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  • 怀仁市局开展药店涉疫药品和医疗用品监督检查

    为贯彻上级要求,按照《怀仁市市场监督管理局2023年民生领域案件查办“铁拳”行动实施方案》统一部署,近日,怀仁市市场监管局对药店销售涉疫药品和医疗用品行为进行监督检查。执法人员对涉疫药品及医疗用品购进渠道、储存方式、销售情况等进行了检查,随机抽取检查购进票据和验收记录,坚决从源头上杜绝非法渠道购进不合格涉疫药品及医疗用品的行为,同时对药店从业人员年度健康体检情况及执业药师在岗情况进行了检查。监督检查中,执法人员要求各药店规范经营行为,不断提升药品安全意识,确保不出现违法违规经营情况。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 山西省
  • 大同市局组织开展化妆品经营企业监督检查

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章制度,加强化妆品经营监管,规范化妆品经营市场秩序,保障化妆品质量安全,按照省药监局统一安排部署,大同市市场监管局组织开展化妆品经营企业监督检查。根据辖区实际,市局制定了2023年化妆品经营企业监督检查计划,要求各县(区)局全面有效收集化妆品产品、企业和监管等信息,对化妆品经营企业进行评估,科学研判企业风险程度,制定年度监督检查计划,按照风险管理原则,确定重点检查对象。重点检查化妆品经营者是否建立并执行进货查验记录制度,能否保证化妆品来源合法可追溯,产品标签及店内广告是否明示或暗示产品具有医疗作用,是否虚假或夸大功效宣称、网络违法违规销售化妆品行为,产品是否存在“一品多标签”违法行为,是否经营使用未经注册或者备案化妆品。以儿童化妆品、染发类和祛斑美白类化妆品、进口化妆品、近年来监督抽检不合格及风险监测存在质量安全隐患的化妆品、造成多人伤害包括严重不良反应以及报告数量多的化妆品、因化妆品安全引发舆情关注或被投诉举报的问题化妆品为重点检查品种,以经营环节为重点检查环节,制定实施年度化妆品监督检查实施方案。市局将日常监督检查与“护苗有我 保障儿童用妆安全”专项行动紧密结合,利用“双随机一公开”监管平台,对辖区内化妆品经营企业实施双随机检查,以不低于25%的比例,抽取化妆品经营企业组织开展日常监督检查,要求检查中加强条例及办法制度宣传培训,引导经营者树立责任意识,落实企业质量安全主体责任。大同市局将持续组织全市各级监管部门全面开展风险会商,严防严控产品质量风险,坚持问题导向和风险会商原则,将监督检查工作与安全风险管理工作紧密结合,持续深入排查经营环节化妆品质量安全风险隐患,加强大型商超、集中交易市场等重点对象、重点环节的检查与执法,严厉打击来源不明、假冒伪劣、非法生产等违法违规行为,防范化解化妆品质量安全风险隐患,切实保障人民群众用妆安全。(裴文斌)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 山西省
  • 阳泉市局开展“护苗有我”儿童化妆品专项行动

    为深入贯彻落实《化妆品监督管理条例》《儿童化妆品监督管理规定》,严格落实“四个最严”要求,守护儿童用妆安全,优化营商环境,阳泉市市场监管局在全市范围内开展“护苗有我”儿童化妆品专项行动。一是明确检查重点,加强隐患排查。重点检查商超、母婴用品专卖店、婴幼儿洗浴中心等儿童化妆品经营使用单位,检查产品资质是否合规、标签是否规范、购销渠道是否合法、是否有违法宣称“药妆”和自制化妆品等行为。对排查出的问题隐患,建立清单,逐项督促整改落实。二是开展靶向抽检,护航质量安全。结合国家、省化妆品监督抽检工作要求,坚持问题导向,对儿童护肤类、儿童防晒类化妆品开展靶向抽检,重点检验微生物、激素、抗感染类药物、氟康唑等项目,为儿童化妆品质量安全保驾护航。三是压实主体责任,指导规范提升。同步开展《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等普法宣传,普及“阳小妆”普法宣传动画,推广运用化妆品监管APP,引导化妆品经营者落实主体责任,提升管理水平。四是加大案件查办,形成有力震慑。严格执行“四个最严”要求,对专项行动中发现的经营违法添加激素、抗感染类药物等问题产品,违法宣称“药妆”和自制化妆品等违法违规行为依法立案查处,切实发挥案件查办的震慑作用,营造安全放心的儿童化妆品市场环境。(王永霞)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 山西省
  • 运城市局开展2023年医疗器械监督抽检工作

    为进一步加强医疗器械安全监管,规范市场经营行为,保障医疗器械质量安全,近日,运城市市场监管局根据省药监局“两品一械”监督抽检工作计划,组织开展了2023年度医疗器械监督抽检工作。监督抽检以防疫用一次性防护服、医用外科口罩、外科手套、中心静脉导管及其他无菌类医疗器械为重点抽检品种,以医疗器械经营企业、县级医疗机构为重点抽检单位。监管人员确认企业、产品资质,规范录入抽样信息,现场按照抽样份额封签拍照,按产品标签说明书要求贮运,确保监督抽样工作规范,样品抽取符合要求。运城市局将持续推进医疗器械监督抽检工作,依法开展不合格产品核查处置,夯实企业履行主体责任,提升质量管理水平,防范化解风险隐患,为群众用械安全保驾护航。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 山西省
  • 长治市潞城区局开展乡镇卫生院药品和疫苗检查

    为规范乡镇卫生院药品和疫苗管理,保障农村居民安全用药,近日,长治市潞城区市场监管局对店上卫生院、微子镇卫生院展开监督检查。检查组在卫生院药房、药库,检查药品是否按规定储存、购进渠道是否合法、是否使用过期药品、特殊药品是否按规定存放使用等情况;在接种门诊检查疫苗购进渠道是否合法、相关资质证明文件是否齐全、储存和运输是否符合冷链运输标准、保存和使用的疫苗是否超过保质期等情况。对检查中发现的中药未按要求养护、药品未按规定存放、冷藏记录不完整等问题,提出整改意见,要求限期整改完成。(罗燕方)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 山西省
  • 云南省红河州局多措并举助推口岸生物医药产业发展

    近年来,红河州市场监督管理局作为河口口岸对应的口岸药品监督管理部门,充分发挥部门职能作用,创新工作方式,优化服务,破解难题,不断开创红河州药材进口新局面。一是强化审核,保质量。在进口药材管理上,严格落实“四个最严”要求,对首次进口和非首次进口药材实施分类管理,依据《进口药材管理办法》、药材质量标准等对企业提交的进口药材报验资料,逐项比对、审核,发现问题及时通知企业整改,确保了每批药材进口备案合法、合规,质量可控。二是监管、服务并举,助力生物医药产业发展。红河州市场监督管理局在加强药材进口审核备案、入关后质量监管的同时,针对进口企业遇到的入关、仓储、税收、仓库租金等问题,主动与州商务局、河口县人民政府、河口海关对接,就货物入关、招商引资和政策配套方面进行深入的探讨、研究,主动帮助企业解决药材进口中遇到的困难和问题,既规范了药材进口业务,又扩大了药材进口规模。三是推行“不见面、无纸化”的审核、备案模式,提高药材备案效率。持续优化营商环境,通过与海关、省食品药品检验研究院对接,以数据传输方式替代纸质《进口药品通关单》和《进口药材口岸检验通知书》的办理模式,备案审核登记基本实现常态化“一日内”办结,真正做到全程网上办、零见面、零跑腿,提升了药材进口备案效率,节约了企业进口货物通关的时间和成本。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 云南省红河哈尼族彝族自治州
  • 大同市局开展第一类医疗器械生产企业监督检查

    为进一步强化医疗器械生产企业产品质量管理,近日,大同市市场监管局组织执法人员对辖区内第一类医疗器械生产企业开展监督检查工作。市局执法人员重点对企业原材料采购管理情况、生产记录可追溯情况、从业人员健康体检状况、仓库管理状况等进行了监督检查,进一步督促企业严格按照医疗器械生产质量管理规范要求,全面梳理产品质量安全主体责任落实,增强企业自律意识,强化主体责任意识,提升企业质量管理水平,确保产品质量安全。下一步,大同市局将进一步加大检查力度,密切跟踪检查整改落实情况,强化医疗器械生产企业产品源头管理,助推医疗器械产业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 山西省
  • 海南省药械审评服务中心赴医疗器械企业开展入企系列调研服务

    为贯彻落实省局“两强两促”行动部署,2023年4至5月,省药械审评服务中心先后走访了海南众森生物科技有限公司、海南苏生生物科技有限公司、海南百迈科医疗科技股份有限公司、海南希睿达生物技术有限公司4家医疗器械生产企业,同步开展“进企业、听诉求、强服务、促发展”专题调研服务,以学促干、真学实干,让人民群众切实感受到解决问题的成效。调研组深入企业生产车间,实地查看产品生产流程,听取企业关于在研在产产品的介绍,详细了解企业研发注册、生产环节、上市销售等全链条情况,对企业“急难愁盼”问题逐一进行指导,为企业支实招、办实事。对于创新医疗器械,由于没有国行标及同类产品参考,普遍存在制定产品技术性能指标、临床评价周期过长的问题,上市进程缓慢。调研组结合重点产品审评前移、研审联动等创新服务举措,为创新产品提供全程咨询服务方案。下一步,该中心将以学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育为契机,持续贯彻落实省药监局相关工作要求,坚持问题导向,坚持把理论学习、调查研究、推动发展、检视整改贯通起来,有机融合、一体推进,加大助企纾困工作力度,为人民群众多办实事,切实解决企业“急难愁盼”问题。供稿:省药械审评服务中心撰文:王  媛摄影:李仲洋 王  媛审改:林  凯 谷晓芳值班审核:齐冬峰相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 海南省
  • 福建省市场监管局关于开展缓解体力疲劳功能保健食品、婴幼儿配方乳粉风险排查工作的通知(闽市监特食〔2023〕138号)

    各设区市、平潭综合实验区市场监管局:为认真学习贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育部署,树牢以人民为中心的发展理念,巩固保健食品行业专项清理整治行动成果,进一步提升保健食品质量安全保障水平,督促特殊食品生产经营企业落实主体责任。按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规规定和《2023年福建省特殊食品安全监管工作要点》要求,结合实际,针对缓解体力疲劳(抗疲劳)功能保健食品日常消费量较大,婴幼儿配方乳粉消费人群敏感的特点,在生产环节容易存在添加非食用物质、农药兽药残留,以及生产过程风险防控清单落实不到位等问题,经营环节容易出现虚假夸大宣传、专区专柜、消费提醒提示不落实等问题,经研究,于2023年5月11日至9月30日组织开展缓解体力疲劳(抗疲劳)功能保健食品、婴幼儿配方乳粉风险隐患排查工作。现将有关事宜通知如下:一、排查内容生产环节重点排查是否制定风险防控清单并落实,是否开展食品安全总监、食品安全员全员培训;是否持续保持生产许可条件、与注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求保持一致; 标签说明书是否符合法律法规规定,是否存在食品添加剂超范围超限量使用、非法添加等。经营环节是否制定风险防控清单并落实,是否开展食品安全总监、食品安全员全员培训;重点排查是否存在虚假夸大宣传,是否存在混放销售,是否销售假冒产品,专区专柜、消费提醒提示是否落实到位等。要对辖区内的商场、超市、母婴店、药店、连锁企业等特殊食品经营场所开展全面排查,消除检查死角和盲区。二、工作要求各地要高度重视风险隐患排查工作,坚持问题导向,与日常检查、体系检查紧密结合,对排查发现的违法违规问题,依法从严处置并及时报告。涉及相关职能部门的,及时移交;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。各地要认真及时把工作总结通过OA在9月30日前报送省市场监管局特殊食品处赵晓帆,联系电话:0591—87580772。福建省市场监督管理局2023年5月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 福建省
  • 2023年4月北京市广告监测报告

    一、传统媒体广告监测情况  2023年4月,全市共监测电视、广播、平面等传统媒体广告33万余条次。电视、广播、平面广告监测量分别占比67%、28%和5%。传统媒体涉嫌违法广告量排名前三的商品服务类别分别为:营养食品、保健食品和普通食品。涉嫌违法问题主要集中在营养食品、普通食品广告声称具有保健功能和出现医疗、药品相混淆的用语,直接或者间接地宣传治疗作用,借助宣传某些成份的作用明示或者暗示该食品的治疗作用;保健食品广告涉及疾病预防、治疗功能和含有表示功效、安全性的断言或保证。二、互联网媒体广告监测情况2023年4月,中心共对1800余家互联网媒体平台发布的广告进行了搜索监测,搜索总量为3618万余条次,其中搜索引擎类媒体占比38%,电商平台类占比23%,新闻门户类占比10%,短视频、论坛等其他类媒体平台共占比29%。PC端媒体发布涉嫌违法广告主要集中在电商平台和搜索引擎,涉嫌违法问题为招商、医疗诊疗、教育培训等类别。APP类移动端媒体发布涉嫌违法广告主要集中在短视频平台和电商平台,涉嫌违法问题为医疗诊疗、房地产、特殊化妆品等类别。公众号发布涉嫌违法广告主要集中在教育培训、医疗诊疗等类别。从涉嫌违法情况来看,4月互联网媒体涉嫌违法量排名前五的商品服务类别分别为医疗诊疗服务、房地产、招商、教育培训、医疗美容服务。其中,搜索类医疗(含医疗美容)广告的主要涉嫌违法表现为:广告中涉及医疗技术、疾病名称等内容;图片链接、视频等形式的医疗(含医疗美容)广告的主要涉嫌违法表现为:未在广告中标注《医疗广告审查证明》文号。房地产广告主要涉嫌违法表现为:未明示价格有效期、未载明预售或者销售许可证书号。招商广告主要涉嫌违法表现为:对未来效果、收益作出保证性承诺;未对可能存在的风险有提示或者警示。教育培训广告主要涉嫌违法表现为:对培训效果作出保证性承诺。北京市广告与网络交易监测中心2023年05月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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