报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求四川今时优品医药有限公司药品分公司1.变更仓库地址（同址）：由“四川省成都市新都区新繁街道阳光林森路342号、344号、346号、348号、350号1楼、2楼、3楼、4楼、5楼”变更为“四川省成都市新都区新繁街道阳光林森路342号、344号、346号、346号附201号、301号、401号、501号、348号、350号”；2.增加经营范围：“生物制品”。成都贺君利：138818449782024年9月4日前返回检查结果。乐山鹭燕医药有限公司变更仓库地址：由“四川省乐山高新区南新路1247号1幢一楼”变更为“乐山高新区南新大道2323号3幢1楼、2楼”。乐山陈松：15386558583备注：1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市（州）市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为：成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576；乐山市局联系地址：市中区龙游路北段289号，电话：2108480。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）开展，检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市（州）局签章原件存档，影印上传省药监局行政许可（备案）系统。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

山西澜宇医药有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》要求,省局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，对其采取了暂停销售的风险控制措施。现该企业已完成整改，通过检查分局现场复查，决定解除暂停销售风险控制措施。山西省药品监督管理局2024年8月21日（主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，对北京御本堂安国中药饮片有限公司进行了现场检查和综合评定，具体情况详见附件。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx中药民族药监管处2024年8月21日药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查日期检查范围检查结果告知书编号检查结果1北京御本堂安国中药饮片有限公司2024年6月29日- 6月30日毒性中药饮片（净制、切制、煮制、炒制、制霜）（毒性中药饮片生产车间：毒性中药饮片生产线）冀药监中药符（2024）076号符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销河南高远医疗器械有限公司一次性使用医用口罩（注册证编号：豫械注准20212140677）、医用防护口罩（注册证编号：豫械注准20212140676）、医用外科口罩（注册证编号：豫械注准20212140672）产品，河南亚都实业有限公司一次性使用手术刀片（注册证编号：豫械注准20172020598）、无菌塑柄手术刀（注册证编号：豫械注准20172020599）、一次性使用肛肠吻合器及组件（注册证编号：豫械注准20202020588）、脱脂棉纱布（注册证编号：豫械注准20182140723）、非吸收性外科缝线（注册证编号：豫械注准20202021275）、一次性使用医用皮肤缝合器（注册证编号：豫械注准20182020720）、医用脱脂棉（注册证编号：豫械注准20182140683）产品的医疗器械注册证书。特此公告。2024年8月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江西利恒医药有限公司、江西斯博特医药有限公司因企业自身原因，向我局报告暂停药品经营活动。自公告日起，江西利恒医药有限公司、江西斯博特医药有限公司停止开展药品经营活动，如需恢复药品经营，应向我局提出申请，经我局现场检查后方可恢复。附件：暂停营业企业名单江西省药品监督管理局2024年8月20日附件：暂停营业企业名单序号企业名称药品经营许可证号法人注册地址1江西利恒医药有限公司赣AA7910191谢春强江西省南昌市新建区望城新区兴业大道288号1栋2江西斯博特医药有限公司赣AA7910212张美华江西南昌小蓝经济开发区A区二支路111号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。公示时间：自公示之日起五个工作日监督电话: 0431-82752980通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室邮 编：130000附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第40期）拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第40期）序号企业名称产品名称规格/型号主要结构组成产品适用范围注册形式1吉林省因子医疗器械有限公司医用湿性修复敷料A型（圆形）A1d：18cm：15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋A型（圆形）A2d：22cm：15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋A型（圆形）A3d：24cm：15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋A型（圆形）A4d：27cm：15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋B型（月牙形）B1d：2.5cm：15g/袋、20g/袋B型（月牙形）B2d：3.0cm：15g/袋、20g/袋B型（月牙形）B3d：3.5cm：15g/袋、20g/袋B型（月牙形）B4d：4.0cm：15g/袋、20g/袋C型（异形）：C1d：20.5cm：15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋C型（异形）：C2d：21.5cm：15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋C型（异形）：C3d：22.5cm：15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋C型（异形）：C4d：23.5cm：15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋本品由湿性修复液、非织造布及铝箔袋构成。湿性修复液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册2吉林马秋子医疗器械有限公司医用妇科冲灌液体敷料5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100 mL/支、120mL /支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、甘油、吐温80和纯化水组成。通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。首次注册3吉林马秋子医疗器械有限公司医用宫颈凝胶3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。首次注册4四平鸿鑫生物科技有限公司医用重组胶原蛋白修复敷料5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g本品由重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、卡波姆、三乙醇胺、纯化水、容器组成。通过在皮肤创面表面形成保护层，其物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册5四平鸿鑫生物科技有限公司医用重组胶原蛋白修复贴圆形：Ф20cm、Ф30cm；椭圆形：24cm×21cm；方形：15cm×10cm、22cm×10cm、30cm×10cm本品由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水和无纺布组成，封装于铝箔袋中。通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册6四平鸿鑫生物科技有限公司医用重组胶原蛋白修护贴圆形：Ф20cm、Ф30cm；椭圆形：24cm×21cm；方形：15cm×10cm、22cm×10cm、30cm×10cm本品由重组胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、纯化水和无纺布组成，封装于铝箔袋中。通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册7吉林省国械领航医疗器械有限公司海藻酸钠妇科凝胶Ⅰ型：3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支。Ⅱ型：20g/支。Ⅰ型：本品由凝胶和供给器构成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。Ⅱ型：本品由凝胶和软管构成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。首次注册8吉林省国械领航医疗器械有限公司医用透明质酸钠修护敷料详见产品技术要求A型（圆形）、B型（月牙形）、C型（长方形）：本品由修护液、非织造布和外袋构成。修护液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。外袋材质为药用铝箔。D型（修护液）：本品由修护液和供给器两部分构成。修护液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理首次注册9中科科大生物(吉林)有限公司医用皮肤液体敷料10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶。本品由卡波姆溶液和容器组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册10通化市佳俊生物电子有限公司低电位治疗仪LD-240型低电位治疗仪由主机、治疗垫组成。用于头疼、失眠和软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗。首次注册相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据广东省药品监督管理局《2024年药品经营使用单位监督检查计划》安排，省药品监管局组织对以下7家药品经营企业进行监督检查，现将综合评定结论通告如下：序号企业名称药品经营许可证号综合评定结论所在地市1韶关浦济大药房连锁有限粤BA751000399符合要求韶关2广东壹健大药房有限公司粤BA769000742符合要求深圳3广东扬帆药业有限公司粤BA020000724符合要求广州4和平县真至医药有限公司粤AA762000471符合要求河源5汕头市康华医药有限公司）粤AA754000509符合要求汕头6广东桂嵘堂医药连锁有限公司）粤BA663000718符合要求揭阳7深圳市金言大药房连锁有限公司粤BA755000768符合要求深圳特此通告。广东省药品监督管理局2024年8月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称铁岭益春药业连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年6月5日-2024年6月6日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在质量负责人未进行岗前培训、培训内容未包括药品专业知识，在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别操作规程等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称辽宁万药林医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年6月12日-2024年6月13日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别操作规程，在储存与养护方面存在存放无关物品、养护员未定期汇总分析养护信息，在运输与配送方面存在未及时签订冷链药品互助协议等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号3企业名称辽宁恒鑫医药集团有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年7月2日-2024年7月3日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况； 2.第二类精神药品经营专项检查。存在问题在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未负责药品验收，人员与培训方面存在直接接触药品人员到期未进行健康检查，在设施与设备方面存在包装物料未集中存放于专门场所，在收货与验收方面存在个别药品未验收等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经企业申请，我局依法注销了编号为：陕食药监械生产许20150023号《医疗器械生产许可证》。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条规定，现予以公告。该证件许可信息为：企业名称：西安德林齿科科技有限公司法定代表人：陈娟企业负责人：陈娟住所：西安经济技术开发区草滩三路石羊集团15号楼5层生产地址：西安经济技术开发区草滩三路石羊集团15号楼5层生产范围：2017分类目录：II类：17-06-口腔义齿制作材料有限期限：2025年1月19日特此公告。陕西省药品监督管理局2024年8月13日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经核查，重药控股山西康美徕医药有限公司接受药品委托储存配送业务符合山西省地方标准《药品委托储存配送服务机构基本要求》（DB14/T 1956-2019），现予以通告（详见附件）。附件：山西省药品监督管理局药品委托储存配送情况表山西省药品监督管理局2024年8月19日（主动公开）山西省药品监督管理局药品委托储存配送情况表序号受托企业名称受托企业仓库地址委托企业名称委托企业经营（注册）地址委托储存配送范围委托储存配送区域委托委托有效期备注1重药控股山西康美徕医药有限公司太原市小店区北格镇郜村原乾红金属加工有限公司重庆医药（集团）股份有限公司重庆市渝北区金石大道303号1幢13楼、19楼19-3、19-4、19-5、1幢5楼、8楼8-8中药饮片、中成药、化学药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（以上经营范围含冷藏冷冻药品）山西省储存和配送2024年8月19日至2025年8月19日延续相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。