各市市场监督管理局：为做好年度化妆品不良反应监测工作，确保年度工作任务有序进展，现将国家监测系统统计我区 2020年1-9月各市上报化妆品不良反应监测报告情况通报给你们，并在自治区局门户网站“信息统计”栏目同时公布，请各市有效落实年度化妆品不良反应监测工作。                                                         广西壮族自治区药品监督管理局办公室                                                                     2020年10月10日

根据《国家药监局关于永城市科技试验厂飞行检查情况的通告》（2020年第53号），河南省药品监督管理局责令该企业评估医用胶产品安全风险。该企业按要求对有可能存在安全隐患的产品进行主动召回。　　特此通告。　　附件：1.永城市科技试验厂对医用胶主动召回　　 2.医疗器械召回事件报告表2020年10月10日　　附件1　　永城市科技试验厂对医用胶主动召回　　永城市科技试验厂报告，根据国家药监局飞行检查发现问题，企业按要求评估医用胶产品安全风险，对有可能存在安全隐患的产品进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

中秋、国庆期间，哈尔滨市市场监督管理局联合道里区市场监督管理局对哈尔滨市第一医院使用医疗器械安全质量开展专项监督检查。重点对《使用新冠病毒检验体外诊断试剂专项监督检查》中要求的新冠病试剂使用的重点环节、重点部位以及耗材类医疗器械的使用操作程序和采购、验收、贮存等重点环节开展监督检查，以保障新冠体外诊断试剂安全、有效，使医疗器械使用质量安全和规范化操作得到进一步强化。通过检查，对疫情常态化后监管医疗器械的安全使用开展调查研究，为今后监管工作积累经验。　　执法人员重点抽查了医院正在使用的南京中科拜尔医学技术有限公司生产的常温“核酸提取纯化试剂盒（高效型）”（15～25℃）和武汉明德生物科技股份有限公司生产的低温“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（-20±5℃）”。检查结果证明该医院能够落实产品进货、查验等相关质量管理制度，体外诊断试剂和医疗器械产品均能按照产品说明和相关要求贮存、使用并准确填写医疗器械使用记录。联合检查组对制度落实、器械管理、运行环节的效率和质量安全方面提出了意见和建议。　　联合检查组在检查中采取“以查带训”和“以查普法”的形式，对道里区基层药械监管人员的检查方法、操作流程进行了监督指导，通过实际演练提升基层监管队伍执法能力。同时，督促、教育、指导医院相关科室、管理人员严格按规则，对采购、验收、保管、使用等环节加强医疗器械法律法规宣传，使其真正做到知法、守法、懂法。

安徽金巢制药有限公司：经查，2020年9月22日、28日，安徽省药品监管局第一分局二次在组织开展的药品生产企业有因检查中，发现你单位严重缺陷1项（现有在岗位的生产管理和质量管理人员不能满足生产需要），可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：1. 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）。 如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局 2020年10月 10 日

江西仙客来生物科技有限公司(注册及生产地址：江西省九江市九江县沙城工业园)因企业自身原因，向我局报告停产中药饮片。该公司如需恢复生产中药饮片，应向我局提出申请，经我局确认符合中药饮片生产条件后方可恢复生产。特此公告，请社会各界予以监督。江西省药品监督管理局2020年10月10日

江西致和堂中药饮片有限公司(注册及生产地址：江西省樟树市福城工业园南临药市路)因企业自身原因，向我局报告停产中药饮片。该公司如需恢复生产中药饮片，应向我局提出申请，经我局确认符合中药饮片生产条件后方可恢复生产。特此公告，请社会各界予以监督。江西省药品监督管理局2020年10月10日

武威恒康医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，为防控药品质量安全风险，我局依据新修订《药品管理法》第九十九条和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,决定暂停该企业药品经营活动，现予以公告。甘肃省药品监督管理局2020年10月9日

根据2020年全省药品生产监督检查工作安排，省药品监督管理局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其相关附录的要求，组织对10家药品生产企业行了监督检查，现将检查及处置整改情况予以通告（详情见附件）。附件：药品生产企业监督检查及处置整改情况表甘肃省药品监督管理局2020年9月30日