巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品包装错误问题,生产商Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管(注册证号:国械注进20183032612)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
合规文库
械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序
械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度
医疗器械召回总结评估报告
2026-05-27