根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。　　监督电话：(020)37886138　　通讯地址：广州市东风东路753号西栋省食品药品监督管理局　　邮 编：510080企业名称经营经营范围企业经营地址现场现场方式所在地检查时间检查员佛山市顺德区大参林药业有限公司大良新一城分店零售（连锁）处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区大良街道办事处府又居委会东乐路名门豪苑A-13、A-14商铺2016年12月27日钟国华梁顺景广东美罗汇健康药房有限公司佛山蓬莱分店零售（连锁）处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区大良蓬莱路12号之一B铺2016年12月27日钟国华梁顺景佛山市顺德区伦教修仁堂大药房零售处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区伦教羊额村委会羊额大道87号2016年12月27日钟国华梁顺景佛山市顺德区药源堂大药房零售处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区伦教常教置业路21号昌盛豪苑二期12、13号铺2016年12月27日钟国华梁顺景广州仁和堂药业连锁有限公司连德分店零售（连锁）处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区均安镇天连村委会均榄路南滘西三巷6号2016年12月29日黄锡涛胡四敏佛山市福承堂药业有限公司顺德三分店零售处方药；非处方药中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）顺德区佛山市顺德区均安镇均安社区居民委员会恒安路24号景汇名都101号商场之三2016年12月29日黄锡涛胡四敏　　　特此公告　　　二0一七年一月四日

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（传真）：(020)37886138通讯地址：广州市东风东路753号西栋省食品药品监督管理局邮编：510080企业名称经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查员紫金县城益和堂药店零售中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市紫金县紫城镇安良大道安良大厦2-3卡12月20日14：00-14：30邹子花陈杰连平县城百草林平价大药房零售中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市连平县城保健路12月19日8：30-9：00吴衍忠黄素丹河源市好心人大药房有限公司高塘分店零售（连锁）中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品*河源市河源市源城区丰源新村中路A2-571号12月19日08：30-9：00叶建盟黄岸芬河源大参林药店有限公司紫金黄塘分店零售 （连锁）中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市紫金县黄塘镇黄塘街第二栋第一层之1、2（仅供办公使用）12月20日08：30-9：00邹子花陈杰河源大参林药店有限公司紫金临江分店零售（连锁）中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市江东新区临江镇老屋村东门口12月19日8：30-9：00邹子花陈杰河源市江东新区友康良大药房零售中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市江东新区源南镇和平村吉潭小组西八巷1号12月19日14：00-14：30叶建盟黄岸芬河源市康之家大药房有限公司零售抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市东城西片越王大道西边永康大道南边河源市商业中心二期住宅楼11栋11-130号12月19日08：30-12：30陈波李嘉悦河源市思明好心人药业有限公司长塘分店零售中药饮片、抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市源城区新江长塘路38-1号11月19日14：00-14：30陈波李嘉悦河源市百杏林大药房有限公司零售抗生素制剂、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）*河源市河源市东城西片越王大道西边永康大道南边河源市商业中心二期住宅楼11栋11-101-102号12月30日08：30-12：30陈波李嘉悦　　　特此公告　　　

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的生物型髋臼杯系统（注册证编号：国械注进20153460710)，发现日本进口10件未在日本注册的一家生产企业生产的生物型髋臼杯系统并分销至医院，其生产商DePuy Orthopaedics, Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　 强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的创伤外科手术器械包（备案号：国械备20150914)、骨科钻头（备案号：国械备20140324），发现受影响批次的创伤外科手术器械包的软轴（352.040）和骨科钻头的活动延长杆（352.044），可能采用非对称的六边形耦合器制成，导致六边形的每条边长度不同，六边形的中心不位于中心线上，这可能导致软轴与其嵌套的扩髓器头端不能匹配。其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。　　特此通告。　　附件：化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）食品药品监管总局2016年8月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团卫生厅(局)、中医(药)管理局、财政厅(局)、计委(计经委)：卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委联合制定了《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》，现下发给你们，自2000年9月1日起施行。卫 生 部中医药局财 政 部国家计委二○○○年七月十八日关于城镇医疗机构分类管理的实施意见为贯彻国务院办公厅批转国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发〔2000〕16号)，实施医疗机构分类管理，促进医疗机构之间公平、有序的竞争，根据国家有关法律法规和政策，提出如下意见。一、非营利性医疗机构和营利性医疗机构的界定非营利性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要依据是医疗机构的经营目的、服务任务，以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。1、非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，不以营利为目的，其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。政府不举办营利性医疗机构。2、政府举办的非营利性医疗机构主要提供基本医疗服务并完成政府交办的其他任务，其他非营利性医疗机构主要提供基本医疗服务，这二类非营利性医疗机构也可以提供少量的非基本医疗服务；营利性医疗机构根据市场需求自主确定医疗服务项目。当发生重大灾害、事故、疫情等特殊情况时，各类医疗机构均有义务执行政府指令性任务。3、政府举办的非营利性医疗机构享受同级政府给予的财政补助，其他非营利性医疗机构不享受政府财政补助。非营利性医疗机构执行政府规定的医疗服务指导价格，享受相应的税收优惠政策。营利性医疗机构医疗服务价格放开，依法自主经营，照章纳税。4、非营利性医疗机构执行财政部、卫生部颁布的《医院财务制度》和《医院会计制度》等有关法规、政策。营利性医疗机构参照执行企业的财务、会计制度和有关政策。二、医疗机构分类的核定程序医疗机构按《医疗机构管理条例》进行设置审批、登记注册和校验时，需要书面向卫生行政部门申明其性质，由接受其登记注册的卫生行政部门会同有关部门根据医疗机构投资来源、经营性质等有关分类界定的规定予以核定，在执业登记中注明“非营利性”或“营利性”。取得《医疗机构执业许可证》的营利性医疗机构，按有关法律法规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。医疗机构改变其性质，须经核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门和有关部门批准并办理相关变更手续。三、做好与现有医疗机构管理制度的衔接工作现有医疗机构性质的划分应遵循如下原则：自愿选择和政府核定相结合；非营利性医疗机构在我国医疗服务体系中占主体和主导地位；符合区域卫生规划，优化卫生资源配置。1、现有政府举办的承担基本医疗任务、代表区域性或国家水平的医疗机构，经同级政府根据经济发展和医疗需求予以核定，继续由政府举办，定为非营利性医疗机构；其余的可自愿选择逐步转为其他非营利性医疗机构或转为营利性医疗机构。2、社会捐资兴办的医疗机构一般定为非营利性医疗机构。3、企事业单位设立的为本单位职工服务的医疗机构一般定为非营利性医疗机构；对社会开放的，由其自愿选择并经当地卫生行政等部门核定为非营利性医疗机构或转为营利性医疗机构。4、社会团体和其他社会组织举办的医疗机构，由其自愿选择并经卫生行政等部门核定为非营利性医疗机构或转为营利性医疗机构。5、城镇个体诊所、股份制、股份合作制和中外合资合作医疗机构一般定为营利性医疗机构。6、国有或集体资产与医疗机构职工集资合办的医疗机构(包括联合诊所)，由其自愿选择并经卫生行政和财政部门核准可改造为股份制、股份合作制等营利性医疗机构；也可转为非营利性医疗机构。7、政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的“科室”、“病区”、“项目”。已投资与其他组织合资合作举办营利性的“科室”、“病区”、“项目”的，应停办或经卫生行政和财政等部门批准转为独立法人单位。四、完善医疗机构分类管理的相关制度1、加强非营利性医疗机构的国有资产监管。非营利性医疗机构的国有资产未经卫生行政部门和财政部门同意，不得自行处置、转移、出租或变更用途；非营利性医疗机构转变成营利性医疗机构，涉及的国有资产，必须经财政部门批准，确保国有资产不流失；从营利性医疗机构中退出的国有资产和非营利性医疗机构解散后的国有资产，经卫生行政部门商财政部门后可继续用于发展卫生事业。2、规范非营利性医疗机构职工工资等收入的分配办法。政府举办的非营利医疗机构可在执行事业单位工资制度和工资政策的基础上，根据国家核定的工资总额，自主确定各类人员的内部分配办法；其他非营利性医疗机构在坚持工资总额增长幅度低于经济效益增长幅度，职工实际平均工资增长幅度低于本单位劳动生产率增长幅度原则的前提下，确定工资分配办法。要将管理要素、技术要素、责任要素等纳入分配因素确定岗位工资，按岗定酬，并将工资待遇计入医疗服务成本。3、改革医疗机构管理体制。各级卫生行政部门是政府依法管理卫生工作的职能部门。要合理划分中央和地方的事权，打破医疗机构行政隶属关系和所有制界限，加强全行业管理。按照转变职能、政事分开的要求，在实施医疗机构分类管理过程中，积极探索建立权责明晰、富有生机的医疗机构组织管理体制，如实行医院管理委员会、理事会、董事会等管理形式，使其真正成为自主管理的法人实体。医疗机构管理体制改革和对医疗机构实行分类管理是适应社会主义市场经济体制的一项重大改革，有许多开创性的工作要做，涉及面广，政策性强，各地要加强领导，总结经验，稳步推开，保证分类管理工作的平稳实施。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

医疗器械生产许可信息通告（2023年第41期，2023年10月30日-2023年11月3日）序号项目名称行政相对人名称行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)法定代表人姓名许可类别许可证书名称行政许可决定书文号许可内容许可决定日期有效期自有效期至许可机关1《医疗器械生产许可证》核发南充远大数智牙谷医疗技术有限公司91511303MABYL83N1L孙龙普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20230055号新核发。住所为四川省南充市高坪区江东中路四段9号嘉陵江东岸1号楼3层2号；生产地址为四川省南充市高坪区江东中路四段9号嘉陵江东岸1号楼3层2号；法定代表人为孙龙；企业负责人为孙龙；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。2023/11/12023/11/12028/10/31四川省药品监督管理局2《医疗器械生产许可证》核发成都匠心齿道数字医疗科技有限公司91510115MABR90M86M张丰庆普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20230056号新核发。住所为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园9-1-601、9-2-601；生产地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园9-1-601、9-2-601；法定代表人为张丰庆；企业负责人为张丰庆；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。2023/11/12023/11/12028/10/31四川省药品监督管理局3《医疗器械生产许可证》核发成都东美众科技有限公司91511303MABYL83N1L刁玉兰普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20230057号新核发。住所为中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联大道111号；生产地址为四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号；法定代表人为刁玉兰；企业负责人为刁玉兰；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：04-17-脊柱外科辅助器械，Ⅲ类：13-01-骨接合植入物,13-02-运动损伤软组织修复重建及置换植入物,13-03-脊柱植入物。2023/11/12023/11/12028/10/31四川省药品监督管理局4《医疗器械生产许可证》增加生产范围四川锦江电子科技有限公司915101077348059327李楚文普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20150016号减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6821-18-心电电极，Ⅲ类:6821-2-有创式电生理仪器及创新电生理仪器，6825-4-射频治疗设备，6854-5-输液辅助装置，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-02-血管内输液器械。2023/11/22019/7/122024/7/11四川省药品监督管理局5《医疗器械生产许可证》增加生产范围四川普瑞顺祥医疗器械有限公司91510100MA68HCA63X陈光洁普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20220013号增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-15-手术器械-其他器械,14-05-非血管内导（插）管。2023/11/22022/3/212027/3/20四川省药品监督管理局6《医疗器械生产许可证》延续成都市精艺牙科技术开发有限公司91510100765352796R殷发兵普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20180049号同意延续。住所为成都市高新西区天辰路88号1号楼1单元3025室；生产地址为成都市郫都区蜀源大道三段566号（成都铁路卫生学校第三教学楼1-3层）；法定代表人为殷发兵；企业负责人为殷发兵；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料2023/11/22023/12/242028/12/23四川省药品监督管理局7《医疗器械生产许可证》延续四川瑞丰义齿技术有限公司91511100399353894E罗强普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20180045号同意延续。住所为乐山国家高新区渔龙中、小企业园区（南新路10号附3号）乐山市城西印刷有限公司（综合楼三楼）；生产地址为乐山国家高新区南新路10号附3号3幢乐山市城西印刷有限公司（综合楼三楼）；法定代表人为罗强；企业负责人为罗强；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。2023/11/22023/11/282028/11/27四川省药品监督管理局8《医疗器械生产许可证》企业名称变更成都普什医疗科技有限公司91510100785423440P廖化普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20150046号企业名称由“成都普什医药塑料包装有限公司”变更为“成都普什医疗科技有限公司”。2023/11/22019/12/272024/12/26四川省药品监督管理局9《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更四川护家卫士生物医药科技有限公司91512000MA6A5KU42P魏黎明普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20220052号生产地址由“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼3号、2楼1-6号”变更为“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元2楼1-6号、3楼、4楼”；住所由“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼1-6号、2楼1-6号”变更为“四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元”。2023/11/32022/11/242027/11/23四川省药品监督管理局10《医疗器械生产许可证》增加生产范围四川科瑞德制药股份有限公司915105217144041624陈刚普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20230051号增加生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类：6840--体外诊断试剂。2023/11/32023/10/202028/10/19四川省药品监督管理局11《医疗器械生产许可证》增加生产范围成都纽脉生物科技有限公司91510115MA67JMJ5XQ杨夏燕普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20230054号增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械。2023/11/32023/10/202028/10/19四川省药品监督管理局12《医疗器械生产许可证》增加生产范围成都恩普生医疗科技有限公司91510100669654620X昝学全普通《医疗器械生产许可证》（正、副本）川药监械生产许20150042号减少生产范围（2002年分类目录Ⅱ类:6840-2-生化分析系统）；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-02-生化分析设备。2023/11/32019/12/272024/12/26四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。