企业名称海城百善医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年7月3日-2024年7月5日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品经营和使用的检查。存在问题在质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订的问题；在人员与培训方面存在质量部门负责人未进行岗前培训的问题；在收货与验收方面存在个别验收不合格药品未注明不合格事项的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据四川省药品监督管理局《四川省创新医疗器械审查程序》（公告〔2022〕16号）要求，四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织有关专家对我省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。产品名称：3D打印扩弓矫治器申 请 人：爱齐（四川）医疗设备有限公司公示时间：2024年8月23日至2024年8月30日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。联 系 人：李行行电话：028-86785336地址：成都市青羊区玉沙路98号A区210室邮编：610017四川省药品监督管理局2024年8月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。这是本市企业今年获批的第8款Ⅲ类创新医疗器械。详见↓该产品由静脉支架及输送系统组成，预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。其中，支架采用一体化编织方法，具有不同网孔密度，疏密网孔相结合的设计可有效满足临床上对支架的支撑力和柔顺性需求。今年，本市共有4款国产1类创新药、3款进口创新药、8款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。药监部门将加强产品上市后监管，保护患者用药用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市。这是本市今年第四款获批上市的国产1类创新药。详见↓该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。该药是国内首个批准上市的KRAS抑制剂药物。今年，本市共有4款国产1类创新药、3款进口创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。近期，市药监部门正深入实施“一清单、两优化、三联动”服务创新机制，针对重点产品和重点项目实施“一品一企一策”，提高产品注册申报成功率；扎实做好临床试验审评审批试点工作，服务提升临床试验质量，缩短从基础研究到产业化周期，助力创新产品研发上市；加强产品上市后监管，保护患者用药用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称大连澳康药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年8月13日-2024年8月15日所在地市大连市检查依据《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在计算机系统方面存在部分数据未开启卡控设置的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称大连圣达医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年8月8日-2024年8月9日所在地市大连市检查依据《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步规范药品零售市场经营秩序，严防药物滥用风险，确保群众用药安全，近日，太原市杏花岭区市场监管局在辖区内开展零售药店处方药专项检查。一是检查零售药店是否存在不凭处方销售处方药、不审核处方销售处方药、先药后方、执业药师虚假审方情况；二是检查零售药店网络销售是否存在以互联网医院药师审方替代执业药师审方等现象；三是检查店内是否存在买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药等违法违规行为。检查中，执法人员还对药品销售及管理相关规定进行宣传讲解，要求经营者增强安全用药管理意识和自律意识，规范处方药销售管理，落实执业药师岗位职责，确保群众用药安全。杏花岭区局将继续加大执法力度，对发现问题的药品经营和使用单位及时进行“回头看”，促进药品零售监管长效机制建立，全方位筑牢药品安全防线，高效精准护航群众用药安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、国家卫生计生委有关文件要求，现将中逸安科生物技术股份有限公司等企业委托储存、配送报告情况公告如下：序号委托方委托方注册地址受托方受托方地址委托配送品种委托期限备注1中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号重庆市疾病预防控制中心注册地址、仓储地址：重庆市渝中区长江二路8号流感病毒亚单位疫苗（国药准字S20100004）2024年7月1日至2026年6月30日重庆市内配送2厦门万泰沧海生物技术有限公司厦门市海沧区山边洪东路50号一层山东大舜医药物流有限公司注册地址、仓储地址：山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园1.双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（国药准字S20190047）2.重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）（国药准字S20110021）2024年7月1日至2024年12月31日重庆市内配送重庆市药品监督管理局2024年8月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

湖南国健医疗器械有限公司报告,由于脉搏血氧仪项目不达标等原因，湖南国健医疗器械有限公司对其生产的脉搏血氧仪(产品注册证号:湘械注准20232070399)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2024年8月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据原国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》有关规定和企业申请，注销收回吉林中胜大药房连锁有限公司、吉林省申远医药有限责任公司、吉林省晟韵医药有限公司的《互联网药品信息服务资格证书》。特此公告。吉林省药品监督管理局2024年8月21日注销收回《互联网药品信息服务资格证书》的企业名单（2024年第7期）企业名称申请类别单位地址法定代表人网站负责人域名/IP/网站名称证书编号注销收回原因吉林中胜大药房连锁有限公司非经营性吉林省长春市南关区伊通河以东、南环路以南中海国际社区第HG2幢1单元907号房孙雪男孙雪男jlzs.shop（吉）-非经营性-2019-0054企业主动申请吉林省申远医药有限责任公司非经营性长春市解放大路810号长春国际商务中心B2区20层张少权于鹏www.jlssyyy.com（吉）-非经营性-2019-0025企业主动申请吉林省晟韵医药有限公司经营性长春市宽城区北环路米澜国际二期五号楼四楼402室、403室王有良白宏波Syunjl.com（吉）-经营性-2023-0019企业主动申请相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）要求，现将疫苗生产企业委托配送情况信息公告如下，请当地市场监督管理部门加强监管。序号疫苗生产企业配送品种委托配送单位配送单位地址委托配送、仓储方式配送区域配送企业联系人及电话委托配送有效期1科兴（大连）疫苗技术有限公司腮腺炎减毒活疫苗（批准文号：国药准字S20110022，规格：复溶后每瓶0.5 ml）国药集团西南医药有限公司经营地址：成都市武侯区武兴路38号2栋4层至6层                        仓库地址：成都市武侯区武兴路38号1栋区域仓储、区域配送四川省肖美萍028-87044758138806585972024年09月01日至2026年9月16日2科兴（大连）疫苗技术有限公司水痘减毒活疫苗（批准文号：国药准字S20190044，规格：复溶后每瓶0.5ml）国药集团西南医药有限公司经营地址：成都市武侯区武兴路38号2栋4层至6层                        仓库地址：成都市武侯区武兴路38号1栋区域仓储、区域配送四川省肖美萍028-87044758138806585972024年09月01日至2027年12月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。