生产企业品种规格批准文号或注册证号委托企业委托内容委托期限Merck Sharp & Dohme LLC甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（商品名：维康特）25U/0.5ml/支国药准字SJ20140055重庆智飞生物制品股份有限公司北京市储存有效期至2026年12月31日Merck Sharp & Dohme LLC23价肺炎球菌多糖疫苗（西林瓶）（商品名：纽莫法）0.5ml/瓶国药准字SJ20140114重庆智飞生物制品股份有限公司北京市储存有效期至2026年12月31日Merck Sharp & Dohme LLC23价肺炎球菌多糖疫苗（预填充）（商品名：纽莫法）0.5ml/支国药准字SJ20181013重庆智飞生物制品股份有限公司北京市储存有效期至2026年12月31日Merck Sharp & Dohme LLC四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（预填充）（商品名：佳达修）0.5ml/支国药准字SJ20170037重庆智飞生物制品股份有限公司北京市储存有效期至2026年12月31日Merck Sharp & Dohme LLC四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（西林瓶）（商品名：佳达修）0.5ml/瓶国药准字SJ20170038重庆智飞生物制品股份有限公司北京市储存有效期至2026年12月31日Merck Sharp＆DohmeLLC口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：乐儿德）每支2ml,每1次人用剂量2ml；所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1:2.2x10^6感染单位；G2:2.8x10^6感染单位；G3:2.2x10^6感染单位；G4:2.0x10^6感染单位；P1A[8]:2.3x10^6感染单位。国药准字SJ20180002重庆智飞生物制品股份有限公司北京市储存有效期至2026年12月31日MSD Ireland九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（西林瓶）（商品名：佳达修9）0.5ml/瓶（西林瓶）国药准字SJ20215001重庆智飞生物制品股份有限公司北京市储存有效期至2026年12月31日MSD Ireland; Merck Sharp & Dohme LLC九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（预填充）（商品名：佳达修9）0.5ml/支（预填充注射器）国药准字SJ20180008重庆智飞生物制品股份有限公司北京市储存有效期至2026年12月31日GlaxoSmithKline Biologicals SA重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（商品名：欣安立适）复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg国药准字SJ20190026重庆智飞生物制品股份有限公司北京市储存有效期至2026年12月31日2024年8月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销长桑医疗（海南）有限公司无袖带血压计医疗器械注册证，注册证编号：琼械注准20192070003。特此公告。海南省药品监督管理局2024年8月27日（此件主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

告知书编号2024年第50号被检查单位名称委托方：修正药业集团天汉药业有限公司受托方：广西修正制药有限公司检查地址委托方注册地址：陕西省汉中市城固县三合循环经济产业园区管理委员会受托方生产地址：广西壮族自治区贵港市港北区贵城街道西江科技创新产业城狮岭路606号检查范围及相关车间、生产线委托品种：温肾前列胶囊(规格:每粒装0.5g)（固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）检查时间委托方：2024年7月17日受托方：2024年7月24日-2024年7月26日结论符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

告知书编号2024年第49号被检查单位名称委托方：陕西勉氧气体有限责任公司受托方：陕西省勉县制氧厂检查地址陕西省汉中市勉县周家山镇团结村十组检查范围及相关车间、生产线委托生产品种：氧；氧（液态） （医用氧（液态、空分；气态，分装）车间、医用氧（液态、空分；气态，分装）生产线）检查时间2024年6月18日至2024年6月20日结论符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），我局已依法注销下列企业的《药品经营许可证》。现予以公布。序号企业名称《药品经营许可证》证号《药品经营许可证》有效期限注销原因注销日期1惠州市成泽药业有限公司粤AA7520016892024年2月2日证书超过有效期2024年2月3日2广东瑞福源医药有限公司粤AA7620007632024年3月14日证书超过有效期2024年3月15日3鹤山市广增医药有限公司粤AA7500005342024年4月10日证书超过有效期2024年4月11日4广东思明药业有限公司粤AA0200008502024年4月25日证书超过有效期2024年4月26日5惠州市大川药业有限公司粤AA7520010902024年7月25日证书超过有效期2024年7月26日广东省药品监督管理局2024年8月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

乐珩医疗科技（天津）有限公司报告，由于生产批号为HT1000-01聚酯衬垫产品中11个聚酯衬垫未附产品标签和产品说明书，乐珩医疗科技（天津）有限公司对该批次涉及的11个聚酯衬垫主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《疫苗生产流通管理规定》要求，现将深圳康泰生物制品股份有限公司向浙江省药品监督管理局报告疫苗委托配送、区域储存信息公告如下：序号疫苗品种疫苗生产企业受托配送储存企业委托配送区域区域储存仓库地址委托配送、区域储存合同有效期名称批准文号规格名称注册地址名称注册地址1重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）国药准字S20100002每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 60μg深圳康泰生物制品股份有限公司深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101华东医药供应链管理（杭州）有限公司浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号浙江省内区域仓储、区域配送浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号2024年09月17日-2025年12月31日备注：广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告（2023年第95号）已公告相关信息。（适用于外省疫苗生产企业委托我省企业配送的情形）浙江省药品监督管理局2024年8月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司生产的玻璃离子粘接水门汀，生产批号见附件，因在产品抽检中发现不符合产品技术要求文件2.5项的要求，广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司决定发起主动召回。广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司对其生产的玻璃离子粘接水门汀（注册证号：国械注进20173171001号 生产批号：见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2024年8月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《疫苗生产流通管理规定》《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）要求，现将江苏康润生物科技有限公司、北京民海生物科技有限公司、艾美行动生物制药有限公司等3家疫苗生产企业的委托储存配送情况予以公示（详见附件）。特此公告。附件：疫苗生产企业疫苗委托储存配送情况辽宁省药品监督管理局2024年8月27日附件疫苗生产企业疫苗委托储存配送情况序号委托企业情况被委托企业情况配送情况委托企业名称委托企业注册地址委托品种目录被委托企业名称被委托企业注册地址配送方式委托配送区域委托配送合同有效期1江苏康润生物科技有限公司常州市新北区昆仑路88号冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（国药准字S20230050）国药控股沈阳有限公司辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街158-1号区域仓储+区域配送（区域仓储地址：沈阳市苏家屯区雪莲街158-2号）辽宁省2024年07月17日至2025年12月31日2北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号水痘减毒活疫苗（国药准字S20240015）重药控股（辽宁）医药物流有限公司辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储+区域配送（区域仓储地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号）辽宁省、吉林省、黑龙江省、内蒙古自治区2024年07月01日至2025年12月31日山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园干线运输辽宁省2024年07月01日至2024年12月31日无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（国药准字S20120014）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字S20120005）、23价肺炎球菌多糖疫苗（国药准字S20180009）、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字S20210016)、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国药准字S20210036）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）（国药准字S20230048）、水痘减毒活疫苗（国药准字S20240015）广东颐生堂生物医药科技有限公司广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446干线运输辽宁省2024年07月01日至2025年12月31日3艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)（国药准字S20153002、国药准字S20153003、国药准字S20153004、国药准字S20153005）甘肃康恩必成生物技术有限公司兰州市庆阳路352号世纪广场C座27层干线运输辽宁省2024年08月15日至2025年12月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

8月27日，重庆市首个1类创新型生物药——赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，为全国首款获批的全人源IL-17A靶点药物，实现了多年来我市生物制品创新药赛道“零”的突破。赛立奇单抗注射液适应症为中重度斑块状银屑病，是由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的单克隆抗体类生物制剂，有望打破国外垄断实现国产替代，将大幅降低治疗成本，提高创新生物药的可及性。市药监局高度重视我市生物医药产业创新发展，成立专班指导帮扶赛立奇单抗注射液创新研发，密切跟进注册申报进度，及时组织安排注册核查及抽样检验工作，加强与国家药监局沟通交流，推动赛立奇单抗注射液成功上市。下一步，市药监局将继续跟进该品种生产上市后续相关工作，持续做好指导服务，担当作为、实干笃行，助力我市生物医药产业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。