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  • 新疆维吾尔自治区药监局组织开展药品经营企业冷链质量管理工作座谈会

    5月9日,自治区药监局按照主题教育“边学习、边对照、边检视、边整改”工作要求,针对药品冷链质量管理环节的重点、难点问题,邀请疫苗配送企业、部分药品经营企业和提供冷链验证服务的第三方机构开展座谈调研。局党组成员、副局长余永强,援疆干部及有关处室单位人员参加会议。会议围绕强化药品冷链管理能力水平,防范化解药品安全风险,研讨提升药品冷链管理的方法措施,征集规范验证机构服务能力的意见建议,收集企业、行业发展的困难诉求,同步调度全区疫苗配送企业质量管理情况,进一步增强企业对药品冷链管理重要性的认识和对法规体系的理解。自治区药监局现场解答法规、技术问题6项,收集企业困难诉求12条,后续将通过出台技术指导文件、行业评价标准等途径推进问题解决、促进行业发展。会议强调,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,必须牢牢守住药品安全底线。冷链药品、疫苗都是高风险品种,要按照“四个最严”的要求,提高工作标准,严格监管。各经营单位要充分重视冷链管理,加强行业自律,做到诚信经营,共同构建安全放心的药品经营环境。自治区药监局将结合主题教育调研工作,充分了解和掌握企业愿望和诉求,找准工作差距和不足,举一反三,加以改进,将主题教育成果转化为实际行动,以担当作为体现主题教育成效,着力防范化解药品质量安全隐患,全力推动药品行业高质量发展。(郭妤婕)来源:新疆药监局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 新疆维吾尔自治区
  • 贵阳丨贵阳市市场监管局组织召开贵阳贵安2023年药品监管执法工作(禁毒工作)、风险会商及培训会议

    4月28日,贵阳市市场监管局组织召开贵阳贵安2023年药品监管执法工作(禁毒工作)、风险会商及培训会议,会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大精神、习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,认真落实市委、市政府和省药监局决策部署,总结2022年工作,传达学习有关文件精神,安排部署2023年药品监管重点工作。市局相关处室、执法支队、直属事业单位负责人;贵安新区市场监管局,各区(市、县)市场监管局、各开发区分局分管领导以及科室负责人、执法机构负责人共51人参加会议。市市场监管局党委委员、药品安全总监彭宇同志主持会议并讲话。会上,一是围绕守牢药品安全底线、监管体制机制建设、疫情防控和医药产业高质量发展等方面对2022年工作进行了全面总结,分析存在的问题困难和整改措施,安排部署了2023年药品监管重点工作;二是听取了各单位2022年上半年风险点防控落实情况,会商“两品一械”处室与药品不良反应中心梳理的2023年上半年药品安全风险点,为下半年药品安全提供监管方向;三是传达学习了《药品网络销售监督管理办法》《国家药监局综合司 公安部办公厅 国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》等文件精神,督促各区(市、县)局、分局落实监管行业责任,督促指导各企业落实主体责任,建立健全工作机制,全面做好药品网络销售监督管理,切实加强复方地芬诺酯片等药品管理,确保各零售药店按规定在7月1日前下架相关药品。会议要求:一是各区(市、县)局、分局要加强宣传引导,确保五一期间全市零售药店应开尽开,督促药师在岗履职,积极做好药事服务。加强对新冠病毒肺炎等传染病治疗药物库存的动态监测,加强对紧缺治疗药品采购,应对传染病爆发风险,确保传染病治疗药品库存充足,全力保障全市药品供应;二是各区(市、县)局、分局要加大督查检查力度,督促各药品零售企业切实履行主体责任,做好消防安全隐患排查,确保不发生安全生产事故。会议强调,全市市监系统要进一步提高政治站位,严格落实习近平总书记“四个最严”要求,切实扛起药品安全政治责任。要压实各方责任、创新工作思路、强化联动协作,以“时时放心不下”的责任感,全力做好2023年“两品一械”监管各项工作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 贵州省贵阳市
  • 毕节丨毕节市市场监管局召开一季度药品安全风险会商会议

    为进一步推进我市药品(“两品一械”)安全监管工作,不断提升全市药品安全监管能力,针对一季度全市“两品一械”监管执法情况及风险点,及时防范化解,研判风险,妥善处置,消除药品质量安全隐患,4月28日市市场监管局药品安全总监李莎主持召开全市2023年一季度药品安全风险会商、民营医院药品安全专项整治及农村药品安全专项整治工作推进会。会议对全市民营医院药品安全专项整治、农村药品安全专项整治第一阶段工作情况进行通报,并就下一步专项整治工作进行安排部署。各县(市、区)局结合2023年一季度全市药品安全专项整治工作实际,以目标、结果和问题为导向,全面梳理监管执法中存在的风险点及监管堵点。市局药品监管科室、相关直属单位就各县(市、区)局提出的风险点,对药品监管环节中出现的药品安全风险隐患进行沟通、研判、集体会商,在会商中提出工作思路举措及风险管控措施等建议,实现风险隐患早发现、早预警、早控制、早处置。会上,李莎总监对下一步“两品一械”监管工作进行强调,指出:一是要以推进市(州)药品监管能力标准化建设为总抓手,强化全市市场监管系统监管能力建设,加强业务能力培训,提高执法监管业务水平;二是在日常监管中,针对出现的药品风险点,立足职能职责,强化风险防范意识,预防网络舆情的发生;三是对风险会商中研判出的风险隐患管控措施,真正落细落实落地,最快速度、最大限度控制风险,确保风险会商会取得实效;四是进一步加大对民营医院、农村药品安全专项整治力度,力求工作创新,同时做好信息推送、报道工作。各县市区局药品负责“两品一械”工作的分管领导、相关股室负责人;市局药品相关科室及直属单位负责人参加了会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 贵州省毕节市
  • 毕节丨毕节市召开农村药品安全专项整治工作推进会

    4月28日,毕节市农村药品安全专项整治工作推进会召开。市市场监管局党组成员、药品安全总监李莎出席会议,各药械监管科室、直属单位负责人,各县(自治县、市、区)市场监管局分管领导、药械监管股室负责人共计30余人参加。会议分析研究了全市当前农村药品安全形势,全面解读了全市农村药品安全专项整治工作方案,市场监管综合执法支队副支队长许文艺通报了第一季度我市农村药品安全专项行动中存在的问题,各县(自治县、市、区)市场监管局围绕亟待治理的突出问题作了交流发言。会上强调,市局已将深入开展农村药品安全整治列为年度重点工作,各县(自治县、市、区)市场监管局要针对我省农村地区药品安全监管存在的普遍性、苗头性、趋势性问题,重点整治农村市场药品管理不规范、群众用药安全意识淡薄、制假售假现象频发、通过网络非法销售等突出问题,全面排查药品安全风险隐患,集中开展农村药品专项整治增强人民群众药品安全的获得感、幸福感、安全感。会议要求,全市市场监管部门一是要高度重视药品专项整治工作,认真统筹部署安排,确保专项整治行动有序开展。二是要坚持问题导向,深入排查隐患,加强农村药品安全整治的针对性,综合运用各种监管手段,坚持问题导向,强化现场检查,落实整改实效,务求发现问题、解决问题、防范问题。三是要严惩违法,惩处一批违法行为,移送一批犯罪线索,曝光一批典型案例,消除一批风险隐患。四是形成打击整治合力,充分发挥集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作协调机制的牵头抓总作用,加强系统联动,加强行刑衔接,加强与卫健、医保、城管等部门协作,加强行纪衔接。通过加强案件查办力度,全面排查风险隐患,严惩违法违规行为,从而提升我市农村药品安全保障水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 贵州省毕节市
  • 甘肃省庆阳执法检查局在平凉召开药品安全领域行刑衔接工作座谈会

    近日,省药监局庆阳执法检查局与平凉市有关单位沟通衔接,在平凉市组织召开了平凉市辖区药品安全领域行刑衔接工作座谈会议。庆阳执法检查局、平凉市市场监管局、平凉市公安局、平凉市法院、平凉市检察院负责相关工作的同志参加了会议。会议组织学习了十八大以来习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神和国家药监局、国家市场监管总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院五部门联合发布的《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,通报了2022年以来平凉市辖区药品案件办理情况,讨论了《平凉市药品安全领域行政执法与刑事司法衔接联席会议制度》(试行)。参会各方就平凉市辖区药品安全领域行刑衔接的人员组织、机制运行及药品安全领域信息共享、检验检测、鉴定认证、违法性质判定、法律法规适用等具体等问题实施进行了深入座谈交流。与会各方一致表示,将严格按照国家五部委联合印发的《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》和《平凉市药品安全领域行政执法与刑事司法衔接联席会议制度》,着力构建运转高效、渠道畅通的行刑衔接工作机制,充分发挥各自职能作用,进一步细化措施,强化联动执法,增进相互协作,形成工作合力,持续强化辖区药品安全领域违法违规行为的打击力度,有效保障人民群众用药安全有效。(庆阳执法检查局 供稿)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 甘肃省庆阳市
  • 甘肃省金昌市市场监督管理局召开2023年药品监管工作推进会暨第一季度医疗器械风险会商评估会议

    近日,金昌市市场监督管理局组织召开2023年药品监管工作推进会暨第一季度医疗器械风险会商评估会议。市市场监督管理局党组成员、副局长何杰善主持会议并讲话。县、区市场监管局、开发区分局分管医疗器械监管负责人、市药品检验监测中心、市综合执法队部门负责人共15人参加会议。会上,各参会单位围绕医疗器械行政审批、监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、产品召回、舆情监测等方面存在的风险隐患进行深入分析研讨,并就2023年医疗器械重点工作进展情况做了交流发言。会议强调,要准确把握医疗器械风险管理的具体要求。持续强化对疫情防控医疗器械等重点产品、注册人委托生产等重点企业、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域的监督管理,加快构建风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制,提升监管能力,严查违法违规,严控安全风险。建立风险清单台账,实施销号管理,责任到人,确保风险防控到位。会议要求,各监管部门要深入落实医疗器械风险管理重点工作任务。一是要持续深化风险防控。坚持问题导向和结果导向,强化全生命周期各环节动态监管,及时跟踪、监测医疗器械行业运行情况,通过关联监督抽检、日常检查、不良反应监测等监管信息,全方位排查风险隐患,深入梳理风险隐患线索,织密监管网络,消除监管盲区,提升排查整治工作成效。二是要严厉打击违法违规。以打击违法行为、曝光典型案例为抓手,规范医疗器械市场秩序,提升质量安全水平。严惩重处医疗器械违法违规行为,充分发挥执法办案的利剑作用,推动违法违规案件查办工作走深走细。三是要加强监管能力建设。大力推进职业化专业化检查员队伍建设,充实监管力量,推进检查执法人员实践交流,开展基层监管人员业务培训和实训,提高基层监管能力。推行“以案说法”,评选优秀案件,促进提升基层执法办案能力。会议对全面推进第三批医疗器械唯一标识实施应用工作进行了安排部署。一是明确医疗器械唯一标识应用的具体要求。督促医疗器械经营企业进一步健全完善企业质量管理体系,形成医疗器械经营业务中应用唯一标识的工作流程,对计算机信息系统进行完善优化改造,并在经营活动中积极应用唯一标识,实现产品可追溯。二是协同推进第三批医疗器械唯一标识实施应用。按照《金昌市推进医疗器械唯一标识工作实施方案》,协调小组各成员单位积极沟通,联合召开医疗器械唯一标识工作推进会议,研究问题,形成解决方案,进一步明确工作任务和分工,充分保障实施工作的有序开展,不断深化医疗器械唯一标识拓展应用,确保各项任务如期顺利完成,促进医疗器械精准化管理,形成从源头注册生产到最终临床使用全链条联动追溯体系。三是学习和借鉴兄弟地州市的先进经验和作法。积极向医疗器械唯一标识推进工作好的兄弟地州市学习,借鉴先进经验和作法,组织医疗器械经营企业、医疗机构负责人实地进行参观、学习,加强对实施医疗器械唯一标识单位的指导,积极发挥示范单位引领作用,提升示范效果,推进医药、医疗、医保的全域应用及质量提升,切实按时间节点把工作落实到位。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 甘肃省金昌市
  • 甘肃省酒泉市市场监管局开展工业园区化妆品经营者法律法规培训

    为深入推进“三抓三促”行动,进一步规范化妆品经营秩序,保障消费者合法权益,近日,酒泉市市场监管局组织开展了工业园区化妆品经营者法律法规培训。一、现场检查指导,把脉问诊促落实。通过“五一”节前检查,对工业园区的24家化妆品经营者存在的化妆品法律法规了解不够等问题,现场予以指导,面对面培训化妆品经营者进货查验查什么、怎么查,引导化妆品经营者主动履行质量安全主体责任。二、通报典型案例,以案普法促提升。向园区化妆品经营者现场通报发生在我市的化妆品经营环节违法典型案例,用身边形象生动接地气的事例进行普法宣传,让经营者清楚违法经营的法律后果,进一步提升经营者依法经营、规范经营的意识。三、集中授课培训,查漏补缺促发展。围绕《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》,面向园区化妆品经营者开展以“化妆品经营者责任义务”为主题的法律法规培训,讲解法律法规要求、违法之后须承担的法律责任,手把手指导经营者使用“化妆品监管”移动APP软件,提升化妆品经营者质量管理水平,为其稳步发展、做大做强奠定坚实的基础。下一步,市市场监管局将进一步落实“三抓三促”行动,继续守牢质量安全底线,深化服务意识,规范市场秩序,全力保障化妆品质量安全,保护消费者合法权益。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 甘肃省酒泉市
  • 甘肃省甘南州市场监督管理局开展化妆品经营环节专项检查

    为进一步规范化妆品经营秩序,有效净化市场环境,严厉打击化妆品经营违法违规行为,连日来,甘南州市场监督管理局在全州范围内开展化妆品经营环节专项检查行动。此次专项检查以化妆品专卖店、美容美发机构、农村化妆品经营主体为重点场所,重点检查化妆品经营者索证索票、进货检查和建立进货台账等内容。执法人员在现场检查时,现场向化妆品经营单位和消费者普及化妆品相关法律法规知识,引导消费者通过使用化妆品监管移动APP,提升对假冒化妆品的辨识能力,积极助力化妆品安全社会共治。截至目前,全州共出动执法人员123人次,检查化妆品经营企业96家,立案查处违法违规案件1起。下一步,甘南州市场监督管理局将督促化妆品经营企业严格落实化妆品质量安全主体责任,坚持教育与处罚相结合,不断规范化妆品经营市场秩序,确保全州人民用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 甘肃省甘南藏族自治州
  • 湖北省宜城市市场监管局开展药械妆不良反应 (事件)监测评价工作培训

    5月6日,宜城市市场监管局召开“2023年宜城市药械妆不良反应(事件)监测评价工作培训会”,就药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测评价工作进行培训。全市各级医疗机构、医美机构、第一类医疗器械生产企业、连锁药店、化妆品专营店相关人员50余人参加了培训。会议学习了《宜城市2023年药品不良反应监测评价工作要点》,对全市不良反应监测评价工作成绩突出的单位和个人予以表扬,对2023年药品不良反应监测评价工作进行部署。本次培训还邀请了襄阳市场监管局药品安全监管科有关负责人,就《基于新"药品管理法"的药品不良反应上报》及《医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测浅析》,为大家做了全面深入讲解。会议要求,各相关机构要紧紧围绕保证人民群众用药用械用妆安全这一中心任务,强化责任担当,提高监测报告质量,全面推进相关工作再上新台阶。切实做到统一思想,提高认识,增强做好药品不良反应监测工作的自觉性和主动性;要加强领导,落实责任,扎扎实实地做好药品不良反应监测工作;要强化学习,扎实工作,不断提高药品不良反应报告数量和质量;要广泛宣传,深化培训,努力营造药品不良反应监测工作的良好氛围,全面完成2023年宜城药品不良反应监测工作,为保障全市人民用药用械用妆安全作出更大贡献。(信息来源:襄阳市市场监督管理局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 湖北省襄阳市宜城市
  • 云南省文山州局开展医疗美容行业突出问题专项治理

    为及时回应群众关切,保障医疗美容用药用械用妆质量安全和规范使用,文山州市场监管部门组织开展医疗美容行业突出问题专项治理工作。一是加强组织领导。及时成立文山州医疗美容行业突出问题专项治理工作专班,确保及时汇总各方面的工作信息、会商研究重大问题、督促各项任务有序推进。二是明确治理目标。重点针对销售或使用假冒伪劣、走私进口等非法医疗美容用药品、医疗器械,以虚假宣传、虚假广告、价格欺诈等方式侵害消费者合法权益等突出问题开展专项检查。三是强化宣传引导。在专项检查期间,大力宣传《药品管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和医疗美容相关知识,提升美容机构法律意识和消费者安全用药用械用妆安全意识,营造社会参与监督良好氛围。截至目前,全州共检查医疗美容机构19家次,化妆品经营使用单位665家次,共立案查处涉嫌违法购进药品、使用超过有效期药品、化妆品、医疗器械等违法案件23件,结案12件;现场责令整改2户;排查出涉嫌非法行医2家,移交卫健部门立案2件。下一步,文山州市场监管部门将继续加大对医疗美容机构的检查和法律宣贯力度,严厉打击违法违规行为,切实整治行业乱象,持续规范全州医疗美容行业市场秩序,保护消费者合法权益。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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