辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年209期）

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2024年3月8日-2024年3月8日,2024年3月26日-2024年3月26日

所在地市

葫芦岛市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1.执行GMP情况； 2.中药生产专项检查。

存在问题

未发现违法问题，发现企业在物料管理、人员管理等方面存在缺陷。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按《缺陷整改指南》要求完成整改。

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2024年3月18日-2024年3月19日

所在地市

葫芦岛市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1.执行GMP情况； 2.国家集采中选药品专项检查。

存在问题

未发现违法问题，发现企业在人员管理、文件管理等方面存在缺陷。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按《缺陷整改指南》要求完成整改。

企业类型

药品生产企业

检查时间

2024年4月2日-2024年4月2日

所在地市

葫芦岛市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

 常规检查。

检查内容

执行GMP情况。

存在问题

未发现违法问题，发现企业在设备管理、物料管理等方面存在缺陷。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按《缺陷整改指南》要求完成整改。