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行政许可 发布日期:2017-07-19 阅读:286
东芝医疗系统(中国)有限公司报告,由于剂量跟踪系统(DTS)显示的峰值皮肤剂量(PSD)值大于DTS预期值,DTS是XIDF-AWS801的选择部件等原因,东芝医疗系统株式会社对其生产的血管造影系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3302978号,国食药监械(进)字2014第3302980号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2017-09-29
2017-09-28
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