根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，我局按照《药品经营和使用质量监督管理办法》的规定，对江西江诚医药有限公司、江西九久医药连锁有限公司、江西振勋医药物流有限公司进行了审查验收（企业详情请看附件），认为符合原国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和《江西省药品现代物流条件》相关规定的内容，决定准予药品经营许可。现予以公示，公示审查期自2024年8月15日至2024年8月21日共计7天。请社会各界予以监督。监督电话：0791-88158021通讯地址：南昌市北京东路1566号邮政编码：330029电子邮件：jxsypjyc@126.com附件：江西省新开办药品批发（零售连锁）企业公示（2024年第24号）.xls江西省药品监督管理局2024年8月15日江西省新开办药品批发（零售连锁）企业公示（2024年第24号）序号企业名称法定代表人主要负责人质量负责人质量管理机构负责人经营方式经营范围注册(经营)地址仓库地址1江西江诚医药有限公司何文龙王志荣贺鹏曾文群批发中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区创新大道666号江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区创新大道 666 号 1号楼、4号楼二楼2江西九久医药连锁有限公司王建文王建文周进鲍琪琪批发中药饮片、中成药、化学药、生物制品、肽类激素(仅限胰岛素)江西省鹰潭市余江区建材家居商贸城 4 号楼 118 室江西省南昌市青云谱区昌南工业园区 B-06 号二期工业检测大楼(委托江西九州通药业有限公司储存、配送)3江西振勋医药物流有限公司刘雪华尹卫东贺晋王昆批发中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品江西省宜春市万载县工业园振兴路6号3栋江西省宜春市万载县工业园振兴路6号2号厂房相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商科兴（大连）疫苗技术有限公司委托储存配送备案情况予以通告。附件：科兴（大连）疫苗技术有限公司委托储存配送备案情况表广西壮族自治区药品监督管理局2024年8月13日附件 科兴（大连）疫苗技术有限公司委托储存配送备案情况表序号委托疫苗生产企业/进口代理商生产企业/进口代理商所在省份被委托配送企业被委托企业所在省份被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托品种委托情况委托期限至1科兴（大连）疫苗技术有限公司辽宁省广西中生药业有限公司广西南宁市洪历路27号辰逸产业园3号楼1层102号南宁市洪历路27号辰逸产业园3号楼1层102号水痘减毒活疫苗，复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。国药准字S20190044储存配送2027年12月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称海城市大榆医用氧气厂 企业类型药品生产企业检查时间2024年6月4日-2024年6月5日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在文件管理方面存在《医用氧检验报告》所记载的液态氧批号记录有误；个别批生产记录中检查人、复核人未签字等问题。处理措施要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称海城柳乾医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年6月21日-2024年6月21日2024年6月25日-2024年6月25日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容1、执行GSP情况； 2、药品经营和使用的检查。存在问题在质量管理体系文件方面存在少数制度文件未及时修订、未组织开展年度内审和风险评估的问题；在人员与培训方面存在质量负责人不在职在岗的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称远大生命科学（鞍山）有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2024年7月9日-2024年7月11日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品委托生产检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容执行GMP情况，委托生产管理情况存在问题在物料与产品管理方面存在原辅料库中存放的镁锭（遇湿易燃）的房间同时设置了加湿器的安全隐患；仓储区存放个别物料外包装未及时加贴物料标签的问题。处理措施要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，我市服务包企业北京纳通科技集团子公司研发的第三类医疗器械“骨科手术导航系统”获得国家药监局批准上市。该产品可以配合手术机器人为术者提供术中的实时导航，将复杂的手术简单化，简单的手术标准化。可同时适配脊柱手术椎弓根螺钉植入和创伤空心钉植入两种手术方式。其导航功能可实现患者骨结构与手术工具的虚拟可视化，通过实时显示手术工具与患者骨结构的真实位置关系，从而实现以较小的切口、较少的出血量、较低的术中X线辐射量来完成脊柱和创伤手术。北京市药监局将加强手术导航类产品上市后监管，保护患者用械安全。器械注册处、第二分局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《江西省药品第三方现代物流指导意见》（赣药监规〔2023〕10号），经我局审核，江西隆成医药有限公司符合《江西省药品第三方现代物流指导意见》（企业详情附后），具备开展药品第三方现代物流服务条件，现予公示。企业名称法定代表人许可证号注册地址经营范围江西隆成医药有限公司甘雪峰赣AA796000790江西省吉安市峡江县工业园区月华路以南五彩路2号7栋2楼中药饮片、中成药、化学药(含原料药)、生物制品、肽类激素(仅限胰岛素)、以上含冷藏、冷冻药品江西省药品监督管理局2024年8月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。该产品是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，也是本市企业今年获批的第7款Ⅲ类创新医疗器械。该产品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统（包括输送器和瓣膜载入器）、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。经导管主动脉瓣膜系统是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。在医学影像设备监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。今年，本市共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。药监部门将加强产品上市后监管，保护患者用药用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年7月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品90个，具体产品详见附件。特此公告。附件：2024年7月批准注册医疗器械产品目录2024年8月14日2024年7月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号1医用凝胶敷料河南润灵药业有限公司豫械注准202421405122透明质酸钠硅凝胶河南先防医用防护用品有限公司豫械注准202421405133磁振磁电治疗仪郑州仁惠医疗科技股份有限公司豫械注准202420905144抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准202424005155多项生化质控品II郑州标源生物科技有限公司豫械注准202424005166甲状腺功能质控品郑州标源生物科技有限公司豫械注准202424005177一次性使用无菌手术衣亚都医疗科技（河南）有限公司豫械注准202421405188腹部热敷贴郑州弘德堂健康产业有限公司豫械注准202420905199前列腺热敷贴郑州弘德堂健康产业有限公司豫械注准2024209052010乳腺热敷贴郑州弘德堂健康产业有限公司豫械注准2024209052111医用纱布绷带河南省豫北卫材有限公司豫械注准2024214052212中医溻渍温控仪郑州市奥生医疗器械有限公司豫械注准2024220052313一次性医用可变色显影纱布（垫）河南本布鲁特医疗用品有限公司豫械注准2024214052614一次性使用胃镜检查包河南安得医疗科技有限公司豫械注准2024214052715一次性使用无菌口腔包河南安得医疗科技有限公司豫械注准2024214052816超声隔离透声膜河南省卫信医疗器械有限公司豫械注准2024209052917一次性使用医用帽平顶山康利来医疗器械有限公司豫械注准2024214053018医用防护口罩河南贝迪医疗器械有限公司豫械注准2024214053119医用外科口罩河南贝迪医疗器械有限公司豫械注准2024214053220无菌医用垫单河南贝迪医疗器械有限公司豫械注准2024214053321泡沫敷料河南省卫信医疗器械有限公司豫械注准2024214053722医用一次性防护服北京中北博健科贸有限公司林州分公司豫械注准2024214053823抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂（化学发光法）中秀科技股份有限公司豫械注准2024240053924C肽检测试剂（免疫荧光层析法）中秀科技股份有限公司豫械注准2024240054025一次性使用无菌敷贴河南三耀医疗器械有限公司豫械注准2024214054226一次性使用手术单河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214054327医用纱布绷带河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214054428一次性使用手术洞巾河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214054529一次性使用医用棉垫河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214054630一次性使用无菌手术膜平顶山康利来医疗器械有限公司豫械注准2024214054731一次性使用医用垫单河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214054832一次性使用医用帽子河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214054933一次性使用无菌保护罩亚都医疗科技（河南）有限公司豫械注准2024214055034壳聚糖止血颗粒亚都医疗科技（河南）有限公司豫械注准2024214055135一次性使用口罩、帽亚都医疗科技（河南）有限公司豫械注准2024214055236聚氨酯封闭式负压引流装置亚都医疗科技（河南）有限公司豫械注准2024214055337麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器河南博创医疗科技有限公司豫械注准2024208055438医用纱布垫河南三耀医疗器械有限公司豫械注准2024214055539同型半胱氨酸检测试剂（免疫荧光层析法）中秀科技股份有限公司豫械注准2024240055640牙科正畸橡皮圈河南森桐医疗器械有限公司豫械注准2024217055741医用液体敷料洛阳宁邦生物制药有限公司豫械注准2024214055842一次性使用种植牙手术护理包安士医疗集团有限公司豫械注准2024214055943定制式固定义齿郑州鸣骅淳美医疗器械有限公司豫械注准2024217056044定制式活动义齿郑州鸣骅淳美医疗器械有限公司豫械注准2024217056145定制式活动义齿河南省增进医疗器械有限公司豫械注准2024217056246医用防护口罩河南华都医疗器械有限公司豫械注准2024214056347一次性使用无菌帽亿中弘（河南）医疗科技有限公司豫械注准2024214056448一次性使用气流雾化器亚都医疗科技（河南）有限公司豫械注准2024208056549暖宫远红外热敷理疗贴河南省超亚医药器械有限公司豫械注准2024209056650胰岛素检测试剂（免疫荧光层析法）中秀科技股份有限公司豫械注准2024240056751抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂（化学发光法）中秀科技股份有限公司豫械注准2024240056852医用纱布垫河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214056953医用纱布块河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214057054一次性使用手术衣河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214057155一次性使用医用中单河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214057256医用纱布包河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214057357医用一次性防护服河南君利医疗器械有限公司豫械注准2024214057458一次性使用医用孔巾河南贝迪医疗器械有限公司豫械注准2024214057559医用帽子河南贝迪医疗器械有限公司豫械注准2024214057660一次性使用无菌保护罩河南贝迪医疗器械有限公司豫械注准2024214057761一次性使用无菌透析护理包河南美盛医疗科技有限公司豫械注准2024214057862定制式固定义齿越德医疗科技（郑州）有限公司豫械注准2024217057963定制式活动义齿越德医疗科技（郑州）有限公司豫械注准2024217058064医用输血输液加温仪河南通盛易达医用电子设备股份有限公司豫械注准2024214058165医用棉签平顶山康利来医疗器械有限公司豫械注准2024214058266气压弹道式体外冲击波治疗仪河南国健医疗设备有限公司豫械注准2024209058367医用纱布垫河南安得医疗科技有限公司豫械注准2024214058468激光中频电治疗仪河南立领医疗设备有限公司豫械注准2024209058569一次性使用帽亚都医疗科技（河南）有限公司豫械注准2024214058670中医灸疗床河南国健医疗设备有限公司豫械注准2024220058771医用透明质酸钠液体敷料郑州斯坦福医学科技有限公司豫械注准2024214058872医用重组胶原蛋白创面敷料郑州斯坦福医学科技有限公司豫械注准2024214058973透明质酸钠硅凝胶河南汇博医疗股份有限公司豫械注准2024214060074硅凝胶敷料河南健康广济生物技术有限公司豫械注准2024214052475无菌保护罩平顶山康利来医疗器械有限公司豫械注准2024214052576经颅磁刺激治疗仪郑州大鲸医疗科技有限公司豫械注准2024209053477B型利钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）洛阳恒恩生物科技有限公司豫械注准2024240053578N端-脑利钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法）洛阳恒恩生物科技有限公司豫械注准2024240053679血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）洛阳恒恩生物科技有限公司豫械注准2024240054180Ⅲ型前胶原N端肽校准品郑州安图生物工程股份有限公司豫械注准2024240059081中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）洛阳恒恩生物科技有限公司豫械注准2024240059182抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）洛阳恒恩生物科技有限公司豫械注准2024240059283一次性使用治疗巾郑州大医微创技术有限公司豫械注准2024214059384医用碘伏棉球河南省圣宏医疗器械有限公司豫械注准2024214059485一次性使用病人转移包河南省圣宏医疗器械有限公司豫械注准2024215059586消融电极（多功能手术解剖器）河南省久特医疗科技有限公司豫械注准2024201059687中性电极河南省久特医疗科技有限公司豫械注准2024201059788胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法）洛阳恒恩生物科技有限公司豫械注准2024240059889D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）洛阳恒恩生物科技有限公司豫械注准2024240059990纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）河南杰瑞生物工程有限公司豫械注准20242400601相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经资料审核，宁夏德昇泰医药有限公司变更《药品经营许可证》登记事项，企业名称由宁夏德昇泰医药有限公司变更为宁夏轻松医药有限公司；统一社会信用代码由91640100585378032T变更为91640100MADW8FNM0A；法定代表人由马媛变更为张奕娜。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定。特此通告。附件：《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局 2024年8月12日（此件公开发布）附件《药品经营许可证》具体信息列表证书编号统一社会信用代码企业名称法定代表人主要负责人质量负责人经营地址仓库地址经营方式经营范围发证日期有效期至发证机关宁AA95100004391640100MADW8FNM0A宁夏轻松医药有限公司张奕娜张奕娜王焕柱宁夏回族自治区银川市兴庆区民族北街玺云台30号楼1701室宁夏银川市永宁县望远镇长湖村经纬创业园328号、427号批发中成药、化学药***2024年08月12日2025年09月15日宁夏回族自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。