5月25日,宜昌分局联合宜昌市市场监管局、伍家岗区市场监管局开展以“安全用妆,共治共享”为主题的化妆品安全科普宣传周启动仪式暨“5•25”爱肤日活动。宜昌市市场监管局、省药监局宜昌分局、伍岗区人民政府相关领导出席并讲话,强调监管部门要将“四个最严”工作要求贯彻落实到化妆品安全监管各个环节,加强引导化妆品企业落实质量安全主体责任,同时倡导社会各界积极加入化妆品质量安全共治行列,实现政府监管、企业自律、社会协同、公众参与的化妆品监管社会共治新局面。安琪酵母股份有限公司、宜昌市中医医院分别代表化妆品生产企业和医疗机构在启动仪式上发言,倡议各企业和医疗机构不断加强质量管理和化妆品不良反应监测力度,确保广大人民群众用妆安全。活动现场通过设置宣传展板、悬挂横幅、播放宣传视频、发放宣传资料、有奖问答、专家义诊等多种形式向广大人民群众宣讲化妆品监管相关法规和化妆品科普知识,引导消费者科学合理地认识、购买和使用化妆品。现场共设置咨询台10个、宣传展板100块,发放化妆品知识宣传手册600余份,接待群众咨询、诊疗100余人次。(信息来源:宜昌分局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
近日,为贯彻落实医疗器械法律法规,加强医疗器械临床试验法规宣贯,甘肃省药监局在省人民医院举办医疗器械临床试验质量管理规范培训班。培训班从充分认识加强医疗器械临床试验管理的重要性,我省医疗器械临床试验开展状况和存在的困难、问题,严格按照法规规范和技术要求开展医疗器械临床试验等三个方面对各部门、各单位提出新的工作要求。培训班邀请国家药监局医疗器械注册司程锦调研员对医疗器械临床试验相关法规与监管要求作了讲解,对医疗器械临床试验质量管理规范进行了深入解读。邀请上海中医药大学附属曙光医院元唯安教授围绕新形势下医疗器械临床试验组织实施要点、管理要点、核查要求和医疗器械临床试验常见质量问题,作了详细地讲解和重点阐述。邀请青岛大学附属医院曹玉教授从目前全国医疗器械临床试验机构的整体现状,面临的挑战与应对策略为主要内容进行专题讲授。邀请上海交通大学附属仁济医院陆麒教授从医疗器械临床试验伦理审查要点,切实提升医疗器械临床试验伦理审查水平方面进行了专题授课。培训授课结束后,进行了现场答卷考核。通过培训,提升了医疗器械临床试验监管人员的监管能力,加强了医疗器械临床试验机构相关人员、临床试验项目负责人和参与者,以及相关医疗器械注册人遵守医疗器械监管法规、临床试验质量管理规范的意识,督促申办者和临床试验机构建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系和制度,保证医疗器械临床试验质量,助力我省医疗器械创新研发和医疗器械产业高质量发展。本次培训班由省药品监督管理局主办,省人民医院承办。省人民医院副院长周晟出席会议并致辞,省药监局医疗器械监管与注册处负责人作培训动员讲话。省药监局相关处、直属单位业务骨干、相关医疗器械注册人及重点岗位人员,全省三级以上医疗机构,已备案医疗器械临床试验机构管理人员和研究者,共计400余人参加培训。(医疗器械处 供稿)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
5月24日,由省药监局、西北大学主办,西安市市场监管局(药监分局)承办的2023年陕西省化妆品安全科普宣传周活动启动仪式暨美妆陕西高质量发展研讨会在西北大学长安校区举办,省药监局党组书记、局长应宏锋出席并讲话,西北大学党委副书记、校长郭立宏致辞,应宏锋与西北大学副校长常江、西安市长安区副区长李立峰启动我省宣传周活动,启动仪式由省药监局二级巡视员王志宏主持。西安、咸阳、渭南、铜川以及杨凌示范区市场监管局(药监分局)副局长,化妆品监管部门以及化妆品生产经营企业、行业协会、医疗机构相关负责人等200余人现场参加启动仪式,42.2万人通过线上直播的方式参与活动。应宏锋指出化妆品安全科普宣传周活动作为一项品牌宣传活动至今已连续举办5年,今年的活动主题为“安全用妆,共治共享”,旨在进一步加强化妆品安全科普宣传工作,引导化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任,促进公众提升化妆品安全认知水平,推动化妆品安全社会共治。应宏锋强调化妆品安全既关乎美丽事业的健康发展,也关系老百姓的健康幸福,全省各级化妆品监管部门要坚持以人民为中心的发展思想,以省委、省政府“三个年”活动为牵引,加强监管和服务,用监管部门的“辛苦指数”,换来企业的“发展指数”,提升公众的“放心指数”;各相关部门要加强合作,以切实守护人民健康为使命责任,坚定不移贯彻新发展理念,不断满足人民群众对高质量化妆品的期待;化妆品生产经营企业要在生产经营活动中做到“守法经营、诚信经营、良心经营”,要向广大群众和消费者普及科学的化妆品知识和理念,引导群众安全用妆、合理用妆;新闻媒体要充分发挥舆论主阵地作用,配合监管部门传播化妆品安全知识,宣传化妆品安全监管重要举措和成效;社会公众要关心支持化妆品安全工作,了解和掌握科学的化妆品安全知识,及时提供化妆品违法违规案件线索,切实维护自身合法权益。启动仪式上,长安区市场监管局、西安交大一附院、西安巨子生物相关负责人分别就保障化妆品质量安全作了表态发言。在随后举行的美妆陕西高质量发展研讨会上,省工信厅、西北大学、陕西慧康生物科技有限公司专家分别就我省化妆品产业政策、相关技术研究以及产业发展前景需求等进行交流分享。围绕化妆品研发、委托生产、“医”“美”结合以及如何避免品牌同质化等举办主题沙龙。当天,在校园里设置了化妆品科普展台,现场普及化妆品使用安全知识,为师生释疑解惑。5月24日—5月30日,省药监局将结合工作实际,采取线下线上相结合、省级与市县联动、科普宣传和互动体验融合等多种方式,开展化妆品安全进校园、进企业、进社区活动,举办“5∙25爱肤日”暨关爱口腔、从“齿”开始以及化妆品科普大讲堂、实验室开放日等活动,为社会公众提供科学、权威、合理的科普服务,让安全用妆、合理用妆、科学用妆理念深入人心。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
5月24日,省药监局组织召开2023年化妆品高质量发展研讨会。省药监局党组成员、副局长李华出席会议并讲话。会上,行业主管部门、专家学者、化妆品行业协会、企业代表分别围绕企业落实化妆品质量安全主体责任进行了发言,同时就化妆品高质量发展进行了研讨。李华副局长分析了当前我省化妆品产业现状,强调企业在加强法规学习切实提高企业主体责任的基础上,要充分利用好四川道地植物资源和化妆品消费大省的市场环境优势,找准适合企业自身发展的道路。省药监局相关处室、检查分局和直属单位负责人,四川省化妆品相关协会、商会、医疗机构、生产经营企业、美容美发机构代表等50余人参会。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为进一步加强全县药品、医疗器械安全风险管理,全力保障公众用药用械安全。近期,静宁县市场监督管理局组织开展药械经营使用单位飞行检查。本次飞行检查,结合涉疫药械稳价保质专项行动、药品经营和使用专项检查、医疗机构药械集中整治专项行动、医疗机构使用特殊药品专项监督检查等,主要采取“双随机”结合“有因检查”等方式,以《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等法律法规为依据,重点关注经营中药饮片、冷藏药品、涉疫药械、特殊药品等重点品种,主要查看药品、医疗器械的购进渠道、进货查验、储存、销售等是否规范;特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)是否做到专人管理、专柜保存、专册登记,且帐物相符;是否经营使用过期失效的药械及霉烂、变质、生虫的中药饮片;处方药是否凭处方销售并按规定留存处方等。截止目前,共飞行检查药械经营单位41家,对涉嫌违规经营的8家进行了立案查处,已结案7家,罚款6.3万元。21家对飞检查出的问题已进行了整改,并提交了整改报告。通过飞行检查,全面排查风险隐患,进一步落实监管部门监管责任、企业主体责任,督促全县药械经营、使用单位合法合规经营,切实保障广大群众用药用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
5月25日,国家药监局召开医疗器械上市后监管风险会商汇报会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会上,辽宁、江苏、江西、广东、四川、宁夏自治区(省)药监局负责人汇报了2023年第一季度开展医疗器械上市后监管风险会商的有关情况。会议强调,各级药品监管部门应当定期深入开展医疗器械风险会商工作,要增强忧患意识,坚持底线思维,深刻把握当前医疗器械领域风险特点;要坚持定期会商,落实层层会商,切实将风险防控在萌芽阶段;要坚持聚焦整改、聚焦处置,及时有效消除风险隐患,持续深化风险会商工作机制,全面提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性、时效性。国家药监局相关司局及直属单位,各省(区、市)、新疆生产建设兵团药监部门相关人员参会。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
5月22日上午10时,由遵义市市场监管局主办,新蒲新区、红花岗区、汇川区、播州区市场监管局联合协办的“遵义市2023年化妆品安全科普宣传周暨‘5·25爱肤日’集中宣传活动启动仪式”在新蒲新区林达阳光城隆重举行。本次启动仪式由新蒲新区管委会副主任李海峰主持,市局党委书记、局长黎治光同志出席,启动仪式上,遵义市局就2022年以来化妆品监管情况及本次宣传周重点进行了通报,贵州万胜化妆品有限公司法人代表作了从业诚信承诺,遵义市市场监督管理局各有关科室同志,红花岗区、汇川区、播州区和新蒲新区市场监督管理局干部职工代表,遵义市相关医疗机构和化妆品生产企业代表等参加了宣传活动。本次宣传活动紧紧围绕“安全用妆,共治共享。”为主题,通过发放宣传资料、组织现场群众参与知识有奖竞答、化妆品消费咨询、医疗机构专家义诊等多种形式开展,提升了公众对化妆品尤其是儿童化妆品及牙膏安全和合理使用的认知水平,加大了公众对化妆品相关法规的知晓度,更好地普及了化妆品安全使用知识,营造了关注化妆品安全的良好氛围。现场共计发放《安全用妆知识手册》、《5.25爱肤日化妆品知识宣传手册》等宣传资料3000余份,接受市民安全用妆咨询40余人次,义诊180余人次。在现场宣传活动启动的同时,遵义市市场监管局联合市教育体育局,在全市中小学校园全面播放安全使用化妆品的宣传视频,在食品药品主题公园设置了化妆品科普宣传展板,利用“互联网+药学平台”零售药店终端、医疗机构LED显示屏、市、县两级市场监管局微信平台等媒介同步播放化妆品公益广告视频等宣传资料,增强宣传活动影响力。化妆品宣传周期间,遵义市还将开展“5·25爱肤日”科普讲座、化妆品安全科普进校园、公益咨询进社区等活动,重点对儿童化妆品安全和合理使用知识进行宣传,重点科普儿童的皮肤特点、儿童化妆品的选择和使用知识。同时,全市市场监管系统将进一步开展好化妆品安全监管工作,规范化妆品生产经营活动,严厉打击化妆品领域违法违规行为,督促《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》落地落实,促进化妆品行业健康发展,切实维护广大消费者用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强化妆品监管相关法规宣贯,持续提升公众对化妆品安全和合理使用的认知水平 。5月22日,以“安全用妆,共治共享”为主题的贵州省2023年“全国化妆品安全科普宣传周”启动仪式暨化妆品生产经营企业公益大讲堂在贵阳顺利举办。贵州省药品监督管理局党组成员、药品总监陆远富致辞并宣布贵州省化妆品安全宣传科普周正式启动。要求各级药品监管部门要以开展本次“化妆品安全科普宣传周”活动为契机,进一步加强《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的宣贯,各企业要认真落实企业主体责任,在化妆品研制、生产、经营、使用活动中,遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证化妆品质量安全。各级药品监督管理部门要强化日常监管,突出重点整治,加强严防严控,有力打击各种化妆品违法犯罪行为,形成科学高效的风险管控机制,确保人民群众用妆安全。线上公益培训邀请到了广东省药品监督管理局,国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家钟雪峰,他对《企业落实化妆品质量安全主体责任》进行相关解读。今年的化妆品安全科普宣传周主题为“安全用妆,共治共享”。宣传周期间将举办“5.25爱肤日”化妆品公益讲座及公益咨询进社区等5个系列主题活动。省药品监管局、省食品药品检验所、省药品评价中心、贵阳市市场监管局等相关单位及化妆品生产经营企业代表100余人在线下会场参会,各市(州)市场监管局化妆品监管相关人员、全省化妆品生产经营企业相关从业人员在线上观看直播参会。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为进一步规范口腔诊疗机构经营行为,加强口腔诊所的用药及器械安全,保障药械市场经营秩序,磐安县局结合实际,用好“三个抓手”,开展口腔诊所药械安全专项检查,着力打击违法违规行为。截至目前,已出动执法人员20人次,检查口腔诊所8家次,责令整改2家次。抓部署,引导自查自纠。督促各经营主体严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节,开展风险隐患自查工作,重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械。抓检查,明确执法重点。对辖区内口腔诊所开展全覆盖排查,着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规,是否建立完整的供货企业档案;是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票;是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为;药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存;是否存在委托无《医疗器械生产许可证》单位加工定制制式义齿的行为;联合医保局、卫生执法大队开展口腔种植医疗服务提质降费专项检查。抓落实,建立长效机制。结合本次专项行动,加大对口腔诊所的日常监管力度,构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制,并进一步压实企业主体责任,围绕《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规开展普法宣传,增强经营企业和从业人员的法律意识,切实守好药械安全关。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为进一步推动全区“两品一械”稽查案件查办工作,自治区药监局于近日在呼和浩特市组织召开了全区“两品一械”稽查执法工作调研座谈会。自治区药监局党组成员、副局长张德志主持会议并讲话。会议调度了年初以来各盟市“两品一械”稽查执法工作情况,围绕大案要案查办、涉刑案件移送、12315举报处置、不合格产品核查处置等重点工作进行了深入交流探讨,并对2023年工作进行了安排部署。会议强调,2023年全区药品稽查工作要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,结合深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,严厉打击药品领域违法犯罪行为,严防严管严控药品安全风险隐患,切实维护药品安全和人民群众生命健康。要求各地要牢固树立药品安全“一盘棋”思想,重实效、强实干、抓落实,确保各项任务落地见效。会议要求,要正视差距、奋起直追,对照国家药监局“两品一械”稽查执法工作考核任务指标找差距,对重点工作安排实行清单化管理,定期分析研判工作形势,及时研究解决问题,加强工作调度,压实各方责任,分类施策、靶向发力,形成齐头并进抓落实的良好氛围。要唯旗必夺、晋位升级,坚持内部建设、外部提升统筹推进,以高度负责的态度、改革创新的精神、求真务实的作风,大兴调研之风,突出执法为民,不断增强药品稽查执法工作的创造力、凝聚力、战斗力。要强化协作、严惩重处,加强与公安、卫健等部门的协作配合,着力在办案协作、信息通报、案件会商、信息联络等工作上形成固定的工作机制,加大案件查办力度,针对药品领域人民群众反映强烈的问题持续保持严打高压态势,保障人民群众用药用械用妆安全,为药品产业高质量发展营造良好环境。自治区药监局相关部门负责人、各盟市市场监管局有关领导和稽查执法科室负责人等30余人参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。