辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第338期）
行政许可 企业 辽宁省
辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
企业名称 | 大连玥明义齿有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2024年9月19日-2024年9月19日 |
所在地市 | 大连市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在人员与机构方面，存在个别人员未体检问题；在设备方面，存在计算机未纳入设备等问题；在设计开发方面，存在个别工艺验证不全问题；在采购方面，存在设计单转化不规范问题；在生产管理方面，存在记录不规范等问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
评论
最新推荐
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
