为全面深入排查药品安全风险隐患，进一步堵塞安全漏洞，提高经营者主体责任意识，着力提升农村药品安全保障水平，近日，阳泉市郊区市场监管局组织开展村卫生所、诊所药品安全集中整治专项行动。一是科学部署，明确工作重点。7月26日，区局组织各乡镇监管所召开村卫生所、诊所药品安全集中整治工作会议，明确整治内容、时间安排、检查重点，要求各所必须充分认识到农村药品安全重要性和紧迫性，建立问题清单台账，妥善处置和化解风险隐患，坚守农村药品安全底线。二是强化监管，严格行政执法。执法人员围绕药械质量监管，重点从村卫生所、诊所是否使用假劣药，是否从非法渠道购进药品，是否购进使用未取得药品批准证明文件药品，是否未经批准擅自配制制剂或者使用其他医疗机构制剂，是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械，是否未按照说明书储存条件储存药品和医疗器械，在管理、台账、产品、资质等方面开展检查。截至目前，共出动执法人员24人次，检查村卫生所、诊所8家，暂未发现违法行为。郊区局将继续开展监督检查，排查消除安全隐患，全面提升风险处置和监管能力，保障药械质量安全可控。（段良焱）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近期，广东省药品监督管理局在广州、深圳、江门等地分期举办《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》宣贯暨2024年药品生产监督检查培训班。培训班贯彻落实全国药品监管工作座谈会精神，加强对药品生产企业关键岗位人员和药品监管人员的培训，提升药品质量管理水平。省局党组成员、副局长方维出席培训班并讲话。会议要求，一是提高政治站位，坚决落实药品安全“四个最严”要求。药品生产企业关键岗位人员和药品生产监管人员要进一步提高思想认识，提高做好药品生产质量管理人员的自豪感和使命感，切实发挥关键人员的重要作用，为保障药品质量、保障公众用药安全作出应有的贡献。二是强化风险意识，全面落实药品质量安全主体责任。药品上市许可持有人要组织企业全体人员认真学习《办法》，建立健全质量受权人制度体系，为其独立履职营造良好氛围；要对照典型案例举一反三、全面自查，对发现的风险及时采取切实有效的风险防控措施。三是严把放行关口，不断提升药品放行质量管理水平。质量受权人要切实加强药品全生命周期质量管理，要不断加强法规和专业学习，提升质量管理水平；要紧盯生产关键环节，准确识别风险，及时有效管控风险，对存在风险的药品坚决不放行，切实为人民群众安全用药把好质量关。四是强化使命担当，切实履行药品生产监督管理职责。监管人员要分析把握药品监管面临的新形势、新问题，在药品安全风险防控上增强危机感，让监管跑在风险前面，实现从“被动防御”向“主动防控”转型；要善于通过典型案例总结工作经验，不断完善工作机制，持续强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展。本次培训内容丰富，包括《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》解读、执法典型案例分析、药品委托生产现场检查问题和6个药品生产监管典型案例分析，案例涉及中药饮片、中成药、生物制剂、化学药品等不同药品类型，包括企业内部风险案例、行业竞争风险案例、探索性研究风险案例、委托生产风险案例、批签发风险案例、供港中药饮片质量风险案例等。全省21个地级以上市市场监管局分管局领导及药品生产监管部门主要负责同志，省药品监管局机关有关处室、直属事业单位有关同志和全省药品生产企业法定代表人、企业负责人、质量受权人等关键岗位人员共1000余人参加培训。（省局药品监管一处供稿/图）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

今年以来，自治区药品安全技术查验中心按照自治区药监局的统一安排，已完成全区32家药品批发企业和药品零售连锁总部的检查。依据《药品经营质量管理规范》及其指导原则共发现缺陷项191条，其中，严重缺陷项0条，主要缺陷项146条，一般缺陷项45条。在检查的同时，中心积极开展技术服务，促进了企业高质量发展。一是帮促结合，优化营商环境。根据我区医药经济发展状况，对受检查企业进一步加大帮扶力度，深入一线现场指导，按照GSP要求，从软件到硬件对照检查。帮助建立和完善内控机制，巩固企业实施GSP成果，努力为企业营造健康发展氛围。本着“以人为本、科学监管”的原则，对药品经营企业存在的一般性问题进行现场帮扶和培训，帮助企业建立管理制度，提高质量管理水平，通过科学的人性化管理，构建药监执法与管理相对人之间比较和谐的关系，促进日常监督检查工作顺利开展。二是采取有力措施，以“回头看”巩固检查效果。针对检查中发现的缺陷项，综合研判分级管控风险，跟踪检查存在问题较多或者有突出问题的企业，采取“回头看”核实整改落实情况，要求企业切实整改到位，进一步压实企业主体责任，突出“回头看”实效。下一步，自治区药品安全技术查验中心将严格贯彻落实“四个最严”要求，坚持问题导向、风险管理的原则，加大日常监督检查力度，并继续秉持“服务企业”的理念，如期完成区局安排的后续检查任务。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

8月13日上午，北京市药品监管半年工作会议召开，贯彻党的二十届二中、三中全会精神，落实市委、市政府和市市场监管局工作部署，传达落实全国药品监管工作座谈会议精神，总结上半年工作，深入分析形势，交流经验，部署下半年工作。北京市药监局党组书记孙力光主持会议并讲话，市药监局局长曹巍作工作报告，驻市市场监管局纪检监察组副组长谢维明、市市场监管综合执法总队副总队长陶红及市药监局领导班子成员出席会议。会议认为，2024年上半年，北京市药监局深入落实市委市政府决策部署，把深化改革、强化监管和促进发展相统一，持续筑牢药品安全底线，加速推动创新药械研发上市，不断提升服务发展能力，各项工作进展顺利、卓有成效。加强“两品一械”监管，药品监督抽验合格率持续保持99%以上；第三类创新医疗器械和人工智能医疗器械累计获批数量全国第一；在全国率先开展药品补充申请审评审批程序改革试点，11个临床试验机构成为第一批试点；与市卫健委密切配合，大力推进建立临床急需进口药械审批绿色通道；会同市卫健委、市医保局推动在天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，推动由“人等药”向“药等人”的转变；借助“三医”协同优势，加快推进“药品全生命周期管理系统”建设，实现6个领域从“纯现场检查”到“现场+非现场”相结合的转换；核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》；优化多色号多香型进口化妆品备案落地实施，6个进口产品完成备案，有效缩短备案时间3周；牵头7省市完成“药品领域行政处罚裁量适用规则和免罚清单”研究；成功举办京津冀药品监管区域协作联席会议，加快培育发展区域医药产业新质生产力。曹巍同志指出，党的二十届三中全会《决定》提出完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理等一系列改革部署，全市药监系统要深入洞见产业发展趋势，认真研究新技术应用、新消费业态、新生产模式下的监管和服务方式，进一步挖掘一体化监管潜力，用好智慧监管“一张网”，不断拓展药品监管的深度和广度，在有效应对各类风险挑战的同时，出台支持创新产品落地、优化审评审批服务、提高监管能力效率的一系列创新举措，以改革促发展，以改革谋创新，不断提高药品安全和高质量发展水平。孙力光同志强调，做好下半年工作，一是要强化思想武装，深入学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神。全系统要认真抓好全会精神的学习宣传贯彻工作，结合实际谋划政策措施，加大创新药械研发支持力度，促进中药传承创新发展，推动药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动，以改革的精神扎扎实实做好做好下半年工作，以实际行动落实全会精神和市委要求。二是要深化党建引领，坚持和加强党对首都药监工作的全面领导。全系统要牢记“看北京首先要从政治上看”的要求，坚持把党的政治建设摆在首位，更好发挥党总揽全局、协调各方的作用，坚决贯彻全面从严治党各项要求，巩固深化党纪学习教育成果，高标准落实巡视整改各项工作，全面推进药品监管体系和监管能力现代化，高质量履行好首都药品监管职责。三是要坚持一体推进，更好统筹高质量发展和高水平安全。全系统要始终把“保安全”作为首要职责，认真践行“四个最严”要求，将药品安全治理融入首都经济社会发展大局。既要着力创新监管方式，深化政务服务改革，加大研发创新支持力度，加快培育发展医药新质生产力，又要加大监管执法力度，加强技术支撑能力建设，全面防范化解风险隐患，夯实监管责任，压实企业主体责任，健全全周期全链条风险隐患治理体系，牢牢守住药品安全底线，以高水平安全护航生物医药产业高质量发展。四是要注重协同联动，形成推动监管事业发展的强大合力。要加强系统联动，市、区药品监管队伍上下一心、众志成城，高效推进各项任务落实；多请示多汇报，积极争取工作支持；与有关监管执法部门密切联系、强化监管协同，形成重拳打击违法行为的高压态势；充分借助我市“三医”联动机制优势，促进“三医”协同发展和治理；纵深推进京津冀协同发展，在协同监管、协同创新和产业协作上取得更大突破。会上，市药监局第三分局、海淀区市场监管局、市药监局第四分局、朝阳区市场监管局、平谷区市场监管局和市药品检验研究院主要负责同志围绕上半年工作情况和下一步工作思路作交流发言。局机关各处室、各分局、各事业单位负责同志及班子成员，各区市场监管局、机场分局、燕山分局、经开区商务金融局负责同志参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步落实《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》（2024年第38号），切实加强我省医疗器械注册人委托生产监管，现就企业普遍关注和疑惑的相关问题解答如下。1.医疗器械注册人委托生产，如何办理?答：第一步：签订委托生产协议（含质量协议）。委托生产前医疗器械注册人应当对受托生产企业的质量管理体系开展现场评估审核，选择具备委托产品生产能力的生产企业签订委托生产协议（含质量协议）。第二步：医疗器械注册人完成技术文件的转化。医疗器械注册人与受托生产企业一起完成技术文件转化和工艺验证、技术转化风险控制、产品试生产。第三步：受托生产企业办理受托生产证明文件。涉及生产范围变化的，受托生产企业持委托协议和受托生产产品注册证有效凭证向所在地省级药品监管部门申请生产许可或生产许可变更；受托生产企业生产范围覆盖受托生产产品的，应当向所在地省级药品监管部门提交受托生产报告或新增生产产品报告。第四步：注册证生产地址变更。注册人持受托生产企业变更后的生产许可凭证或当地省级药品监管部门出具的受托生产证明等文件办理注册证生产地址变更。第五步：向监管部门报告。注册人完成生产地址变更后，应当及时向省药监局提交增加生产产品品种报告。备注：相关生产报告的格式和内容，详见《四川省药品监督管理局关于落实医疗器械生产报告有关事项的通告》（2022年第11号）中的附件2。2.受托生产企业如何获得受托生产证明文件？答：涉及生产范围变化的，受托生产企业按程序取得医疗器械生产许可证或完成生产许可变更即获得受托生产证明文件；对于不涉及生产范围变化的，受托生产企业向省药监局提交受托生产报告后，省药监局向受托生产企业出具受托生产证明文件。3.医疗器械注册人，存在委托生产情形的，其医疗器械注册证未按照国家药品监督管理局2024年第38号公告要求规范标注委托生产地址、受托生产企业及统一社会信用代码的，如何办理注册证生产地址、受托生产企业及社会信用代码标注？答：持有产品为第二类医疗器械，已办理了委托生产，但注册证备注栏未进行受托生产企业名称、统一社会信用代码标注的，请于工作日联系医疗器械注册处工作人员办理，联系电话：028-86785336。持有产品为第三类医疗器械的，请及时向国家药监局申请标注。新增委托行为的，按照注册证变更备案程序正常提交即可。4.医疗器械注册人和受托生产企业，哪些事项应当向省药监局进行报告？答：依据《医疗器械生产监督管理办法》，医疗器械生产企业车间或者生产线改造，如果不涉及生产许可变更应当向省药监局提交《生产企业车间或者生产线改造（生产条件变化）报告表》；省内医疗器械注册人、受托生产企业，增加生产（含委托、受托生产）产品品种时，应当向省药监局提交增加生产产品品种报告表；医疗器械注册人、受托生产企业拟停产一年以上的，应当向省药监局提交停产报告；连续停产一年以上且无同类产品在产的，恢复生产前应当向省药监局提交恢复生产报告；每年3月31日前，应当向省药监局提交上一年度自查报告。相关报告内容及格式详见《四川省药品监督管理局关于落实医疗器械生产报告有关事项的通告》（2022年第11号）。5.是否所有的医疗器械都能委托生产？答：不是。为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局于2022年组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》。详见国家药监局2022年第17号通告。6.医疗器械注册人管理者代表更换后，是否需要报告？答：需要。依据《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，生产企业负责人应当与管理者代表签订授权书，明确管理者代表应当履行的质量管理职责并授予相应的权限。企业应当在确定管理者代表15个工作日内向所在地药品监督管理部门报告。7.原材料采购应该由医疗器械注册人还是受托生产企业进行？答：可以根据采购物品对产品的影响程度，由注册人和受托生产企业共同确定采购物品和供应商的管理方式，可以由注册人采购，也可以由受托生产企业采购，但是需要在委托生产协议中进行明确约定。对于关键采购物品或者主要原材料，如动物源性原材料、外包的灭菌过程、有源产品的关键元器件/部件/组件、体外诊断试剂的抗原和抗体等，由受托生产企业进行采购的，注册人应当自行或者会同受托生产企业确定采购验收标准、对相关供应商进行审核。8.四川省药监局企业服务平台如何访问？答：可以通过四川省药监局门户网站首页，点击右下角的“综合信息平台”进入，也可以直接在浏览器中输入网址http://103.203.217.49:8188/进入。企业通过四川省药监局企业服务平台填报相关报告与提交纸质报告具有同等效力。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步加强和规范药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构监督管理，按照《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，云南省药品监督管理局制定了《2024年云南省药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构监督检查计划》，现予以发布。附件：2024年云南省药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构监督检查计划.doc云南省2024年药物研究机构日常监督检查计划表.doc云南省药品监督管理局2024年8月1日（联系人及电话：李卫宇 0871-68576281）（此件公开发布）附件12024年云南省药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构监督检查计划一、工作目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的发展理念，落实“四个最严”的要求，坚持问题导向，以研究项目为主线，基于质量安全风险，结合重点环节、重点项目进行检查，及时化解风险隐患。通过监督检查压实相关机构主体责任，提高我省药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构（以下简称相关机构）质量管理水平。二、检查依据《药物临床试验质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》《云南省药物临床试验机构监督管理细则》《云南省药物非临床安全性评价研究机构监督管理细则》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。三、检查形式（一）日常监督检查对我省已备案机构开展日常监督检查（详见检查计划表）。药化注册处根据投诉举报、注册核查发现问题等情况，以及对上年度监督检查发现问题较多的机构适时组织有因检查。疫苗临床试验机构在检查负责机构的同时应选取1个临床试验现场开展检查。以下情况可免当年度日常监督检查：本年度已接受过国家药监局注册现场核查，未发现真实性或其他严重违规问题的；本年度接受过新增专业首次监督检查，未发现真实性或其他严重违规问题的；连续2年日常监督检查未提出整改要求的。有以下情况的，日常监督检查频次可调整为半年或每季度检查一次：上一年度，药物临床试验机构存在被行政处罚的违法违规行为；上一年度，注册检查或其他有因检查中，发现药物临床试验机构存在需要跟踪检查情形或督促整改问题的；无合理理由，不配合、规避、拒绝日常监督检查的。（二）首次监督检查依临床试验机构的备案和变更情况，严格按时限要求（60个工作日内）组织开展首次监督检查。对连续3年未开展临床试验项目的专业，当年度应按新增专业开展监督检查。四、工作要求（一）各相关处室和单位要高度重视监督检查工作，加强沟通协调，精心组织实施，确保2024年检查工作的有序开展。在工作中要严格执行工作纪律和廉政相关要求。（二）检查中发现涉嫌违法违规行为，检查组应及时向药化注册处报告，由药化注册处将相关线索移送省局稽查局进行调查处置。情况紧急的，检查组应该配合稽查部门采取控制措施，固定和收集相关证据。（三）药化注册处根据省核查中心的检查结论，对检查相关信息进行公开。省核查中心应督促相关机构做好发现问题的整改落实并对整改情况进行跟踪复核。（四）全部检查工作应在2024年10月31日前完成，并在2024年11月15日前向药化注册处报总结评估报告。附件2云南省2024年药物研究机构日常监督检查计划表序号检查机构名称检查重点1昆明市第一人民医院1.药物临床试验机构体系运行情况。2.受试者权益保护情况。3.机构办和专业组人员培训。4.试验中不良事件、严重不良事件处置情况。5.研究数据真实性情况。6.相关法律法规执行情况。7.上年度监督检查或近一次检查缺陷整改情况。2昆明医科大学第一附属医院3云南省传染病医院4云南省滇南中心医院（红河哈尼族彝族自治州第一人民医院）5昆明市第三人民医院(昆明市传染病医院 昆明市结核病防治院）6昆明市妇幼保健院7云南省第三人民医院8玉溪市人民医院9云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）10昆明市中医医院11云南省第一人民医院12昆明市儿童医院13安宁市第一人民医院14昆明医科大学第二附属医院15大理大学第一附属医院16祥云县人民医院17云南省中医医院18红河哈尼族彝族自治州第三人民医院19普洱市人民医院20昆明市延安医院（昆明市干部疗养院）21云南大学附属医院22云南省阜外心血管病医院23曲靖市第一人民医院24曲靖市第二人民医院25曲靖市第三人民医院26曲靖市中医医院27云南省保山市第二人民医院（保山市第二人民医院）28保山市人民医院29禄丰市人民医院30昆明同仁医院31楚雄彝族自治州人民医院32临沧市人民医院33云南省疾病预防控制中心1.机构体系运行情况。2.伦理运行情况。3.机构对临床试验现场的管理。4.PI对开展的临床试验履行职责情况。5.对疫苗临床试验受试者权益保护情况。6.试验现场相关人员接受培训情况，人员能力。7.省疾控中心负责疫苗临床试验专职人员是否匹配试验现场数量。8.新增临床试验现场程序的合规性。34云南省药物研究所药物安全性评价研究中心1.机构体系运行情况。2.相关法律法规执行情况。3.上年度监督检查或近一次检查缺陷整改情况。4.研究数据真实性情况。5.项目立项、动物管理、实验室运行、生物样本检测等情况。35中国医学科学院医学生物学研究所药物安全性评价研究中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

8月13日，省局召开药品安全形势分析暨监管工作推进会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，认真落实全国药品监管工作座谈会和省委十五届六次全会精神，总结上半年工作，分析研判当前药品安全形势，部署下半年重点任务。省局党组书记、局长吴维出席会议并讲话，党组成员、副局长刘斌、吴腮忠，药品安全总监朱宗华等出席会议。会议指出，今年以来，全局上下认真落实习近平总书记“四个最严”要求，忠诚履职、奋发作为、大抓落实，党的建设进一步加强，药品安全底线进一步筑牢，服务企业进一步增效，监管能力进一步提升，监管为民进一步做实，为圆满完成全年目标任务奠定了基础。会议强调，党的二十届三中全会在药品领域作出了完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理等一系列改革部署。全局上下要把学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务，以绝对忠诚之心、敏行日新之为，强化高效能监管，保障高水平安全，推动高质量发展，确保全会精神落到实处、见到实效。会议指出，做好当前药品监管工作，要准确把握形势，客观看待问题。当前，药品安全形势总体稳定，但潜在风险隐患仍然较多。医药产业创新活力迸发，但高质量发展基础仍然薄弱。监管能力持续有效提升，但与监管任务需求仍然不匹配。全面从严治党不断向纵深发展，但风清气正政治机关建设依然任重道远。全局上下要以众志成城之力、滴水穿石之功继续攻坚克难，确保药品监管事业行稳致远。会议对下半年工作进行了部署。一是坚持把党的领导贯穿药品监管全过程各方面，深学细悟二十届三中全会精神，持续深化党纪学习教育，加强正风肃纪反腐，推动党建工作提质增效，赋能药品监管工作高质量开展。二是坚持把保安全作为首要职责，突出抓好重点领域药品质量安全监管，打好药品安全巩固提升行动收官战，进一步加强药品安全风险会商和处置，贯通联动落实药品安全责任，及时化解药品安全风险隐患，坚决守住广大人民群众用药安全底线。三是坚持把促发展作为重要任务，大力支持医药研发创新，深入推进审评审批改革，助力医药产业做大做强。四是坚持把能力建设作为永恒主题，大力加强技术支撑、智慧监管、协同监管、依法监管等能力建设，推动药品监管工作迈上新台阶。会上，部分处室、单位作了交流发言。机关全体干部，各直属单位副处级以上干部、办公室主任（综合科科长）参加会议。（省局综合规财处供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加快推进医疗器械唯一标识实施，帮助医疗器械经营企业准确把握新修订《医疗器械经营质量管理规范》要点，7月30日，太原市杏花岭区市场监管局组织辖区监管人员、70余家医疗机构及100余家医疗器械经营企业主要负责人和质量管理人员开展医疗器械质量安全管理宣贯培训。培训会传达了市医疗器械唯一标识工作方案内容，介绍了培训目的和重要意义，讲授了《规范》新增和改动条款，解读了国家关于医疗器械唯一标识相关政策法规和标准要求，并结合实际案例，讲解了UDI具体应用和操作流程，为医疗机构和医疗器械经营企业提供了有益参考和借鉴。培训得到了全区医疗机构及医疗器械经营企业积极响应和广泛参与。参训人员纷纷表示，培训内容丰富、实用性强，对于提高医疗机构、经营企业主体责任意识、法律法规意识、行业自律水平均有重要意义。杏花岭区局将继续扎实开展《规范》和《工作方案》宣贯工作，切实加强对辖区医疗机构及医疗器械经营企业监督和指导，以培促学、以查促建、以查促改，加强医疗器械全生命周期监管，努力提升医疗器械经营使用单位质量安全管理水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步贯彻落实省药监局、晋城市市场监管局部署要求，针对药械监管工作形势任务，进一步夯实药械监管基础，切实筑牢安全底线，近日，阳城县市场监管局组织召开2024年药械使用环节安全风险会商会议。各乡镇卫生院负责人、市场监管所负责人及分管领导、药械股全体成员共计40余人参加会议。会上，全县25家乡镇卫生院（分院）负责人进行交流发言，重点介绍了卫生院及所辖卫生所药械使用安全风险自查及整改情况。会议传达学习了风险会商要求，剖析了当前药械使用环节安全风险隐患，针对风险隐患制定了风险防范化解措施。会议要求，各卫生院要进一步提高认识，牢固树立医疗机构主要负责人是药械临床使用管理第一责任人意识，落实企业主体责任，针对自查问题坚决消除隐患，确保处置到位，建立长效机制；要加大监管力度，以监管助推药械安全保障水平，确保全县人民用药用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品质量安全监管，规范化妆品经营行为，不断提升监管能力水平，祁县市场监管局开展化妆品质量安全交叉检查。一是精心组织，明确任务。交叉检查成立7个检查组，由药械化股统一组织，明确检查范围、检查内容、检查方式和检查步骤，要求各检查组紧扣重点任务，坚持问题导向，注重检查实效。二是突出重点，细查实督。交叉互检采取“四不两直”方式开展，重点排查化妆品经营者是否存在未建立并执行进货查验记录制度、擅自配制化妆品或经营变质、超过使用期限化妆品、经营标签不符合规定等情况。共抽查检查化妆品经营企业35家，化解各类风险隐患20余条，发现涉嫌违法违规线索3起。三是沟通交流，提升效能。召开交叉检查情况反馈暨研判会，各组及时交流汇总检查情况，对检查中存在的共性、个性等问题进行深入研讨，分析原因，提出建议。进一步开拓工作思路，促进行风建设，提升化妆品监督检查水平，保障群众用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。