重庆市首个1类创新型生物制品获批上市

8月27日，重庆市首个1类创新型生物药——赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，为全国首款获批的全人源IL-17A靶点药物，实现了多年来我市生物制品创新药赛道“零”的突破。赛立奇单抗注射液适应症为中重度斑块状银屑病，是由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的单克隆抗体类生物制剂，有望打破国外垄断实现国产替代，将大幅降低治疗成本，提高创新生物药的可及性。

市药监局高度重视我市生物医药产业创新发展，成立专班指导帮扶赛立奇单抗注射液创新研发，密切跟进注册申报进度，及时组织安排注册核查及抽样检验工作，加强与国家药监局沟通交流，推动赛立奇单抗注射液成功上市。下一步，市药监局将继续跟进该品种生产上市后续相关工作，持续做好指导服务，担当作为、实干笃行，助力我市生物医药产业高质量发展。

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