乐珩医疗科技(天津)有限公司报告,由于生产批号为HT1000-01聚酯衬垫产品中11个聚酯衬垫未附产品标签和产品说明书,乐珩医疗科技(天津)有限公司对该批次涉及的11个聚酯衬垫主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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