药监头条 企业 青海省
为加强医疗器械监督管理,规范生产、经营、使用行为,保障医疗器械产品质量安全,根据《青海省2024年医疗器械质量抽检工作计划》,青海省药品监督管理局依法对全省生产、经营、使用环节医疗器械开展质量抽查检验,现将抽检情况通报如下:
一、抽检情况
本期开展抽检158批次,涉及医疗器械生产企业6家,经营企业7家,使用单位30家,被抽检项目全部符合标准规定(见附件)。
二、医疗器械消费提示
消费者在购买使用可由个人使用的医疗器械前,请向医护人员咨询并仔细阅读产品说明书,遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械。此外,应在取得合法经营资质的医疗器械经营企业购买,要注意查看医疗器械产品是否具备医疗器械产品注册证或备案凭证,生产经营者是否具有合法资质,售后服务是否有保障等,并索取购物发票。有关产品注册许可或者备案信息、以及医疗器械生产经营者信息,可在国家药品监督管理局官方网站(www.nmpa.gov.cn)相关栏目上查询。发现违法违规行为,可向所在地市场监管部门举报,也可拨打12315投诉举报。
特此通告。
附件:医疗器械监质量抽查检验产品信息
青海省药品监督管理局
2024年8月9日
附件
青海省医疗器械监质量抽查检验产品信息(2024年第1期) | |||||||
序号 | 标示产品名称 | 产品批号 | 批准文号 | 标示注册人/备案人 | 被抽查单位 | 检验依据 | 检验结果 |
1 | 酵母重组胶原蛋白敷料贴 | 230530001 | 青械注准20192640004 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
2 | 医用退热贴 | 24031504 | 青西械备20220019号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
3 | 远红外乳腺贴 | 24030802 | 青械注准20232090015 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
4 | 定制式固定义齿 | / | 青械注准20222170012 | 西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司 | 西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
5 | 穴位压力刺激贴 | 24012201 | 青宁械备20200025号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
6 | 腹部穴位压力贴 | 23102302 | 青西械备20220011号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
7 | 穴位压力贴 | 24022504 | 青西械备20220001号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
8 | 消痛贴膏 | 20240301 | 青械注准20132090005 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
9 | 颈部穴位压力贴 | 24050807 | 青西械备20220012号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
10 | 穴位压力通络贴 | 24031321 | 青西械备20220003号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
11 | 颈部穴位压力贴 | 24031405 | 青西械备20220012号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
12 | 穴位压力刺激贴 | 24010918 | 青西械备20220002号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
13 | 穴位压力滑膜贴 | 24031802 | 青西械备20220009号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
14 | 定制式活动义齿 | / | 青械注准20222170009 | 青海登士达医疗器械有限公司 | 青海登士达医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
15 | 定制式活动义齿 | / | 青械注准20222170009 | 青海登士达医疗器械有限公司 | 青海登士达医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
16 | 醒脑穴位贴 | 24051701 | 青西械备20220007号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
17 | 腹部穴位压力贴 | 24040702 | 青西械备20220011号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
18 | 医用退热凝胶 | 24032305 | 青西械备20220014号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
19 | 医用退热凝胶 | 24030401 | 青宁械备20230002 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
20 | 牙科分离剂 | 24040113 | 青宁械备20230005 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
21 | 医用退热贴 | 24010824 | 青宁械备20150009号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
22 | 醒脑穴位贴 | 24030811 | 青西械备20220007号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
23 | 医用退热凝胶 | 24010609 | 青宁械备20200003号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
24 | 远红外消炎止痛贴 | 24042806 | 青械注准20192090012 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
25 | 牙齿洁离剂 | 24030807 | 青西械备20220020号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
26 | 定制式活动义齿 | / | 青械注准20222170014 | 西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司 | 西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
27 | 穴位压力刺激贴 | 24050904 | 青西械备20220002号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
28 | 穴位压力滑膜贴 | 24041602 | 青西械备20220009号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
29 | 医用退热凝胶 | 24022101 | 青西械备20220006号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
30 | 远红外消炎止痛贴 | 24010205 | 青械注准20192090012 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
31 | 医用退热贴 | 24021923 | 青西械备20220018号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
32 | 远红外凝胶 | 24031401 | 青械注准20232090011 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
33 | 医用退热贴 | 24042209 | 青西械备20220019号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
34 | 口咽冲洗器 | 24032201 | 青西械备20220021号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
35 | 定制式固定义齿 | / | 青械注准20222170008 | 青海登士达医疗器械有限公司 | 青海登士达医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
36 | 医用退热凝胶 | 24012433 | 青宁械备20220005 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
37 | 皮肤护理软膏 | 24010204 | 青械注准20232140012 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
38 | 无菌液体护创敷料 | 20240120 | 青械注准20192140006 | 青海爱青医药科技有限公司 | 青海爱青医药科技有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
39 | 创面护理液体敷料 | 20240105 | 青械注准20192140005 | 青海爱青医药科技有限公司 | 青海爱青医药科技有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
40 | 尿液分析试纸条 | 240301 | 湘械注准20192400037 | 爱威科技股份有限公司 | 果洛藏族自治州人民医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
41 | URIT 11F 尿液分析试纸条(干化学法) | (10)24011391M1 | 桂械注准20172400082 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 兴海县人民医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
42 | 病人监护仪 | / | SFDA(I)20093212801 | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | 青海大学附属医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
43 | 病人监护仪 | / | SFDA(I)20093212801 | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | 青海大学附属医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
44 | 病人监护仪 | / | 国械注准20173211503 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 青海省海南藏族自治州人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
45 | 病人监护仪 | / | 国械注准20193070147 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 青海省海南藏族自治州人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、 YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
46 | 穴位压力胃舒贴 | 24032907 | 青西械备20220013号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
47 | 穴位压力刺激贴 | 24032608 | 青宁械备20200026号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
48 | 穴位压力贴 | 24032009 | 青械备20180007号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
49 | 病人监护仪 | / | 国械注准20173210926 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 青海省第五人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
50 | 病人监护仪 | / | 国械注准20173210926 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 青海省第五人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
51 | 病人监护仪 | / | 国械注准20173070329 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 青海省中医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
52 | 病人监护仪 | / | 粤食药监械(准)字2011第2210590号(更) | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 海东市第一人民医院 | YY/T0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008《心电监护仪》 | 符合要求 |
53 | 病人监护仪 | / | 粤食药监械(准)字2012第2210879号 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司 | 海东市第一人民医院 | YY/T0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008《心电监护仪》 | 符合要求 |
54 | 病人监护仪 | / | 粤械注准20162210818 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 海东市第一人民医院 | YY/T0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008《心电监护仪》 | 符合要求 |
55 | 穴位压力贴 | 24031107 | 青西械备20220010号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
56 | 穴位压力通络贴 | 24041303 | 青西械备20220003号 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
57 | URIT 11A尿液分析试纸条(干化学法) | (10)23060963M3 | 桂械注准20212400204 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 西宁城西民康医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
58 | 全身X射线计算机断层扫描系统 | / | SFDA(1)20113300100 | GE Medical Systems, LLC | 青海省交通医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、 YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
59 | URIT 11G 尿液分析试纸条(干化学法) | (10)24030059M1 | 桂械注准20192400097 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 西宁康福中西医结合医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
60 | 多参数监护仪 | / | 粤械注准20182210621 | 深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 | 西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院) | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
61 | 病人监护仪 | / | 粤械注准20162070818 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院) | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
62 | 病人监护仪 | / | 国械注准20173070329 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 青海省中医院 | YY/T0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
63 | 酵母重组胶原蛋白疤痕凝胶 | 230411001 | 青械注准20182640004 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青械注准20182640004 | 符合要求 |
64 | 病人监护仪 | / | 国食药监械(准)字2013第3210533号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 青海省交通医院 | YY/T0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008《心电监护仪》 | 符合要求 |
65 | 远红外消痛贴 | 24041104 | 青械注准20232090022 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
66 | 无菌手术刀片 | 35Y1133 | 沪械注准20212020337 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 海东市第一人民医院 | YY/T0174-2019《手术刀片》 | 符合要求 |
67 | 筋骨贴 | 03230527H | 吉械注准20212090153 | 通化万通药业股份有限公司 | 青海购药易大药房有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
68 | 医用抗鼻腔过敏凝胶 | 24022706 | 青械注准20202140011 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
69 | 口腔溃疡凝胶 | 24022704 | 青械注准20202170021 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
70 | 医用防护口罩 | 20221202 | 吉械注准20202140296 | 通化爱心药业股份有限公司 | 青海福兵医疗器械有限公司 | GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》 | 符合要求 |
71 | 无菌手术刀片(T10A碳钢) | 2Y0202 | 沪械注准20192020032 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 西宁城西民康医院 | YY/T 0174-2019《手术刀片》 | 符合要求 |
72 | 无菌手术刀片 | 35Z0712 | 沪械注准20212020337 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 西宁市第二人民医院 | YY/T 0174-2019《手术刀片》 | 符合要求 |
73 | 一次性使用心电电极 | 20231204 9 | 浙械注准20162070456 | 杭州天怡医疗器械有限公司 | 青海省中医院 | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
74 | 白蛋白试剂盒(溴甲酚绿法) | 202311121 | 沪械注准20172400605 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 海东市平安区中医院 | YY/T 1228-2014《白蛋白测定试剂(盒)》 | 符合要求 |
75 | 筋骨贴 | 02231202H | 吉械注准20212090153 | 通化万通药业股份有限公司 | 青海省新绿洲医药连锁有限公司西海镇杏林大药房 | 产品技术要求 | 符合要求 |
76 | 医用防护口罩 | 202211075J | 鄂械注准20162142419 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 西宁市第二人民医院 | GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 | 符合要求 |
77 | 一次性使用无菌手术刀片 | 20230102 | 苏械注准20162020792 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院) | YY/T 0174-2019《手术刀片》 | 符合要求 |
78 | 无菌手术刀片 | 35Z1204 | 沪械注准20212020337 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 青海省海南藏族自治州人民医院 | YY/T 0174-2019《手术刀片》 | 符合要求 |
79 | 远红外活血止痛贴 | 20230101 | 赣械注准20222090037 | 江西欧米纳医疗器械有限公司 | 青海购药易大药房有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
80 | 硅酮祛疤凝胶 | 24031901 | 青械注准20212140009 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
81 | 医用防护口罩 | 2022111409 | 豫械注准20202142065 | 河南吉合医疗器械有限公司 | 海东隆济医院 | GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》 | 符合要求 |
82 | 医用外科口罩 | 22C159 | 粤械注准20202140871 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 海东隆济医院 | YY0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
83 | 一次性使用医用外科口罩 | 221015 | 鲁械注准20162140493 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 兴海县人民医院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
84 | 一次性使用心电电极 | 2312004 | 沪械注准20192070321 | 上海梵华实业有限公司 | 海东市第一人民医院 | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
85 | 总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法) | 230904101 | 浙械注准20142400134 | 美康生物科技股份有限公司 | 西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院) | YY/T 1206-2013《总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)》 | 符合要求 |
86 | 一次性使用心电电极 | 2024022401 | 沪械注准20202070362 | 上海阅宸医疗用品有限公司 | 西宁市中医院 | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
87 | 尿液分析试纸条(干化学法) | 24030763M1 | 桂械注准20172400017 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尖扎县人民医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
88 | 尿液分析试纸条 | 240401 | 湘械注准20162400338 | 爱威科技股份有限公司 | 玉树藏族自治州人民医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
89 | 尿液分析试纸条 | 21234 | 湘械注准20162400338 | 爱威科技股份有限公司 | 海西州人民医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
90 | 尿液分析试纸条(干化学法) | 23101036M1 | 桂械注准20172400082 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 海北藏族自治州第一人民医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
91 | 尿液分析试纸条(干化学法) | 24030233M1 | 桂械注准20212400204 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 海东市乐都区中医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
92 | 总蛋白检测试剂盒 双缩脲法 | 230414301 | 浙械注准20142400137 | 美康生物科技股份有限公司 | 西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院) | YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》 | 符合要求 |
93 | 病人监护仪 | / | 国械注准20193070147 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 尖扎县人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
94 | 病人监护仪 | / | 国食药监械(准)字2012第3211101号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 尖扎县人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
95 | 病人监护仪 | / | SFDA(1)20123212174 | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | 玉树藏族自治州人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》 | 符合要求 |
96 | 病人监护仪 | / | 国械注准20173070926 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 果洛藏族自治州人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》 | 符合要求 |
97 | 病人监护仪 | / | 国食药监械(准)字2012第3211102号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 海西州人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
98 | 病人监护仪 | / | 国食药监械(进)字2010第3213327号 | Draeger Medical Systems,lnc. | 青海仁济医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY 1079-2008 《心电监护仪》 | 符合要求 |
99 | 医用外科口罩 | 221104L2 | 豫械注准20202140300 | 郑州大医微创技术有限公司 | 青海心和医药连锁有限责任公司西宁第一分店 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
100 | 医用外科口罩 | 20221228 | 赣械注准20202140143 | 南昌市东海医疗器材有限公司 | 青海福兵医疗器械有限公司 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
101 | 病人监护仪 | / | 粤械注准20172211470 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 青海省康乐医院有限公司 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》 | 符合要求 |
102 | 医用外科口罩 | 2401060902 | 豫械注准20212140854 | 新乡市华西卫材有限公司 | 海晏县人民医院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
103 | 病人监护仪 | / | 粤械注准20162210818 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 海晏县人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》 | 符合要求 |
104 | 多参数监护仪 | / | 粤械注准20172211184 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 海晏县人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》 、YY 1079-2008《心电监护仪》 | 符合要求 |
105 | 医用疤痕软膏 | 24030803 | 青械注准20202140012 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
106 | 无菌手术刀片 | 2X1119 | 沪械注准20192020032 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 玉树藏族自治州人民医院 | YY/T 0174-2019《手术刀片》 | 符合要求 |
107 | 无菌手术刀片 | 2Y1115 | 沪械注准20192020032 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 德令哈长江医院 | YY/T 0174-2019《手术刀片》 | 符合要求 |
108 | 尿液分析试纸条(干化学法) | (10)24011391M1 | 桂械注准20172400082 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 海东市第二人民医院 | YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条》 | 符合要求 |
109 | 一次性使用心电电极 | 24012009 | 沪械注准20172070564 | 上海申风医疗保健用品有限公司 | 西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院) | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
110 | 一次性使用心电电极 | 20240102 | 苏械注准20152070041 | 扬州得尔康医疗器械厂 | 海南藏族自治州人民医院 | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
111 | 无菌手术刀片 | 2Y1011 | 沪械注准20192020032 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 果洛藏族自治州人民医院 | YY/T 0174-2019《手术刀片》 | 符合要求 |
112 | 医用外科口罩 | 0042308001 | 豫械注准20182140569 | 河南省豫北卫材有限公司 | 果洛藏族自治州人民医院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
113 | 一次性使用心电电极 | 23102721Y | 沪械注准20172070564 | 上海申风医疗保健用品有限公司 | 玉树藏族自治州人民医院 | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
114 | 一次性使用心电电极 | 1504240309 | 沪械注准20192070492 | 上海钧康医用设备有限公司 | 德令哈长江医院 | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
115 | 无菌手术刀片 | 35A0118 | 沪械注准20212020337 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 尖扎县人民医院 | YY/T 0174-2019《手术刀片》 | 符合要求 |
116 | 总蛋白检测试剂盒(双缩脲法) | 231108101 | 浙械注准20142400137 | 美康生物科技股份有限公司 | 海晏县人民医院 | YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》 | 符合要求 |
117 | 医用退热贴 | 24030205 | 青西械备20220018号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
118 | 甘油三酯检测试剂盒 GPO-PAP法 | 240321201 | 浙械注准20142400135 | 美康生物科技股份有限公司 | 兴海县人民医院 | YY/T 1199-2023《甘油三酯测定试剂盒(酶法)》 | 符合要求 |
119 | 一次性使用心电电极 | 240117625 | 豫械注准20182070625 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 果洛藏族自治州人民医院 | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
120 | 医用防护口罩 | 20221027C | 鄂械注准20162142419 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 果洛藏族自治州人民医院 | GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 | 符合要求 |
121 | 重组人源化胶原蛋白鼻腔黏膜修复敷料 | T24010302 | 青械注准20232140007 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
122 | 总蛋白试剂盒 (双缩脲比色法) | 202311121 | 沪械注准20172400607 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 青海省交通医院 | YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》 | 符合要求 |
123 | 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法) | 202309121 | 沪械注准20172400605 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 青海省交通医院 | YY/T 1228-2014《白蛋白测定试剂(盒)》 | 符合要求 |
124 | 总胆固醇试剂盒(液体) (氧化酶法) | 202312121 | 沪械注准20172400606 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 青海省交通医院 | YY/T 1206-2013《总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)》 | 符合要求 |
125 | 白蛋白检测试剂盒 (溴甲酚绿法) | 231030201 | 浙械注准20142400123 | 美康生物科技股份有限公司 | 西宁市城北区小桥社区卫生服务中心(西宁市城北区中医院) | YY/T 1228-2014《白蛋白测定试剂(盒)》 | 符合要求 |
126 | 总蛋白试剂盒(双缩脲比色法) | 202401221 | 沪械注准20172400607 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 海东市平安区中医院 | YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》 | 符合要求 |
127 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 20231213 | 冀械注准20172400123 | 河北艾驰生物科技有限公司 | 海东市平安区中医院 | YY/T 1206-2013《总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)》 | 符合要求 |
128 | 总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法) | 230904101 | 浙械注准20142400134 | 美康生物科技股份有限公司 | 海晏县人民医院 | YY/T 1206-2013《总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)》 | 符合要求 |
129 | 甘油三酯检测试剂盒 GPO-PAP法 | 231123101 | 浙械注准20142400135 | 美康生物科技股份有限公司 | 海晏县人民医院 | YY/T 1199-2023《甘油三酯测定试剂盒(酶法)》 | 符合要求 |
130 | 重组胶原蛋白液体敷料 | T24012401 | 青械注准20182140003 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
131 | 白蛋白试剂盒 (溴甲酚绿法) | 202401181 | 沪械注准20172400605 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 玉树藏族自治州人民医院 | YY/T 1228-2014《白蛋白测定试剂(盒)》 | 符合要求 |
132 | 医用退热凝胶 | 24041706 | 青宁械备20200003号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
133 | 医用外科口罩 | 24042652 | 豫械注准20202142068 | 河南诚安医疗科技有限公司 | 海西州人民医院 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
134 | 重组人源化胶原蛋白鼻腔黏膜修复敷料 | T24010301 | 青械注准20232140007 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
135 | 医用外科口罩 | 2403029002 | 豫械注准20202140073 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 | 青海首康医药有限公司 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
136 | 酵母重组胶原蛋白口腔黏膜修复液 | 230719002 | 青械注准20182640006 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
137 | 医用外科口罩 | 20240406 | 赣械注准20202140078 | 南昌市恒康医疗器械有限公司 | 青海汇鑫源医疗器械有限公司 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
138 | 重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料 | T23121901 | 青械注准20182140005 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
139 | 医用外科口罩 | 20240102 | 鲁械注准20162140579 | 山东华晨医疗器械有限公司 | 西宁小不点商贸有限公司 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
140 | 医用外科口罩 | 0042311002 | 豫械注准20182140569 | 河南省豫北卫材有限公司 | 玉树市人民医院(玉树八一医院) | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
141 | 重组胶原蛋白皮肤修复液 | T24051901 | 青械注准20192140003 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
142 | 重组胶原蛋白皮肤修复液 | T24041201 | 青械注准20192140003 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 产品技术要求 | 符合要求 |
143 | 可吸收性外科缝线 | 18Z0721BJ | 国械注准20173024097 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 海东市第一人民医院 | YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》 | 符合要求 |
144 | 医用外科口罩 | 20240417 | 豫械注准20242140092 | 吱木医疗用品(河南)有限公司 | 青海首康医药有限公司 | YY 0469-2011《医用外科口罩》 | 符合要求 |
145 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 | / | 国食药监械(准)字2010第3300918号(更) | 上海西门子医疗器械有限公司 | 海东市第二人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
146 | X射线计算机体层摄影设备 | / | 国械注准20183060594 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 贵德县人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
147 | X射线计算机体层摄影设备 | / | 国械注准20153302261 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 海东市高铁新区医院(海东市儿童诊疗中心) | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
148 | X射线计算机体层摄影设备 | / | 国食药监械(准)字2013第3301470号 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 海东市第一人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
149 | X射线计算机体层摄影设备 | / | 国械注进20193061700 | 通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems,LLC | 海西州人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
150 | X射线计算机体层摄影设备 | / | 国械注准20153062261 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 青海仁济医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
151 | X射线计算机体层摄影系统 | / | 国械注准20173300126 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 海东市乐都区中医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
152 | 总蛋白(TP)测定试剂盒 (双缩脲法) | 24010904 | 京械注准20162400175 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 青海省中医院 | YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》 | 符合要求 |
153 | 总蛋白试剂盒 (双缩脲比色法) | 202310181 | 沪械注准20172400607 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 玉树藏族自治州人民医院 | YY/T 1444-2016《总蛋白测定试剂盒》 | 符合要求 |
154 | 一次性使用心电电极 | 2312033 | 沪械注准20192070321 | 上海梵华实业有限公司 | 海北藏族自治州第一人民医院 | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
155 | 一次性使用心电电极 | 24011201 | 豫械注准20182070418 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 | 尖扎县人民医院 | YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》 | 符合要求 |
156 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) | R60420101 | 京械注准20152400200 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 海东市第二人民医院 | YY/T 1199-2023《甘油三酯测定试剂盒(酶法)》 | 符合要求 |
157 | X射线计算机体层摄影设备 | / | 国械注准20173300430 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 青海仁济医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
158 | X射线计算机体层摄影设备 | / | 国械注准20153062021 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 海北藏族自治州第一人民医院 | YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》、YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》 | 符合要求 |
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