辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第337期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2024年7月24日-2024年7月24日

所在地市

大连市

检查依据

 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

检查事项

药品生产检查

检查方式

专项检查

检查内容

第二类精神药品专项检查、中药专项检查

存在问题

企业在特殊药品管理、人员培训、文件管理、计算机化系统方面存在不足。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》规定进行整改。

整改情况

企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。

企业类型

药品生产企业

检查时间

2024年9月4日-2024年9月4日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

检查事项

药品生产检查

检查方式

专项检查

检查内容

第二类精神药品专项检查、中药专项检查

存在问题

企业在特殊药品管理、生产管理、变更控制、质量控制方面存在不足。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》规定进行整改。

整改情况

企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。