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  • 山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2020年第4期)

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省局对药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检,现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下:一、经核查确认,标示15家生产企业(配制单位)的14个品种共16批次药品,经抽检不符合标准规定。二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。特此通告。

    监管动态 产品 山东省
  • 甘肃省药品监督管理局药品质量公告

    经兰州市食品药品检验所等检验检测机构检验,标示为宁夏明德中药饮片有限公司等7家企业生产的10批次药品不符合规定。现将相关情况公告如下:一、标示为宁夏明德中药饮片有限公司等7家企业生产的10批次药品,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。二、对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。三、对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。特此公告。

    监管动态 产品 甘肃省
  • 安徽省药品监督管理局药械流通监督检查信息公示(2020年4-6月)

    监管动态 企业 安徽省
  • 河南省药品监督管理局关于2019年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告

    2019年下半年,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,河南省药品监督管理局共组织对19家医疗器械经营企业开展了飞行检查。按照医疗器械经营质量管理规范及配套法规文件要求,重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况,对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。检查发现,部分企业存在医疗器械质量管理制度不健全、采购验收管理不严格、文件记录不规范等问题。对检查中发现的问题和线索,检查组已移交医疗器械经营企业所在地监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法调查、处理。同时,督促企业对存在问题进行整改。现将2019年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况(见附件)予以通告。

    监管动态 企业 河南省
  • 江西金顶药业有限公司未按规定实施《药品生产质量管理规范》案行政处罚信息公开表

    监管动态 企业 江西省
  • 广东省药品监督管理局关于公布2020年广东省第一期非法化妆品生产企业名录的通告

    近期,我局在风险监测过程中发现部分标识为我省的化妆品生产企业并未取得我局核发的《化妆品生产许可证》。根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定,此类企业为非法化妆品生产企业,其生产的化妆品属于非法产品。为保障公众健康,维护市场秩序,我局将不定期向社会公布此类非法化妆品生产企业名录,望广大消费者和化妆品经营者不要购买使用及销售列入名录中企业生产的化妆品,一经发现请及时向所在地市场监督管理部门举报(电话:12331)。现将2020年广东省第一期非法化妆品生产企业名录予以通告(详见附件)。附件:2020年广东省第一期非法化妆品生产企业名录

    监管动态 企业 广东省
  • 广州畅呼医疗器械有限公司对便携式超声雾化器主动召回

    广州畅呼医疗器械有限公司报告,该公司对其生产的便携式超声雾化器实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    监管动态 产品 广东省
  • 深圳市乐中行科技有限公司对医用红外额温计主动召回

    深圳市乐中行科技有限公司报告,该公司对其生产的医用红外额温计实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    监管动态 产品 广东省
  • 深圳市思科兴净化制品有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

    深圳市思科兴净化制品有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    监管动态 产品 广东省
  • 珠海天达生物医药科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

    珠海天达生物医药科技有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    监管动态 产品 广东省
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