海南省药械审评服务中心赴医疗器械企业开展入企系列调研服务

为贯彻落实省局“两强两促”行动部署，2023年4至5月，省药械审评服务中心先后走访了海南众森生物科技有限公司、海南苏生生物科技有限公司、海南百迈科医疗科技股份有限公司、海南希睿达生物技术有限公司4家医疗器械生产企业，同步开展“进企业、听诉求、强服务、促发展”专题调研服务，以学促干、真学实干，让人民群众切实感受到解决问题的成效。

调研组深入企业生产车间，实地查看产品生产流程，听取企业关于在研在产产品的介绍，详细了解企业研发注册、生产环节、上市销售等全链条情况，对企业“急难愁盼”问题逐一进行指导，为企业支实招、办实事。

对于创新医疗器械，由于没有国行标及同类产品参考，普遍存在制定产品技术性能指标、临床评价周期过长的问题，上市进程缓慢。调研组结合重点产品审评前移、研审联动等创新服务举措，为创新产品提供全程咨询服务方案。

下一步，该中心将以学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育为契机，持续贯彻落实省药监局相关工作要求，坚持问题导向，坚持把理论学习、调查研究、推动发展、检视整改贯通起来，有机融合、一体推进，加大助企纾困工作力度，为人民群众多办实事，切实解决企业“急难愁盼”问题。

供稿:省药械审评服务中心

撰文:王  媛

摄影:李仲洋 王  媛

审改:林  凯 谷晓芳

值班审核:齐冬峰

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