为深入贯彻实施《化妆品监督管理条例》，加强全县染发类化妆品安全监管，近日，灵丘县市场监管局组织召开染发类化妆品专项检查会议。综合执法队、药械股及各监管所人员参会。会议就专项检查作出安排。一是集中排查染发类化妆品经营环节存在的突出问题，重点打击经营未经注册染发类化妆品，经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册资料载明技术要求染发类化妆品，存在“一号多用”违法行为染发类化妆品等三类违法行为。对发现的违法行为，要依法严肃查处，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。二是开展染发类化妆品经营环节监督检查。重点检查化妆品经营者是否建立并执行进货查验记录制度，是否经营未经注册染发类化妆品，是否经营标签和功效宣称不符合规定染发类化妆品，是否经营变质、超过使用期限染发类化妆品，是否存在染发类化妆品“一号多用”违法行为等。会议强调，要聚焦当前化妆品安全风险新形势，不断提升风险识别和防控能力，强化企业主体责任落实，以严格监管守牢安全底线。同时，要对标年度工作计划加紧推进下半年化妆品安全监管各项任务，进一步规范化妆品经营使用行为，保障公众用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步增强药品零售企业质量管理意识，加强药品流通环节质量安全监管，近日，运城市市场监管局对绛县20家药品零售企业进行符合性检查。市局检查组围绕药品零售企业质量管理与职责、人员管理、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理、计算机系统等方面情况，重点检查是否落实各项制度，执业药师是否在岗执业、是否凭处方销售处方药，药品购进渠道是否合法，验收记录是否真实、分区分类是否符合要求，是否销售过期药品等情况。针对检查中发现的问题，检查组现场提出指导意见，并责令限期改正。绛县局将继续做好药品零售企业监管，提高企业主体责任意识和诚信意识，从源头上确保药品质量安全，不断提升全县人民用药安全感。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，黎城县市场监管局集中开展医疗机构药品安全专项整治行动，严厉查处医疗机构违法经营药品行为，有效防范药品及医疗器械使用环节质量安全风险。专项整治重点检查医疗机构是否建立药品安全应急预案，是否完善设施设备、药品储存及陈列条件，是否建立药品购进、验收、储存、保管、养护、调配和使用等环节药品质量管理制度并实施，是否采取必要控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施。对在检查过程中发现的药品储存摆放不规范、药品质量管理制度落实不到位、温湿度记录不全等问题，要求医疗机构立即整改。黎城县局将进一步监督健全医疗机构药品质量管理体系，完善监管长效机制，确保医疗机构药品使用质量安全，保障人民群众用药安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，根据河南同和堂医药有限公司申请，现注销河南同和堂医药有限公司的《药品经营许可证》（证书编号：豫AA394000014）。特此公告。附件：河南同和堂医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表2024年8月12日河南同和堂医药有限公司《药品经营许可证》（批发）有关信息表企业名称企业法人（负责人）质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号河南同和堂医药有限公司刘建波段增秋批发中药饮片、中成药、化学药（含冷藏药品）、生物制品(含冷藏药品)、蛋白同化制剂、肽类激素（含冷藏药品）周口市中原路与开来路交叉口东200m路北周口市经济开发区开来路《药品经营许可证》（证号：豫AA394000014）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械监督管理，规范生产、经营、使用行为，保障医疗器械产品质量安全，根据《青海省2024年医疗器械质量抽检工作计划》，青海省药品监督管理局依法对全省生产、经营、使用环节医疗器械开展质量抽查检验，现将抽检情况通报如下：一、抽检情况本期开展抽检158批次,涉及医疗器械生产企业6家，经营企业7家，使用单位30家，被抽检项目全部符合标准规定（见附件）。二、医疗器械消费提示消费者在购买使用可由个人使用的医疗器械前，请向医护人员咨询并仔细阅读产品说明书，遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械。此外，应在取得合法经营资质的医疗器械经营企业购买，要注意查看医疗器械产品是否具备医疗器械产品注册证或备案凭证，生产经营者是否具有合法资质，售后服务是否有保障等，并索取购物发票。有关产品注册许可或者备案信息、以及医疗器械生产经营者信息，可在国家药品监督管理局官方网站（www.nmpa.gov.cn）相关栏目上查询。发现违法违规行为，可向所在地市场监管部门举报，也可拨打12315投诉举报。特此通告。附件：医疗器械监质量抽查检验产品信息青海省药品监督管理局2024年8月9日附件青海省医疗器械监质量抽查检验产品信息（2024年第1期）序号标示产品名称产品批号批准文号标示注册人/备案人被抽查单位检验依据检验结果1酵母重组胶原蛋白敷料贴230530001青械注准20192640004青海创铭医疗器械有限公司青海创铭医疗器械有限公司产品技术要求符合要求2医用退热贴24031504青西械备20220019号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求3远红外乳腺贴24030802青械注准20232090015青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求4定制式固定义齿/青械注准20222170012西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司产品技术要求符合要求5穴位压力刺激贴24012201青宁械备20200025号青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求6腹部穴位压力贴23102302青西械备20220011号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求7穴位压力贴24022504青西械备20220001号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求8消痛贴膏20240301青械注准20132090005青海藏元堂生物科技有限公司青海藏元堂生物科技有限公司产品技术要求符合要求9颈部穴位压力贴24050807青西械备20220012号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求10穴位压力通络贴24031321青西械备20220003号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求11颈部穴位压力贴24031405青西械备20220012号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求12穴位压力刺激贴24010918青西械备20220002号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求13穴位压力滑膜贴24031802青西械备20220009号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求14定制式活动义齿/青械注准20222170009青海登士达医疗器械有限公司青海登士达医疗器械有限公司产品技术要求符合要求15定制式活动义齿/青械注准20222170009青海登士达医疗器械有限公司青海登士达医疗器械有限公司产品技术要求符合要求16醒脑穴位贴24051701青西械备20220007号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求17腹部穴位压力贴24040702青西械备20220011号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求18医用退热凝胶24032305青西械备20220014号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求19医用退热凝胶24030401青宁械备20230002青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求20牙科分离剂24040113青宁械备20230005青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求21医用退热贴24010824青宁械备20150009号青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求22醒脑穴位贴24030811青西械备20220007号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求23医用退热凝胶24010609青宁械备20200003号青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求24远红外消炎止痛贴24042806青械注准20192090012青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求25牙齿洁离剂24030807青西械备20220020号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求26定制式活动义齿/青械注准20222170014西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司产品技术要求符合要求27穴位压力刺激贴24050904青西械备20220002号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求28穴位压力滑膜贴24041602青西械备20220009号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求29医用退热凝胶24022101青西械备20220006号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求30远红外消炎止痛贴24010205青械注准20192090012青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求31医用退热贴24021923青西械备20220018号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求32远红外凝胶24031401青械注准20232090011青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求33医用退热贴24042209青西械备20220019号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求34口咽冲洗器24032201青西械备20220021号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求35定制式固定义齿/青械注准20222170008青海登士达医疗器械有限公司青海登士达医疗器械有限公司产品技术要求符合要求36医用退热凝胶24012433青宁械备20220005青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求37皮肤护理软膏24010204青械注准20232140012青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求38无菌液体护创敷料20240120青械注准20192140006青海爱青医药科技有限公司青海爱青医药科技有限公司产品技术要求符合要求39创面护理液体敷料20240105青械注准20192140005青海爱青医药科技有限公司青海爱青医药科技有限公司产品技术要求符合要求40尿液分析试纸条240301湘械注准20192400037爱威科技股份有限公司果洛藏族自治州人民医院YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》符合要求41URIT 11F 尿液分析试纸条(干化学法)(10)24011391M1桂械注准20172400082桂林优利特医疗电子有限公司兴海县人民医院YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》符合要求42病人监护仪/SFDA(I)20093212801Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH青海大学附属医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求43病人监护仪/SFDA(I)20093212801Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH青海大学附属医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求44病人监护仪/国械注准20173211503深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司青海省海南藏族自治州人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 》、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求45病人监护仪/国械注准20193070147深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司青海省海南藏族自治州人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、 YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求46穴位压力胃舒贴24032907青西械备20220013号海西梦么多健藏药科技有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求47穴位压力刺激贴24032608青宁械备20200026号青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求48穴位压力贴24032009青械备20180007号青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求49病人监护仪/国械注准20173210926深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司青海省第五人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求50病人监护仪/国械注准20173210926深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司青海省第五人民医院YY/T 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0478-2011《尿液分析试纸条》符合要求60多参数监护仪/粤械注准20182210621深圳市艾瑞康医疗设备有限公司西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院）YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 》、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求61病人监护仪/粤械注准20162070818飞利浦金科威（深圳）实业有限公司西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院）YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求62病人监护仪/国械注准20173070329飞利浦金科威（深圳）实业有限公司青海省中医院YY/T0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求63酵母重组胶原蛋白疤痕凝胶230411001青械注准20182640004青海创铭医疗器械有限公司青海创铭医疗器械有限公司青械注准20182640004符合要求64病人监护仪/国食药监械(准)字2013第3210533号深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司青海省交通医院YY/T0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008《心电监护仪》符合要求65远红外消痛贴24041104青械注准20232090022青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求66无菌手术刀片35Y1133沪械注准20212020337上海浦东金环医疗用品股份有限公司海东市第一人民医院YY/T0174-2019《手术刀片》符合要求67筋骨贴03230527H吉械注准20212090153通化万通药业股份有限公司青海购药易大药房有限公司产品技术要求符合要求68医用抗鼻腔过敏凝胶24022706青械注准20202140011青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求69口腔溃疡凝胶24022704青械注准20202170021青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求70医用防护口罩20221202吉械注准20202140296通化爱心药业股份有限公司青海福兵医疗器械有限公司GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》符合要求71无菌手术刀片(T10A碳钢)2Y0202沪械注准20192020032上海联辉医疗用品有限公司西宁城西民康医院YY/T 0174-2019《手术刀片》符合要求72无菌手术刀片35Z0712沪械注准20212020337上海浦东金环医疗用品股份有限公司西宁市第二人民医院YY/T 0174-2019《手术刀片》符合要求73一次性使用心电电极20231204 9浙械注准20162070456杭州天怡医疗器械有限公司青海省中医院YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求74白蛋白试剂盒(溴甲酚绿法)202311121沪械注准20172400605上海科华生物工程股份有限公司海东市平安区中医院YY/T 1228-2014《白蛋白测定试剂（盒）》符合要求75筋骨贴02231202H吉械注准20212090153通化万通药业股份有限公司青海省新绿洲医药连锁有限公司西海镇杏林大药房产品技术要求符合要求76医用防护口罩202211075J鄂械注准20162142419稳健医疗用品股份有限公司西宁市第二人民医院GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》符合要求77一次性使用无菌手术刀片20230102苏械注准20162020792扬州源康医疗器械有限公司西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院)YY/T 0174-2019《手术刀片》符合要求78无菌手术刀片35Z1204沪械注准20212020337上海浦东金环医疗用品股份有限公司青海省海南藏族自治州人民医院YY/T 0174-2019《手术刀片》符合要求79远红外活血止痛贴20230101赣械注准20222090037江西欧米纳医疗器械有限公司青海购药易大药房有限公司产品技术要求符合要求80硅酮祛疤凝胶24031901青械注准20212140009青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求81医用防护口罩2022111409豫械注准20202142065河南吉合医疗器械有限公司海东隆济医院GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》符合要求82医用外科口罩22C159粤械注准20202140871广东汇通乳胶制品集团有限公司海东隆济医院YY0469-2011《医用外科口罩》符合要求83一次性使用医用外科口罩221015鲁械注准20162140493青岛海诺生物工程有限公司兴海县人民医院YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求84一次性使用心电电极2312004沪械注准20192070321上海梵华实业有限公司海东市第一人民医院YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求85总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP底物法）230904101浙械注准20142400134美康生物科技股份有限公司西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院）YY/T 1206-2013《总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）》符合要求86一次性使用心电电极2024022401沪械注准20202070362上海阅宸医疗用品有限公司西宁市中医院YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求87尿液分析试纸条(干化学法)24030763M1桂械注准20172400017桂林优利特医疗电子有限公司尖扎县人民医院YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》符合要求88尿液分析试纸条240401湘械注准20162400338爱威科技股份有限公司玉树藏族自治州人民医院YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》符合要求89尿液分析试纸条21234湘械注准20162400338爱威科技股份有限公司海西州人民医院YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》符合要求90尿液分析试纸条(干化学法)23101036M1桂械注准20172400082桂林优利特医疗电子有限公司海北藏族自治州第一人民医院YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》符合要求91尿液分析试纸条(干化学法)24030233M1桂械注准20212400204桂林优利特医疗电子有限公司海东市乐都区中医院YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》符合要求92总蛋白检测试剂盒 双缩脲法230414301浙械注准20142400137美康生物科技股份有限公司西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院）YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》符合要求93病人监护仪/国械注准20193070147深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司尖扎县人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求94病人监护仪/国食药监械(准)字2012第3211101号深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司尖扎县人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求95病人监护仪/SFDA(1)20123212174Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH玉树藏族自治州人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》符合要求96病人监护仪/国械注准20173070926深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司果洛藏族自治州人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》符合要求97病人监护仪/国食药监械(准)字2012第3211102号深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司海西州人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求98病人监护仪/国食药监械(进)字2010第3213327号Draeger Medical Systems,lnc.青海仁济医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》符合要求99医用外科口罩221104L2豫械注准20202140300郑州大医微创技术有限公司青海心和医药连锁有限责任公司西宁第一分店YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求100医用外科口罩20221228赣械注准20202140143南昌市东海医疗器材有限公司青海福兵医疗器械有限公司YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求101病人监护仪/粤械注准20172211470深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司青海省康乐医院有限公司YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》符合要求102医用外科口罩2401060902豫械注准20212140854新乡市华西卫材有限公司海晏县人民医院YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求103病人监护仪/粤械注准20162210818飞利浦金科威(深圳)实业有限公司海晏县人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》符合要求104多参数监护仪/粤械注准20172211184深圳邦健生物医疗设备股份有限公司海晏县人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》符合要求105医用疤痕软膏24030803青械注准20202140012青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求106无菌手术刀片2X1119沪械注准20192020032上海联辉医疗用品有限公司玉树藏族自治州人民医院YY/T 0174-2019《手术刀片》符合要求107无菌手术刀片2Y1115沪械注准20192020032上海联辉医疗用品有限公司德令哈长江医院YY/T 0174-2019《手术刀片》符合要求108尿液分析试纸条(干化学法)（10）24011391M1桂械注准20172400082桂林优利特医疗电子有限公司海东市第二人民医院YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》符合要求109一次性使用心电电极24012009沪械注准20172070564上海申风医疗保健用品有限公司西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院)YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求110一次性使用心电电极20240102苏械注准20152070041扬州得尔康医疗器械厂海南藏族自治州人民医院YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求111无菌手术刀片2Y1011沪械注准20192020032上海联辉医疗用品有限公司果洛藏族自治州人民医院YY/T 0174-2019《手术刀片》符合要求112医用外科口罩0042308001豫械注准20182140569河南省豫北卫材有限公司果洛藏族自治州人民医院YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求113一次性使用心电电极23102721Y沪械注准20172070564上海申风医疗保健用品有限公司玉树藏族自治州人民医院YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求114一次性使用心电电极1504240309沪械注准20192070492上海钧康医用设备有限公司德令哈长江医院YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求115无菌手术刀片35A0118沪械注准20212020337上海浦东金环医疗用品股份有限公司尖扎县人民医院YY/T 0174-2019《手术刀片》符合要求116总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）231108101浙械注准20142400137美康生物科技股份有限公司海晏县人民医院YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》符合要求117医用退热贴24030205青西械备20220018号青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求118甘油三酯检测试剂盒 GPO-PAP法240321201浙械注准20142400135美康生物科技股份有限公司兴海县人民医院YY/T 1199-2023《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》符合要求119一次性使用心电电极240117625豫械注准20182070625亿信医疗器械股份有限公司果洛藏族自治州人民医院YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求120医用防护口罩20221027C鄂械注准20162142419稳健医疗用品股份有限公司果洛藏族自治州人民医院GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》符合要求121重组人源化胶原蛋白鼻腔黏膜修复敷料T24010302青械注准20232140007青海创铭医疗器械有限公司青海创铭医疗器械有限公司产品技术要求符合要求122总蛋白试剂盒 (双缩脲比色法)202311121沪械注准20172400607上海科华生物工程股份有限公司青海省交通医院YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》符合要求123白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法)202309121沪械注准20172400605上海科华生物工程股份有限公司青海省交通医院YY/T 1228-2014《白蛋白测定试剂（盒）》符合要求124总胆固醇试剂盒(液体) (氧化酶法)202312121沪械注准20172400606上海科华生物工程股份有限公司青海省交通医院YY/T 1206-2013《总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）》符合要求125白蛋白检测试剂盒 (溴甲酚绿法)231030201浙械注准20142400123美康生物科技股份有限公司西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院）YY/T 1228-2014《白蛋白测定试剂（盒）》符合要求126总蛋白试剂盒(双缩脲比色法)202401221沪械注准20172400607上海科华生物工程股份有限公司海东市平安区中医院YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》符合要求127总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)20231213冀械注准20172400123河北艾驰生物科技有限公司海东市平安区中医院YY/T 1206-2013《总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）》符合要求128总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP底物法）230904101浙械注准20142400134美康生物科技股份有限公司海晏县人民医院YY/T 1206-2013《总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）》符合要求129甘油三酯检测试剂盒 GPO-PAP法231123101浙械注准20142400135美康生物科技股份有限公司海晏县人民医院YY/T 1199-2023《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》符合要求130重组胶原蛋白液体敷料T24012401青械注准20182140003青海创铭医疗器械有限公司青海创铭医疗器械有限公司产品技术要求符合要求131白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法)202401181沪械注准20172400605上海科华生物工程股份有限公司玉树藏族自治州人民医院YY/T 1228-2014《白蛋白测定试剂（盒）》符合要求132医用退热凝胶24041706青宁械备20200003号青海奇力康医疗器械有限公司青海奇力康医疗器械有限公司产品技术要求符合要求133医用外科口罩24042652豫械注准20202142068河南诚安医疗科技有限公司海西州人民医院YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求134重组人源化胶原蛋白鼻腔黏膜修复敷料T24010301青械注准20232140007青海创铭医疗器械有限公司青海创铭医疗器械有限公司产品技术要求符合要求135医用外科口罩2403029002豫械注准20202140073新乡市医邦卫生材料有限公司青海首康医药有限公司YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求136酵母重组胶原蛋白口腔黏膜修复液230719002青械注准20182640006青海创铭医疗器械有限公司青海创铭医疗器械有限公司产品技术要求符合要求137医用外科口罩20240406赣械注准20202140078南昌市恒康医疗器械有限公司青海汇鑫源医疗器械有限公司YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求138重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料T23121901青械注准20182140005青海创铭医疗器械有限公司青海创铭医疗器械有限公司产品技术要求符合要求139医用外科口罩20240102鲁械注准20162140579山东华晨医疗器械有限公司西宁小不点商贸有限公司YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求140医用外科口罩0042311002豫械注准20182140569河南省豫北卫材有限公司玉树市人民医院(玉树八一医院)YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求141重组胶原蛋白皮肤修复液T24051901青械注准20192140003青海创铭医疗器械有限公司青海创铭医疗器械有限公司产品技术要求符合要求142重组胶原蛋白皮肤修复液T24041201青械注准20192140003青海创铭医疗器械有限公司青海创铭医疗器械有限公司产品技术要求符合要求143可吸收性外科缝线18Z0721BJ国械注准20173024097上海浦东金环医疗用品股份有限公司海东市第一人民医院YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》符合要求144医用外科口罩20240417豫械注准20242140092吱木医疗用品(河南)有限公司青海首康医药有限公司YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求145全身X射线计算机体层螺旋扫描装置/国食药监械(准)字2010第3300918号(更)上海西门子医疗器械有限公司海东市第二人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》符合要求146X射线计算机体层摄影设备/国械注准20183060594上海西门子医疗器械有限公司贵德县人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》符合要求147X射线计算机体层摄影设备/国械注准20153302261航卫通用电气医疗系统有限公司海东市高铁新区医院(海东市儿童诊疗中心)YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》符合要求148X射线计算机体层摄影设备/国食药监械(准)字2013第3301470号上海西门子医疗器械有限公司海东市第一人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》符合要求149X射线计算机体层摄影设备/国械注进20193061700通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems，LLC海西州人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》符合要求150X射线计算机体层摄影设备/国械注准20153062261航卫通用电气医疗系统有限公司青海仁济医院YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》符合要求151X射线计算机体层摄影系统/国械注准20173300126深圳安科高技术股份有限公司海东市乐都区中医院YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》符合要求152总蛋白(TP)测定试剂盒 (双缩脲法)24010904京械注准20162400175北京利德曼生化股份有限公司青海省中医院YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》符合要求153总蛋白试剂盒 (双缩脲比色法)202310181沪械注准20172400607上海科华生物工程股份有限公司玉树藏族自治州人民医院YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》符合要求154一次性使用心电电极2312033沪械注准20192070321上海梵华实业有限公司海北藏族自治州第一人民医院YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求155一次性使用心电电极24011201豫械注准20182070418河南省戈尔医疗器械有限公司尖扎县人民医院YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》符合要求156甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)R60420101京械注准20152400200北京世纪沃德生物科技有限公司海东市第二人民医院YY/T 1199-2023《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》符合要求157X射线计算机体层摄影设备/国械注准20173300430上海西门子医疗器械有限公司青海仁济医院YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》符合要求158X射线计算机体层摄影设备/国械注准20153062021上海联影医疗科技股份有限公司海北藏族自治州第一人民医院YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

8月6日至7日，2024年全国第一次普通化妆品备案质量抽查工作会议在哈尔滨举行。会议由中国食品药品检定研究院主办，黑龙江省药监局承办，省药监局党组成员、副局长王晓刚出席会议并致辞。会议介绍了2024年上半年全国化妆品注册备案管理情况，通报了全国第一次普通化妆品备案质量抽查情况，并对质量抽查中配方、执行的标准等相关问题和下半年质量抽查工作进行讨论。会议要求，各省级药监部门要高度重视普通化妆品备案工作，采取有效措施，不断提升普通化妆品备案工作质效。国家药监局化妆品监管司、中国食品药品检定研究院、国家药监局信息中心以及各省级药监部门从事化妆品审评或备案管理人员参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家药监局化妆品智慧申报审评系统顺利通过国家档案局机关业务系统电子文件归档与管理试点现场评估。近年来，国家药监局党组深入贯彻落实党中央、国务院加强数字政府建设、深化政务服务的决策部署，以务实举措保障高水平监管、促进高质量发展。由中国食品药品检定研究院承担的化妆品智慧申报审评系统电子文件归档与管理试点，在国家档案局的指导下，打通了化妆品审评审批文件全流程、全环节电子化的“最后一公里”，成功实现了电子文件“单套制”的归档和管理，简化了办事流程，减轻了企业负担，提高了化妆品监管政务服务水平。此次试点工作，提高了国家药监局档案管理规范化、标准化、现代化水平，积累了药品监管领域档案管理转型经验，形成良好的示范效应。下一步，国家药监局将继续完善相关制度和标准，推广取得的经验成果，推动电子文件归档工作在全局范围内广泛开展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

今年6月份，市药品监管局主要负责同志在深入企业调研时了解到，企业在药品招投标及日常经营过程中，均需向不同单位提供多份药品检验合格报告，企业每年在委托送检、纸质报告复印、流转上投入大量人力和物力。为进一步畅通企业高质量发展道路上的堵点、难点，更好地优化本市药品领域营商环境。市药品监管局立即研究优化药品质量抽检报告传递方式。在深入调研论证基础上，按照需求分析、功能设计开发、功能测试完善和功能上线4个阶段，有序有力推进优化升级工作。目前，已完成药品抽检信息系统中药品抽检电子报告查询下载功能测试并上线运行。本市各承检机构将药品质量抽检结果上传至药品抽检信息系统后，系统将同步向企业联系人发送提示短信，企业即可通过扫描抽样凭证上的二维码，第一时间获取检验结果、下载电子检验报告书，并可对电子检验报告书进行真伪验证，实现向企业传递药品质量抽检合格报告的云端“直通车”，真正实现了信息“多跑路”，企业“不跑腿”。本市药品质量抽检已实现从计划下达、抽样送检、结果上传、不合格传递与处置上报、数据分析汇总、电子报告书下载到报告验证的全流程线上管理，有效解决了传统纸质检验报告可能存在的寄递周期长、易丢失、保存难的风险以及流转造成大量纸张消耗、当场验证真伪困难等问题，有效助力企业节约成本、提升管理效率，进一步提升企业的感知度和获得感。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

7月23日，2024年全国药品监管工作座谈会后，吉林省药监局第一时间采取多项举措传达学习贯彻会议精神，细化工作举措，抓好工作落实。吉林省药监局召开党组会传达学习，研究部署下步工作；向吉林省政府、省市场监管厅汇报会议精神；拟于近期召开专题会议，组织全员学习贯彻全国药品监管工作座谈会精神，迅速把思想和行动统一到国家药监局党组的决策部署上来。据悉，下半年，吉林省药监局将重点抓好以下七项工作：一是强化党建引领，持续推进药品安全领域群众身边不正之风和腐败问题集中整治；二是强化监管整治，深化药品安全巩固提升行动；三是聚焦风险隐患，探索建立常态化风险防控化解机制；四是积极主动作为，全力助推医药健康产业高质量发展；五是打造“智慧药监”，持续推进药品监管能力提档升级；六是加强人才培养，努力打造专业监管队伍；七是强化行风建设，努力打造最优营商环境，全面赋能吉林医药产业高质量发展，在助力实现东北全面振兴中再创辉煌。按照会议精神，吉林省药监局结合推进药品安全巩固提升行动，迅速科学周密制定方案，部署推进药品注册现场检查和生产环节有因检查、医疗器械注册人委托生产、化妆品“一号多用”，以及药品流通领域非法购销“回流药”等专项检查工作，严查严防严控药品安全风险隐患，保障人民群众用药安全有效。同时，建立“重点企业”“重点品种”“重点项目”专班服务机制，由局党组成员牵头包保，“一对一”重点围绕在产企业、在研品种、在建项目开展现场帮扶和指导，持续提高服务医药产业高质量发展的精准性和靶向性，为吉林省在东北全面振兴中率先实现新突破贡献药监力量，以优异成绩迎接新中国成立75周年。（叶阳欢）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，吉林省药监局组织开展第一类医疗器械产品突出问题专项整治线上专题部署培训会，进一步规范第一类医疗器械备案和生产经营行为，确保医疗器械质量安全。会上，吉林省药监局医疗器械监管处处长周向明详细讲解了第一类医疗器械备案依据、备案操作规范、备案的基本要求、备案单元划分、 备案资料要求等注意事项，并对第一类医疗器械突出问题专项整治工作重点内容进行说明，强调重点围绕医用退热贴（凝胶）、导光凝胶、创口贴、穴位压力刺激贴、砭贴、造口皮肤保护剂、给药器等第一类医疗器械以及各市（州）市场监管部门确定的重点产品，严厉打击违法违规行为，切实保障人民群众用械安全。会议明确，各医疗器械生产经营企业要高度重视第一类医疗器械突出问题专项整治，对照专项整治重点内容全面开展自查，抓好关键环节把控，对自查中发现的问题及时报告属地市场监管部门，采取有效措施进行整改完善，确保产品质量安全。各市级市场监管部门要将此次专项整治工作与年度生产经营企业监督管理工作，以及新修订《医疗器械经营质量管理规范》监督实施工作统筹推进，综合采取飞行检查、延伸检查、监督抽检等方式强化整治效果，对整治发现的质量安全风险建立问题清单，实施销号管理；加强违法违规行为的查处，对违法违规线索追根溯源，彻查产品生产销售渠道和源头，督促企业整改和召回问题产品；严格落实行刑衔接和处罚到人，对发现的问题产品如涉及其他省市和地区的，应及时通报相关情况，必要时开展协同监管。会议要求，各级市场监管部门要持续深入开展风险会商，建立风险清单责任制和销号制，对监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等工作中发现的风险信息及时梳理、调查和处置，确保风险防控到位。要重点关注普遍性问题，查明原因、立行立改，坚决做到“发现一处、整治一类、不留死角”。要对监管人员开展业务培训和实训，不断提高基层监管能力水平；推行“以案说法”，评选优秀案件，提高监管人员执法办案能力；加强与公安、卫健、市场、医保等部门信息共享和协同联动，提高监管效能。加大对投诉举报和舆情反映问题的处置力度，从投诉举报中挖掘有价值的违法违规线索；充分运用“互联网+监管”智慧监管手段，提升行动效果；充分发挥媒体监督作用，积极推动社会共治，维护广大消费者利益。（叶阳欢）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。