药监头条 宁夏回族自治区
今年以来,自治区药品安全技术查验中心按照自治区药监局的统一安排,已完成全区32家药品批发企业和药品零售连锁总部的检查。依据《药品经营质量管理规范》及其指导原则共发现缺陷项191条,其中,严重缺陷项0条,主要缺陷项146条,一般缺陷项45条。在检查的同时,中心积极开展技术服务,促进了企业高质量发展。
一是帮促结合,优化营商环境。根据我区医药经济发展状况,对受检查企业进一步加大帮扶力度,深入一线现场指导,按照GSP要求,从软件到硬件对照检查。帮助建立和完善内控机制,巩固企业实施GSP成果,努力为企业营造健康发展氛围。本着“以人为本、科学监管”的原则,对药品经营企业存在的一般性问题进行现场帮扶和培训,帮助企业建立管理制度,提高质量管理水平,通过科学的人性化管理,构建药监执法与管理相对人之间比较和谐的关系,促进日常监督检查工作顺利开展。
二是采取有力措施,以“回头看”巩固检查效果。针对检查中发现的缺陷项,综合研判分级管控风险,跟踪检查存在问题较多或者有突出问题的企业,采取“回头看”核实整改落实情况,要求企业切实整改到位,进一步压实企业主体责任,突出“回头看”实效。
下一步,自治区药品安全技术查验中心将严格贯彻落实“四个最严”要求,坚持问题导向、风险管理的原则,加大日常监督检查力度,并继续秉持“服务企业”的理念,如期完成区局安排的后续检查任务。
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