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  • 北京市食品药品监督管理局关于2017年上半年北京市医疗器械质量安全公告的公告

    2017年上半年,我局根据《2017年北京市食品药品安全监测计划》,对全市医疗器械生产、经营、使用环节开展了监督抽检,现将结果公布如下:完成医疗器械监督抽检181批次,全部合格。特此公告。北京市食品药品监督管理局2017年6月30日

    行政许可 北京市
  • 辽宁省食品药品监督管理局2017年第1期药品质量公告(总第37期)

    为加强全省药品质量监管,辽宁省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽检。截止目前,共抽检药品90批次,其中合格88批次,不合格2批次,合格率97.8%。根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定,现将抽检合格药品信息予以公告。2批次不合格产品正在核查处置中,核查处置结果将另行公布。特此公告辽宁省食品药品监督管理局2017年7月10日

    行政许可 辽宁省
  • 关于收回德州新华鲁抗药业零售连锁有限公司德州新华鲁抗大药房一百六十二连锁店药品GSP认证证书的公告

    2017年7月,德州市经济技术开发区综合执法监管部对德州新华鲁抗药业零售连锁有限公司德州新华鲁抗大药房一百六十二连锁店进行日常监督检查时发现,上述药品零售企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,德州市经经济技术开发区综合执法监管部请示,德州市食品药品监督管理局依法收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。德州新华鲁抗药业零售连锁有限公司德州新华鲁抗大药房一百六十二连锁店应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。德州市食品药品监督管理局2017年7月19日

    行政许可 广东省
  • 关于撤销齐河县健宁大药房等四家药品零售企业药品GSP认证证书的公告

    近日,市局联合齐河县局对齐河县部分药品零售企业GSP认证后管理情况进行了跟踪检查,通过检查,发现齐河县健宁大药房等四家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。德州市食品药品监督管理局2017年7月19日

    行政许可
  • 广东省第二类医疗器械优先审批(2017-7-14)

    行政许可 广东省
  • 创新医疗器械特别审批(广东省第二类)(2017-7-14)

    行政许可 广东省
  • 创新医疗器械特别审批(广东省第二类)(2017-7-14)

    行政许可 广东省
  • 医疗器械召回信息汇总

    2017年至今,国家食品药品监督管理局发布100项医疗器械召回信息,其中包括项5项Ⅰ级召回,36项Ⅱ级召回,46项Ⅲ级召回。以下为具体名单。 数据由CIO在线平台整理,CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization)是国健医药咨询倾力打造的品牌,国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。(注:下图可放大查看)

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  • 上海雄博精密仪器股份有限公司对验光仪主动召回

    上海雄博精密仪器股份有限公司报告,涉及产品说明书中没有熔断器的型号和额定值。上海雄博精密仪器股份有限公司对验光仪(注册号:沪食药监械(准)2014第2221247号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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  • 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司对数字化医用X射线摄影系统等产品主动召回

    上海雄博精密仪器股份有限公司报告,涉及产品说明书中没有熔断器的型号和额定值。上海雄博精密仪器股份有限公司对验光仪(注册号:沪食药监械(准)2014第2221247号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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