有限公司新AA9910344不符合要求采取行政处理措施，进一步核查处置13新疆德润医疗器械有限公司新AA9910353待整改后评定限期整改14新疆佰达医疗器械有限公司新AA9910370待整改后评定限期整改六、飞行检查2家企业现场检查结论为“待整改后评定”。序号企业名称药品经营许可证号现场检查结论处理要求1新疆九州通医药有限公司新AA991000049待整改后评定限期整改2喀什惠生堂大药房医药连锁有限责任公司新BA998000088待整改后评定限期整改七、监督检查2家企业现场检查结论为“符合要求”；20家企业现场检查结论为“待整改后评定”；2家企业现场检查结论为“不符合要求”。序号企业名称药品经营许可证号现场检查结论处理要求1新疆新州通药业有限公司新AA991000391符合要求无2新疆聚药堂药业有限公司新AA9910395待整改后评定限期整改3新疆元禾医药科技有限责任公司新AA991000396待整改后评定限期整改4新疆南膳宇泰医药科技有限公司新AA991000397待整改后评定限期整改5新疆德霖医药有限责任公司新AA9910398待整改后评定限期整改6新疆三合堂医药有限公司新AA9910411符合要求无7新疆怡康九州医药有限公司新AA9910413符合要求无8新疆泽达红花药业有限公司新AA9910416待整改后评定限期整改9新疆西帕中药材有限公司乌鲁木齐分公司新AA9910421符合要求无10新疆中康医药有限公司新AA994000408待整改后评定限期整改11新疆世泽贸易有限公司新AA9910393待整改后评定限期整改12新疆吉瑞祥天贸易有限公司新AA9910394待整改后评定限期整改13乌鲁木齐融信康达商贸有限公司新AA9910399待整改后评定限期整改14乌鲁木齐浩天中佳生物科技有限公司新AA9910400待整改后评定限期整改15乌鲁木齐康龙世纪科学仪器有限公司新AA9910402待整改后评定限期整改16新疆康尔泽医药有限责任公司新AA991000407待整改后评定限期整改17新疆国科康仪健康产业发展有限公司新AA9910409待整改后评定限期整改18新疆安达倍泰商贸有限公司新AA9910410待整改后评定限期整改19新疆天仕康医疗器械有限公司新AA9910417符合要求无20新疆丽芝原医药有限责任公司新AA9910011不符合要求采取行政处理措施，进一步核查处置21新疆鑫众祥医药有限责任公司新AA9910224待整改后评定限期整改22新疆康幸维药业有限公司新AA9910074待整改后评定限期整改23新疆民康医药有限公司新AA9910135不符合要求采取行政处理措施，进一步核查处置24新疆康梦元药业有限公司新AA991000239待整改后评定限期整改25新疆思家蔚康药业有限公司新AA9910240待整改后评定限期整改26新疆维草集药材有限公司新AA991000248符合要求无27新疆利君欣康药业有限公司新AA9910326待整改后评定限期整改28新疆宏盛祥药业有限公司新AA9940322待整改后评定限期整改29新疆浩鞑医药有限公司新AA996000033符合要求无30巴州仲景医药有限责任公司新AA9960143待整改后评定限期整改31新疆敬康医药有限责任公司新AA9960337待整改后评定限期整改32新疆麦迪森药业有限公司新AA903000200待整改后评定限期整改33新疆宝康药业有限公司新AA9030052待整改后评定限期整改34和田九州通医药有限公司新AA903000332待整改后评定限期整改35布尔津县七彩河医药有限责任公司新BA9060062待整改后评定限期整改36巴州利民医药连锁有限公司新BA9960037待整改后评定限期整改37新疆致善堂医药连锁有限公司新BA9960027待整改后评定限期整改38博尔塔拉蒙古自治州普济堂医药销售有限公司新BA9090083待整改后评定限期整改39和田福泽安健医药连锁有限公司新BA9030009待整改后评定限期整改40新疆鸿神河医药连锁有限公司新BA9900034待整改后评定限期整改41新疆百草堂医药连锁经销有限公司新BA991000036待整改后评定限期整改42新疆金达康医药零售连锁有限公司新BA991000014待整改后评定限期整改43新疆生产建设兵团医药零售连锁有限公司新BA9910040待整改后评定限期整改以上被要求“限期整改”的企业，应按照《药品检查管理办法（试行）》第三十三条规定，严格落实主体责任，对缺陷项目进行整改，及时向自治区药品监管局报送整改报告；被要求“采取行政处理措施，进一步核查处置”的企业，将按照《中华人民共和国药品管理法》《药品检查管理办法（试行）》等相关规定进行处理。  自治区药品监督管理局2024年7月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

经核查，穆洪存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销穆洪的《执业药师注册证》，三年内不予注册。姓  名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号穆洪2017026520262015522815007174522221031011特此公告。  贵州省药品监督管理局2024年7月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

主体名称苍南县九州通雄惯药业有限公司处罚决定书文号苍市监处罚﹝2024﹞988号处罚类别警告;罚款处罚决定时间2024-07-23处罚内容没收药品、生产专用设备及原料和违法所得,并处罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,警告;可以处罚款。生产、销售劣药且情节严重的,对相关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处拘留。;罚款金额（万元）2.000000没收违法所得0.000000暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型苍南县九州通雄惯药业有限公司销售劣药案处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。第一百一十八条生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。;违法事实主要违法事实:经查明:当事人苍南县九州通雄惯药业有限公司已取得营业执照和药品经营许可证,证照都在有效期内,从事药品经营活动。当事人所销售的上述过期的1盒比沙可啶肠溶片系2022年3月由温州某某医药有限公司处购进,购进数量为5盒,购进金额为20.3元/盒,共计101.5元,以23元对外销售,在保质期内共销售了4盒。另查,当事人从事药品经营活动中未使用计算机药品管理系统,保证药品经营全过程持续符合法定要求。综上所述,本案货值金额为23元,无违法所得。行政处罚种类、依据、内容:当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。”、第三款第五项“有下列情形之一的,为劣药:(五)超过有效期的药品;”的规定,属于销售劣药的违法行为;违反了《药品经营质量管理规范》第一百四十六条“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求。”及《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。”,属于未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统的行为。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”、第一百二十六条“除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”之规定,本局决定责令当事人改正违法行为并作如下行政处罚:一、警告;二、没收涉案过期的1盒比沙可啶肠溶片;三、处以罚款20000元,上缴财政。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关苍南县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码113303273255384828数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。