广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆市卫生健康局（委）、市场监管局：为深入推进粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展，根据国家《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）和省委省政府关于推进“港澳药械通”工作一系列部署要求，通过地市评估上报，经联合审核和研究决定，粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构新增中山大学附属第一（南沙）医院等25家指定医院，资质变更广州市第一人民医院等4家指定医院（详见附件）。各有关地级以上市行政主管部门要加强对指定医疗机构的监督管理，着重对临床急需进口使用港澳药械的医疗水平、保管条件、组织制度、应急处置和风险防范等方面进行检查指导，发现问题及时上报省级主管部门。各指定医疗机构应当严格遵守“港澳药械通”相关法规要求，切实履行主体责任，不断深化与港澳医疗卫生服务合作，加强临床研究与港澳药械申报进口工作，学习和优化院内流程管理，持续健全港澳药械提报、采购、使用、贮存、配送和风险防范等制度，实现来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。落实法定代表人承诺制度，确保进口港澳药械仅用于本医疗机构特定医疗目的，严禁非法流入社会，保障用药用械安全，切实让广大人民群众享受到更加优质、高效、安全的医疗服务。附件：第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单广东省卫生健康委员会　广东省药品监督管理局2024年9月3日第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单序号医 院 名 称级别执 业 地 点备 注一、新增指定医院（25家）1中山大学附属第一（南沙）医院三级广州市南沙区横沥镇明珠湾起步区横沥岛西侧南沙2中山大学附属第三医院三级广州市天河区天河路600号3中山大学附属第六医院三级广州市天河区员村二横路26号4中山大学中山眼科中心三级广州市越秀区先烈南路54号，天河区金穗路7号5中山大学肿瘤防治中心三级广州市东风东路651号、先烈南路青菜岗21号、黄埔区中新广州知识城开阳五路1号6暨南大学附属第一医院三级广州市黄埔大道西613号、天河区车陂北街22号之一、中山大道中245号7广东省妇幼保健院三级广州市广园西路13号、番禺区南村镇兴南大道521、523号，天河区沙太南路163号8广东省中医院三级广州市越秀区大德路111号9广州医科大学附属第一医院三级广州市沿江路147号、151号，康大路1号、桥中中路28号，荔湾区花地大道中3号10广州医科大学附属妇女儿童医疗中心三级广州市人民中路318号、402号，天河区金穗路9号，白云区新达路91号、93号，增城区增城大道293号原广州市妇儿医疗中心11前海人寿广州总医院三级广州市增城区新城大道703号12南方医科大学深圳医院三级深圳市宝安区新湖路1333号前海序号医 院 名 称级别执 业 地 点备 注13深圳市罗湖区人民医院三级深圳市罗湖区友谊路47号、春风路2069号14深圳市宝安区妇幼保健院三级深圳市宝安区新安街道玉律路56号前海15深圳新风和睦家医院二级深圳市福田区沙头街道新洲社区福强路4012号新风大厦16深圳恒生医院三级深圳市宝安区西乡街道银田路20号前海17北京大学深圳医院三级深圳市福田区莲花路1120号18中山大学附属第五医院三级珠海市香洲区梅华东路52号19佛山希玛林顺潮眼科医院二级管理佛山市禅城区绿景一路13号20惠州市第三人民医院三级惠州市惠城区桥东学背街1号21惠州希玛林顺潮眼科医院二级管理惠州市惠阳区淡水桥背规划小区B4号22东莞东华医院三级东莞市东城区东城东路1号、3号23中山市人民医院三级中山市孙文东路2号、太平路260-264号24江门市中心医院三级江门市北街海傍街23号25肇庆正大国健康复医院三级肇庆市鼎湖区肇庆新区站前大道10号二、指定医院资质变更（4家）26广州市第一人民医院三级广州盘福路1号、花地大道南30-32号，南沙区丰泽东路105号含原广州市第一人民医院南沙医院序号医 院 名 称级别执 业 地 点备 注27珠海市人民医院三级珠海市香洲区康宁路79号、高新区金峰西路1号、香洲区南屏镇濂泉路22号原珠海市人民医院中横琴院区已划出28中山陈星海中西医结合医院三级中山市小榄镇竹源公路18号原中山陈星海医院变更现医院名称29广州医科大学附属第一医院横琴医院三级横琴粤澳深度合作区宝兴路118号原珠海市人民医院横琴院区新设置变更为该医院相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条第二款的规定，我局决定对内蒙古圣隆药业有限公司等3家企业的《药品生产许可证》予以注销并通告，详见附件。附件：注销的《药品生产许可证》信息内蒙古自治区药品监督管理局2024年8月28日（此件主动公开）注销的《药品生产许可证》信息企业名称许可证编号社会信用代码分类码法定代表人企业负责人质量负责人注册地址生产地址和生产范围有效期内蒙古圣隆药业有限公司内2018010591150202MA0NET3967Ay秦根怀秦根怀张海柱包头市东河区河东镇河北村道南包头市东河区河东镇河北村道南:中药饮片***2023年8月29日呼伦贝尔市蒙达药业有限责任公司内2019011591150784067549196YY白宝有白宝有滕训辉额尔古纳市工业园区009区额尔古纳市工业园区009区:中药饮片***2024年5月1日内蒙古恒光大药业股份有限公司内20190117911504243290763427Ay邵航燕邵航燕陈玉平内蒙古赤峰市林西工业园区内蒙古赤峰市林西工业园区:中药饮片***2024年6月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

四川省药品监督管理局2024年8月第二类医疗器械首次注册产品目录注册证编号产品类型产品类别产品名称注册人名称统一社会信用代码批准日期注册证号有效期至审批部门川械注准20242090163医疗器械第二类便携式超声治疗仪四川泰猷科技有限公司91510100MA61RR7JXK2024/8/72029/8/6四川省药品监督管理局川械注准20242220164医疗器械第二类一次性使用人体静脉血样采集容器成都普什医疗科技有限公司91510100785423440P2024/8/72029/8/6四川省药品监督管理局川械注准20242140165医疗器械第二类重组胶原蛋白无菌敷贴成都抚南医药有限公司91510100057499578H2024/8/72029/8/6四川省药品监督管理局川械注准20242140166医疗器械第二类中心静脉套件四川友邦企业有限公司91510681620881275N2024/8/132029/8/12四川省药品监督管理局川械注准20242080167医疗器械第二类一次性使用鼻氧管巴中智康医疗器械有限公司91511923MA620Y0A4B2024/8/132029/8/12四川省药品监督管理局川械注准20242110168医疗器械第二类全自动内镜清洗消毒器老肯医疗科技股份有限公司9151010071306987692024/8/132029/8/12四川省药品监督管理局川械注准20242210169医疗器械第二类脑部磁共振影像数据处理软件赛科奥瑞医疗科技（成都）有限公司91510107MACECLHJ8E2024/8/132029/8/12四川省药品监督管理局川械注准20242400170体外诊断试剂第二类精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞法）成都朴华科技有限公司9151010059205081X52024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局川械注准20242400171体外诊断试剂第二类精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）成都朴华科技有限公司9151010059205081X52024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局川械注准20242400172体外诊断试剂第二类精子质膜活性氧/线粒体活性氧检测试剂盒（流式细胞法）成都朴华科技有限公司9151010059205081X52024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局川械注准20242400173体外诊断试剂第二类精子线粒体膜电位质膜完整性检测试剂盒（流式细胞法）成都朴华科技有限公司9151010059205081X52024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局川械注准20242400174体外诊断试剂第二类精子DNA完整性检测试剂盒（流式细胞法）成都棱镜泰克生物科技有限公司91510112MA7FRMG8852024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局川械注准20242400175体外诊断试剂第二类精子顶体反应检测试剂盒（流式细胞仪法）赛雷纳（中国）医疗科技有限公司9151010006979979722024/8/202029/8/19四川省药品监督管理局川械注准20242400176体外诊断试剂第二类糖化白蛋白(GA)测定试剂盒（酶法）四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/192029/8/18四川省药品监督管理局川械注准20242400177体外诊断试剂第二类脂联素（ADPN）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/192029/8/18四川省药品监督管理局川械注准20242400178体外诊断试剂第二类低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/192029/8/18四川省药品监督管理局川械注准20242400179体外诊断试剂第二类常规C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)艾加数字医疗科技（成都）有限公司91510100MAC7NW753Q2024/8/192029/8/18四川省药品监督管理局川械注准20242140180体外诊断试剂第二类硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司9151000020186004X72024/8/162029/8/15四川省药品监督管理局川械注准20242140181医疗器械第二类医用皮肤创面敷料成都医美客科技有限公司91510115MA67F3TA082024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局川械注准20242170182医疗器械第二类定制式保持器成都亚非齿科技术有限公司91510100752813020Q2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局川械注准20242140183医疗器械第二类医用皮肤修护敷料成都医美客科技有限公司91510115MA67F3TA082024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局川械注准20242140184医疗器械第二类通气引流导管成都拓蓝精创医学技术有限公司91510115MA6CL1YM2M2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局川械注准20242140185医疗器械第二类一次性使用未灭菌注射针巴中智康医疗器械有限公司91511923MA620Y0A4B2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局川械注准20242060186医疗器械第二类数字化X射线摄影系统晓智未来（成都）科技有限公司91510124MA6CAMRA7H2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局川械注准20242400187体外诊断试剂第二类涎液化糖链抗原测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司91510100577371682N2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局川械注准20242400188体外诊断试剂第二类组织金属蛋白酶抑制因子-1测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司91510100577371682N2024/8/222029/8/21四川省药品监督管理局川械注准20242140189医疗器械第二类抗鼻腔过敏凝胶四川护家卫士生物医药科技有限公司91512000MA6A5KU42P2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局川械注准20242170190医疗器械第二类定制式无托槽矫治器成都东盛义齿技术有限公司91510124083314573K2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局川械注准20242180191医疗器械第二类宫腔镜成都美创卓尔医疗科技有限公司91510123MA6CU4KX0P2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局川械注准20242210192医疗器械第二类运动测试与运动处方视频软件九九盛荣（成都）机器人科技有限公司91510100MACM9XDM0Q2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局川械注准20242400193体外诊断试剂第二类高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局川械注准20242400194体外诊断试剂第二类25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）迈克生物股份有限公司9151000020186004X72024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局川械注准20242400195体外诊断试剂第二类腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（过氧化物酶法）四川博飞珂生物科技有限公司91510115MA68BM1J7X2024/8/282029/8/27四川省药品监督管理局川械注准20242210196医疗器械第二类运动测试与运动处方视频软件九九盛荣（成都）机器人科技有限公司91510100MACM9XDM0Q2024/8/302029/8/29四川省药品监督管理局川械注准20242210197医疗器械第二类运动测试与运动处方视频软件九九盛荣（成都）机器人科技有限公司91510100MACM9XDM0Q2024/8/302029/8/29四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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根据《中华人民共和国药品管理法》、《江西省核发〈药品经营许可证〉验收标准细则》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局组织对江西天酬大药房连锁有限公司换发《药品经营许可证》进行了现场检查，综合评定符合药品经营质量管理规范，现予以公示，公示审查期自2024年9月2日至2024年9月8日共计7天。请社会各界予以监督。监督电话：0791-88158021通讯地址：南昌市北京东路1566号邮政编码：330029电子邮件：11843352@qq.com特此公示。附件：江西省药品经营企业换证公示（2024年第24号）.xls江西省药品监督管理局2024年9月2日江西省药品经营企业换证公示（2024年第24号）序号企业名称经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查时间检查员名单1江西天酬大药房连锁有限公司零售连锁零售（连锁）上饶市江西省上饶市德兴市银城街道银鹿工业园区二路江西天酬药业有限公司办公楼1-3层2023年7月9日-11日徐小彬、孙寅田、林鹏相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，现就珠海市丽珠单抗生物技术有限公司1家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:序号委托品种目录委托企业名称委托企业注册地址被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同期限11.重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（CHO细胞）（国家授权紧急使用），规格：20μg（1.0ml）2次人用计量。2.重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（CHO细胞），规格：10μg（0.5ml）。3.重组新型冠状病毒融合蛋白二甲（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）（国家授权紧急使用），规格：0.5mL/瓶。珠海市丽珠单抗生物技术有限公司珠海市金湾区创业北路38号单抗大楼北京盛世华人供应链管理有限公司北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院4号楼19层1901无（只涉及疫苗运输，不涉及疫苗储存）全国范围干线运输2024年7月1日至2026年12月31日武汉市美乐维低温物流有限公司湖北省武汉市武昌区水果湖横路3号1栋2层068无（只涉及疫苗运输，不涉及疫苗储存）全国范围干线运输2024年7月1日至2026年12月31日　特此通告。广东省药品监督管理局2024年8月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照国家药品监督管理局《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年55号）要求，现将深圳康泰生物制品股份有限公司等企业向山西省药品监督管理局报告疫苗委托配送信息公告如下。在疫苗配送中，严格遵守国家的法律法规，确保配送的疫苗安全可靠。附件：疫苗委托储存配送信息表（第六批）.et山西省药品监督管理局 2024年8月29日（主动公开）疫苗委托储存配送信息表（2024年第六批）序号委托企业名称委托企业注册地址委托品种目录受委托企业名称受委托企业注册地址受委托企业仓库地址委托配送区域委托配送 有效期至1深圳康泰生物制品股份有限公司深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101通用名：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）剂型：注射剂规格：每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 60μg。包装规格：1支/盒（预灌封注射器）药品批准文号：国药准字S20100002山西泽承医药供应链管理有限公司山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区一区5号楼10201室山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区一区5号楼10101室山西省2024年12月31日2深圳康泰生物制品股份有限公司深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101通用名：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）剂型：注射剂规格：每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 60μg。包装规格：1支/盒（预灌封注射器）药品批准文号：国药准字S20100002华润山西医药有限公司山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号（正阳街北）山西省2024年12月31日3深圳康泰生物制品股份有限公司深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101通用名：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）剂型：注射剂规格：每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 60μg。包装规格：1支/盒（预灌封注射器）药品批准文号：国药准字S20100002广东颐生堂生物医药科技有限公司广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446仅干线运输山西省2024年12月31日4浙江天元生物药业有限公司浙江省杭州市临平区经济开发区天荷路56号1.通用名：流感病毒裂解疫苗剂型：注射剂规格：每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3周岁儿童），含各型流感病毒株血凝素为7.5μg。包装规格：1支/盒（预灌封注射器）药品批准文号：国药准字S200631382.通用名：流感病毒裂解疫苗剂型：注射剂规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素为15μg包装规格：1支/盒（预灌封注射器）药品批准文号：国药准字S20030072甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层仅干线运输山西省2024年12月31日5玉溪泽润生物技术有限公司云南省玉溪市高新区东风南路83号通用名：双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）剂型：注射剂规格：每支0.5ml，含HPV 16型L1蛋白 40µg、HPV 18型L1蛋白20µg、磷酸铝佐剂225µg包装规格：1支/盒药品批准文号：国药准字S20220011昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区巫家坝国际机场货运部办公大楼二楼仅干线运输山西省2024年12月31日6玉溪沃森生物技术有限公司云南省玉溪市高新区东风南路83号1.通用名：b型流感嗜血杆菌结合疫苗剂型：注射剂规格：10μg/0.5ml包装规格：1ml西林瓶包装，0.5ml/瓶/盒。1ml预灌封注射器包装，0.5ml/支/盒。药品批准文号：国药准字S200700102.通用名：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗剂型：注射剂规格：20μg/0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。包装规格：1ml西林瓶包装，每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂；疫苗冻干粉剂1ml西林瓶包装，稀释剂1ml预灌封注射器包装，每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。药品批准文号：国药准字S200900033.通用名：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗剂型：注射剂规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。包装规格：1ml西林瓶包装。每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5m1稀释剂；药品批准文号：国药准字S201200034.通用名：23价肺炎球菌多糖疫苗剂型：注射剂规格：0.5 ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。包装规格：本疫苗采用西林瓶包装，1瓶/盒。药品批准文号：国药准字:S202170085.通用名：23价肺炎球菌多糖疫苗规格：0.5 ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg包装规格：本疫苗采用预灌封注射器包装，1支/盒药品批准文号：国药准字S201700036.通用名：13价肺炎球菌多糖结合疫苗剂型：注射剂规格：0.5ml/瓶或支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6µg、3型多糖2.5µg、4型多糖3.0µg、5型多糖2.5µg、6A型多糖2.5µg、7F型多糖2.85µg、9V型多糖2.5µg、14型多糖2.75µg、18C型多糖3.25µg、19A型多糖2.6µg、19F型多糖2.75µg、23F型多糖3.0µg和6B型多糖6.0μg。包装规格：1ml西林瓶包装，1瓶/盒；预灌封注射器包装，1支/盒。药品批准文号：国药准字S20190046昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区巫家坝国际机场货运部办公大楼二楼仅干线运输山西省2024年12月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《关于格尔木藏青工业园医疗器械经营企业委托医疗器械第三方物流企业备案有关事宜的通知》（藏食药监械〔2018〕38号）规定，我局对藏青工业园医疗器械经营企业委托第三方物流企业进行了备案，现公示如下：企业名称医疗器械经营许可证编号第二类医疗器械经营备案凭证编号第三方企业名称医疗器械经营许可证编号第三方医疗器械经营备案凭证编号委托经营范围西藏满山红医药有限公司藏青药监械经营许20160008号藏青药监械经营备20160008号四川嘉事顺远宏医疗器械有限责任公司川蓉食药监械经营许20160085川蓉食药监械经营备201602323委托经营范围为双方《许可证》《备案凭证》经营范围内所有医疗器械（详见附件）西藏满山红医药有限公司藏青药监械经营许20160008号藏青药监械经营备20160008号四川一点通医疗科技有限公司川蓉食药监械经营许20170228川蓉食药监械经营备20164744委托经营范围为双方《许可证》《备案凭证》经营范围内所有医疗器械（详见附件）西藏自治区药品监督管理局2024年8月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条之规定，依法注销青海贵德仁钦德日藏香有限公司《化妆品生产许可证》，现予以通告。附件：注销《化妆品生产许可证》企业名单青海省药品监督管理局2024年8月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称 :生益堂药业（内蒙古）有限公司社会信用代码 :91150502MACL2P314T检查地址 :内蒙古自治区通辽市科尔沁区永清街道二委金百商厦1506室检查开始时间 :2024-05-29检查结束时间 :2024-05-29检查涉及的范围 :是否涉及暂停生产、销售的行政措施 :否是否涉及恢复生产、销售的行政措施 :否检查综合评定结论 :符合要求更新时间 :2024-06-03相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。