监管

大同市局开展第一类医疗器械生产企业监督检查

药监头条山西省发布日期：2023-05-11 阅读：374

为进一步强化医疗器械生产企业产品质量管理，近日，大同市市场监管局组织执法人员对辖区内第一类医疗器械生产企业开展监督检查工作。

市局执法人员重点对企业原材料采购管理情况、生产记录可追溯情况、从业人员健康体检状况、仓库管理状况等进行了监督检查，进一步督促企业严格按照医疗器械生产质量管理规范要求，全面梳理产品质量安全主体责任落实，增强企业自律意识，强化主体责任意识，提升企业质量管理水平，确保产品质量安全。

下一步，大同市局将进一步加大检查力度，密切跟踪检查整改落实情况，强化医疗器械生产企业产品源头管理，助推医疗器械产业高质量发展。

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