根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等有关规定，安徽承顺制药有限公司申请中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制）（普通饮片生产车间普通饮片生产线）上市前药品GMP符合性检查。我局于2024年6月8日-6月10日依申请对安徽承顺制药有限公司开展药品GMP符合性检查，经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据四川省药品监督管理局《四川省创新医疗器械审查程序》（公告〔2022〕16号）要求，四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织有关专家对我省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。产品名称：帕金森病辅助评估系统申 请 人：成都集思鸣智科技有限公司公示时间：2024年8月16日至2024年8月22日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。联 系 人：蔡云龙电话：028-86785336地址：成都市青羊区玉沙路98号A区210室邮编：610017四川省药品监督管理局2024年8月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省济世明瑞堂药业有限公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有的《医疗器械生产许可证》依法予以注销（注销清单见附件）。特此公告。医疗器械生产许可证注销清单序号企业名称名称生产许可证编号1安徽省济世明瑞堂药业有限公司医疗器械生产许可证皖药监械生产许20220028号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据安徽安科余良卿医药有限公司申请及提交的恢复经营专项审计报告和企业严格执行《药品经营质量管理规范》的承诺，省局同意将《药品经营许可证》发还给该公司，以恢复药品经营活动。企业名称法定代表人/企业负责人许可证号许可证有效期至批准歇业时间备 注安徽安科余良卿医药有限公司姚军/王刚皖AA5510002302025年02月23日2024年1月10日2024年4月15日，企业名称由合肥市益众医药有限公司变更为安徽安科余良卿医药有限公司；法定代表人由桑朝伟变更为姚军；企业负责人由桑朝伟变更为王刚安徽省药品监督管理局2024年8月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《疫苗生产流通管理规定》要求，现将浙江天元生物药业有限公司向浙江省药品监督管理局报告疫苗委托配送、区域储存信息公告如下：序号疫苗品种疫苗生产企业受托配送储存企业委托配送区域区域储存仓库地址委托配送、区域储存合同有效期名称批准文号规格名称注册地址名称注册地址1流感病毒裂解疫苗国药准字S20030072每支0.5ml浙江天元生物药业有限公司杭州市余杭经济开发区天荷路56号昆明盛飞生物医药技术有限公司云南省昆明高新区马金铺高登街1676号水科技园5栋1楼102室全国干线配送+云南省区域存储配送云南省昆明高新区马金铺高登街1676号水科技园5栋1楼101室、104室2号冷藏库、5号冷藏库2024年8月15日至2024年12月31日2流感病毒裂解疫苗国药准字S20063138每支0.25ml浙江省药品监督管理局2024年8月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。该产品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统（包括输送器和瓣膜载入器）、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。经导管主动脉瓣膜系统是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。在医学影像设备监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。附件国家药监局已批准的创新医疗器械产品名称生产企业批准日期所在地注册证号基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司2014-12-10广东国械注准20143402171恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司2015-4-20北京国械注准20153400580双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司2015-6-9江苏国械注准20153210970植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司2015-6-9江苏国械注准20153210971植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司2015-6-9江苏国械注准20153210972MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司2015-7-3陕西国械注准20153401148脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司2015-4-22广东国械注准20153460581Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司2015-8-24北京国械注准20153401481乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司2015-11-20天津国械注准20153302052运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司2015-12-22上海国械注准20153402293三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司2016-2-26上海国械注准20163770387呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司2016-2-17北京国械注准20163400327脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司2016-3-28广东国械注准20163460573植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司2016-5-16北京国械注准20163210989植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司2016-5-16北京国械注准20163210990药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司2016-5-25北京国械注准20163771020冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司2016-5-31上海国械注准20163771040胸骨板常州华森医疗器械有限公司2016-10-8江苏国械注准20163461582正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司2016-10-17浙江国械注准20163332156人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司2016-11-21北京国械注准20163221747骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司2016-11-14北京国械注准20163542280低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司2017-2-14北京国械注准20173583088一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司2017-2-14北京国械注准20173583089可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司2017-4-26北京国械注准20173330681全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司2017-4-25上海国械注准20173460679经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司2017-4-25浙江国械注准20173460680介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司2017-4-28江苏国械注准20173460698一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司2017-5-31北京国械注准20173650874左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司2017-6-2广东国械注准20173770881分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司2017-6-26上海国械注准20173463241折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司2017-7-25广东国械注准20173223296腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司2017-10-17北京国械注准20173461434植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司2017-12-11广东国械注准20173211570人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司2018-1-18福建国械注准20183400014可吸收硬脑膜封合医用胶山东赛克赛斯药业科技有限公司2018-1-25山东国械注准20183650031血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司2018-3-15上海国械注准20183770102miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司2018-3-27广东国械注准20183400108丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司2018-4-20北京国械注准20183400157脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司2018-5-08江苏国械注准20183770186定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司2018-7-12上海国械注准20183210282人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司2018-7-18广东国械注准20183400286全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司2018-8-11北京国械注准20183220293人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司2018-8-11天津国械注准20183400294复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司2018-8-12上海国械注准20183130292正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司2018-8-29上海国械注准20183060337EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司2018-9-28江苏国械注准20183400408植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司2018-9-28北京国械注准20183120409植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司2018-9-28北京国械注准20183120410人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司2018-11-16广东国械注准20183400506人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司2018-11-16福建国械注准20183400507医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司2018-11-28广东国械注准20183050520瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司2018-12-07江苏国械注准20183130534神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司2018-12-21北京国械注准20183010598医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司2018-12-24上海国械注准20183050599多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司2019-1-7重庆国械注准20193130001生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司2019-2-22北京国械注准20193130093病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2019-3-12广东国械注准20193070154腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司2019-3-19上海国械注准20193130182左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司2019-4-30北京国械注准20193130278左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司2019-5-5上海国械注准20193130279调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司2019-5-6安徽国械注准20193210281数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司2019-5-6上海国械注准20193060280正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司2019-5-31湖北国械注准20193060364经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司Medtronic Inc.2019-6-11美国国械注进20193120297经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司2019-7-10上海国械注准20193130494一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司2019-8-19江苏国械注准20193060601无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司2019-8-26北京国械注准20193070602植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司2019-8-26重庆国械注准20193120603脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司2019-9-12山东国械注准20193160679冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司2019-12-09江苏国械注准20193070969一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司2019-12-9江苏国械注准20193070970正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技有限公司2019-12-17上海国械注准20193060998核酸扩增检测分析仪杭州优思达生物技术有限公司2019-12-23浙江国械注准20193061026穿刺手术导航设备医达极星医疗科技（苏州）有限公司2020-01-14江苏国械注准20203010034冠脉血流储备分数计算软件北京昆仑医云科技有限公司2020-01-14北京国械注准20203210035人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）厦门飞朔生物技术有限公司2020-01-22福建国械注准20203400094胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）苏州贝康医疗器械有限公司2020-02-21江苏国械注准20203400181生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统山东华安生物科技有限公司2020-3-4山东国械注准20203130197药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司2020-4-26上海国械注准20203130445心血管光学相干断层成像设备及附件深圳市中科微光医疗器械技术有限公司2020-04-28广东国械注准20203060446RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）博尔诚（北京）科技有限公司2020-04-28北京国械注准20203400447等离子手术设备湖南菁益医疗科技有限公司2020-05-08湖南国械注准20203010474肿瘤电场治疗仪NovoCure Ltd.2020-05-11以色列国械注进20203090269经导管主动脉瓣膜系统Edwards Lifesciences LLC2020-06-05美国国械注进20203130291经导管二尖瓣夹及可操控导引导管Abbott Vascular2020-06-15美国国械注进20203130325糖尿病视网膜病变分析软件上海鹰瞳医疗科技有限公司2020-08-07上海国械注准20203210686糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件深圳硅基智能科技有限公司2020-08-07广东国械注准20203210687髋关节镀膜球头中奥汇成科技股份有限公司2020-08-20北京国械注准20203130707取栓支架珠海通桥医疗科技有限公司2020-09-07广东国械注准20203030728血流储备分数测量设备深圳北芯生命科技有限公司2020-09-29广东国械注准20203070774压力微导管深圳北芯生命科技有限公司2020-09-29广东国械注准20203070775氢氧气雾化机上海潓美医疗科技有限公司2020-02-02上海国械注准20203080066记忆合金钉脚固定器兰州西脉记忆合金股份有限公司2020-10-26甘肃国械注准20203130823冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件语坤（北京）网络科技有限公司2020-11-03北京国械注准20203210844KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)杭州诺辉健康科技有限公司2020-11-09浙江国械注准20203400845药物洗脱PTA球囊扩张导管浙江归创医疗器械有限公司2020-11-9浙江国械注准20203030857周围神经修复移植物江苏益通生物科技有限公司2020-11-17江苏国械注准20203130898肺结节CT影像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司2020-11-30浙江国械注准20203210920椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统微创神通医疗科技（上海）有限公司2020-12-17上海国械注准20203130971髂动脉分叉支架系统先健科技（深圳）有限公司2021-1-12广东国械注准20213130022锚定球囊扩张导管湖南埃普特医疗器械有限公司2021-1-13湖南国械注准20213030023一次性使用血管内成像导管苏州阿格斯医疗技术有限公司2021-3-9江苏国械注准20213060169一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜北京北方腾达科技发展有限公司2021-3-16北京国械注准20213060175幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）上海芯超生物科技有限公司2021-4-1上海国械注准20213400227冠状动脉CT血流储备分数计算软件深圳睿心智能医疗科技有限公司2021-4-14广东国械注准20213210270经导管主动脉瓣系统沛嘉医疗科技（苏州）有限公司2021-4-19江苏国械注准20213130275临时起搏器深圳市先健心康医疗电子有限公司2021-4-26广东国械注准20213120299紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管浙江巴泰医疗科技有限公司2021-4-30浙江国械注准20213030297周围神经套接管北京汇福康医疗技术股份有限公司2021-4-30北京国械注准20213130298三维电子腹腔内窥镜微创（上海）医疗机器人有限公司2021-6-4上海国械注准20213060384经导管主动脉瓣系统沛嘉医疗科技（苏州）有限公司2021-6-24江苏国械注准20213130464自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统Sequent Medical Inc.2021-6-30美国国械注进20213130233陡脉冲治疗仪天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司2021-7-5天津国械注准20213090497冠状动脉CT血流储备分数计算软件北京心世纪医疗科技有限公司2021-7-29北京国械注准20213210574颅内药物洗脱支架系统赛诺医疗科学技术股份有限公司2021-7-29天津国械注准20213130575腔静脉滤器科塞尔医疗科技（苏州）有限公司2021-8-5江苏国械注准20213130594单髁膝关节假体北京市春立正达医疗器械股份有限公司2021-8-6北京国械注准20213130600内窥镜用超声诊断设备深圳英美达医疗技术有限公司2021-8-16广东国械注准20213060608机械解脱弹簧圈上海沃比医疗科技有限公司2021-8-18上海国械注准20213130649经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统上海微创心通医疗科技有限公司2021-8-30上海国械注准20213130655口腔种植手术导航定位设备雅客智慧（北京）科技有限公司2021-9-13北京国械注准20213010713一次性使用清创水动力刀头惠州海卓科赛医疗有限公司2021-9-27广东国械注准20213010779水动力治疗设备惠州海卓科赛医疗有限公司2021-9-27广东国械注准20213010780医用电子直线加速器苏州雷泰医疗科技有限公司2021-10-9江苏国械注准20213050789球囊扩张血管内覆膜支架系统W-L- Gore & Associates, Inc.2021-10-19美国国械注进20213130411腹腔内窥镜手术设备山东威高手术机器人有限公司2021-10-26山东国械注准20213010848胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）北京中仪康卫医疗器械有限公司2021-11-2北京国械注准20213400868持续葡萄糖监测系统深圳硅基传感科技有限公司2021-11-3广东国械注准20213070871持续葡萄糖监测系统微泰医疗器械（杭州）股份有限公司2021-11-3浙江国械注准20213070872生物疝修补补片卓阮医疗科技（苏州）有限公司2021-11-8江苏国械注准20213130873植入式左心室辅助系统苏州同心医疗器械有限公司2021-11-24江苏国械注准20213120987人工角膜北京米赫医疗器械有限责任公司2021-12-3北京国械注准20213161017分支型术中支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2021-12-14上海国械注准20213131059经导管主动脉瓣膜系统MEDTRONIC Inc.2021-12-24美国国械注进20213130538植入式可充电脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司2022-1-10北京国械注准20223120019植入式脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司2022-1-10北京国械注准20223120020植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司2022-1-10北京国械注准20223120021植入式脊髓神经刺激延伸导线北京品驰医疗设备有限公司2022-1-10北京国械注准20223120022植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司2022-1-10北京国械注准20223120023神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司2022-1-10北京国械注准20223010024直管型胸主动脉覆膜支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2022-1-06上海国械注准20223130009植入式脑深部电刺激延伸导线套件北京品驰医疗设备有限公司2022-1-20北京国械注准20223120084双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司2022-1-20北京国械注准20223120085植入式脑深部电刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司2022-1-20北京国械注准20223120086双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司2022-1-20北京国械注准20223120087腹腔内窥镜手术系统上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司2022-1-25上海国械注准20223010108消化道振动胶囊系统上海安翰医疗技术有限公司2022-2-25上海国械注准20223090282移动式头颈磁共振成像系统佛山瑞加图医疗科技有限公司2022-3-2广东国械注准20223060289颅内出血CT影像辅助分诊软件上海联影智能医疗科技有限公司2022-3-9上海国械注准20223210309磁共振成像系统鑫高益医疗设备股份有限公司2022-4-2浙江国械注准20223060431髋关节置换手术导航定位系统杭州键嘉机器人有限公司2022-4-6浙江国械注准20223010462膝关节置换手术导航定位系统苏州微创畅行机器人有限公司2022-4-20江苏国械注准20223010509脊髓神经刺激测试电极北京品驰医疗设备有限公司2022-4-20北京国械注准20223120511膝关节置换手术导航定位系统骨圣元化机器人（深圳）有限公司2022-4-20广东国械注准20223010510髂静脉支架系统苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司2022-4-20江苏国械注准20223130512经导管植入式无导线起搏系统Medtronic Inc.美敦力公司2022-5-11美国国械注进20223120231血管内成像设备全景恒升（北京）科学技术有限公司2022-5-18北京国械注准20223060642一次性使用血管内成像导管全景恒升（北京）科学技术有限公司2022-5-18北京国械注准20223060641患者程控充电器北京品驰医疗设备有限公司2022-5-20北京国械注准20223120676胸主动脉支架系统杭州唯强医疗科技有限公司2022-5-23浙江国械注准20223130685消化道内窥镜用超声诊断设备北京华科创智健康科技股份有限公司2022-6-2北京国械注准20223060721一次性使用冷冻消融球囊导管宁波胜杰康生物科技有限公司2022-6-24浙江国械注准20223010763腹腔内窥镜手术系统苏州康多机器人有限公司2022-6-24江苏国械注准20223010762经导管人工肺动脉瓣膜系统杭州启明医疗器械股份有限公司2022-7-11浙江国械注准20223130862植入式左心室辅助系统航天泰心科技有限公司2022-7-13天津国械注准20223120892伽玛射束立体定向放射治疗系统西安大医集团股份有限公司2022-7-13陕西国械注准20223050891耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备北京朗视仪器股份有限公司2022-7-19北京国械注准20223060951一次性使用血管内超声诊断导管深圳北芯生命科技股份有限公司2022-7-25广东国械注准20223060974血管内超声诊断仪器深圳北芯生命科技股份有限公司2022-7-25广东国械注准20223060975肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件成都微识医疗设备有限公司2022-8-2四川国械注准20223210981可吸收再生氧化纤维素止血颗粒Ethicon,LLC2022-8-3美国国械注进20223140374脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)BioFire Diagnostics，LLC2022-8-5美国国械注进20223400387吻合口加固修补片北京博辉瑞进生物科技有限公司2022-8-3北京国械注准20223130983医用粘合剂杭州亚慧生物科技有限公司2022-8-29浙江国械注准20223021122慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件腾讯医疗健康（深圳）有限公司2022-8-31广东国械注准20223211140磁共振成像系统上海联影医疗科技股份有限公司2022-8-31上海国械注准20223061141优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管山东吉威医疗制品有限公司2022-9-19山东国械注准20223031247质子治疗系统上海艾普强粒子设备有限公司2022-9-26上海国械注准20223051290集成膜式氧合器东莞科威医疗器械有限公司2022-9-27广东国械注准20223101297颅内动脉瘤手术计划软件强联智创（北京）科技有限公司2022-10-11北京国械注准20223211346血流导向密网支架艾柯医疗器械（北京）股份有限公司2022-10-24北京国械注准20223131392非球面衍射型多焦人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司2022-10-28北京国械注准20223161440左心耳封堵器系统杭州德诺电生理医疗科技有限公司2022-11-09浙江国械注准20223131498人工血管江苏百优达生命科技有限公司2022-11-17江苏国械注准20223131515一次性使用压力监测磁定位射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司2022-12-01上海国械注准20223011571腹腔内窥镜手术系统深圳市精锋医疗科技有限公司2022-12-14广东国械注准20223011623血管内超声诊断设备深圳开立生物医疗科技股份有限公司2022-12-14广东国械注准20223061658一次性使用血管内超声诊断导管上海爱声生物医疗科技有限公司2022-12-14上海国械注准20223061659医用血管造影X射线机上海联影医疗科技股份有限公司2022-12-30上海国械注准20223061821病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司2023-1-5广东国械注准20233070003混合闭环胰岛素输注系统Medtronic MiniMed2023-2-27美国国械注进20233140061血液透析尿素清除率计算软件北京英福美信息科技股份有限公司2023-2-27北京国械注准20233210219胶原蛋白软骨修复支架Ubiosis Co., Ltd2023-4-4韩国国械注进20233130129磁共振监测半导体激光治疗设备华科精准（北京）医疗科技有限公司2023-4-4北京国械注准20233010449冠状动脉CT血流储备分数计算软件上海博动医疗科技股份有限公司2023-4-4上海国械注准20233210450一次性使用激光光纤套件华科精准（北京）医疗科技有限公司2023-4-13北京国械注准20233010485人工晶状体Alcon Laboratories, Incorporated2023-4-17美国国械注进20233160146冠状动脉功能测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司2023-4-20江苏国械注准20233070520金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统北京爱康宜诚医疗器材有限公司2023-4-21北京国械注准20233130524自膨式可载粒子胆道支架南京融晟医疗科技有限公司2023-5-11江苏国械注准20233130621肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件武汉楚精灵医疗科技有限公司2023-5-12湖北国械注准20233210629血管内成像设备Conavi Medical Inc.2023-5-16加拿大国械注进20233060200放射治疗计划软件上海联影医疗科技股份有限公司2023-5-23上海国械注准20233210665结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件腾讯医疗健康（深圳）有限公司2023-6-1广东国械注准20233210707一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件Corindus Inc.2023-6-1美国国械注进20233010226冠状动脉介入手术控制系统Corindus Inc.2023-6-1美国国械注进20233010225碳离子治疗系统兰州科近泰基新技术有限责任公司2023-6-2甘肃国械注准20233050708植入式左心室辅助系统深圳核心医疗科技有限公司2023-6-5广东国械注准20233120716多模态肿瘤治疗系统上海美杰医疗科技有限公司2023-6-8上海国械注准20233010773植入式骶神经刺激器杭州承诺医疗科技有限公司2023-6-14浙江国械注准20233120807植入式骶神经刺激延伸导线杭州承诺医疗科技有限公司2023-6-14浙江国械注准20233120808植入式骶神经刺激电极杭州承诺医疗科技有限公司2023-6-14浙江国械注准20233120809穿刺手术导航定位系统真健康（北京）医疗科技有限公司2023-6-15北京国械注准20233010810锆铌合金股骨头苏州微创关节医疗科技有限公司2023-6-15江苏国械注准20233130813冲击波治疗仪深圳市慧康精密仪器有限公司2023-6-20广东国械注准20233090834腹腔内窥镜单孔手术系统北京术锐机器人股份有限公司2023-6-20北京国械注准20233010833头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统睿谱外科系统股份有限公司2023-6-20美国国械注进20233050263膝关节置换手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司2023-7-13 北京国械注准20233010962人工晶状体Alcon Laboratories, Incorporated2023-7-20美国国械注进20233160317静脉支架系统苏州茵络医疗器械有限公司2023-7-28江苏国械注准20233131034医用电子直线加速器西安大医集团股份有限公司2023-8-1陕西国械注准20233051067一次性使用血管内成像导管Conavi Medical Inc.2023-8-1加拿大国械注进20233060333硬性巩膜接触镜上海艾康特医疗科技有限公司2023-8-3上海国械注准20233161081髋关节置换手术导航定位系统杭州柳叶刀机器人有限公司2023-8-10浙江国械注准20233011155磁共振成像系统武汉中科极化医疗科技有限公司2023-8-16湖北国械注准20233061160颅内取栓支架Rapid Medical Ltd.2023-8-17以色列国械注进20233030369球囊型冷冻消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司2023-8-23上海国械注准20233011225冷冻消融设备上海微创电生理医疗科技股份有限公司2023-8-23上海国械注准20233011226注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液山西锦波生物医药股份有限公司2023-8-25山西国械注准20233131245二尖瓣夹系统上海捍宇医疗科技股份有限公司2023-9-7上海国械注准20233131292非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司2023-10-12江苏国械注准20233401452X射线计算机体层摄影设备西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH2023-10-16德国国械注进20233060455关节置换手术模拟软件北京长木谷医疗科技有限公司2023-10-23北京国械注准20233211543质子治疗系统瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司2023-11-1德国国械注进20233050480单光子发射及X射线计算机断层成像系统北京永新医疗设备有限公司2023-11-7北京国械注准20233061628增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体西安康拓医疗技术股份有限公司2023-11-9陕西国械注准20233131652增材制造匹配式人工膝关节假体纳通生物科技（北京）有限公司2023-11-17北京国械注准20233131698腹腔内窥镜单孔手术系统深圳市精锋医疗科技股份有限公司2023-11-24广东国械注准20233011753一次性使用心腔内超声诊断导管江苏霆升科技有限公司2023-11-28江苏国械注准20233061761明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司2023-11-29江苏国械注准20233171776经导管二尖瓣夹系统杭州德晋医疗科技有限公司2023-11-29浙江国械注准20233131775冷冻消融设备康沣生物科技（上海）股份有限公司2023-12-4上海国械注准20233011815球囊型冷冻消融导管康沣生物科技（上海）股份有限公司2023-12-4上海国械注准20233011816骨盆骨折复位手术导航定位系统北京罗森博特科技有限公司2023-12-8北京国械注准20233011923可降解镁金属闭合夹苏州奥芮济医疗科技有限公司2023-12-13江苏国械注准20233021931人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）百欧恩泰诊断有限责任公司2023-12-21德国国械注进20233400600一次性使用环形肺动脉射频消融导管无锡帕母医疗技术有限公司2023-12-22江苏国械注准20233012011一次性使用心脏脉冲电场消融导管四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司2023-12-26四川国械注准20233012053心脏脉冲电场消融仪四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司2023-12-26四川国械注准20233012051质子治疗系统瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司2023-12-26德国国械注进20233050613胃转流支架系统杭州糖吉医疗科技有限公司2024-1-17浙江国械注准20243130104IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）深圳市赛尔生物技术有限公司2024-2-5广东国械注准20243400284颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司2024-2-29浙江国械注准20243210396支气管镜操作控制系统用无源器械和附件直观医疗公司2024-3-8美国国械注进20242080127一次性使用心脏脉冲电场消融导管杭州德诺电生理医疗科技有限公司2024-3-8浙江国械注准20243010461支气管导航光纤定位导管导引器IntuitiveSurgical, Inc.2024-3-20美国国械注进20242010154支气管导航光纤定位导管IntuitiveSurgical, Inc.2024-3-20美国国械注进20243010156支气管导航可视化探头IntuitiveSurgical, Inc.2024-3-20美国国械注进20242060153支气管导航操作控制系统IntuitiveSurgical, Inc.2024-3-20美国国械注进20243010155组合血糖仪江苏精策医疗科技有限公司2024-4-11江苏国械注准20243070662寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）江苏先思达生物科技有限公司2024-4-11江苏国械注准20243400663体外心室辅助设备心擎医疗（苏州）股份有限公司2024-4-26江苏国械注准20243100773体外心室辅助泵头及管路心擎医疗（苏州）股份有限公司2024-4-26江苏国械注准20243100774一次性使用多极肾动脉射频消融导管Medtronic, Inc.2024-4-30美国国械注进20243010242肾动脉射频消融仪Medtronic, Inc.2024-4-30美国国械注进20243010243双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司2024-5-23北京国械注准20243120979双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司2024-5-23北京国械注准20243120980植入式脑深部电刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司2024-5-23北京国械注准20243120981植入式脑深部电刺激延伸导线套件北京品驰医疗设备有限公司2024-5-23北京国械注准20243120982肺动脉取栓支架系统上海腾复医疗科技有限公司2024-5-31上海国械注准20243031010经颈静脉肝内穿刺器械北京爱霖医疗科技有限公司2024-5-31北京国械注准20243031052一次性使用射频房间隔穿刺针杭州诺生医疗科技有限公司2024-6-7浙江国械注准20243011095眼底病变眼底图像辅助诊断软件北京致远慧图科技有限公司2024-6-18北京国械注准20243211109支气管导航操作控制系统用针IntuitiveSurgical2024-6-19美国国械注准20242020316冷冻消融仪上海安钛克医疗科技有限公司2024-7-4上海国械注准20243011210一次性使用心脏脉冲电场消融导管FARAPULSE,Inc.2024-7-4美国国械注进20243010355心脏脉冲电场消融系统FARAPULSE,Inc.2024-7-4美国国械注进20243090354髂静脉支架系统杭州唯强医疗科技有限公司2024-7-11浙江国械注准20243131244一次性使用心腔内超声成像导管深圳市赛禾医疗技术有限公司2024-7-17广东国械注准20243061274便携式超声诊断仪深圳市赛禾医疗技术有限公司2024-7-17广东国械注准20243061271一次性使用可调弯导管鞘FARAPULSE,Inc.2024-7-24美国国械注进20243030396生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统上海微创医疗器械（集团）有限公司2024-7-30上海国械注准20243131356肾动脉射频消融仪苏州信迈医疗器械有限公司2024-8-5江苏国械注准20243011383一次性使用肾动脉射频消融导管苏州信迈医疗器械有限公司2024-8-5江苏国械注准20243011384肾动脉射频消融仪上海魅丽纬叶医疗科技有限公司2024-8-5上海国械注准20243011387一次性使用网状肾动脉射频消融导管上海魅丽纬叶医疗科技有限公司2024-8-5上海国械注准20243011385球囊型冷冻消融导管上海安钛克医疗科技有限公司2024-8-5上海国械注准20243011414经导管主动脉瓣膜系统上海纽脉医疗科技股份有限公司2024-8-14上海国械注准20243131459相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2024年8月16日，我局已依法注销河源市江东新区宜佳百货店、河源市江东新区太康药店的《药品经营许可证》。现予以公布。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因粤CB76204232027年12月1日河源市江东新区宜佳百货店魏洪2024年8月13日企业申请粤DB76231752025年12月15日河源市江东新区太康药店游泽文2024年8月16日企业申请河源市市场监督管理局江东新区分局2024年8月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称大连珍奥大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年4月25日-2024年4月26日,2024年5月8日-2024年5月8日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理方面存在部门设立与经营活动不相适应等问题，在文件管理方面存在未定修订等不足，在计算体统方面存基础数据未及时更新等问题。处理措施责令限期整整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及国家市场监督管理总局令第84号《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定，吉林省药品监督管理局拟向下列企业发放《药品经营许可证》，现予以公示，请社会各界监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。公示时间：自公示之日起五个工作日监督电话: 0431-82752811通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室邮 编：130000附件：拟发《药品经营许可证》的企业名单（2024年第6期）吉林省药品监督管理局2024年8月15日拟核发《药品经营许可证》的企业名单（2024年第6期）序号企业名称经营地址经营范围法定代表人主要负责人质量负责人经营方式仓库地址1通化市佰济医药有限公司通化市通化开发区（医药高新区西区）创业路555号12栋三楼中成药、化学药、中药饮片。尹辉张经纶林莉鑫批发通化市通化开发区（医药高新区西区）创业路555号12栋五楼2吉林省力美康医药有限公司长春市北湖科技开发区龙湖大路与和安街交汇长新创谷7号楼18层1802、1803、1804室中成药、化学药、生物制品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素，上述经营范围中含冷藏冷冻药品。陈育红刘亚臣张宇批发（长春新区）北湖科技开发区丙五十二路以南、丙二十七街以西长春鹏达安平工业物流有限公司仓储物流园项目一期工程A-2仓库3吉林省桐汇药业有限公司长春兴隆综合保税区孵化园7号楼一层厂房中成药、化学药。范春雨范春雨吴铁娟批发长春兴隆综合保税区孵化园7号楼一层厂房北侧4吉林敖东药材种业科技有限公司延边州安图县明月镇瓮声街98号经贸大厦综合楼十楼1019室、1020室中药饮片、医疗用毒性药品。林晓林林晓林张宇批发安图县经济开发区孵化一区隆达街10号3号厂房5吉林省春禾药业有限公司松原市经济技术开发区瑞禾仓储物流园区内办公楼四楼401/402/408室中成药、化学药、中药饮片。刘中文占晓峰朱波批发松原市兴原乡努很格勒村松原市瑞禾仓储物流服务有限公司二期6号库1-4门相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，广东省药品监督管理局已依法注销东莞市福圣堂大药房有限公司等24家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因粤BA7690006662027年2月15日东莞市福圣堂大药房有限公司邓柱根2024年3月20日企业申请粤BA7690006842027年5月29日东莞市益芝堂医药有限公司黄瑞玲2024年3月20日企业申请粤AA6620010632024年5月20日阳江市仁安医药有限公司袁小英2024年4月2日企业申请粤AA7570005912024年9月8日海王医药（佛山）有限公司董靖2024年4月7日企业申请粤BA7520007192027年11月17日广东信健医药连锁有限公司欧建信2024年4月7日企业申请粤BA6680005512025年11月30日广东胜德双力药业连锁有限公司韦国清2024年4月11日企业申请粤AA7520012592025年1月6日广东新东方药业有限公司胡少木2024年4月12日企业申请粤BA7690007732028年11月13日东莞市百信医药有限公司成日旺2024年4月26日企业申请粤BA7690006922027年7月17日广东德平堂便利药房有限公司宋守业2024年5月8日企业申请粤BA7690005292024年12月1日东莞市力医大药房有限公司黄成念2024年5月11日企业申请粤BA7690007652028年9月17日广东莞康大药房有限公司全运红2024年5月16日企业申请粤BA7560002952024年11月3日珠海市康美来医药连锁有限公司吴惠明2024年5月17日企业申请粤BA7690006702027年2月28日广东立健大药房有限公司刘文晋2024年5月20日企业申请粤BA0200000832024年11月13日广东兴合堂药业连锁有限公司梁丽琼2024年5月21日企业申请粤BA7560001252025年4月9日珠海市万青医药连锁有限公司刘裕耀2024年5月24日企业申请粤BA7620006302026年11月14日河源市腾威医药连锁有限公司邬锐2024年6月21日企业申请粤BA7550007172027年11月17日深圳市嘉康医药有限公司刘兵2024年6月21日企业申请粤BA7500002982024年8月11日广东省博济堂大药房连锁有限公司陈勇为2024年6月25日企业申请粤BA7680004962028年4月22日广东太安堂宏兴药品连锁有限公司胡清光2024年6月27日企业申请粤BA7690006602027年1月27日广东德年堂药业连锁有限公司郑惠彬2024年7月4日企业申请粤BA7690005472025年9月26日广东明德堂医药有限公司王国威2024年7月10日企业申请粤BA0200003792026年1月10日广州市康乐医药连锁有限公司李凤兰2024年7月10日企业申请粤BA7690007542028年7月17日广东莞药堂大药房有限公司潘欢欢2024年7月15日企业申请粤BA7690006282026年11月14日广东福宁大药房连锁有限公司杨锰2024年7月31日企业申请广东省药品监督管理局2024年8月14日