根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，广东省药品监督管理局已依法注销东莞市福圣堂大药房有限公司等24家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因粤BA7690006662027年2月15日东莞市福圣堂大药房有限公司邓柱根2024年3月20日企业申请粤BA7690006842027年5月29日东莞市益芝堂医药有限公司黄瑞玲2024年3月20日企业申请粤AA6620010632024年5月20日阳江市仁安医药有限公司袁小英2024年4月2日企业申请粤AA7570005912024年9月8日海王医药（佛山）有限公司董靖2024年4月7日企业申请粤BA7520007192027年11月17日广东信健医药连锁有限公司欧建信2024年4月7日企业申请粤BA6680005512025年11月30日广东胜德双力药业连锁有限公司韦国清2024年4月11日企业申请粤AA7520012592025年1月6日广东新东方药业有限公司胡少木2024年4月12日企业申请粤BA7690007732028年11月13日东莞市百信医药有限公司成日旺2024年4月26日企业申请粤BA7690006922027年7月17日广东德平堂便利药房有限公司宋守业2024年5月8日企业申请粤BA7690005292024年12月1日东莞市力医大药房有限公司黄成念2024年5月11日企业申请粤BA7690007652028年9月17日广东莞康大药房有限公司全运红2024年5月16日企业申请粤BA7560002952024年11月3日珠海市康美来医药连锁有限公司吴惠明2024年5月17日企业申请粤BA7690006702027年2月28日广东立健大药房有限公司刘文晋2024年5月20日企业申请粤BA0200000832024年11月13日广东兴合堂药业连锁有限公司梁丽琼2024年5月21日企业申请粤BA7560001252025年4月9日珠海市万青医药连锁有限公司刘裕耀2024年5月24日企业申请粤BA7620006302026年11月14日河源市腾威医药连锁有限公司邬锐2024年6月21日企业申请粤BA7550007172027年11月17日深圳市嘉康医药有限公司刘兵2024年6月21日企业申请粤BA7500002982024年8月11日广东省博济堂大药房连锁有限公司陈勇为2024年6月25日企业申请粤BA7680004962028年4月22日广东太安堂宏兴药品连锁有限公司胡清光2024年6月27日企业申请粤BA7690006602027年1月27日广东德年堂药业连锁有限公司郑惠彬2024年7月4日企业申请粤BA7690005472025年9月26日广东明德堂医药有限公司王国威2024年7月10日企业申请粤BA0200003792026年1月10日广州市康乐医药连锁有限公司李凤兰2024年7月10日企业申请粤BA7690007542028年7月17日广东莞药堂大药房有限公司潘欢欢2024年7月15日企业申请粤BA7690006282026年11月14日广东福宁大药房连锁有限公司杨锰2024年7月31日企业申请广东省药品监督管理局2024年8月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），2024年7月1日至2024年7月31日，我局已依法注销清远市贤德大药房有限公司等7家企业的《药品经营许可证》，现予以公布。序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销原因注销日期1粤DA76302812025年8月26日清远市贤德大药房有限公司姚献华依申请注销2024年7月12日2粤CB76302312025年3月19日广东圆心恒金堂医药连锁有限公司清远市清城分店李玲依申请注销2024年7月17日3粤CB76300302028年8月28日清远市海马王药业有限公司清城区优信店杨珍云依申请注销2024年7月19日4粤DA76308422028年10月8日善鸿堂（清远市）中医药健康科技有限公司李俊业依申请注销2024年7月25日5粤CB76303572025年11月29日清远关爱大药房连锁有限公司清城区桥北店黄新妹依申请注销2024年7月25日6粤CB76303802026年4月28日清远关爱大药房连锁有限公司清城区富宝店黄新妹依申请注销2024年7月25日7粤DB76317392025年6月30日清远市清城区仁心堂药房卢丽兴依申请注销2024年7月29日清远市清城区市场监督管理局2024年8月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）和《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知》（京药监发〔2024〕159号）有关要求，经对药物临床试验机构提交的申请资料进行审核，确定北京大学人民医院等6家药物临床试验机构为第二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构，名单见附件。特此公告。附件：第二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单北京市药品监督管理局2024年8月15日附件1北京大学人民医院皮肤科-皮肤病专业内科-内分泌专业内科-免疫学专业内科-血液内科专业内科-肾病学专业其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验2首都医科大学宣武医院内科-神经内科专业其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验3中日友好医院其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验内科-呼吸内科专业-呼吸与危重症二部感染专业内科-内分泌专业4首都医科大学附属北京友谊医院其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验内科-消化内科专业5首都医科大学附属北京安定医院其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验精神科-精神病专业6北京医院其他-其他-Ⅰ期临床研究室相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条、第六十三条规定，广东省药品监督管理局组织对广东大川药业连锁有限公司（药品经营许可证号：粤BA769000535）现场检查确认，上述企业已完成缺陷项目整改，现决定对该企业解除暂停销售药品风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2024年8月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2024年7月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况进行公告。（详见附表）特此公告。附件：贵州省批准注册医疗器械产品目录（2024年7月）.xls贵州省药品监督管理局2024年8月15日贵州省批准注册医疗器械产品目录（2024年7月）序号产品名称产品注册证号注册人名称住所有效期至首次／延续注册1医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴黔械注准20242140034贵州为魅颜科技有限公司贵州省遵义市汇川区董公寺街道淮河路1号2029.7.9首次2定制式正畸活动矫治器黔械注准20242170035贵阳新洋诚义齿有限公司贵州省贵阳市乌当区东风镇高新东路8号2号厂房（贵阳市东风镇高新东路工业园区）2029.7.15首次3一次性使用负压引流护创材料黔械注准20242140036贵州术鼎医疗科技有限公司贵州省贵阳市双龙航空港经济区贵州空港经济产业园B区H-8号四楼2029.7.15首次4金刚石车针黔械注准20192170111福泉庄乾科技有限公司福泉市马场坪办事处工业园3号标准化厂房2029.10.10延续2024年7月共批准境内第二类医疗器械4个，其中首次注册3个，延续注册1个相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

一是坚持以学促能。定期开展药品监管法律法规培训，根据辖区特点分四个片区组织各市场主体负责人参训，以剖析药品典型案例、模拟实战演练、互动交流等多元化教学方式，增强参训人员的实战操作和问题解决能力。建立联络员工作微信群，指导各主体自发组织后续培训，协调辖区药品检查员为各单位答疑解惑，提升培训效果。今年以来，共组织培训170余场次。二是开展自评自查。制定《邵武市药械监督检查表》，督促市场主体逐一对照标准检验自查，全面熟悉相关从业规定，及时发现总结问题，将各项具体要求转化为相关规范，融入日常经营，自查期间，各类市场主体提交自查报告170余份。三是拓展监管方式。与140余家市场主体签订责任承诺书，明确市场主体法律责任和自我约束要求；组织所际交叉检查，提升检查的及时性和公正性，协助市场主体处理相关问题36个；同时，对药品经营使用单位进行全面评估，在各类市场主体中初步建立5个药品规范经营联系点，通过示范引领推动药品行业健康有序发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）和《上海市药品监督管理局关于印发的通知》（沪药监药注〔2024〕202号）有关要求，经对申报资料进行审核评估，确定本市14家药物临床试验机构（37个专业）为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构，名单见附件。特此公告。附件：上海市优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单（第一批）上海市药品监督管理局2024年8月15日（公开范围：主动公开）附件上海市优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单（第一批）序号机构名称专业1复旦大学附属中山医院肿瘤科内科-心血管内科内科-内分泌I期临床试验研究室-I期药物临床试验2复旦大学附属华山医院皮肤科-皮肤病传染科-其他传染科-肝炎I期临床研究室-I期药物临床试验内科-免疫学内科-神经内科3上海交通大学医学院附属瑞金医院内科-内分泌内科-呼吸内科内科-血液内科内科-心血管内科传染科-肝炎4上海市第一人民医院眼科内科-呼吸内科I期临床试验研究室5上海市第六人民医院内科-内分泌6上海市精神卫生中心精神科-精神病专业-普通精神科I期临床试验研究室-I期药物临床试验7上海交通大学医学院附属第九人民医院Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验8海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）内科-消化内科I期临床试验研究室-I期药物临床试验9海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）内科-免疫学10上海中医药大学附属龙华医院内科-呼吸内科外科-泌尿外科11上海中医药大学附属曙光医院I期临床试验研究室12上海交通大学医学院附属仁济医院外科-普外科内科-消化内科内科-免疫学专业-风湿科肿瘤科麻醉科内科-血液内科13复旦大学附属肿瘤医院肿瘤科14上海市胸科医院肿瘤科内科-呼吸内科相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年7月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品36项（具体产品见附件）。特此通告。附件：2024年7月批准注册医疗器械产品目录上海市药品监督管理局2024年8月12日（公开范围：主动公开）附件2024年7月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号1心电数据分析软件上海孪心医疗科技有限公司沪械注准202422102202凝胶敷料颢箔医疗科技（上海）有限公司沪械注准202421402223数字化脑电图仪上海诺诚电气股份有限公司沪械注准202420702234一次性使用肺结节穿刺定位装置上海契斯特医疗器械有限公司沪械注准202420202245医用电子结肠内镜上海欧太医疗器械有限公司沪械注准202420602256脊柱内窥镜手术器械上海威高精创医疗科技有限公司沪械注准2024204022674K三维内窥镜图像处理器卓外(上海)医疗电子科技有限公司沪械注准202420602278上消化道医用电子内镜上海欧太医疗器械有限公司沪械注准202420602299重组胶原蛋白凝胶敷料上海迪派生物科技有限公司沪械注准2024214023010回弹式眼压计海思视康（上海）生物医学科技有限公司沪械注准2024216023111电子下消化道内窥镜上海成运医疗器械股份有限公司沪械注准2024206023212眼轴长测量仪上海雄博精密仪器股份有限公司沪械注准2024216023313一次性使用痔疮套扎器上海埃尔顿医疗器械有限公司沪械注准2024202023414医学图像处理软件上海卓昕医疗科技有限公司沪械注准2024221023515椎间孔镜上海锐植医疗器械有限公司沪械注准2024206023616定制式活动义齿上海绅齿医疗器械有限公司沪械注准2024217023717一次性呼吸管路组捷锐企业（上海）有限公司沪械注准2024208023818言语电声门图仪上海泰亿云之轩信息技术有限公司沪械注准2024207023919显微操作管上海北里永幸医疗器械有限公司沪械注准2024218024020可控弯导管鞘上海瑛泰医疗器械股份有限公司沪械注准2024203024121非吸收性外科缝线花沐医疗科技（上海）有限公司沪械注准2024202024222数字心电图机上海光电医用电子仪器有限公司沪械注准2024207024323定制式固定义齿上海绅齿医疗器械有限公司沪械注准2024217024424一次性迈克腔扩张球囊导管套件上海悦灵医疗科技有限公司沪械注准2024203024525胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）蓝怡科技集团股份有限公司沪械注准2024240024626定制式正畸矫治器上海臻威医疗器械有限公司沪械注准2024217024827一次性使用胆道内引流管上海埃尔顿医疗器械有限公司沪械注准2024214024928医用内窥镜冷光源上海微觅医疗器械有限公司沪械注准2024206025029内窥镜图像处理器上海微觅医疗器械有限公司沪械注准2024206025130抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）蓝怡科技集团股份有限公司沪械注准2024240025231聚乙烯醇负压引流护创材料上海迪派生物科技有限公司沪械注准2024214025332一次性使用肺结节定位标记物上海复拓知达医疗科技有限公司沪械注准2024202025433一次性使用双腔输尿管导管上海诺英医疗器械有限公司沪械注准2024202025534一次性使用内窥镜用套扎器上海埃尔顿医疗器械有限公司沪械注准2024202025635三维电子胸腹腔内窥镜上海微觅医疗器械有限公司沪械注准2024206025736医学图像处理软件上海西门子医疗器械有限公司沪械注准20242210258相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。特此公告。附件：1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2024年8月12日附件1品种名单序号药品名称 规 格类别备注（双跨）（申报类别）1参苏感冒片每片重0.4克甲类中药二类2复方川贝精颗粒每袋装6克甲类中药一类3复方太子参颗粒每袋装5克（含硫酸锌0.55毫克、葡萄糖酸钙50毫克、枸橼酸铁铵0.66毫克）甲类中药二类4复方石韦咀嚼片每片重0.5克甲类中药一类双跨附件2非处方药说明书范本1、参苏感冒片参苏感冒片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：参苏感冒片汉语拼音：[成 份] [性 状] [功能主治]祛风解表，化痰止咳。用于伤风感冒，寒热往来，鼻塞声重，咳嗽。[规 格]每片重0.4克[用法用量]口服。一次4～6片，一日3次。[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、心悸等。[禁 忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.孕妇慎用，且应当在医师指导下服用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。5.哺乳期妇女应当在医师指导下使用。6.本品含党参，不宜与含藜芦的中药方剂或者成药同时服用。7.本品含姜半夏，不宜与含川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子的中药方剂或者成药同时服用。8.本品含甘草，不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花的中药方剂或者成药同时服用。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。[贮藏] [包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]名 称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：[生产企业]企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系2、复方川贝精颗粒复方川贝精颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用本品含法半夏[药品名称]通用名称：复方川贝精颗粒汉语拼音：[成份][性状][功能主治]宣肺化痰，止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多；急、慢性支气管炎见上述证候者。[规格]每袋装6克[用法用量]开水冲服。一次1~2袋，一日3次。小儿酌减。[不良反应]监测数据显示，复方川贝精制剂可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡、心悸、发热、胸部不适、乏力、呼吸急促、失眠、过敏反应等。[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应当去医院就诊。4.高血压、心脏病患者及孕妇慎用，且应当在医生指导下服用。5.肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或者出现喘促气急者，或者咳嗽加重、痰量明显增多者应当去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，应当去医院就诊。9过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]名 称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：[生产企业]名 称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：如有问题可与药品上市许可持有人联系3、复方太子参颗粒复方太子参颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：复方太子参颗粒汉语拼音：[成份][性状][功能主治]益气生津，健脾消食。适用于小儿气阴两虚的厌食、泄泻；缺铁性贫血。[规格]每袋装5克（含硫酸锌0.55毫克、葡萄糖酸钙50毫克、枸橼酸铁铵0.66毫克）[用法用量]口服。一次5克，一日2次。[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、便秘、皮疹、发热等。[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌食生冷、油腻及不易消化食物。2.婴儿应当在医师指导下服用。3.感冒发热时不宜服用。4.本品宜饭后服用。5.本品含蔗糖，糖尿病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。6.按照用法用量服用，本品不宜长期服用。7.长期厌食、体弱消瘦者，或者腹泻严重者应当去医院就诊。8.中重度缺铁性贫血者应当去医院就诊。9.服药7天症状无缓解，或者服药期间症状加重，或者出现新的症状者，应当去医院就诊。10.本品含太子参，不宜与含藜芦的中药方剂或者成药同时服用。11.过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.儿童必须在成人监护下使用。14.请将本品放在儿童不能接触的地方。15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]名 称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：[生产企业]企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系4、复方石韦咀嚼片复方石韦咀嚼片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：复方石韦咀嚼片汉语拼音：[成份][性状][功能主治]清热燥湿，利尿。用于下焦湿热引起的小便不利。[规格]每片重0.5克[用法用量]咀嚼服用。一次5片，一日3次，15天为一疗程。[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、胸闷、乏力、荨麻疹、手指麻木、发热感等。[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药，建议餐后服用。3.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。4.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应当在医师指导下服用。5.服药3天症状无缓解，或者服药期间症状加重，或者出现新的症状，应当去医院就诊。6.器质性疾病所致小便不利，或者伴有尿频、尿急、尿痛、血尿等症状者，应当去医院就诊。7.本品含有苦参，不宜与含藜芦的中药方剂或者成药同时服用。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]名 称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：[生产企业]企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西药都仁和制药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西药都仁和制药有限公司江西省樟树市葛玄路6号磷酸奥司他韦胶囊（国药准字H20243724）（硬胶囊剂，固体制剂二车间，硬胶囊剂B线）2024年6月29-7月1日本次检查磷酸奥司他韦胶囊（国药准字H20243724）（硬胶囊剂，固体制剂二车间，硬胶囊剂B线）符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年8月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。