监管动态 企业 辽宁省
序号1
企业名称 | 葫芦岛国帝药业有限责任公司 |
企业类型 | 药品上市许可持有人 |
检查时间 | 2024年3月8日-2024年3月8日,2024年3月26日-2024年3月26日 |
所在地市 | 葫芦岛市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查;专项检查。 |
检查内容 | 1.执行GMP情况; 2.中药生产专项检查。 |
存在问题 | 未发现违法问题,发现企业在物料管理、人员管理等方面存在缺陷。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按《缺陷整改指南》要求完成整改。 |
序号2
企业名称 | 辽宁海思科制药有限公司 |
企业类型 | 药品上市许可持有人 |
检查时间 | 2024年3月18日-2024年3月19日 |
所在地市 | 葫芦岛市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查;专项检查。 |
检查内容 | 1.执行GMP情况; 2.国家集采中选药品专项检查。 |
存在问题 | 未发现违法问题,发现企业在人员管理、文件管理等方面存在缺陷。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按《缺陷整改指南》要求完成整改。 |
序号3
企业名称 | 辽宁茂康源生物科技有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2024年4月2日-2024年4月2日 |
所在地市 | 葫芦岛市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GMP情况。 |
存在问题 | 未发现违法问题,发现企业在设备管理、物料管理等方面存在缺陷。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按《缺陷整改指南》要求完成整改。 |
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