药品生产许可信息通告（2023年第19期，截止2023年5月19日）序号项目名称行政相对人名称行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)法定代表人姓名许可类别许可证书（批件）名称行政许可决定书文号许可内容许可决定日期有效期自有效期至许可机关1《医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人变更备案》绵阳市骨科医院91511422078871033L王雨龙普通医疗机构制剂许可证川20160035Z同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由谭方奉变更为邱玲2023/5/122023/5/122025/12/9四川省药品监督管理局2《医疗机构制剂许可证》变更（不需现场核查）绵阳市骨科医院91511422078871033L王雨龙普通医疗机构制剂许可证川20160035Z同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由陈希变更为杨清鑫2023/5/152023/5/152025/12/9四川省药品监督管理局3GMP符合性检查四川国为制药有限公司91511402575264955M郭礼新普通药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书川20160129、川2023065同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(二十碳五烯酸乙酯)（仅限注册申报使用）变更为原料药(二十碳五烯酸乙酯)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：眉山市经济开发区新区 ，生产车间：六车间 ，生产线：油脂生产线2023/5/152023/5/152025/11/2四川省药品监督管理局4《药品生产许可证》变更（受托生产）四川诺迪康威光制药有限公司91510681620880360L梁璐普通药品生产许可证川20160065同意该企业接受西藏诺迪康药业股份有限公司（注册地址：西藏自治区拉萨经济技术开发区A区广州路3号）委托生产诺迪康颗粒（国药准字Z10980019），生产地址：四川省广汉市向阳镇，生产车间及生产线：提取车间（中药前处理及提取生产线 ）、制剂车间（颗粒剂生产线），药品GMP符合性检查范围：颗粒剂（含中药前处理及提取），委托有效期至2025年06月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；2023/5/162023/5/162025/6/3四川省药品监督管理局5《药品生产许可证》变更（取消委托生产）成都诺和晟泰生物科技有限公司91510100MA6CEF7P5D李元波普通药品生产许可证川20220550同意该企业取消委托南京柯菲平盛辉制药有限公司生产盐酸伊伐布雷定片（仅限注册申报使用）2023/5/172023/5/172027/1/18四川省药品监督管理局6《药品生产许可证》变更（委托生产）四川合信药业有限责任公司91510100743617685C龚跃明普通药品生产许可证川20160150同意该企业委托重庆吉斯瑞制药有限责任公司生产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，生产地址：重庆经济技术开发区双龙路2号，生产车间:头孢车间，生产线:头孢粉针剂生产线，仅限注册申报使用2023/5/162023/5/162025/6/18四川省药品监督管理局7《药品生产许可证》变更（委托生产）四川省通园制药集团有限公司91510681735868644N徐成刚普通药品生产许可证川20160089同意该企业委托大同市卫华药业有限责任公司生产阿莫西林胶囊（生产车间：青霉素车间，生产线：胶囊剂生产线）、青霉素V钾片（生产车间：青霉素车间，生产线：片剂生产线），生产地址：山西省大同市云州区倍加造工业园区，仅供申请持有人变更2023/5/152023/5/152025/11/2四川省药品监督管理局8《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）四川珠峰药业有限公司91510900738349815L肖峰普通药品生产许可证川20160161同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由舒毅变更为袁新蓉，生产负责人由唐翔变更为刘宛宜，质量受权人由舒毅变更为袁新蓉；其2023/5/172023/5/172025/11/29四川省药品监督管理局9《药品生产许可证》变更（法定代表人、质量负责人、生产负责人）凉山新鑫中药饮片有限公司91513401MA62H2XK1C刘洪琼普通药品生产许可证川20160124同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由辜礼波变更为刘洪琼，质量负责人由江燕变更为骆宏，生产负责人由陈君变更为李翠苹2023/5/172023/5/172025/11/11四川省药品监督管理局10《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）四川科瑞德制药股份有限公司915105217144041624陈刚普通药品生产许可证川20160049同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由何成江变更为苏继平，质量受权人由何成江变更为苏继平2023/5/172023/5/172025/12/23四川省药品监督管理局11《药品生产许可证》变更（生产负责人）四川省通园制药集团有限公司91510681735868644N徐成刚普通药品生产许可证川20160089同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由唐江华变更为杨松柏2023/5/192023/5/192025/11/2四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

5月22日，2023年四川省化妆品安全科普宣传周活动启动仪式在成都举行。四川省药监局党组书记、局长张大中参加启动仪式并宣布活动启动。启动仪式上，四川省药监局党组成员、副局长李华介绍了四川省化妆品安全科普宣传周活动相关情况；成都市市场监管局药品安全总监白兰彬通报了成都市化妆品监管总体情况；化妆品行业组织、生产经营企业代表就落实主体责任、持续高质量发展进行了发言；四川省、成都市、双流区同步启动化妆品安全科普宣传周活动。据了解，本届化妆品安全科普宣传周活动以“安全用妆 共治共享”为主题，以推动化妆品安全社会共治为主线，进一步加强《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的宣贯，加强化妆品安全和合理使用知识的宣传。四川省将于5月22日至5月28日，采用线上线下相结合，纵向横向多方联动的方式开展一系列科普宣传活动，如举办化妆品高质量发展研讨会，开展“安全用妆 共享共治”科普进校园、进社区主题活动，组织实验室开放日活动，开展形式多样的5·25爱肤日活动，举办化妆品科普大讲堂以及化妆品网络公益培训，制作“药品安全面对面”—化妆品电视专题节目、化妆品安全知识动画、化妆品安全生产经营科普视频等，在全省努力营造安全使用化妆品的良好氛围。通过此次活动开展，将着力引导全省化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任，保证化妆品质量安全；促进全省化妆品产业高质量发展；持续提升公众对化妆品安全性和合理性的认知水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

5月18日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁在药审中心主持召开工作推进会，就加快中药新药审评审批工作专题研究部署。赵军宁听取中药受理审评和改革措施建议汇报，与参会人员深入研讨，对下一步工作提出要求。一要深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和指示批示精神，深刻认识促进中药传承创新发展重要意义。二要变革中药审评思路，解决痛点、难点问题。三要科学构建中药评价标准体系，畅通各注册分类药物上市渠道。四要加强中药监管科学研究，健全监管体系，支持产业高质量发展。五要面向企业、高校、科研机构等，宣贯政策法规、技术指南，加强服务指导。国家药监局药品注册司、药审中心负责同志及中药相关部门负责人、审评主审员参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

全市各类医疗机构：为进一步指导规范医疗服务市场价格秩序，促进医疗机构严格遵守价格法律、法规及政策，切实保障人民群众合法权益，淮南市市场监管局现对全市各类各级医疗机构提醒告诫如下：一、严格遵守价格法律法规政策。各级各类医疗机构要严格执行《中华人民共和国价格法》《明码标价和禁止价格欺诈规定》等法律法规规章及政策，切实加强价格自律管理，自觉维护药品和医疗服务价格秩序和公众利益，杜绝价格违法行为。二、严格执行明码标价制度。各类医疗机构要在其服务场所的显著位置，可以选择采用电子触摸屏、电子显示屏、标价牌、价目表（册）、展示板以及其他有效形式进行明码标价，全面公示药品、医用材料名称、价格、计价单位等以及医疗服务项目名称、项目内涵、计价单位、价格等有关情况。明码标价要做到真实明确、标示醒目。三、医疗机构应当切实加强内部管理。各医疗机构要强化医护人员和收费人员遵守医疗服务价格政策的自律意识，规范收费行为，服从价格监管，遵循公平、合法和诚实信用原则合理制定价格，主动维护公平竞争的市场价格秩序。四、严格执行医疗收费政策文件。各医疗机构不得有下列价格违法行为：（一）不得违反医疗服务项目和标准收费的规定，不得违反规定自立项目、自定标准收费、分解项目收费，以及强制服务、强行收费、只收费不服务或少服务；（二）使用一次性医用卫生材料，不得违反政策规定进行收费；（三）不得违反明码标价和价格公示相关规定，不得在标价之外收取未予标明的费用；（四）不得有违反规定的其他医疗服务价格和收费情况。自本提醒告诫之日起，全市各公立、民营医疗机构应立即开展自查自纠，进一步规范医疗价格行为。市场监督管理部门将依法对医疗机构开展监督检查，对价格违法行为，将依法依规严肃查处，对情节恶劣的典型案件，通过新闻媒体予以公开曝光。欢迎社会各界和广大群众对各医疗机构的价格行为进行监督，若发现存在价格违法行为，请及时拨打“12315”进行投诉举报。2023年5月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步加强中药饮片生产管理，自治区药监局在全区范围内部署开展了自4月起为期7个月的中药饮片生产专项检查工作，系统排查企业在遵守法律法规、执行技术规范和生产质量管理等方面可能存在的风险隐患，持续提升全区中药饮片生产质量管理水平。明确检查对象。对辖区内的中药饮片生产企业实施全覆盖检查，其中对生产范围含毒性饮片、直接口服饮片的中药饮片生产企业、中药配方颗粒生产产企业、2021年以来被采取过风险控制措施的中药饮片生产企业、2021年以来营业收入超过1亿元的中药饮片生产企业应采取不预先告知的检查方式。明确严查内容。严查物料管理，检查生产企业是否依法履行供应商质量审核责任，是否对农药、二氧化硫、重金属等外源性有害物质残留限量进行检测把关；严查生产过程，检查生产企业是否存在使用染色增重、霉烂变质、提取过的中药材或者无药用替代品投料，直接口服饮片相关生产区域是否符合D级洁净区管理要求等；严查质量管理，检查生产企业是否具备完整的中药饮片生产全过程质量管理体系，是否按规定进行产品检验和放行，是否对委托检验的受托方进行审计等；严查中药配方颗粒，检查中药配方颗粒生产企业是否建立产品质量追溯体系，是否外购中药饮片、中药提取物投料，是否建立严格的药渣废料处置制度，是否存在向药品批发企业、零售企业违规销售等行为。明确工作要求。要求各检查分局周密部署，组织精干力量，提高专项检查针对性，探索构建网格化的精准监管格局，明确责任到人，确保专项检查顺利实施；全面梳理建立风险隐患清单，力争把问题消除在萌芽状态，把风险排查在过程之中；发现问题追根溯源，一查到底，加大违法违规行为处罚力度；坚持信息公开，拓展多方协作，引导行业自律，全力营造专项检查工作良好氛围，推动形成社会共治合力。截至5月初，全区在产的35家中药饮片生产企业已完成自纠自查工作，并就发现的问题进行了立即整改。监管部门将于5月底通过常规检查、有因检查、飞行检查等多种方式对区内中药饮片生产企业进行全覆盖监督检查，对中药配方颗粒生产企业实施生产品种全覆盖抽检，不预先告知检查方式在专项检查工作中占比将达到30％以上。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步规范药材（饮片）质量标准管理工作，加强药品生产企业、医疗机构配制单位对药材质量标准建设工作的了解和掌握，提升药材质量的管理水平和质量控制能力，不断优化营商环境，自治区药监局于2023年5月19日在拉萨召开全区药材（饮片）标准建设法规政策宣贯培训会。自治区药监局党组副书记、局长苏东辉出席并讲话，自治区药监局相关处、直属单位负责人，全区药品生产企业、医疗机构制剂配制单位代表等共计80余人参加会议。会议强调，最严谨的标准是保障药品安全的基石，是规范生产经营、维护公众健康的重要基础，是提升监管水平、促进产业高质量发展的有力支撑。会议指出，一是提高站位，深刻认识藏药标准建设工作的重要性。习近平总书记提出药品安全“四个最严”要求，其中第一项就是最严谨的标准。自治区党委政府主要领导对藏药标准建设工作作出重要批示，自治区分管领导亲自部署、专题听取藏药标准建设工作汇报，为做好藏药标准建设工作指明了方向，提供了遵循。二是勇于担当，藏药标准建设工作卓有成效。自治区药监局积极推动藏药标准建设工作，陆续颁布了各类藏药标准。截至目前，共有800个中藏药材（饮片）国家标准，375个中藏药材（饮片）地方标准。三是团结协作，以最严谨的标准引领藏药产业高质量发展。企业是标准建设的主体，我们要改变“等、靠、要”思想，坚持传承与创新并重，坚持科研与企业联手，以“补齐短板、强化基础、提升水平、严格执行”为目标，有序开展藏药材（饮片）标准制定、修订、提高工作，推动建立一批带“藏”字头的地方标准，为藏药传承创新发展打下良好基础。宣贯培训会从解读药材（饮片）标准建设相关法规政策、西藏自治区地方药材（饮片）质量标准技术审评程序及要点解析和藏药质量标准研究相关技术要求等方面进行了系统培训。此次培训是全面贯彻落实我区藏医药发展大会精神和自治区党委政府关于藏药标准建设的重要举措，提升了药品生产企业、医疗机构制剂配制单位的法规水平，增强了企业的法制意识、风险意识和责任意识，为促进我区藏医药传承创新和高质量发展，奠定了坚实的基础。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入贯彻全国、全省药品监管工作会议精神，切实加强我省药品安全领域信用体系建设，充分发挥信用在药品监管中的基础性作用，5月18日，省药品监管局组织全局药品监管人员开展企业信用监管专题培训，进一步推动了药品监管方式转变和监管效能提升。培训紧紧围绕《国家市场监管总局关于加强重点领域信用监管的实施意见》《青海省公共信用信息条例》《青海省涉企信息统一归集管理办法》《青海省市场监督管理局企业信用风险分类管理办法》《青海省药品安全信用分级分类管理办法》，就信用体系建设、信用信息归集、监管数据质量提升、优化营商环境、涉企信息“双公示”、重点监管企业信用风险分类管理、经营异常名录、严重违法失信名单、信用修复、失信联合惩戒和信用承诺制度等16个方面进行了系统全面的实操培训，并对药品企业信用监管工作提出具体要求，培训效果显著，达到了预期目标。此次培训是省药品监管局紧密结合学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，旨在持续提升监管效能，推动信用监管与智慧监管的深度融合。通过此次培训，进一步增强了药品监管人员对信用监管的认识和了解，提高了信用分级分类监管操作能力及水平，提升了依法行政监管效能，为药品企业信用监管工作起到了积极推动作用。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

海南省药品监督管理统计报告（2022年）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为打造高素质医疗器械职业化检查员队伍，提升检查员专业能力和水平，提高行政监管效能，5月8日—12日，自治区药监局在桂林市举办 2023年广西医疗器械流通使用环节上市后监管能力提升培训班。培训现场本次培训围绕日常监管和专项工作需要，精心设置业务课程，邀请国内行业资深专家给学员授课。授课专家深度解读了医疗器械法规规范的相关现场检查要求，通过生产飞行检查数据分析强调风险管理。梳理医疗器械网售监管法规及要点，分析行业监管的特点和趋势，分享10类医疗器械违法网络销售的典型案例，并介绍医疗器械质量、广告、价格等多领域综合执法模式，总结经营使用环节检查的重点产品、重点内容，传授检查稽查的思路和理念，用丰富的案例指导学员拓展线索来源、严惩违法犯罪行为。现场实训解读了医疗美容基础知识、行业现状，并对生产、经营关键环节进行培训讲解。培训采用“集中授课+现场实训教学”方式，同时安排现场研讨交流以增强培训效果，着眼提升执法能力，突出执法工作模拟实操训练。下一步将学习成果转化为工作效果，真正做到学以致用、学用结合，切实推动全区医疗器械监管工作。在桂林医学院附属医院现场教学各市市场监督管理局、中国（广西）自由贸易试验区各片区管理委员会、市行政审批局，自治区药监局各处室、检查分局、直属单位等单位代表共90余人参加此次培训。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近期，省药监局酒泉执法检查局以“三抓三促”行动为抓手，联合嘉峪关市场监管局在嘉峪关市范围内开展防疫药品专项检查，对药品、医疗器械生产、经营、储备企业进行认真检查，将防疫药品保供稳价工作抓实抓细，切实保障人民群众身体健康。一是聚焦重点品种，重点关注对症治疗新冠药品、含特殊药品复方制剂、冷链药品、网售药品等，着重对储备的防疫用药品、医疗器械品种、数量、存储条件、有效期进行了细致检查，并抽查了部分产品的购进渠道、供货方资质和产品资质。二是聚焦重点环节，重点延伸检查企业所属门店药品陈列、分区分类管理、温湿度监测、处方药销售等情况，并督促企业履行主体责任和社会责任，依法依规把好质量关，进一步规范经营行为，严防非法渠道购进药品和不合格药品回流市场。三是聚焦保供稳价，督促企业按时统计上报疫情防控用药品、医疗器械统计周报表，切实掌握企业药品采购、储备、销售、价格情况。对防疫药械质量的投诉举报及时受理、及时处置、及时反馈，积极回应社会关切，切实保障防疫药械质量可靠、供应充足。四是聚焦风险管控，持续加强防疫药械安全风险治理，建立风险隐患清单、台账，确定风险点，明确处置责任分工，加强与地方市场监管部门的沟通协作，抓好整改落实，让监管始终跑在药械质量安全风险前面。（酒泉执法检查局 供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。