根据我省2020年化妆品监督抽检工作安排，本期涉及全省332批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品319批次，不合格样品13批次，现予通告。　　针对监督抽检中的不合格化妆品，省药监局已组织省内各相关市场监督管理局依法对有关生产经营企业进行立案调查，责令生产经营企业召回不合格产品，查清不合格产品的数量和流向，并将相关信息通报产品流向地的市场监督管理部门；对核查为假冒的化妆品要追查相关经营企业的进货渠道，严厉打击生产销售假冒伪劣化妆品违法行为；在查清事实的基础上，对企业违法违规问题要依法查处，并向社会公开。　　广东省药品监督管理局提醒广大消费者，应通过合法渠道购买化妆品，查看所买化妆品是否取得特殊用途化妆品批件或非特殊用途化妆品备案凭证等信息，索取并保留相关消费票据。如发现疑似非法产品，请及时进行投诉举报。投诉举报热线：12315。　　附件：广东省化妆品抽样检验信息(2020年第9期，不合格样品13批，合格样品319批）.doc

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在软件错误输出的问题。生产商美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统（注册证号：国械注进20143015526）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库：械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序医疗器械召回总结评估报告

雅培贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在RLU信号降低，最终导致报告结果错误的问题。生产商Abbott GmbH & Co. KG对EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VCA IgM Calibrator（注册证号：国械注进20173402333）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序医疗器械召回总结评估报告

　碧迪医疗器械(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在“钝针”问题。生产商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针（注册证号：国械注进20163151642）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品RFV信号值存在超预期偏差，可能会导致检测结果延迟、偏高或偏低的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）（注册证号：国械注进20182402510）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品取栓支架核心丝断裂相关投诉增加，此问题会导致使用过程中取栓支架从核心丝上分离的问题。生产商Stryker Neurovascular （史赛克神经介入）对取栓支架（注册证号：国械注进20203030002）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

巴德医疗科技(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品包装错误问题，生产商Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管（注册证号：国械注进20183032612）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在罕见情况下可能会在部分Revolution Apex系统出现潜在的中心黑斑伪影，生产商通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC对X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20203060334）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表合规文库械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度医疗器械召回总结评估报告

鞍山市巴山神农医药连锁有限公司等2家药品零售连锁企业因终止药品经营，向我局申请注销《药品经营许可证》，根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第（二）项规定，我局决定依法注销鞍山市巴山神农医药连锁有限公司等2家药品零售连锁企业《药品经营许可证》（企业名单详见附件）。特此通告。附件：注销《药品经营许可证》药品零售连锁企业名单

根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将富祥（大连）制药有限公司等2家药品生产企业药品GMP现场检查结果通知如下：