为切实做好进口药材检验工作，自治区药监局认真贯彻落实“四个最严”要求，加强质量监管，守住安全底线，深化“放管服”改革，自2020年1月1日《进口药材管理办法》施行以来，共完成进口药材检验99个批次，主要品种为防风，有效保障了进口药材质量。一是“关口前移”，主动服务。发挥技术优势，积极对接进口药材企业，了解企业需求，提前介入指导药材进口公司严把货源关、质量关等几个重要关口，对企业存在的问题、困难第一时间给予帮助解决。二是优化流程，助企纾困。梳理设计了在线委托、电子报告书、意见反馈等网上便民服务事项，确保服务更高效；同时积极响应国家减税降费政策，累计减免检验费20余万元，帮助企业减轻负担。三是积极对接，检验再提速。自治区药品检验研究院作为满洲里和二连浩特2个边境口岸的药品检验机构，积极主动与口岸监管部门沟通协作，做到现场抽样与实验室检验无缝衔接，检验室24小时“不打烊”，75％以上的样品在13个工作日内完成检验任务，比法定检验时长缩短了近20％，为药企节约了通关时间和运营成本。下一步，自治区药监局将按照《国家药监局支持东北全面振兴的若干措施》、自治区《关于促进中医药（蒙医药）特色发展若干政策措施》等文件要求，全面加强中药质量安全监管，支持中医药传承创新发展，促进自治区生物医药产业高质量发展，为努力完成习近平总书记交给内蒙古的五大任务、全方位建设“模范自治区”两件大事作出新的贡献。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

5月5日至6日，省药监局以实地调研和研究讨论相结合的方式，在石泉县召开陕西道地中药材趁鲜切制工作专题研讨会。会议由省药监局联合石泉县人民政府牵头组织，省中医药管理局、省药监局相关处室、石泉县相关单位负责人、省内权威的药品专家及省大型药品生产企业负责人等40余人参加了会议。石泉县副县长朱佑峰、韩溟，省药监局注册处处长瞿健蓬和相关人员参加会议。与会专家和代表先后来到石泉县两河镇中心村、新华村，饶峰镇蒲溪村等地的道地中药材趁鲜切制加工点开展实地调研，并围绕葛根等道地中药材品种产地趁鲜切制标准的制定和有关政策进行充分研讨，就趁鲜切制中药材标准制定工作经验、工作现状、存在问题以及意见建议进行了交流发言。会议认为开展趁鲜切制中药材质量标准和加工技术规范的研究，对加强中药材质量“源头”管理，推动以“秦药”品种为代表的陕西道地中药材走向全国市场，助力乡村振兴战略的实施具有重要的现实意义。会议指出要应用好《陕西道地中药材》这部指导中药产业科学布局的案头书，精准分析道地中药材产业资源优势和特色，在做好中药材种植产业规划的基础上，强化对国家和省药监局产地趁鲜切制有关政策的理解，加强协作，依托科研院所、大专院校等单位的技术力量，积极开展葛根、黄精等品种的趁鲜切制药材标准和产地加工技术规范的制定工作。同时以中药材产地趁鲜加工工作为切入点，做好产地趁鲜切制中药材加工企业的布局和监管，推进我省道地中药材在各适生区域广泛和规范化种植。下一步，省药监局将进一步发挥省内研发机构、科研院所等单位的药品标准制定技术优势，完善与相关部门协作配合机制，形成工作合力，持续推进趁鲜切制药材质量标准编制工作，使趁鲜切制中药材标准体系覆盖全部的“秦药”特色品种，助力“秦药”做大做强，推动“秦药”品牌走向全国、走向世界。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

一是全面摸底建档，助力精准监管。针对化妆品经营者数量多、规模小、分布广的特点，厦门市市场监管局组织对辖区化妆品经营者进行认真摸底，做好经营者基本信息、监管数据电子采集，建立健全“一企一档”监管档案。制作4大类13小类化妆品业态标签，并根据经营实际对各企业标定相应标签且实施动态管理，做到信息准、底数清、情况明，为化妆品监管工作顺利开展奠定了良好基础。截至目前，厦门市已完成9688家化妆品经营者摸底建档工作，其中经营企业4854家、使用单位4834家。二是实施分级分类，有效防控风险。按照化妆品风险程度，结合国家和省药监发布的公告等信息，将经营儿童化妆品、特殊化妆品的主体列为高风险级别监管对象；将经营普通化妆品的主体列为低风险级别监管对象，并依据监管级别制定检查计划，分级别、分网格、分步骤实施精准监管，切实实现风险管控全覆盖。同时，本着属地监管为主、整体协同推进的原则，建立由各市场监管所分管副所长、中队长、段长和网格员分工负责的责任体系，建立权责清晰、监管到位、管理规范的长效机制，实现网格化监管全覆盖。三是依托智慧平台，提升监管效能。厦门市市场监管局自主研发的一体化智慧监管系统，对化妆品经营者开展日常检查、双随机检查、专项检查、飞行检查等监管，实现化妆品监管的全程无纸化、移动化、一体化监管和任务协同，实现监管要素实时态势、全景画像的“一张图”尽览和风险预警。监管部门通过一体化智慧监管平台精准掌握全市化妆品经营使用状况，对存在问题做到及时响应、依法处置，有效提升监管效能。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，按照《国家食品药品监督管理局关于调整麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局的通知》（国食药监安〔2012〕362号）要求，确定广西益草堂药业有限公司贵港分公司为贵港市麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业。广西壮族自治区药品监督管理局2023年5月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步加强药品、医疗器械、化妆品监督检查，提升药械化质量管理水平，全力保障五一期间群众用药用械用妆安全。衢州市局调派药品检查员31人次，对9家药械化生产、经营企业集中开展飞行检查，切实压实企业主体责任，消除安全风险隐患。一是明确检查重点，确保飞行检查实效。根据年初制定的药品监管重点，结合日常监督管理实施情况，安排此次飞行检查重点。其中，生产企业重点核查生产工艺与注册工艺的一致性、质量控制情况、原辅料和产品的检验及审核放行情况；经营企业聚焦中成药、中药饮片、儿童用药、含兴奋剂药品、第三类医疗器械等重点品种和人员履职、产品进购、票据管理、储存养护等关键环节开展。检查共发现不符合项56项，已要求企业及时整改，并交由属地市场监管局跟踪督促。二是市县联动交叉检查，有效防范化解风险。采取市局业务处室和区县局共同参与、跨区域交互检查的方式开展飞行检查，明确由区县局分管领导或经验丰富的省级检查员担任检查组长，并异地调派检查员22人次（占检查员总人数的71%），进一步促进各县（市、区）间交流学习，彻底摸排隐患，避免监管盲区。三是寓监管于服务，助推企业管理提升。结合飞行检查发现的问题和企业实际需求，开展现场精准帮扶指导，帮助企业解决管理体系建设、人员培训等问题6个，有效规范了人员培训、设备管理、环境控制、物料管理、微生物检验、计算机系统应用等工作，进一步提升了企业的主体责任意识和质量管理能力。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章要求，推进《安徽省化妆品经营监管工作指导意见》进一步落到实处，近日，省局印发《安徽省“妆安行动”化妆品标准化店（商场）建设工作方案》（以下简称《方案》），积极引导行业自律，努力构建社会各界广泛参与的共治格局。《方案》针对化妆品专卖店、母婴用品专卖店、美容店、美发店、商场、超市等化妆品经营市场主体，从管理制度、区域标识、档案记录、科普宣传、顺畅路径等方面，分别制定了化妆品标准化店“五有五做到”和化妆品标准化商场“三有三做到”评定细则；从动员部署、组织实施、巩固深化三个层面确定了实施的路线图。《方案》明确，各地要以开展化妆品标准化店（商场）建设为抓手，力争通过2年时间，建成一批化妆品标准化店（商场），以建设促规范、以规范保安全，充分发挥建设主体的示范带动和引领作用,促进全省化妆品经营质量管理水平的整体提升。一是积极做好宣传发动，筛选基础条件好、有一定规模和代表性的化妆品经营单位参加化妆品标准化店（商场）建设；二是采取监督检查、集中整治、宣传培训等有效措施，全面加强指导，督促和引导其对照评定标准进行自我完善和提高；三是全面总结形成可推广、可复制的工作经验，积极推动“以点带面”，稳步推进和扩大建设范围。《方案》强调，各地要强化组织领导，明确时间、方法和步骤，细化责任和分工，确保工作积极稳妥推进。各地化妆品标准化店（商场）建设情况将作为年底全省化妆品交叉检查工作的一项重要内容，纳入检查评估范围。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，国家药品监督管理局化妆品监管司主要负责人及中国食品药品检定研究院有关领导一行调研我省牙膏监管工作。省药品监管局党组成员、副局长宋永朝陪同调研。调研组在广州市召开牙膏监管调研座谈会，围绕《牙膏监督管理办法》贯彻落实、配套法规文件制定、已上市产品合规性安排、牙膏已使用原料目录证据收集等内容进行深入交流研讨，认真听取各方意见和建议，回应行业关切问题。会议强调，国家药监局将按照急切难题先解、通用标准先行、基础规范先建的原则，积极稳妥推进《牙膏监督管理办法》顺利实施。各级监管部门要强化联合联动，共同加大监管力度以促行业更加规范；有关行业协会要完善联系机制，积极收集整理企业诉求，及时向国家药监局建言献策；牙膏生产企业要对照新规要求，切实履行好质量安全主体责任，规范生产共同促进牙膏产业健康发展。省药品监管局化妆品监管处、行政许可处、执法监督处、省药品检验所、部分市县级化妆品监管主要负责同志、牙膏临床试验专家、牙膏毒理学试验专家、行业协会代表、部分牙膏品牌方企业、生产企业和原料企业代表等参加了本次会议。（省局化妆品监管处供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

日前，市药监局、市科技局、市商务局、自贸试验区管委会联合印发《关于公布天津市生物医药研发用物品进口“白名单”（第一批）的通知》，纳入“白名单”的生物医药研发企业可在天津海关办理进口申报验放手续，破解生物医药研发用物品进口难题，长期以来制约新药研究的“瓶颈”问题得以解决，我市医药研发创新得到更多便利。下一步，我市将在实际工作中不断总结经验，继续推进该项工作持续深入开展，激发生物医药产业创新活力，提升我市生物医药核心竞争力，为推动生物医药产业高质量发展提供保障。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

省局在印发《2023年安徽省中药饮片生产专项检查实施方案》的基础上，5月5日在亳州市组织召开全省中药饮片生产专项检查推进会。省药监局党组成员、副局长张磊主持会议。会议围绕2023年安徽省中药饮片生产专项检查工作，进行再动员、再部署，突出强调专项检查要聚焦纳入重点检查的8类企业，并就采购验收、生产、质量管理、销售发运等环节及中药配方颗粒生产质量管理等重点检查内容进行了详细解读，进一步明确相关工作要求。会上，宣贯了《中药材生产质量管理规范》（GAP）有关政策，对2023年中药饮片生产环节信息化追溯评估工作进行部署，通报了全省2022年度中药饮片（含中药配方颗粒）生产企业药品年度报告有关情况。张磊指出，各单位要从促进中医药传承创新发展的高度,充分认识加强中药饮片质量安全监管的重要性、紧迫性。要一体推进GAP实施、中药饮片信息化追溯、中药监管科学研究等工作，统筹兼顾、标本兼治，坚决守牢药品安全底线，确保专项检查取得实效。此次会议以线上线下相结合的形式召开，主会场设在亳州市，其他各市设分会场。省局各分局、工作站负责人、具体从事中药饮片生产监管的人员、各市中药饮片生产企业（含配方颗粒）法定代表人或实际控制人、生产管理负责人、质量负责人，共700余人分别在主会场和分会场参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为提升保健食品生产企业质量管理水平，切实保障人民群众“舌尖上的安全”，近日，北京市市场监督管理局紧紧围绕质量安全关键项，高标准开展保健食品生产企业体系检查工作。紧扣检查方案。制定《2023年保健食品生产企业体系检查工作方案》，要求各部门按照职责任务、检查进度和要求，有序开展体系检查工作。督促各生产企业落实食品安全主体责任，对照方案开展质量管理体系自查。紧盯高频风险。结合本市近年检查工作经验，梳理形成高频问题清单，以问题为导向，对设备设施、质量管理等项目进行重点检查，帮促生产企业发现和消除风险隐患，落实企业主体责任，提升食品质量安全水平。紧抓队伍建设。建立食品安全专业化职业化检查队伍，由市食品技术审评检查中心统一调配全市在库体系检查员骨干，协作配合完成体系检查工作；同时以干带训，强化检查员发现问题、防范风险专业能力，持续提升检查员队伍专业素养。目前全市已完成3家保健食品生产企业的体系检查，对发现问题风险均已要求相关企业限期整改、消除隐患，并及时跟踪整改情况。（供稿：市食品技术审评检查中心、特殊食品处）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。