法液空医疗用品（北京）有限公司报告，由于制造商发现在序列号MT50-04540之前的呼吸机的电源板存在缺陷，可能造成5V电压意外丢失从而使机器突然自动关机。以及制造商发现境外家庭用户对内置电池的不当使用造成电池有效电量急剧减少从而使机器突然自动关机（仅单独使用内置电池时）等原因，Air Liquide Medical Systems S.A.对其生产的呼吸机（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3530589号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表

内特斯医疗仪器(北京)有限公司报告，由于放行此批产品时，符合CFDA要求的产品说明书和标签尚未放行，因此销售往中国的产品没有包含经过中国食品药品监督管理总局批准的产品说明书和标签等原因，Natus Manufacturing Limited对其生产的一次性同芯圆针电极（注册或备案号：国械注进20172210870）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表

东芝医疗系统（中国）有限公司报告，由于剂量跟踪系统（DTS）显示的峰值皮肤剂量（PSD）值大于DTS预期值，DTS是XIDF-AWS801的选择部件等原因，东芝医疗系统株式会社对其生产的血管造影系统（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3302978号，国食药监械（进）字2014第3302980号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司报告，由于外标签上注册证号打印错误等原因，贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（酶偶联法）、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）（注册号：苏械注准20162401311、苏械注准20162401310）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

长沙比扬医疗器械有限公司报告，由于设备部件的外部标记、网电源连接器和设备电源输入插口、可听报警信号不符合标准规定等原因，长沙比扬医疗器械有限公司对其生产的输液泵（注册或备案号：湘食药监械（准）字2014第2540079号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于固定平板探测器内部固件存在异常的原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统[注册号：苏食药监械（准）字2013第2301089号、苏食药监械（准）字2013第2301091号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于球管组件垂直运动支架的焊接点可能存在开裂的原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统[注册号：苏食药监械（准）字2013第2310215号、苏食药监械（准）字2013第2301194号、苏食药监械（准）字2014第2300610号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于球管组件垂直运动支架的焊接点可能存在开裂的原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统[注册号：苏食药监械（准）字2013第2310215号、苏食药监械（准）字2013第2301194号、苏食药监械（准）字2014第2300610号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的皮下植入式心律转复除颤器内部发生内存故障而造成非典型电能的反复输出，导致美国一名植入该产品的患者死亡，生产商Boston Scientific Corporation对其生产的皮下植入式心律转复除颤器（注册证编号：国械注进20153212410）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2017年7月3日

赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司报告，由于缓冲液标签印刷错误等原因，赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司对其生产的缓冲液（备案号：苏苏械备20160782号）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。